Dispositivo de aterectomía giratorio con elemento abrasivo excéntrico.

Dispositivo giratorio que comprende un eje de accionamiento (10) que posee una sección del extremo distalformada a partir de al menos un cable enrollado helicoidalmente y un elemento abrasivo (20) sobre la sección delextremo distal que posee su centro de gravedad desplazado respecto al eje longitudinal del eje de accionamiento,

caracterizado por un contrapeso sólido (30D) en la sección del extremo distal separado del elemento abrasivo y cuyocentro de gravedad está desplazado respecto al eje longitudinal del eje de accionamiento.

Dispositivo de aterectomía giratorio con elemento abrasivo excéntrico La presente invención se refiere a dispositivos para eliminar material del interior de estructuras tubulares. De forma más específica, la presente invención se refiere a un dispositivo para eliminar o reducir oclusiones, u otros depósitos no deseados del interior de los vasos sanguíneos u otras estructuras tubulares mediante la rotación de un elemento abrasivo (por ejemplo, un escariador) dentro de la estructura para eliminar de forma parcial o completa el material no deseado.

La aterosclerosis, la oclusión de las arterias, es la causa principal de la enfermedad cardíaca coronaria. El flujo sanguíneo a través de las arterias periféricas (por ejemplo la carótida, la femoral, la renal, etc.) , se afecta de forma similar por el desarrollo de obstrucciones ateroscleróticas. El método conocido como aterectomía rotatoria o ablativa es uno de los métodos existentes para eliminar o disminuir las obstrucciones en los vasos sanguíneos. Se inserta un cable guía dentro del vaso sanguíneo deseado y a través de la lesión estenosante, y se avanza un eje de accionamiento hueco sobre el cable guía. El extremo distal del eje de accionamiento termina en una fresa dotada de una superficie abrasiva tal como un grano de diamante o partículas de diamante. Se coloca la fresa frente a la oclusión y se hace girar el eje de accionamiento a velocidades extremadamente elevadas (por ejemplo, 20.000

160.000 rpm) . La superficie abrasiva de la fresa raspa el tejido oclusivo y lo desintegra, disminuyendo la oclusión y mejorando el flujo sanguíneo a través del vaso. Dicho método y dispositivo para realizar el método se describen, por ejemplo, en la patente U.S. nº 4.990.134 concedida a Auth, y la patente U.S. nº 6.132.444 concedida a Shturman (el inventor actual) y otros. En el dispositivo de Shturman, el elemento abrasivo se dispone en posición proximal al y separado del extremo distal del eje de accionamiento.

En algunos sistemas, incluyendo el descrito en la patente U.S. nº 6.132.444 concedida a Shturman y otros, el elemento abrasivo tiene forma de masa excéntrica situada a una corta distancia en sentido proximal al extremo distal del eje de accionamiento. Es decir, el elemento abrasivo puede ser circular, ovalado, o puede tener cualquier otra forma en su sección longitudinal, sin embargo, el centro de la masa (o el centro de gravedad) del elemento abrasivo no es colineal con el eje de giro (longitudinal) del eje de accionamiento. La intención es que cuando la masa excéntrica gire rápidamente, tienda a separarse del eje de giro y orbite de hecho alrededor del eje de giro, generando de este modo una abertura mucho mayor que el diámetro del propio elemento abrasivo. Sin embargo, en la práctica, dicho sistema presenta limitaciones significativas para abrir lesiones estenosantes obteniendo un diámetro superior al del elemento abrasivo. Las limitaciones en la franja que abarca un elemento abrasivo excéntrico único se manifiestan por la tendencia de dicho elemento abrasivo excéntrico único a girar alrededor de su propio centro de gravedad, que no coincide con el del cable guía alrededor del cual gira el eje de accionamiento. Como resultado, la masa excéntrica, cuando gira rápidamente, tiende a forzar tanto el eje de accionamiento como el cable guía a orbitar en un punto que está relativamente cercano al centro de gravedad del elemento excéntrico. La limitación de la franja máxima abarcada por un dispositivo abrasivo orbital con un único elemento excéntrico se explica por el empuje que produce la masa excéntrica girando a alta velocidad sobre el cable guía en una dirección opuesta 180º al área más efectiva de la superficie abrasiva. Además, todo el montaje (elemento abrasivo, eje de accionamiento y cable guía) presenta un tendencia a vibrar durante la rotación de forma imperfectamente controlada.

En la patente USA nº 6.146.395 se describe un dispositivo giratorio de la técnica previa, del cual emana el preámbulo de la reivindicación 1. Este dispositivo conocido incluye un eje alargado que posee un extremo proximal y un extremo distal. Se dispone una fresa de forma excéntrico sobre el eje cerca del extremo distal del eje. La fresa incluye un recubrimiento abrasivo. Se dispone un contrapeso en la fresa. El contrapeso posee un peso suficiente para desplazar el centro de gravedad de la fresa de manera que se apoya de forma general sobre el eje longitudinal del eje. Ello permite que el eje haga girar la fresa sin que latiguee el extremo distal del eje.

Por consiguiente, la presente invención pretende dar a conocer un dispositivo giratorio para eliminar o reducir depósitos del interior de estructuras tubulares, preferentemente estructuras biológicas tales como arterias, venas, injertos arterio-venosos, fístulas, y similares.

La presente invención también pretende dar a conocer un dispositivo de angioplastia orbital que reduzca las vibraciones del eje de accionamiento.

Se conoce un dispositivo giratorio para eliminar una oclusión del interior de una estructura tubular, comprendiendo dicho dispositivo un eje de accionamiento para ser insertado dentro de la estructura tubular y un elemento abrasivo sobre el eje de accionamiento que posee su centro de gravedad desplazado respecto al eje longitudinal del eje de accionamiento.

También se conoce un dispositivo giratorio que comprende un eje de accionamiento que posee una sección del extremo distal formada por al menos un cable enrollado helicoidalmente y un elemento abrasivo dispuesto sobre la sección del extremo distal cuyo centro de gravedad está desplazado respecto al eje longitudinal del eje de accionamiento.

Un dispositivo giratorio, según la presente invención, se caracteriza por un contrapeso sólido sobre la sección del extremo distal separado del elemento abrasivo y que posee un centro de gravedad desplazado respecto el eje longitudinal del eje de accionamiento.

En una realización preferente, el dispositivo giratorio comprende dos contrapesos sólidos sobre el eje de accionamiento. Preferentemente, el dispositivo giratorio incluye sobre el eje de accionamiento un contrapeso sólido distal situado distalmente respecto al elemento abrasivo y un contrapeso sólido proximal situado proximalmente respecto al elemento abrasivo.

De forma ventajosa, la distancia entre el contrapeso sólido distal y el elemento abrasivo y entre el contrapeso sólido proximal y el elemento abrasivo es substancialmente la misma.

Preferentemente, el contrapeso sólido distal se dispone sobre el extremo distal del eje de accionamiento.

En una realización ventajosa de la presente invención, el centro de gravedad del o de cada uno de los contrapesos sólidos se sitúa substancialmente en el mismo plano longitudinal que el centro de gravedad del elemento abrasivo. Preferentemente, el centro de gravedad del o de cada una de los contrapesos sólidos queda separado del centro de gravedad del elemento abrasivo por un ángulo de 180 grados alrededor del eje del eje de accionamiento.

De forma ventajosa, el o cada uno de los contrapesos sólidos tiene una forma substancialmente esférica. Alternativamente, la sección longitudinal del o de cada uno de los contrapesos sólidos tiene una forma substancialmente elíptica. De forma similar, la sección longitudinal del elemento abrasivo puede tener una forma substancialmente elíptica.

En una realización preferente, el o cada uno de los contrapesos sólidos posee substancialmente la mitad del peso del elemento abrasivo.

En una realización preferente, el o cada uno de los contrapesos sólidos se dispone excéntricamente sobre el eje de accionamiento.

Se pretende que, cuando gira el eje de accionamiento del dispositivo giratorio, según la presente invención, las fuerzas centrífugas generadas por los contrapesos sólidos y el elemento abrasivo actúan substancialmente en el mismo plano pero en direcciones opuestas. Estas fuerzas centrífugas provocan que la sección distal del eje de accionamiento se combe y adopte una forma arqueada. Como resultado, el elemento abrasivo, así como los contrapesos sólidos, se mueven de forma orbital alrededor del eje de rotación del eje de accionamiento en órbitas que son substancialmente más grandes que los diámetros respectivos del elemento abrasivo o los contrapesos sólidos.

La presión aplicada por el elemento abrasivo y los contrapesos sólidos sobre el tejido a eliminar o la superficie interna de la pared del vaso pueden controlarse fácilmente controlando la velocidad de giro del eje de accionamiento (es decir, cuanto mayor es la velocidad de giro, mayor es la presión aplicada) , así como seleccionando los pesos del elemento abrasivo y los contrapesos... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo giratorio que comprende un eje de accionamiento (10) que posee una sección del extremo distal formada a partir de al menos un cable enrollado helicoidalmente y un elemento abrasivo (20) sobre la sección del extremo distal que posee su centro de gravedad desplazado respecto al eje longitudinal del eje de accionamiento, caracterizado por un contrapeso sólido (30D) en la sección del extremo distal separado del elemento abrasivo y cuyo centro de gravedad está desplazado respecto al eje longitudinal del eje de accionamiento.

2. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 1, que comprende dos contrapesos sólidos (30D, 30P) en el eje de accionamiento (10) .

3. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 2, que comprende un contrapeso sólido distal (30D) en posición distal al elemento abrasivo (20) sobre el eje de accionamiento y un contrapeso sólido proximal (30P) en posición proximal al elemento abrasivo sobre el eje de accionamiento.

4. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 3, en el que la distancia entre el contrapeso sólido distal y el elemento abrasivo y entre el contrapeso sólido proximal y el elemento abrasivo es substancialmente la misma.

5. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 3, en el que el contrapeso sólido distal (30D) se dispone en el extremo distal del eje de accionamiento (10) .

6. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 3, en el que el centro de gravedad del o de cada uno de los contrapesos sólidos se sitúa substancialmente en el mismo plano longitudinal que el centro de gravedad del elemento abrasivo.

7. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 3, en el que el centro de gravedad del o de cada uno de los contrapesos sólidos está separado del centro de gravedad del elemento abrasivo por un ángulo de 180 grados alrededor del eje del eje de accionamiento.

8. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 3, en el que el o cada uno de los contrapesos sólidos tiene una forma substancialmente esférica.

9. Dispositivo giratorio, según la reivindicación 2, en el que el o cada uno de los contrapesos sólidos tiene substancialmente un peso que es la mitad del peso del elemento abrasivo.