Dispositivo para aplicar adhesivo desde un vial o ampolla de paredes deformables y kit dosificador de adhesivo que incluye dicho dispositivo aplicador.

Dispositivo para aplicar adhesivo desde un vial o ampolla de paredes deformables y kit dosificador de adhesivo que incluye dicho dispositivo aplicador.

Dispositivo (1) para aplicar adhesivo desde un vial o ampolla (19) de paredes deformables que comprende un cuerpo (2) provisto de una cavidad (8) de alojamiento de dicho vial o ampolla (19), una cánula (3) para guiar la salida de adhesivo desde dicho vial o ampolla (19) y medios (4, 5, 6, 17, 18) de actuación de las paredes de dicho vial o ampolla (19), siendo susceptibles dichos medios (4, 5, 6, 17, 18) de actuación de ejercer una fuerza de compresión sobre las paredes de dicho vial o ampolla (19) para dosificar dicho adhesivo, y se caracteriza por el hecho de que el cuerpo (2) de dicho dispositivo (1) comprende una abertura (11) que está configurada para permitir la inserción de dicho vial o ampolla (19) en la mencionada cavidad (8) de alojamiento, incluyendo la cánula (3) de dicho dispositivo (1) un tramo (3a) de unión asociado a dicho cuerpo (2), estando provisto dicho tramo (3a) de unión de la cánula (3) de medios (12a) de acoplamiento de la boca (20) de descarga de dicho vial o ampolla (19), siendo susceptible dicho vial o ampolla (19) de ser desacoplado de dicha cánula (3) y de ser extraído a través de la citada abertura (11) para llevar a cabo un recambio.

Dispositivo para aplicar adhesivo desde un vial o ampolla de paredes deformables y kit dosificador de adhesivo que incluye dicho dispositivo aplicador

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La presente invención se refiere a un dispositivo para dosificar y aplicar con precisión un adhesivo desde un vial o ampolla de paredes deformables y a un kit dosificador de adhesivo que incluye dicho dispositivo aplicador.

En particular, la presente invención se refiere a un dispositivo para poder aplicar con precisión un adhesivo de uso médico en indicaciones como son la unión de tejidos biológicos en el cierre de heridas, la fijación de implantes en tratamientos de reparación quirúrgica, como sellador de vasos sanguíneos y vísceras para evitar fugas de los fluidos 10 que transportan, o como hemostático.

Antecedentes de la invención

Es conocido el principal uso de adhesivos médicos para el cierre de heridas. Estos adhesivos se aplican 15 normalmente en forma de un fino film continuo sobre los bordes de la herida previamente aproximados. Los mismos adhesivos pueden emplearse en la fijación de mallas en el tratamiento quirúrgico de reparación de hernias. En este caso, el adhesivo se aplica depositando una gota entre la estructura de la malla y el tejido biológico en el que debe fijarse.

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Los adhesivos de uso médico son normalmente líquidos de baja viscosidad que tienen una alta afinidad por el tejido y lo mojan con mucha facilidad. Algunos de estos adhesivos se comercializan en viales o ampollas de material plástico cuyas paredes pueden ser deformadas para permitir la dosificación del adhesivo. El producto de marca Histoacr y l del grupo B.Braun es un ejemplo de este tipo de adhesivo comercializado en viales o ampollas de plástico. 25

El material plástico que constituye las ampollas o viales de la marca Histoacr y l posee un grosor y densidad adecuados que ayudan a asegurar la estabilidad del producto y confieren a las paredes del envase el grado de flexibilidad y módulo adecuado para facilitar la aplicación controlada del film o el gota a gota del adhesivo a través de la boca de descarga que posee el propio envase. 30

Los viales o ampollas de material plástico como el de la marca Histoacr y l resultan muy indicados para la aplicación externa de fácil acceso por parte del usuario No obstante, estos mismos viales o ampollas resultan poco indicados para emplear en áreas de difícil acceso en procesos quirúrgicos abiertos, ya que la boca de descarga del vial o ampolla no tiene ni la longitud, ni la rigidez ni la forma espacial necesaria para alcanzar las estructuras anatómicas 35 internas en las que debe aplicarse el adhesivo, como por ejemplo, en la fijación de una malla durante la cirugía de reparación de hernia.

Son conocidos en el estado de la técnica dispositivos para aplicar adhesivo de uso médico, que presentan la ventaja de que facilitan al usuario la aplicación de adhesivo. 40

Las patentes EP1633255, EP2269517 y EP1799609 describen algunos de estos dispositivos que presentan la particularidad de que están basados en la ruptura de las paredes de vidrio de un vial o ampolla que está dispuesto en un alojamiento de paredes flexibles. Una vez roto el vial o ampolla, la compresión de las paredes flexibles del alojamiento posibilita la dosificación del adhesivo a través de un filtro y una cánula. El dispositivo de la patente 45 EP1799609 es especialmente adecuado para emplear en áreas de difícil acceso en operaciones quirúrgicas abiertas.

Los dispositivos de las mencionadas patentes presentan el inconveniente de que deben emplear filtros para evitar exponer al paciente a los trozos de vidrio rotos del vial o ampolla. Otro inconveniente que presenta dicho dispositivos 50 radica en el hecho de que son de un solo uso, ya que una vez roto el vial o ampolla de vidrio y suministrado el adhesivo, el dispositivo queda inutilizado para un nuevo uso.

Descripción de la invención

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El objetivo de la presente invención es resolver los inconvenientes de los dispositivos del estado de la técnica mediante el desarrollo de un dispositivo para aplicar adhesivo y un kit dosificador de adhesivo que presentan las ventajas que se describirán a continuación.

De acuerdo con este objetivo, según un primer aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo para aplicar 60 adhesivo desde un vial o ampolla de paredes deformables que comprende un cuerpo provisto de una cavidad de alojamiento de dicho vial o ampolla, una cánula para guiar la salida de adhesivo desde dicho vial o ampolla y medios de actuación de las paredes de dicho vial o ampolla, siendo susceptibles dichos medios de actuación de ejercer una fuerza de compresión sobre dicho vial o ampolla para dosificar dicho adhesivo. El dispositivo se caracteriza por el hecho de que el cuerpo comprende una abertura que está configurada para permitir la inserción de dicho vial o 65 ampolla en la mencionada cavidad de alojamiento, incluyendo la cánula de dicho dispositivo un tramo de unión asociado a dicho cuerpo, estando provisto dicho tramo de unión de la cánula de medios de acoplamiento de la boca de descarga de dicho vial o ampolla, siendo susceptible dicho vial o ampolla de ser desacoplado de dicha cánula y de ser extraído a través de la citada abertura para llevar a cabo un recambio.

De acuerdo con el mismo objetivo, según un segundo aspecto, la presente invención proporciona un kit dosificador 5 de adhesivo caracterizado por el hecho de que comprende el dispositivo aplicador reivindicado y un vial o ampolla de adhesivo que contiene, preferiblemente, adhesivo líquido de uso médico para ser aplicado en la unión de tejidos biológicos humanos o animales, en la fijación de implantes o como hemostático.

El dispositivo de la presente invención presenta la ventaja de que el vial o ampolla puede ser introducido y extraído a 10 través de una abertura, y acoplado y desacoplado al tramo de unión de la cánula, a través de los medios de acoplamiento que posee la cánula. Gracias a ello, un mismo dispositivo puede ser empleado con una pluralidad de viales o ampollas, lo que se traduce en un ahorro económico muy significativo respecto a otros dispositivos del estado de la técnica que son de un solo uso.

Otra ventaja de la presente invención radica en el hecho de que proporciona un dispositivo aplicador estéril susceptible de ser empleado con viales o ampollas de paredes deformables, como los viales o ampollas de la marca Histoacr y l del grupo B.Braun.

Gracias a este dispositivo, dichos viales o ampollas de paredes deformables, que hasta el momento sólo se 20 empleaban para aplicaciones de uso externo, pueden ser empleados en procesos quirúrgicos internos ya que la cánula del dispositivo resulta mucho más indicada que la boca de descarga del vial o ampolla al permitir una mayor profundidad de acceso a las estructuras anatómicas internas a través de la incisión practicada.

Según una realización preferida, dicha abertura para la inserción del vial o ampolla está provista en un extremo de 25 dicho cuerpo, incluyendo la cánula del dispositivo un tramo de unión acoplable de forma amovible a dicho extremo abierto, siendo susceptible dicho vial o ampolla de ser extraído a través de dicho extremo abierto junto con la cánula para llevar a cabo un recambio.

Esta realización presenta la ventaja de que el vial puede ser extraído de una forma muy cómoda al retirar la cánula, 30 una vez finalizado el uso del dispositivo, permitiendo llevar a cabo tanto el recambio de la cánula como el del vial en una sola operación.

Además, esta realización permite proporcionar un kit dosificador con una cánula de recambio acoplable a dicho cuerpo y dos viales o ampolla de adhesivo, de modo que tanto la cánula como el vial pueden sustituirse en caso de 35 quedar inutilizados.

Según la misma realización preferida, preferiblemente dicho medios de actuación comprenden un par de elementos actuadores opuestos con movimiento relativo respecto a dicho cuerpo, siendo susceptibles dichos elementos actuadores de ejercer una presión sobre dos paredes opuestas de dicho vial o ampolla, comprendiendo cada uno de 40 dichos elementos actuadores un diente de compresión de dicho vial o ampolla, determinando los dientes de compresión de dicho elementos actuadores dos puntos de presión opuestos a través de los que se lleva a cabo la deformación de las paredes de dicho vial.

Se ha observado que la presión ejercida localmente en los mencionados puntos de presión, debido a su reducida 45 sección, facilita el bombeo del adhesivo desde el vial o ampolla al ser requerido un menor esfuerzo para alcanzar la presión de expulsión, garantizando...

1. Dispositivo (1) para aplicar adhesivo desde un vial o ampolla (19) de paredes deformables que comprende un cuerpo (2) provisto de una cavidad (8) de alojamiento de dicho vial o ampolla (19) , una cánula (3) para guiar la salida de adhesivo desde dicho vial o ampolla (19) y medios (4, 5, 6, 17, 18) de actuación de las paredes de 5 dicho vial o ampolla (19) , siendo susceptibles dichos medios (4, 5, 6, 17, 18) de actuación de ejercer una fuerza de compresión sobre las paredes de dicho vial o ampolla (19) para dosificar dicho adhesivo, caracterizado por el hecho de que el cuerpo (2) de dicho dispositivo (1) comprende una abertura (11) que está configurada para permitir la inserción de dicho vial o ampolla (19) en la mencionada cavidad (8) de alojamiento, incluyendo la cánula (3) de dicho dispositivo (1) un tramo (3a) de unión asociado a dicho cuerpo (2) , estando provisto dicho 10 tramo (3a) de unión de la cánula (3) de medios (12a) de acoplamiento de la boca (20) de descarga de dicho vial o ampolla (19) , siendo susceptible dicho vial o ampolla (19) de ser desacoplado de dicha cánula (3) y de ser extraído a través de la citada abertura (11) para llevar a cabo un recambio.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha abertura (11) para la inserción del vial o ampolla (19) 15 está provista en un extremo (2a) de dicho cuerpo (2) , incluyendo la cánula (3) del dispositivo un tramo (3a) de unión acoplable de forma amovible a dicho extremo (2a) abierto, siendo susceptible dicho vial o ampolla (19) de ser extraído a través de dicho extremo (2a) abierto junto con la cánula (3) para llevar a cabo un recambio.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que dichos medios de actuación 20 comprenden un par de elementos (6) actuadores opuestos con movimiento relativo respecto a dicho cuerpo (2) , siendo susceptibles dichos elementos (6) actuadores de ejercer una presión sobre dos paredes opuestas de dicho vial o ampolla (19) , comprendiendo cada uno de dichos elementos (6) actuadores un diente (17) de compresión de dicho vial o ampolla (19) , determinando los dientes (17) de compresión de dicho elementos (6) actuadores dos puntos de presión opuestos a través de los que se lleva a cabo la deformación de las paredes 25 de dicho vial o ampolla (19) .

4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que dichos medios de actuación comprenden una pinza (4) de apriete que está montada en un soporte (5) del interior de dicho cuerpo (2) , configurando los brazos de dicha pinza (4) de apriete dicho par de elementos (6) actuadores, actuando dicho soporte de pivote (5) para dichos 30 brazos (6) , estando provisto el cuerpo (2) de dicho dispositivo (1) de un par de aberturas (7) a través de las que los brazos (6) de dicha pinza (4) de apriete emergen para poder ser accionados, quedando dispuesto un tramo de cada uno de dichos brazos (6) en correspondencia con la cavidad (8) de alojamiento de dicho vial o ampolla (19) .

5. Dispositivo según la reivindicación 4, en el que el borde interior del tramo de cada uno de dichos brazos (6) comprende uno de dichos dientes (17) de compresión y un elemento (18) de tope de dicho vial o ampolla (19) , facilitando dichos elementos (18) de tope la sujeción de dicho vial o ampolla (19) cuando dichos dientes (17) de compresión deforman las paredes de dicho vial o ampolla (19) .

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cavidad (8) de alojamiento de dicho cuerpo comprende un elemento (9) de apoyo para la base (19a) de dicho vial o ampolla (19) y unas guías (10) laterales para orientar la posición de dicho vial o ampolla (19) .

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en el que el tramo (3a) de unión de la cánula (3) 45 comprende una pared (14) de inserción en la abertura (11) del extremo (2a) de dicho cuerpo (2) , incluyendo dicha pared (14) de inserción y la pared que define la abertura (11) de dicho extremo (2a) medios (15, 16a, 16b) de encaje mutuo para un acoplamiento seguro.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de acoplamiento de la 50 boca (20) de descarga de dicho vial o ampolla (19) comprenden una cavidad (12a) dimensionada para permitir el ajuste de la boca (20) de descarga de dicho vial o ampolla (19) .

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el extremo libre de la cánula comprende un codo que configura una curva. 55

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la punta de la cánula (3) presenta una sección de menor tamaño para poder ser cortada.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones, en el que dicho cuerpo (2) comprende una ventana 60 (21) lateral situada en correspondencia con la cavidad (8) de alojamiento de dicho vial o ampolla (19) , permitiendo dicha ventana (21) ver el nivel de adhesivo del vial o ampolla (19) .

12. Kit (22) dosificador de adhesivo caracterizado por el hecho de que comprende un dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, y un vial o ampolla (19) de adhesivo. 65

13. Kit (22) según la reivindicación 13, que comprende una cánula (3) de recambio acoplable de forma amovible a dicho cuerpo (2) y dos viales o ampollas (19) de adhesivo.

14. Kit (22) según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 13, en el que dicho vial o ampolla (19) contienen adhesivo líquido de uso médico para ser aplicado en la unión de tejidos biológicos humanos o animales, en la 5 fijación de implantes o como hemostático.

15. Kit (22) según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en el que dicho dispositivo (1) y/o dicha cánula (3) de recambio y/o dicho vial o ampolla (19) son productos estériles, preferiblemente, productos esterilizados mediante óxido de etileno o radiación gamma. 10