Aparato para medir parámetros biológicos.

Un sistema sensor que comprende un circuito de lectura y proceso (2012) y una estructura de soporte dedetección térmica fijada de manera desmontable a una parte del cuerpo,

comprendiendo:

un primer cuerpo (2002) para su colocación sobre una superficie de la piel, incluyendo dicho primer cuerpo(2002) un sustrato flexible,

un brazo (2004) y

una parte medidora (2006),

donde un extremo libre del brazo (2004) termina en la parte medidora (2006), comprendiendo dicha partemedidora (2006) una forma cilíndrica y comprendiendo un segundo cuerpo (2020) y una parte de conexión(2011) que conecta la parte medidora (2006) al brazo (2004),

teniendo dicho segundo cuerpo (2020) un extremo superior (2016) que está conectado a la parte deconexión (2011) Y un extremo inferior (2018) que aloja un sensor (2010) para recibir energía de la superficiede la piel, dondedicho segundo cuerpo (2020) aloja un cable (2060) que conecta el sensor (2010) a un circuito de lectura yproceso (2012), donde

el extremo inferior (2018) tiene propiedades aislantes y está exento de elementos conductores de calor, y elsensor (2010) es un sensor de contacto que toca la superficie de la piel durante una medición, dondeel circuito de lectura y proceso está adaptado para recibir una señal del sensor (2010) Y está adaptado paradeterminar el valor de la temperatura de la piel en el túnel de temperatura cerebral y está adaptado paranotificar el valor, incluyendo una notificación visual y acústica, donde

el sensor está adaptado para medir la temperatura de la piel en el túnel de temperatura cerebral y es untermistor capaz de analizar tejido, donde

el brazo (2004) está adaptado para ser colocado de manera que el sensor (2010) quede colocado contra lapiel en el túnel de temperatura cerebral, donde

el cable (2014) tiene una primera porción, una segunda porción (2062) y una tercera porción (2064),estando fijada la primera porción de cable (2060) a la parte medidora (2006), dondeun extremo libre (2066) de la primera porción de cable (2060) termina en el sensor (2010) Y el extremoopuesto (2068) de la primera porción de cable (2060) termina en el brazo (2004),

estando fijada la segunda porción de cable (2062) al brazo (2004) y terminando en el primer cuerpo (2002),estando fijada la tercera porción de cable al primer cuerpo (2002) y siendo plana en el primer cuerpo (2002),terminando la tercera porción de cable (2064) en el circuito de lectura y proceso (2012) a través de unacuarta porción de cable (2065),

conectando la cuarta porción de cable el primer cuerpo (2002) al circuito de lectura y proceso, en dondeel brazo (2004) está adaptado para distribuir fuerza y aplicar fuerza a la zona del túnel de temperaturacerebral en el techo de la órbita, no habiendo material adhesivo en torno al sensor.

Aparato para medir parámetros biológicos.

Sector de la técnica [0001] La presente invención se refiere a estructuras de soporte y detección colocadas en un túnel fisiológico para la medición de funciones corporales y para gestionar las condiciones anormales indicadas por las mediciones.

Estado de la técnica [0002] Variables y componentes interferentes pueden introducir una importante fuente de errores que impidan que parámetros biológicos medidos tengan un valor clínico. A fin de superar dichos componentes interferentes y conseguir señales no perturbadas, se han utilizado técnicas invasivas y semi-invasivas. Dichas técnicas presentan muchos inconvenientes incluyendo dificultades para permitir un seguimiento continuo durante largos periodos de tiempo. Las técnicas no invasivas tampoco han resultado adecuadas para suministrar la utilidad clínica necesaria. La colocación de un sensor sobre la piel caracterizada por la presencia de componentes interferentes no permite obtener señales precisas ni clínicamente útiles debido a la presencia de dichos componentes interferentes y de ruido de fondo que supera con mucho a la señal relacionada con el parámetro fisiológico que se está midiendo.

La manera más precisa, exacta y clínicamente útil de evaluar el estado térmico del cuerpo en humanos y animales es medir la temperatura cerebral. La medición de la temperatura cerebral es el indicador clave y universal tanto de la salud como de la enfermedad, y es el único signo vital que no puede ser artificialmente cambiado por estados emocionales. Los otros signos vitales (ritmo cardiaco, presión sanguínea y frecuencia respiratoria) pueden verse influidos y artificialmente alterados por estados emocionales por un esfuerzo voluntario.

La temperatura corporal está determinada por la temperatura de la sangre, que emite calor en forma de radiación infrarroja lejana. El tejido adiposo (tejido graso) absorbe la radiación infrarroja lejana y el cuerpo está prácticamente protegido en su totalidad por una capa de tejido adiposo adherente a la piel. Por lo tanto la medición de la temperatura utilizando la piel no ha conseguido precisión ni exactitud debido a que las técnicas anteriores utilizaron sensores colocados en la piel caracterizada por la presencia del tejido adiposo.

Dado que con la tecnología actual parecía imposible medir de forma no invasiva la temperatura cerebral, se intentó determinar la temperatura corporal interna, también conocida como temperatura basal. Actualmente se utiliza un proceso invasivo, artificial, incómodo y costoso para medir la temperatura interna (basal) consistente en introducir un catéter con un sensor de temperatura en el canal urinario, el recto o el esófago. Pero dicha metodología no es adecuada para la medición rutinaria, es dolorosa y tiene potenciales complicaciones de carácter mortal.

También se han probado técnicas semi-invasivas. Abreu presentó en la Patente U.S. No. 6, 120, 460 aparatos y métodos para medir la temperatura basal utilizando de manera continua una lente de contacto en la bolsa del párpado, pero la lente de contacto es un dispositivo semi-invasivo que requiere prescripción médica y a veces no es sencillo colocar la lente de contacto en el ojo de un niño o incluso de adultos y mucha gente tiene miedo de que le toquen los ojos.

Existen varios inconvenientes y limitaciones en la técnica anterior para la medición continua y/o basal de la temperatura.

La medición de la temperatura hoy en día es no continua, no basal y dependiente de las enfermeras. Las enfermeras tienen que colocar un termómetro en la boca, recto u oído del paciente. Para obtener la temperatura basal las enfermeras tienen que colocar invasivamente un tubo dentro del cuerpo que puede provocar infecciones y costosas complicaciones.

La medición de la temperatura basal de forma rutinaria en el hospital y/o de forma continua es muy difícil y peligrosa porque requiere un procedimiento invasivo por medio de una inserción de tubos dentro del cuerpo o ingiriendo una píldora termómetro. La píldora termómetro puede provocar diarrea, medir la temperatura del fluido/alimento ingerido y no la temperatura corporal, y tener complicaciones mortales si la píldora obstruye el páncreas o los conductos del hígado. La colocación de sensores en la piel no proporciona mediciones clínicamente útiles por la presencia de muchos componentes interferentes incluyendo el tejido graso.

Es imposible conseguir mediciones clínicamente útiles y precisas no solamente de la temperatura cerebral, sino también de parámetros metabólicos, parámetros físicos, parámetros químicos, etc. mediante la simple colocación de un sensor sobre la piel. Una razón clave es la presencia de tejido graso. La grasa varía de una persona a otra, la grasa varía con la edad, el contenido graso varía en la misma persona según las épocas, la grasa atenúa la señal procedente de los vasos sanguíneos, la grasa absorbe el calor, la grasa impide la llegada sin perturbaciones de la radiación infrarroja lejana, la grasa aumenta la distancia recorrida por el elemento que se está midiendo dentro del cuerpo y un sensor externo colocado sobre la piel.

Existe la necesidad de identificar un método y un aparato que pueda monitorizar de forma no invasiva, cómoda y continua la temperatura cerebral de una manera indolora, sencilla, externa y segura con sensores colocados sobre la piel.

También existe la necesidad de identificar un método y un aparato que pueda monitorizar de forma no invasiva, segura y precisa parámetros biológicos incluyendo parámetros metabólicos, parámetros físicos, parámetros químicos, y similares.

Existe la necesidad de identificar un método y un aparato capaces de medir parámetros biológicos colocando un sensor en un túnel fisiológico para la adquisición de señales biológicas continuas y no perturbadas.

Los documentos US 5 042 432 Y US 2002/0035340 describen un sensor de temperatura alojado en una pieza aislante cilíndrica adaptada para detectar la temperatura dentro del oído.

El documento US 2004/0242976 describe diversos sistemas de detección para detectar la temperatura del túnel cerebral. Por ejemplo, con referencia a las figuras 29, este documento revela un sistema sensor que comprende un circuito de lectura y de proceso y una estructura de soporte de detección térmica fijada de forma desmontable a una parte del cuerpo que comprende:

un primer cuerpo para su colocación sobre gafas, un brazo y una parte medidora que comprende un sensor para recibir energía desde la superficie de la piel, un extremo libre del brazo que termina en la parte medidora, alojando dicha parte medidora un cable que conecta el sensor a un transmisor, siendo el sensor un sensor de contacto que toca la superficie de la piel durante una medición, el transmisor está adaptado para recibir una señal del sensor a través de un cable, el sensor está adaptado para medir la temperatura de la piel en el túnel de temperatura cerebral y el brazo está adaptado para ser colocado de manera que el sensor se apoye contra la piel en el túnel de temperatura cerebral, una primera parte del cable termina en el sensor y un extremo opuesto de la primera parte del cable termina en el brazo, una segunda parte del cable está fijada al brazo y termina en el primer cuerpo, el brazo está adaptado para distribuir fuerza y para aplicar fuerza a la zona del túnel de temperatura cerebral en el techo de la órbita, en donde el sensor no está rodeado de adhesivo.

Descripción breve de la invención [0016] La presente invención está definida en las reivindicaciones y proporciona métodos, aparatos y sistemas que abordan de manera efectiva las necesidades de la técnica anterior.

En general, la invención proporciona una serie de sistemas de detección y medios de notificación que pueden ser utilizados individualmente o de forma combinada, que están diseñados para acceder a un túnel fisiológico para medir parámetros biológicos, físicos y químicos. Hablando en términos anatómicos y fisiológicos, el túnel descubierto por la presente invención es una vía anatómica que transmite al exterior señales fisiológicas no perturbadas. El túnel consiste en una conexión directa y sin perturbaciones entre la fuente de la función (señal) dentro del cuerpo y un punto exterior al final del túnel situado sobre la piel. Un túnel fisiológico transmite datos continuos y esenciales sobre la fisiología del cuerpo. Una señal no perturbada procedente del cuerpo es transmitida a un punto externo en el extremo del túnel. Un sensor colocado sobre la piel en el extremo del túnel permite la recepción óptima de la señal sin componentes... [Seguir leyendo]

1. Un sistema sensor que comprende un circuito de lectura y proceso (2012) y una estructura de soporte de detección térmica fijada de manera desmontable a una parte del cuerpo, comprendiendo:

un primer cuerpo (2002) para su colocación sobre una superficie de la piel, incluyendo dicho primer cuerpo (2002) un sustrato flexible, un brazo (2004) y una parte medidora (2006) , donde un extremo libre del brazo (2004) termina en la parte medidora (2006) , comprendiendo dicha parte medidora (2006) una forma cilíndrica y comprendiendo un segundo cuerpo (2020) y una parte de conexión (2011) que conecta la parte medidora (2006) al brazo (2004) , teniendo dicho segundo cuerpo (2020) un extremo superior (2016) que está conectado a la parte de conexión (2011) Y un extremo inferior (2018) que aloja un sensor (2010) para recibir energía de la superficie de la piel, donde dicho segundo cuerpo (2020) aloja un cable (2060) que conecta el sensor (2010) a un circuito de lectura y proceso (2012) , donde el extremo inferior (2018) tiene propiedades aislantes y está exento de elementos conductores de calor, y el sensor (2010) es un sensor de contacto que toca la superficie de la piel durante una medición, donde el circuito de lectura y proceso está adaptado para recibir una señal del sensor (2010) Y está adaptado para determinar el valor de la temperatura de la piel en el túnel de temperatura cerebral y está adaptado para notificar el valor, incluyendo una notificación visual y acústica, donde el sensor está adaptado para medir la temperatura de la piel en el túnel de temperatura cerebral y es un termistor capaz de analizar tejido, donde el brazo (2004) está adaptado para ser colocado de manera que el sensor (2010) quede colocado contra la piel en el túnel de temperatura cerebral, donde el cable (2014) tiene una primera porción, una segunda porción (2062) y una tercera porción (2064) , estando fijada la primera porción de cable (2060) a la parte medidora (2006) , donde un extremo libre (2066) de la primera porción de cable (2060) termina en el sensor (2010) Y el extremo opuesto (2068) de la primera porción de cable (2060) termina en el brazo (2004) , estando fijada la segunda porción de cable (2062) al brazo (2004) y terminando en el primer cuerpo (2002) , estando fijada la tercera porción de cable al primer cuerpo (2002) y siendo plana en el primer cuerpo (2002) , terminando la tercera porción de cable (2064) en el circuito de lectura y proceso (2012) a través de una cuarta porción de cable (2065) , conectando la cuarta porción de cable el primer cuerpo (2002) al circuito de lectura y proceso, en donde el brazo (2004) está adaptado para distribuir fuerza y aplicar fuerza a la zona del túnel de temperatura cerebral en el techo de la órbita, no habiendo material adhesivo en torno al sensor.

2. La estructura de soporte según la reivindicación 1, donde

dicha parte medidora (2006) incluye un cuerpo no metálico (2020) que comprende material aislante, siendo dicho material aislante un material blando y con características comprimibles.

3. La estructura de soporte según la reivindicación 1, donde

dicha parte medidora (2006) incluye un cuerpo no metálico, donde dicho cuerpo no metálico (2020) comprende una combinación de una parte rígida y una parte blanda, estando situada dicha parte blanda en el extremo libre de dicho cuerpo (2020) , donde dicha parte blanda está adaptada para estar en contacto con la zona del túnel de temperatura cerebral.

FIG.· 1 A

2006 2004

2000..J

F

FIG. 1 B

2012 2065

~IG. 1e

riGe 1º (b)

2002-0

2006-0

FIG. 1 E

(e) (e)

(d)

2002-0

2006-0

riGe 1 F

2002-b

FIG. 1 G

2031 ~ 2002

~. --..) 2004

FIG. 1 H

20042002 2040

2030

FIG. 11

2024

FIG. 1J

2043

FIG. 1 K

2076 2074

FIG. 1 M

(A)

,

FIG. 1M (1) 2121 FIG. 1 N

~2131

2142 2144

FIG. 1 P FIG. 1 P (1)

2237

riGe 1 P (5)

riGe 1P (4)

2271 í2273

2261 ~

FIG. 10 FIG. 10 (1)

2161 2167 21 65

FIG. 1 R

2180\ r

FIG. 1 R (1)

--"", , 2289

' FIG. 1 R (2)

2295 ) 2297 2299

~

2307 2303

FIG. 1 R (3)

FIG. 1S (1)

2198 2196

('

FIG. 1S (2)

(

FIG. 1 T (1)

FIG. 1 T (2)

rlG. 1T (3)

2002 ( 2240

FIG.

FIG. 2

2271 2000

o o D

o o o o o

2276-1 -

~ 2284

flG. 2A flG. 28

2304 2006 2302 ~ 2306 2330--.

V--<I!:-, .<¡--2326

~u-2322

2280~ 2310 2282

FIG. 2e ~2006

2338---L ~-2344

~~2334

~-fU.i"""4-~~

~-2290

J

FIG. 3

2354 2004 ) 2358

~~~~;. ---=-~~~

¡7?' 2290 ~

2350 2352

2002 FIG. 4

FIG. 5A

( 2002

FIG. 58

, ---2000

rlG. se 2000

FIG. SE

2011 )

FIG. SF

~2000

2010

rlG. 5G

2025 2021 2019 2002

riGe 5H

2021 2033

2004 ___--I-~

2006 --..J .1

F\G. 5\

F\G. 5J

FIG. 6

2510 2500

)

FIG. 7A

~2400

FIG. 7B

( 2406 2400

FIG. 7C

2440 2444 2446

FIG. 7D

2421-0 2400-0

. FIG. 7E

)

FIG. 7F

FIG. 8A

2524 , --, -.....

FIG. 9A

FIG. 98

FIG. 10A

2600 FIG.

10. 1

~~

~2630

FIG.

10. 2

FIG.

10. 1

FIG.

10. 2

FIG. 100

2660

FIG. 11

2702~ . ~ 2724

riGe 11A

riGe 11 B

(ESTADO DE LA TÉCNICA)

~2760

2745-g.¡, ~

FIG. 11 e

FIG. 11 E

(ESTADO DE LA TÉCNICA)

2784~

FIG. 11-G1

2806

2798 (

FIG. 11 D

2764, J.,

2766

FIG. 11 F

2772 2770 2769 .. --2768

~2780

FIG. 11-G2

FIG. 11 H

FIG. 11 J

2818~

2808 -----2814

~2810

I I I

~

I I I I I

I I

~---~

\.__J

2824 \v'''''--2812

FIG.

K

( ( ( f ( (

FIG. 11 L

2834

/2836

el

2842 '-2830

FIG. 11 M

2884 2894

2890-__

FIG. 11 N FIG. 11 P

2896 2906

2898 2904 ¡:--2900

2902 2910 --4'"

FIG. 11-Q1

. . H

I I

FIG. 11-Q3

(

FIG. 11-Q2

2920, H M--2918 I r-2916

• la FIG. 11-Q4

'--2928

&nm

FIG. 11 S-1 FIG. 11 S-2

~

~Wire FIG. 1·1 S-3 FIG. 11 S-4

FIG. 11 T-1 FIG.

11. 2

3016 3014 , r--3012

f\G. 11'11

f\G. 11'12

FIG.

11. 5

3076 3072 3074

~3080

riGe 12A

FIG. 128

3104 3106

-+-.~r-;102 3114

3116~

rlG. 12C

FIG. '120

~3104

rlG. 12H

""""'--31 40

FIG. 12E

.....

t t t

"-..

? <) C; C; S

3118 3134 3132 3126

FIG. 12F

3136

UO

+ + +

FIG. 12G

3102 3118 3126

FIG. 12J

FIG.

12. 1

3146 3150 ) 3157

~~ , -3148

FIG.

12. 2 3160 FIG. 12L

31583162 3168

FIG.

12. 1

~ 3184

~3174

FIG.

12. 2

( 3188 3176 3180

riGe 13A

3202

FIG. 14A

FIG. 148

3212 3238

3246

FIG. 140

FIG. 14E

FIG. 14C ("3272

3258 .... --.. r 3272

A---...

3262 l 3252

3274 3276

3274 3278

FIG. 14F

FIG. 14G

, 3280 FIG. 14H

., ----. , 3280

I

3296 ~3282 3298

FIG. 14J

~3302

3310--r

FIG. 14K

FIG. 14L

FIG. 14M

3354

"1l~-3360

flG.

14. 2 FIG. _14N-1 1'70 .

337~ ~37' $:1'1'~ .~~1:f~&

FIG.

14. 3

FIG. 14P

o

o

FIG. 15A

~

~

.~

al LO

......

•

- (!) 1.&..

.. . .........

-'.

•

....

•

(!)

LL.

~

r--. -.:__~ ~

----~

FIG. 15E

· . .

· .

.. ·3¡t2Y

.·~l'~. .

....

• L •

:>..

~

"-Q.

:::r:

LO

~

•

(!)

-

La.. .~ -~

ilo)

~

'" ~

--, LO

....

•

- (!) .....

: .....l.

.

- • (!)

1.&..

.

FIG. 15M

FIG. 15N

FIG. 15P

: .

o Il) •

(!)

-

La..

~. ;

. ;'1.. O, •

• ".: 0, •

.. :~ :.#.•{

'" -...... ,

"~......

..~

".:"

to •

....o 1"\

~, "

~'

. IU\"

, 'lSl',

FIG. 15R

FIG. 155

f\G. 151

f\G. 15U

f\G. 15"

riGe 15X

3t

~

~

~

4\t\

~ ~~ ~

..;, ....

•

- -u- CV\ ~ ~

<.!>

~ ~

":7-~ ?/.~ C"\

FIG. 16

FIG. 17

FIG. 18A

FIG. 188

. ~.

FIG. 19-A

FIG. 19-8

3~ 3598

FIG. 19-C

FIG. 19-0

t

I

FIG. 19-