Aparato para el tratamiento de la estenosis espinal.

Un implante interespinoso (10) para el tratamiento de la estenosis espinal,

que comprende:una estructura de cuerpo de implante (12) con un eje longitudinal (43), una primera porción extrema (40), unasegunda porción extrema (42), y una porción intermedia (44) situada entre las mismas, estando configurada laestructura de cuerpo (12) para ajustarse entre unas apófisis espinosas de dos vértebras adyacentes;

al menos dos retenedores (14, 16, 18, 20) vinculados funcionalmente con la estructura de cuerpo (12); y

un mecanismo de rosca contenido dentro de la estructura de cuerpo (12), siendo funcional el mecanismo de roscapara mover los retenedores (14, 16, 18, 20) desde una posición replegada a una posición desplegada extendiéndosehacia fuera de la estructura de cuerpo (12) al lado de las apófisis espinosas de una de las dos vértebras adyacentes,caracterizado por el hecho de que

los al menos dos retenedores (14, 16, 18, 20) están posicionados dentro de la estructura de cuerpo (12) cuandoestán en la posición replegada.

Aparato para el tratamiento de la estenosis espinal

La presente invencion se refiere a un implante interespinoso de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1. Una vertebra humana tiene una porcion saliente hacia atras conocida como una apofisis espinosa. La flexion de la espina dorsal puede provocar que las apofisis espinosas de las vertebras adyacentes se muevan la una hacia la otra. Esto constrife el espacio en el canal espinal y la foramina y, de este modo, puede provocar dolor. Dicha constriccion, que es conocida como estenosis, puede ser tratada mediante el uso de un implante en el espacio entre apofisis espinosas adyacentes. Algunos implantes actuales estan hechos de piezas separadas que requieren una introduccion desde lados opuestos de la espina dorsal y en un acercamiento posterior necesitan unas aberturas bastante amplias en un paciente, cortar la fascia toracolumbar tanto la izquierda como la derecha asi como la exposicion de los musculos multifidus de sus fijaciones. A partir del documento WO 2005/009300 se conoce un implante basado en el preambulo de la reivindicacion 1, los retractores del cual estan situados fuera de la estructura corporal en la posicion desplegada asi como en la replegada. Es deseable proporcionar un implante para una introduccion entre las apofisis espinosas de vertebras adyacentes, que puedan introducirse a traves de una abertura unica en un procedimiento minimamente invasivo y pueda sostenerse firmemente en su posicion entre las vertebras. Sumario El dispositivo de la presente invencion esta definido por la reivindicacion 1

Breve descripcion de los dibujos El separador espinoso y el procedimiento de uso e introduccion se explican con mayor detalle en los siguientes dibujos de ejemplo. El separador espinoso, y su procedimiento de funcionamiento y uso pueden entenderse mejor haciendo referencia a los siguientes dibujos, en los que unas referencias numericas similares representan elementos similares. Los dibujos son meramente ejemplares para ilustrar la estructura, funcionamiento y procedimiento de uso del separador espinoso y determinadas caracteristicas que pueden ser usadas singularmente o en combinacion con otras caracteristicas y la invencion no deberia limitarse a las realizaciones mostradas.

La figura 1 es una vista lateral de una realizacion ejemplar de un implante de la presente invencion posicionado entre apofisis espinosas adyacentes; La figura 2 es una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar del implante de la figura 1 en una primera configuracion; La figura 3 es una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar del implante de la figura 1 en una segunda configuracion; La figura 4 es una vista lateral de una realizacion ejemplar de un retenedor del implante de la figura 1; La figura 5 es una vista superior de una realizacion ejemplar del retenedor de la figura 4 a lo largo de la linea 5-5; La figura 6 es una vista frontal de una realizacion ejemplar del retenedor de la figura 4; La figura 7 es una vista lateral que muestra una seccion transversal parcial del implante de la figura 2;

La figura 7A es una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un implante alternativo de la presente invencion; La figura 7B es una vista lateral que muestra una seccion transversal parcial del implante de la figura 7A; La figura 7C es una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de otro implante alternativo de la presente invencion; La figura 7D es una vista lateral que muestra una seccion transversal parcial del implante de la figura 7C; La figura 8 es una vista lateral del implante de la figura 7 a lo largo de la linea 8-8; La figura 9 es una vista lateral que muestra una seccion transversal parcial del implante de la figura 2 con determinadas porciones del implante no ilustradas; La figura 10 es una vista de seccion transversal de una realizacion ejemplar de una porcion extrema del implante de 55 la figura 2; La figura 11 es una vista de seccion transversal de la porcion extrema de la figura 10 a lo largo de la linea 11-11; La figura 12 es una vista lateral de una realizacion ejemplar de una porcion interior del implante de la figura 2; La figura 13 es una vista frontal de la porcion interior de la figura 12 a lo largo de la linea 13-13; La figura 14 es una vista de seccion transversal de la porcion interior de la figura 12 a lo largo de la linea 14-14; La figura 15 es una vista superior de una realizacion ejemplar de un par de retenedores de la figura 4; La figura 16 es una vista de seccion transversal parcial del implante de la figura 2; La figura 17 es otra vista de seccion transversal del implante de la figura 2; La figura 18 es una vista lateral de un mecanismo de accionamiento ejemplar tal como se muestra en la figura 7; La figura 19 es una vista de seccion transversal de un casquillo ejemplar del implante de la figura 2;

La figura 20 es una vista de seccion transversal de la porcion frontal de la figura 10; La figura 21 es una vista de seccion transversal de la porcion frontal de la figura 20 a lo largo de la linea 21-21;

La figura 22 es una vista lateral de un porta-implante ejemplar;

La figura 23 es una vista de seccion transversal parcial del porta-implante de la figura 22 a lo largo de la linea 23-23;

La figura 24 es una vista lateral de una porcion distal ejemplar del porta-implante de la figura 22;

La figura 25 es una vista lateral de seccion transversal parcial de una aguja de guia ejemplar;

La figura 26 es una vista lateral de un porta-aguja de guia ejemplar;

La figura 27 es una vista lateral de una realizacion ejemplarde una prolongacion de la aguja de guia de la figura 25;

La figura 28 es una vista lateral de seccion transversal parcial de un dilatador ejemplar;

La figura 29 es una vista de seccion transversal ampliada de una porcion proxima de una aguja de guia de la figura 25, de una prolongacion de la aguja de guia de la figura 27, y de un dilatador de la figura 28 montados;

La figura 30 es una vista lateral de un dispositivo de introduccion ejemplar;

La figura 31 es una vista superior del dispositivo de introduccion de la figura 30 a lo largo de la linea 31-31;

La figura 32 es una vista en perspectiva del dispositivo de introduccion de la figura 30;

La figura 33 es una vista lateral de una realizacion ejemplar de otro dispositivo de introduccion;

La figura 34 es una vista superior del dispositivo de introduccion de la figura 33 a lo largo de la linea 34-34;

La figura 35 es una vista en perspectiva del dispositivo de introduccion de la figura 33;

La figura 35A es una vista en perspectiva de un mango ejemplar;

La figura 35B es una vista en perspectiva del mango de la figura 35A y un dispositivo de introduccion;

La figura 35C es una vista ampliada de una porcion de la figura 35B;

La figura 36 es una vista lateral parcial de una herramienta de accionamiento del implante ejemplar;

La figura 37 es una vista lateral de una herramienta de extraccion del implante ejemplar;

La figura 38 es una vista lateral de un implante alternativo ejemplar en una primera configuracion;

La figura 39 es una vista superior del implante de la figura 38 a lo largo de la figura 39-39;

La figura 40 es una vista en perspectiva del implante de la figura 38 en una segunda configuracion;

La figura 41 es una vista lateral de una realizacion ejemplar de otro implante alternativo; y Las figuras 42-44 son vistas de seccion transversal de casquillos ejemplares alternativos de los implantes de las figuras 2, 40 y 41.

Descripcion

Tal como se muestra en la figura 1, el dispositivo 10, referido aqui como un separador espinoso, puede incluir una porcion de cuerpo 12, un primer juego de retenedores 14 y 16, y un segundo juego de retenedores 18 y 20. La porcion de cuerpo 12 puede tener un casquillo 44, una primera porcion extrema 40 y una segunda porcion extrema

42. La primera y segunda porcion extrema 40, 42 pueden ser movibles en relacion al casquillo 44. Deberia entenderse, sin embargo, que aquellos expertos en la materia reconoceran muchas modificaciones y sustituciones que pueden realizarse a varios elementos de la presente invencion, y que las realizaciones ilustradas y descritas son meramente ejemplares.

El dispositivo 10 puede estar posicionado entre apofisis espinosas de unas vertebras adyacentes 28, 30 para tratar, por ejemplo, estenosis espinal. El separador espinoso 10 puede ser un elemento de un juego / conjunto de implantes 10 que tienen diferentes dimensiones, las cuales tienen en cuenta la diferente anatomia de los pacientes. Aunque el dispositivo 10 se describe aqui mientras se usa en conexion con el tratamiento de la estenosis espinal, un experto en la materia apreciara facilmente que el dispositivo puede ser usado en otras partes del cuerpo, incluyendo especificamente... [Seguir leyendo]

1. Un implante interespinoso (10) para el tratamiento de la estenosis espinal, que comprende:

una estructura de cuerpo de implante (12) con un eje longitudinal (43) , una primera porcion extrema (40) , una segunda porcion extrema (42) , y una porcion intermedia (44) situada entre las mismas, estando configurada la estructura de cuerpo (12) para ajustarse entre unas apofisis espinosas de dos vertebras adyacentes; al menos dos retenedores (14, 16, 18, 20) vinculados funcionalmente con la estructura de cuerpo (12) ; y un mecanismo de rosca contenido dentro de la estructura de cuerpo (12) , siendo funcional el mecanismo de rosca para mover los retenedores (14, 16, 18, 20) desde una posicion replegada a una posicion desplegada extendiendose hacia fuera de la estructura de cuerpo (12) al lado de las apofisis espinosas de una de las dos vertebras adyacentes, caracterizado por el hecho de que los al menos dos retenedores (14, 16, 18, 20) estan posicionados dentro de la estructura de cuerpo (12) cuando estan en la posicion replegada.

2. El implante de la reivindicacion 1, en el que el mecanismo de rosca esta en acoplamiento roscado con la primera y la segunda porciones extremas.

3. El implante de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la estructura de cuerpo tiene una primera longitud cuando los retenedores estan en la posicion replegada y una segunda longitud cuando los retenedores estan en la posicion desplegada, siendo mayor la primera longitud que la segunda longitud.

4. El implante de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el mecanismo de rosca es funcional para mover la primera y la segunda porcion extrema la una axialmente hacia la otra tal que los al menos dos retenedores se mueven desde la posicion replegada a la posicion desplegada bajo la influencia de la primera y la segunda porcion extrema mientras se mueven axialmente la una hacia la otra.

5. El implante de la reivindicacion 4, en el que los al menos dos retenedores estan fijados a la primera porcion extrema para moverse axialmente con la primera porcion extrema y los al menos dos retenedores se mueven axialmente respecto con la segunda porcion extrema tras el movimiento de la primera porcion extrema axialmente hacia la segunda porcion extrema; en el que la segunda porcion extrema esta configurada para flexionar y guiar los retenedores para mover los retenedores desde la posicion replegada a la posicion desplegada .

6. El implante de la reivindicacion 5, en el que cada uno de los al menos dos retenedores es un cable flexible que se extiende entre la primera porcion extrema y la segunda porcion extrema.

7. El implante de la reivindicacion 6, en el que el cable flexible de al menos un retenedor tiene en general una forma de U y tiene extremos libres, en el que los extremos libres estan fijados a la primera porcion extrema para moverse con la primera porcion extrema mientras la primera porcion extrema se mueve axialmente en relacion a la segunda porcion extrema.

8. El implante de la reivindicacion 7, en el que la segunda porcion extrema tiene una superficie excentrica para flexionar el cable.

9. El implante de las reivindicaciones 1, 2, 3 o 4, en el que los dos retenedores se extienden desde los extremos opuestos o adyacentes de la estructura de cuerpo cuando estan en la posicion desplegada.

10. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se permite girar a la porcion intermedia de la estructura de cuerpo en relacion a la primera y la segunda porcion extrema.

11. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se permite flexionar a la porcion intermedia de la estructura de cuerpo bajo las fuerzas aplicadas desde las apofisis espinosas de las dos vertebras adyacentes.

12. El implante de las reivindicaciones 10 o 11, en el que la porcion intermedia es un casquillo situado axialmente, sensiblemente entre la primera y la segunda porcion extrema.

13. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de rosca es funcional ademas para replegar los retenedores desde la posicion desplegada a la posicion replegada.

14. El implante de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de rosca tiene un hilo de rosca en una primera direccion acoplada a la primera porcion extrema, y un hilo de rosca que se extiende opuestamente en una segunda direccion acoplada a la segunda porcion extrema.

15. El implante de la reivindicacion 1, en el que la primera porcion extrema y la segunda porcion extrema tienen cada una hilos de rosca internos y estan montadas en el mecanismo de rosca y cada retenedor comprende un cable con

forma general de U con dos extremos libres; en el que los dos extremos libres de un primer retenedor estan fijados a la primera porcion extrema y los dos extremos libres de un segundo retenedor estan fijados a la segunda porcion extrema; en el que, tras el giro del conector en una primera direccion, la primera y la segunda porcion extrema se mueven axialmente a lo largo del mecanismo de rosca acercandose la una a la otra y despliegan los retenedores en un angulo respecto al eje de la estructura de cuerpo.

16. El implante de la reivindicacion 1, en el que los retenedores estan conectados de forma pivotante a la estructura de cuerpo y el mecanismo de rosca esta configurado para pivotar los al menos dos retenedores desde una posicion replegada, en el que los retenedores estan alineados de forma general con el eje, a una posicion desplegada, en el que los al menos dos retenedores se extienden en un angulo respecto al eje y a lo largo del lateral de las apofisis espinosas de una de las dos vertebras adyacentes.

17. El implante de la reivindicacion 1, en el que el retenedor comprende dos pares de retenedores que estan soportados de forma pivotante en la estructura de cuerpo mediante bisagras, y el mecanismo de rosca es funcional para pivotar los retenedores entre las posiciones replegadas y las posiciones desplegadas.

18. El implante de la reivindicacion 1, en el que el mecanismo de rosca es funcional para mover la primera y la segunda porcion extrema la una axialmente hacia la otra; y los retenedores estan configurados para moverse desde la posicion replegada a la posicion desplegada bajo la influencia de la primera y la segunda porcion extrema mientras se mueven axialmente la una hacia la otra bajo la influencia del mecanismo.

19. El implante de la reivindicacion 1, en el que la porcion intermedia es en forma de un casquillo y en el que una bisagra sostiene al menos dos retenedores de forma pivotante en la primera porcion extrema; en el que el movimiento de la primera porcion extrema axialmente hacia la segunda porcion extrema mueve el casquillo para contactar con los retenedores de manera que al menos dos retenedores pivotan desde la posicion replegada a la posicion desplegada mediante el movimiento de casquillo.

20. El implante de la reivindicacion 1, en el que la primera porcion extrema tiene una extension con dos conexiones de pivote y la segunda porcion extrema tiene dos ventanas de guia.

21. El implante de la reivindicacion 20, en el que los al menos dos elementos retenedores tienen un extremo proximo y un extremo distal, en el que el extremo distal de cada retenedor esta conectado de forma pivotante a una de las conexiones de pivote y en el que los al menos dos retenedores pueden estar dimensionados y configurados tal que los extremos proximos de los retenedores atraviesan las ventanas de guia cuando las porciones extremas se mueven la una hacia la otra.

22. El implante de la reivindicacion 21, comprendiendo ademas un tercer y un cuarto retenedor con unos extremos distal y proximo, en el que la segunda porcion extrema tiene dos conexiones de pivote y el extremo distal de cada uno del tercer y cuarto retenedor esta conectado de forma pivotante a una de las conexiones de pivote en la segunda porcion extrema.

23. El implante de las reivindicaciones 1, 2, 3 o 4, comprendiendo ademas un tubo con un paso dimensionado y configurado para alojar la estructura de cuerpo de implante, en el que el tubo tiene al menos una abertura a traves de la cual los retenedores son movibles a la posicion desplegada.

24. El implante de la reivindicacion 23, en el que el tubo tiene ademas marcadores visuales que estan desplazados de la abertura en lados opuestos del tubo tal que los marcadores visuales se mueven a una orientacion predeterminada el uno en relacion al otro tras el giro del tubo a una posicion en la cual la abertura tiene una orientacion predeterminada en relacion a la posicion desplegada del retenedor.

25. El implante de la reivindicacion 24, en el que los marcadores visuales son ranuras inclinadas de forma opuesta que son movibles a una orientacion que define la imagen de una ººº.

26. El implante de las reivindicaciones 1, 2, 3 o 4, comprendiendo ademas un tercer y un cuarto retenedor vinculados funcionalmente con la estructura de cuerpo, siendo el mecanismo de rosca funcional para accionar el tercer y cuarto retenedor desde unas respectivas posiciones replegadas a unas respectivas posiciones desplegadas que se extienden hacia fuera desde la estructura de cuerpo en lados opuestos de las apofisis espinosas de la otra de las dos vertebras adyacentes.