Cápsula de agente terapéutico para implantes.
Un sistema para liberar un material en un sitio quirúrgico que comprende:
un implante (20, 120, 220, 320) que tiene al menos un hueco (22, 122, 124, 222, 224, 322) en su interior;
una cápsula (40, 140, 240, 340) que tiene una cubierta que alberga al material, la cápsula adaptada para estaralojada dentro del al menos un hueco del implante; y
un miembro de perforación (60, 160, 260a, 260b) que tiene una parte terminal,
en el que el implante incluye, además, al menos una abertura (26a, 26b, 126a, 126b, 226a, 226b, 326a, 326b) paraalojar al miembro de perforación en comunicación con el al menos un hueco, y en el que el miembro de perforaciónpuede insertarse en la abertura y la parte terminal del miembro de perforación está configurada para perforar lacubierta de la cápsula para liberar el material albergado en su interior, siendo la cubierta de la cápsula perforable porel miembro de perforación.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10194804.
Solicitante: STRYKER TRAUMA GMBH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: PROF.-KUNTSCHER-STR. 1-5 24232 SCHONKIRCHEN/KIEL ALEMANIA.
Inventor/es: LUTZ, CHRISTIAN, BARGEN,TIM.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B17/72 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos intramedulares.
- A61B17/86 A61B 17/00 […] › Agujas o tornillos.
- A61K9/00 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61M31/00 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Dispositivos para la introducción o la retención de agentes, p. ej. remedios, en las cavidades del cuerpo (A61M 25/00 tiene prioridad).
PDF original: ES-2441554_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Cápsula de agente terapéutico para implantes
Campo de la tecnología La presente invención se refiere a un sistema para liberar un agente terapéutico en un sitio quirúrgico y en o sobre un implante ortopédico, tal como un clavo intramedular. En particular, la presente invención se refiere a proporcionar el agente terapéutico dentro de una cápsula ubicada adyacente a una abertura de alojamiento de un fijador en el
implante y perforar la cápsula con un fijador de modo que el agente terapéutico dentro de la cápsula sea liberado.
Antecedentes de la invención
Uno o más agentes terapéuticos pueden aplicarse a o junto con un implante ortopédico para ayudar a combatir la infección, por ejemplo, en un sitio quirúrgico. Dichos agentes se aplican generalmente a o de alguna manera en relación con un implante antes de su implantación en o sobre el cuerpo de un paciente, pero pueden aplicarse después de la implantación.
Antes de la implantación de un implante, un agente terapéutico tal como un antibiótico puede pulverizarse formando un revestimiento sobre la superficie externa del implante. La cantidad de antibiótico, la ubicación en o sobre el implante al que se aplica el antibiótico, y la velocidad del pulverizado de antibiótico, por ejemplo, se determinan generalmente antes de que se pulverice el implante con el antibiótico. Alterando estos factores, el efecto terapéutico del agente también puede alterarse. El implante puede sumergirse en su lugar en un baño del antibiótico, por ejemplo, de modo que el antibiótico pueda aplicarse rápida y fácilmente a las superficies interna y externa del
implante. Uno o más agentes terapéuticos pueden aplicarse al implante en capas, quizás mediante el pulverizado o baño mencionados anteriormente, o en su lugar pueden combinarse para formar una solución o compuesto que puede aplicarse al implante.
Después de la implantación de un implante, un agente terapéutico tal como un antibiótico puede suministrarse al
sitio quirúrgico o sobre el propio implante a través de un fijador, tal como un tornillo óseo. En tal caso, el fijador puede ser pulverizado o bañado, por ejemplo, con el antibiótico antes de usarlo para fijar el implante en una ubicación específica en o sobre el cuerpo del paciente.
Algunos agentes terapéuticos ya se apliquen directamente a un implante o se introduzcan en el sitio quirúrgico mediante un fijador, se liberan con el tiempo, de modo que una cantidad predeterminada del agente terapéutico puede proporcionarse al sitio quirúrgico a intervalos de tiempo generalmente específicos. En tal caso, el agente terapéutico puede aplicarse al implante antes de su implantación en o sobre el cuerpo del paciente, y a continuación pueden liberarse para proporcionar un efecto terapéutico al sitio quirúrgico 12 horas después de que ha sido implantado, por ejemplo. Una parte del agente terapéutico aplicado al implante puede liberarse en ese periodo de tiempo de 12 horas, mientras que una o más partes del agente terapéutico pueden liberarse a continuación en uno o más momentos posteriores.
Los implantes pueden estar provistos, como alternativa, de depósitos internos que albergan a uno o más agentes terapéuticos. Los agentes dentro de los depósitos son liberados generalmente al sitio quirúrgico después de que el
implante sea implantado en o sobre el cuerpo del paciente. El agente terapéutico puede filtrarse fuera del depósito, por ejemplo, a través de una pequeña abertura en el depósito que regula la liberación del agente.
El documento WO 98/46169 describe un sistema de clavo de inmovilización con un clavo metálico que tiene agujeros pasantes perforados previamente, en el que el clavo puede revestirse con un material biocompatible. En los 50 agujeros pasantes perforados previamente, puede insertarse un manguito de plástico, de modo que el manguito de plástico actúa para sujetar el clavo para impedirle deslizarse en la dirección perpendicular al eje del clavo dentro del agujero pasante perforado previamente. Materiales que inducen el crecimiento óseo y/o medicamentos para impedir enfermedades óseas pueden incluirse como un revestimiento sobre el implante o administrarse mediante, por ejemplo, cápsulas reabsorbibles en regiones abiertas o espacios vacíos en el implante.
El documento WO 01/39812 describe material bioabsorbible e implantes usados para prevenir y tratar una infección y promover el crecimiento óseo. Esos implantes pueden comprender una matriz polimérica bioabsorbible sintética, una fase de antibiótico dispersada en dicha matriz polimérica, y vidrio bioactivo, bioabsorbible, antibacteriano dispersado en el interior de dicha matriz polimérica para la promoción del crecimiento óseo.
El documento WO 97/17032 describe un fijador óseo que está adaptado para suministrar sustancias biológicamente activas a un sitio óseo, en el que un aplicador está saturado con la sustancia y está dispuesto dentro de una cavidad interna del fijador. Los canales a través del cuerpo del fijador permiten que la sustancia fluya al sitio óseo.
Breve sumario de la invención
Un primer aspecto de la invención es un sistema para liberar un material en un sitio quirúrgico que incluye un implante que tiene al menos un hueco en su interior, una cápsula que tiene una cubierta que alberga al material, la cápsula adaptada para estar alojada dentro del al menos un hueco del implante, y un miembro de perforación que tiene una parte terminal, en el que el implante incluye además al menos una abertura para alojar al miembro de perforación en comunicación con el al menos un hueco, y en el que el miembro de perforación puede insertarse en la abertura y la parte terminal del miembro de perforación está configurada para perforar la cubierta de la cápsula para liberar el material albergado en su interior, siendo la cubierta de la cápsula perforable por el miembro de perforación.
De acuerdo con una realización de este primer aspecto de la presente invención, el miembro de perforación es un fijador. En otra realización, el fijador puede ser un tornillo óseo.
De acuerdo con otra realización de este primer aspecto de la presente invención, el material incluye un agente terapéutico. En otra realización, el material incluye además un adhesivo adaptado para fijar el miembro de perforación en el al menos un hueco del implante en el momento del endurecimiento del adhesivo después de haber sido liberado en primer lugar de la cápsula.
En una realización adicional de la presente invención, el implante para albergar una cápsula terapéutica incluye un vástago alargado que tiene una perforación longitudinal al menos parcialmente a su través y primera y segunda aberturas de alojamiento de tornillos óseos. Las aberturas se extienden, cada una, transversales a la perforación longitudinal. La cápsula terapéutica que tiene una cubierta que alberga un agente terapéutico está situada dentro de la perforación y comunica con ambas primera y segunda aberturas.
De acuerdo con una realización adicional, el implante incluye además un soporte adaptado para alojarse dentro de la perforación longitudinal del vástago alargado, el soporte adaptado para alojar a la cápsula terapéutica en su interior y situar a la cápsula al menos parcialmente dentro de las primera y segunda aberturas, de modo que la cápsula comunique con ambas primera y segunda aberturas.
De acuerdo con otra realización, el implante incluye además un soporte adaptado para alojarse dentro de la perforación longitudinal del vástago alargado, en el que el soporte tiene un primer y un segundo extremos, teniendo cada extremo un hueco para soportar a una cápsula terapéutica para situar a la cápsula al menos parcialmente dentro de cualquiera de las primera o segunda aberturas.
De acuerdo con otra realización más, la perforación longitudinal está roscada adyacente a la abertura del clavo y el soporte está roscado y adaptado para engranar por rosca con la perforación longitudinal del vástago alargado. En otra realización, la cápsula terapéutica también puede incluir un adhesivo.
De acuerdo con aún otra realización más, el implante incluye una primera cápsula terapéutica y una segunda cápsula terapéutica, en el que el soporte está adaptado para alojar tanto a la primera como a la segunda cápsulas terapéuticas en su interior y situar a la primera cápsula al menos parcialmente dentro de la primera abertura y a la segunda cápsula al menos parcialmente dentro de la segunda abertura. En otra realización, las primera y segunda cápsulas terapéuticas incluyen también, cada una, un adhesivo.
Un ejemplo de la presente invención... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un sistema para liberar un material en un sitio quirúrgico que comprende: un implante (20, 120, 220, 320) que tiene al menos un hueco (22, 122, 124, 222, 224, 322) en su interior;
una cápsula (40, 140, 240, 340) que tiene una cubierta que alberga al material, la cápsula adaptada para estar alojada dentro del al menos un hueco del implante; y un miembro de perforación (60, 160, 260a, 260b) que tiene una parte terminal, en el que el implante incluye, además, al menos una abertura (26a, 26b, 126a, 126b, 226a, 226b, 326a, 326b) para alojar al miembro de perforación en comunicación con el al menos un hueco, y en el que el miembro de perforación puede insertarse en la abertura y la parte terminal del miembro de perforación está configurada para perforar la cubierta de la cápsula para liberar el material albergado en su interior, siendo la cubierta de la cápsula perforable por el miembro de perforación.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el miembro de perforación es un fijador (60, 160, 260a, 260b) . 15
3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el fijador es un tornillo óseo (60, 160, 260a, 260b) .
4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el material incluye un agente terapéutico.
comunicación con la perforación longitudinal, en el que el material albergado en la cápsula (40, 140, 240, 340) es un agente terapéutico y la cápsula está situada dentro de la perforación y comunica con ambas primera y segunda aberturas, en el que el tornillo óseo (60, 160, 260a, 260b) puede insertarse a través de una de las primera y segunda aberturas.
8. El sistema de la reivindicación 6, que comprende además: un soporte adaptado para alojarse dentro de la perforación longitudinal del vástago alargado, en el que el soporte tiene un primer y un segundo extremo, teniendo cada extremo un hueco para contener a una cápsula terapéutica (40, 140, 240, 340) para situar a la cápsula al menos parcialmente dentro de cualquiera de las primera o segunda 45 aberturas (26a, 26b, 126a, 126b, 226a, 226b, 326a, 326b) .
9. El sistema de la reivindicación 8, en el que la perforación longitudinal está roscada adyacente a la abertura del clavo (26a, 26b, 126a, 126b, 226a, 226b, 326a, 326b) y el soporte está roscado y adaptado para engranarse por rosca a la perforación longitudinal del vástago alargado.
10. El sistema de la reivindicación 9, en el que la cápsula terapéutica (40, 140, 240, 340) también incluye un adhesivo.
11. El sistema de la reivindicación 9 que comprende además:
una primera cápsula terapéutica (40, 140, 240, 340) ; y una segunda cápsula terapéutica (40, 140, 240, 340) ; en el que el soporte está adaptado para alojar tanto a la primera como a la segunda cápsulas terapéuticas (40, 140, 240, 340) en su interior y situar a la primera cápsula al menos parcialmente dentro de la primera abertura y a la segunda cápsula al menos parcialmente dentro de la segunda abertura.
12. El sistema de la reivindicación 11, en el que las primera y segunda cápsulas terapéuticas (40, 140, 240, 340) también incluyen, cada una, un adhesivo.
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