Bomba de analgésico controlada por el paciente con conexión en serie con un botón de bolo.

Bomba de infusión (10) que comprende:

un alojamiento (12);

un accionamiento de bomba soportado por el alojamiento;

un sistema electrónico (106) configurado para controlar el accionamiento de bomba;

un dispositivo de entrada de analgésico controlada por el paciente (PCA) (100); y

un cable (102) que tiene un extremo remoto conectado al dispositivo de entrada PCA y un extremo local conectado con el alojamiento;

caracterizada po

r un primer circuito integrado (112,

116) situado en el dispositivo de entrada de PCA o en el extremo remoto del cable y un segundo circuito integrado (110, 118) situado en el alojamiento o en el extremo local del cable, estando el segundo circuito integrado en comunicación con el sistema electrónico y con el primer circuito integrado para proporcionar al sistema electrónico información operativa referente al dispositivo de entrada de PCA, incluyendo dicha información operativa:

(i) información sobre si el primer y el segundo circuito integrados se pueden comunicar o si hay un circuito abierto o una conexión cortocircuitada entre los circuitos integrados, o

(ii) si el dispositivo de entrada PCA incluye un botón, información referente a si el botón está atascado o está vibrando en lugar de hacer un contacto continuo.

Bomba de analgésico controlada por el paciente con conexión en serie con un botón de bolo.

La presente invención se refiere a la administración de medicamentos y más particularmente a la analgesia controlada por el paciente (pain controlled analgesic - PCA) .

Las bombas de infusión se utilizan para administrar fármacos líquidos a los pacientes. El fármaco líquido procede de una fuente de fármaco y es administrado al paciente a través de un catéter o de otro dispositivo de inyección. La bomba de infusión controla cómo se suministra el fármaco líquido por infusión al paciente. La bomba puede tener diversos modos de infusión. La bomba de infusión puede funcionar en diferentes modos de infusión, tales como: (i) modo continuo, la bomba suministra un único volumen a una misma velocidad; (ii) modo en rampa automática, la bomba suministra el fármaco líquido a una velocidad que aumenta gradualmente hasta una velocidad umbral, mantiene la velocidad umbral durante un período de tiempo y después disminuye gradualmente; (iii) modo intermitente, la bomba suministra volúmenes independientes separados por períodos de tiempo relativamente largos, por ejemplo un volumen de líquido cada tres horas; (iv) modo personalizado, la bomba se programa para suministrar una única velocidad de infusión en períodos de tiempo independientes; y (v) modo en analgesia controlada por el paciente (PCA) , la bomba administra periódicamente por infusión bolos de analgésico a solicitud del paciente.

La administración de PCA tiene diversas ventajas, incluyendo: (i) reducir el tiempo desde que el paciente siente el dolor y/o la necesidad de la analgesia hasta que el fármaco es administrado; (ii) reducir la carga de trabajo del personal de enfermería (en el dispositivo de infusión se carga previamente la cantidad del analgésico prescrita suficiente para múltiples dosis y se administra en el modo PCA) ; (iii) reducir posibles errores en la medicación (PCA programada por prescripción médica en cuanto a cantidad) ; (iv) los pacientes reciben la medicina cuando la necesitan sin tener que esperar al personal de enfermería; (v) los pacientes que utilizan dispositivos PCA manifiestan una mejor analgesia y una menor calificación del dolor que los pacientes deben solicitarla al personal de enfermería; y (vi) PCA proporciona una medida de cuánto dolor está experimentando un paciente individual cada día.

Algunos modos PCA de suministro de fármacos incluyen la administración intravenosa, epidural o subcutánea de opioides líquidos. En algunos casos, las bombas de infusión actualmente en uso para PCA ofrecen al clínico establecer dos parámetros para la prescripción de un determinado fármaco a un paciente: (i) la dosis o cantidad de bolo de fármaco administrado cada vez que el paciente pulsa un botón y (ii) el intervalo de bloqueo, que determina cuánto tiempo tiene que pasar desde la administración de un bolo hasta que pueda ser administrado un segundo bolo cuando el paciente pulsa el botón de nuevo. Si un paciente pulsa el botón antes de haber transcurrido el intervalo de bloqueo, la bomba PCA ignora la solicitud. La dosis y el bloqueo son programados en la bomba para un paciente y una combinación de fármacos individuales. La dosis se prescribe en base a la evaluación clínica de la necesidad que tenga el paciente del fármaco u opioide (que depende del peso y la habituación) . En general, el intervalo de bloqueo se ajusta dependiendo del tiempo que transcurre hasta la aparición del efecto clínico del fármaco dado. El intervalo de bloqueo evita que el paciente sufra una sobredosis del fármaco cuando se administra otro bolo antes de que el bolo anterior haya podido hacer efecto.

A veces, en la bomba PCA se programa un tercer parámetro. Se trata del caudal de infusión continua de la medicación que proporciona una base opioide sobre la que se añade la PCA. La infusión continua se ajusta para proporcionar la cantidad mínima de fármaco requerida por el paciente con el tiempo. El componente de PCA permite entonces que el paciente se administre una dosis extra (de rescate o mitigación del dolor) en la medida necesaria. Esta técnica de utilizar una infusión continua junto con la PCA reduce al mínimo la necesidad de que el paciente pulse el botón repetidas veces cuando se pasa el efecto de un bolo. Esto resulta particularmente útil durante la noche, ya que en otro caso se interrumpiría regularmente el sueño del paciente.

El botón de la PCA se conecta a la bomba de infusión mediante un cable. La bomba de infusión suministra un voltaje analógico al botón. El sistema electrónico de la bomba de infusión reconoce cuando el paciente acciona el botón de PCA detectando un cambio en el voltaje, que normalmente no está presente pero que sí aparece cuando se pulsa el botón.

Los cables analógicos pueden ser propensos a diversos errores. Uno o más hilos deteriorados dentro del cable pueden impedir el flujo de corriente o el flujo de corriente suficiente para disparar el sistema electrónico cuando el paciente pulsa el botón de PCA, dando como resultado que la bomba no pueda suministrar el bolo analgésico o posiblemente lo haga cuando no es necesario o cuando no ha sido solicitado. También es posible que los cables se cortocircuiten, dañando componentes eléctricos de la bomba o fundiendo algún fusible, que puede necesitar ser reemplazado, o provocando el cortocircuito el suministro de una dosis analgésica inadecuada.

Por consiguiente, existe la necesidad de un aparato y un método de entrada para la PCA.

La presente invención proporciona una bomba de infusión de acuerdo con la reivindicación 1.

En una realización, el dispositivo de entrada de la PCA dispone de uno o más botones. El dispositivo de entrada de la PCA incluye un microchip o un circuito integrado remotos. El chip o circuito se comunica con un chip o circuito local localizado en la bomba de infusión. La comunicación entre el microchip remoto (botón) y el microchip local (bomba) se produce digitalmente y/o por emparejamiento con frecuencia. Entre los microchips remoto y local se pueden utilizar protocolos de comunicación tales como: Inter-Circuitos Integrados (I2C) , bus de Interfaz de Periféricos en Serie (Bus SPI) (dos o tres cables) , Receptor/Transmisor Asíncrono Universal Transistor-Transistor Lógico (TTL UART) o Receptor/Transmisor Asíncrono Universal RS232 Estándar (RS232 UART) . El tipo de protocolo elegido depende del número de hilos del cable. El cable puede tener, por ejemplo, un único hilo de fibra óptica, dos o tres hilos, que están configurados para transportar las señales de voltaje analógicas, por ejemplo 3 a 24 VCC.

Cuando se pulsan uno o más botones en la PCA, el microchip remoto lo detecta y envía una señal correspondiente al microchip local. El microchip local a su vez está conectado eléctricamente al control de proceso y a la memoria de la bomba, haciendo que un motor de la bomba suministre el bolo analgésico cuando se dan las condiciones apropiadas para ello, por ejemplo si la pulsación actual del botón no se ha producido demasiado pronto desde la pulsación anterior.

El protocolo digital (protocolo de mensaje digital o forma de onda de frecuencia) está configurado para detectar por ejemplo un corte de una línea de comunicación, por ejemplo según la no respuesta a una solicitud de establecimiento de comunicación realizada por el microchip local al microchip remoto. Por ejemplo, el microchip local se puede programar para que envíe una solicitud para establecer una comunicación al microchip remoto después de un intervalo de tiempo predeterminado. Si se envía dicha solicitud y no se recibe respuesta, el microchip local puede indicar al control de proceso y a la memoria de la bomba que existe un problema con el botón de PCA. El microchip local se puede programar para que envíe una segunda solicitud para establecer una comunicación o para que el sistema electrónico de la bomba le indique que envíe dicha solicitud. Si esta segunda solicitud de establecimiento de comunicación de nuevo no recibe respuesta (el segundo intento no es absolutamente necesario, o se pueden realizar más de dos solicitudes) , la bomba de infusión está configurada para ejecutar las acciones apropiadas.

En un ejemplo, estas acciones apropiadas incluyen emitir una alarma o alerta en la bomba, por ejemplo como una alarma acústica y un mensaje en la pantalla de vídeo de la bomba que diga, por ejemplo, “PCA desactivado”. Alternativa o adicionalmente, la bomba se puede configurar para que proporcione una dosis de analgésico al paciente bien a un intervalo y dosis prefijados, bien al último intervalo y dosis registrados. Por ejemplo, si la alarma no se ha borrado (por ejemplo... [Seguir leyendo]

1. Bomba de infusión (10) que comprende: un alojamiento (12) ; un accionamiento de bomba soportado por el alojamiento; un sistema electrónico (106) configurado para controlar el accionamiento de bomba; un dispositivo de entrada de analgésico controlada por el paciente (PCA) (100) ; y un cable (102) que tiene un extremo remoto conectado al dispositivo de entrada PCA y un extremo local conectado con

el alojamiento; caracterizada por un primer circuito integrado (112, 116) situado en el dispositivo de entrada de PCA o en el extremo remoto del cable y un segundo circuito integrado (110, 118) situado en el alojamiento o en el extremo local del cable, estando el segundo circuito integrado en comunicación con el sistema electrónico y con el primer circuito integrado para proporcionar al sistema electrónico información operativa referente al dispositivo de entrada de PCA, incluyendo dicha información operativa:

(i) información sobre si el primer y el segundo circuito integrados se pueden comunicar o si hay un circuito abierto o una conexión cortocircuitada entre los circuitos integrados, o

(ii) si el dispositivo de entrada PCA incluye un botón, información referente a si el botón está atascado o está vibrando en lugar de hacer un contacto continuo.

2. Bomba de infusión según la reivindicación 1, caracterizada porque el sistema electrónico configurado para controlar el accionamiento de la bomba incluye un control de proceso y memoria programables (108) .

3. Bomba de infusión según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el dispositivo de entrada de PCA (100) incluye al menos un botón (104) .

4. Bomba de infusión según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el primer circuito integrado (112, 116) está situado dentro del dispositivo de entrada de PCA (100) en el extremo remoto.

5. Bomba de infusión según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el segundo circuito integrado (110, 118) está situado dentro del alojamiento (12) en el extremo local.

6. Bomba de infusión según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el primer circuito integrado (112, 116) está en comunicación con el segundo circuito integrado (110, 118) a través de un protocolo seleccionado de entre el grupo consistente en: Inter-Circuitos Integrados (I2C) , bus de Interfaz de Periféricos en Serie (Bus SPI) (dos o tres cables) , Receptor/Transmisor Asíncrono Universal Transistor-Transistor Lógico (TTL UART) o Receptor/Transmisor Asíncrono Universal RS232 Estándar (RS232 UART) y fibra óptica.

7. Bomba de infusión según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la información operativa referente al dispositivo de entrada de PCA (100) incluye una petición de un bolo analgésico realizada por el primer circuito integrado (112, 116) .

8. Bomba de infusión según la reivindicación 7, caracterizada porque el primer circuito integrado (112, 116) está configurado para enviar la petición de bolo después de recibir una entrada realizada por un paciente en el dispositivo de entrada de PCA (100) .

9. Bomba de infusión según la reivindicación 7 u 8, caracterizada porque uno de (i) el segundo circuito integrado (110, 118) o (ii) el sistema electrónico está configurado para aplicar al menos una regla para determinar si se ha de suministrar el bolo analgésico.

10. Bomba de infusión según la reivindicación 9, caracterizada porque la regla o las reglas incluyen si la petición de bolo se ha producido demasiado pronto desde un suministro previo de bolo analgésico.

11. Bomba de infusión según la reivindicación 1, caracterizada porque el primer (112, 116) y el segundo (110, 118) circuito integrado están configurados para determinar al menos una de las dos siguientes circunstancias: (i) integridad de los hilos dentro del cable (102) ; y (ii) integridad del dispositivo de entrada de PCA (100) .