Albúmina y/o manitol para el tratamiento de la poliposis nasal.

Composición farmacéutica para uso tópico en el tratamiento de pólipos nasales que comprende como principioactivo albúmina y/o manitol.

Albúmina y/o manitol para el tratamiento de la poliposis nasal

La presente invención se refiere a sustancias osmóticas para utilizar en el tratamiento de la poliposis nasal y a composiciones farmacéuticas para el mismo uso.

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR

La poliposis nasal es una enfermedad crónica de la mucosa nasal que se manifiesta en un porcentaje comprendido entre el 1% y el 4% de la población y aproximadamente dos tercios de dichos pacientes son hombres. Esta incidencia aumenta considerablemente si se consideran determinados grupos de personas con distintas patologías nasales. La poliposis nasal se puede presentar a cualquier edad y se puede relacionar con patologías tales como las alergias, la sinusitis crónica, la intolerancia a los analgésicos o la mucoviscidosis, y aparece con la formación de extroflexiones en el nivel de la mucosa nasal.

Los pólipos nasales, extroflexiones en el nivel de la mucosa nasal, habitualmente con una forma redonda o una forma de pera, que se originan inicialmente en uno de los senos paranasales para desarrollarse a continuación incluso en las fosas nasales. Son cavidades constituidas por un tejido que presenta un contenido elevado de líquido y células infiltrantes (es decir células del sistema inmunitario) , entre las mismas mastocitos, granulocitos eosinófilos, linfocitos y células plasmáticas, que aparecen recubiertas por un epitelio ciliado de las vías respiratorias altas en las que aparecen. La zona en que los pólipos nasales aparecen con mayor frecuencia es la mucosa que se encuentra a lo largo de la pared lateral de la nariz. Otra zona, menos común, es la parte posterior de la nariz, en la que los pólipos se unen a la epifaringe.

La mucosa inflamada se transforma en un exceso de tejido pálido, de aspecto gelatinoso y traslúcido.

En el pasado, se procedía a la extirpación quirúrgica de los pólipos nasales, sin recurrir a tratamiento médico alguno. El tratamiento quirúrgico adolece de los inconvenientes de ser una técnica invasiva y de no ser siempre resolutivo. De hecho, incluso tras la extirpación quirúrgica se proporcionan a menudo tratamientos farmacológicos, destinados a evitar que aparezca de nuevo la enfermedad. Actualmente, la tendencia es preparar estrategias terapéuticas conservadoras a fin de mejorar tanto como sea posible la calidad de vida del paciente. Al seguir dicho sistema metodológico, el tratamiento de la poliposis nasal comprende en primer lugar un tratamiento farmacológico, mientras que la intervención quirúrgica se realiza únicamente cuando los pacientes no responden a los fármacos.

Los tratamientos farmacológicos más utilizados se basan en los corticoesteroides, tales como el dipropionato de beclometasona o la flunisolida, generalmente administrados mediante aerosol. Las desventajas de las terapias basadas en dichos compuestos comprenden la aparición de reacciones de hipersensibilidad local y la imposibilidad de utilizarse de un modo prolongado. Recientemente, se han propuesto asimismo tratamientos basados en antinflamatorios no esteroideos (patente WO 9703659-A) . Los tratamientos contra la poliposis nasal basados en dicho tipo de compuestos se encuentran todavía en fase experimental y no se ha demostrado todavía la eficiencia real de los mismos en los pacientes que padecen de dicha enfermedad.

En vista de las desventajas mencionadas anteriormente, resulta necesario proponer nuevos tratamientos para esta enfermedad, que no presenten las desventajas de los corticoesteroides.

El objetivo de la presente invención se basa en el descubrimiento sorprendente de que la utilización de por lo menos una sustancia osmótica en la zona en la que aparece la poliposis nasal determina una reducción importante o la eliminación de los síntomas y los problemas relacionados con dicha enfermedad.

La presente invención se refiere, por lo tanto, a una o más sustancias osmóticas para utilizar en el tratamiento de la poliposis nasal y a composiciones farmacéuticas que comprenden la (s) misma (s) . A título de ejemplo no limitativo, la cantidad de sustancia osmótica que se encuentra en dichas composiciones farmacéuticas está comprendida entre el 30% y el 50% en peso. Las composiciones farmacéuticas que comprenden una o más sustancias osmóticas para utilizar en el tratamiento de la poliposis nasal y sustancias con actividad antinflamatoria constituyen el objetivo adicional de la presente invención. Las composiciones comprenden aditivos y/o excipientes habituales y se pueden administrar en forma de pomada, aerosol, polvo, solución, gel, emulsión, crema.

La presente invención para el tratamiento de la poliposis nasal presenta las siguientes ventajas con respecto a la técnica conocida:

limita o elimina la utilización de productos farmacéuticos con efectos secundarios no pretendidos, tales como por ejemplo antinflamatorios corticoesteroides; proporciona una alternativa o retrasa la necesidad de recurrir a la intervención quirúrgica, que es un tratamiento invasivo; proporciona un tratamiento sin efectos secundarios.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a una o más sustancias osmóticas según las reivindicaciones, para utilizar en el tratamiento de la poliposis nasal.

Dentro del alcance de la presente invención, con el término agente osmótico se definen uno o más compuestos según las reivindicaciones. Su utilización en el tratamiento de pacientes afectados por la poliposis nasal provoca la formación de un gradiente osmótico suficiente para reducir la presión interna de los propios pólipos.

Además, las sustancias oncóticas son equivalentes a las sustancias osmóticas definidas anteriormente.

La presente invención se puede utilizar en el tratamiento de la poliposis nasal como sustitutivo o asociado a otros tratamientos farmacológicos y/o quirúrgicos. Tal como ya se ha descrito anteriormente, un tratamiento poco extendido contra la poliposis nasal comprende la extirpación quirúrgica de los propios pólipos. La presente invención se puede utilizar como tratamiento alternativo al tratamiento quirúrgico así como tratamiento anterior a un posible tratamiento quirúrgico y tras el propio tratamiento quirúrgico.

A continuación se indican algunas sustancias osmóticas para el tratamiento de la poliposis nasal según la presente invención: manitol y/o albúmina, opcionalmente combinados con glicerol, maltodextrina y sorbitol. Los expertos en la materia, basándose en los ejemplos y la definición proporcionada en este caso, podrán indicar otras sustancias osmóticas. Según la presente invención, la sustancia osmótica preferida utilizada en el tratamiento de la poliposis nasal es la albúmina, una proteína del plasma sanguíneo producida por el hígado con un peso molecular de aproximadamente 69000 Dalton. La albúmina es esencial en la regulación y el mantenimiento de la presión oncótica, que es la presión osmótica necesaria para la correcta distribución de los líquidos corporales en los compartimentos intravasculares y en los tejidos. En el caso de una presión oncótica reducida, se produce la formación de un edema, un exceso de líquido en los tejidos.

La utilización de una macromolécula tal como la albúmina pretende crear una fuerza de drenaje para atraer líquido desde el tejido del pólipo y, por lo tanto, en última instancia, reducir la masa del mismo. El mecanismo es, por lo tanto, el opuesto al que tiene lugar en el nivel fisiológico.

El manitol, a menudo llamado manita, es un polialcohol aquiral, con siete grupos hidroxílicos en el nivel de la cadena alifática constituida por siete átomos de carbono saturados. El manitol se utiliza ampliamente en el campo farmacéutico, ya que presenta propiedades diuréticas. En particular, pertenece a la clase de los diuréticos osmóticos.

Por lo tanto, los objetivos de la presente invención son composiciones que comprenden albúmina como sustancia osmótica y composiciones que comprenden manitol como sustancia osmótica para su utilización. En una forma de realización particularmente ventajosa de la presente invención, se utiliza una sustancia osmótica para utilizar en el tratamiento de la poliposis nasal constituido por manitol y albúmina.

En una forma de realización preferida de las composiciones según la presente invención, la sustancia osmótica constituida por manitol y albúmina se encuentra presente en un porcentaje en peso comprendido entre el 30% y el 50%. Los objetivos adicionales de la presente invención son composiciones farmacéuticas que comprenden agentes osmóticos para utilizar tal como se ha descrito anteriormente y uno o más compuestos con actividad antinflamatoria. Ventajosamente,... [Seguir leyendo]

1. Composición farmacéutica para uso tópico en el tratamiento de pólipos nasales que comprende como principio activo albúmina y/o manitol.

2. Composición para uso según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además otras sustancias osmóticas, tales como maltodextrina, glicerol y sorbitol.

3. Composición para uso según la reivindicación 1, caracterizada porque el principio activo constituido por manitol y/o albúmina se encuentra presente en un porcentaje en peso comprendido entre el 30% y el 50%.

4. Composición para uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque comprende además uno o más compuestos con actividad antinflamatoria, preferentemente ácido glicirrícico o ácido glicirretínico, los isómeros de los mismos, el ácido 18-ß-glicirrético, el ácido 18-a-glicirrícico, el ácido 18-ß-glicirretínico, el ácido 18-aglicirretínico, y las sales de los mismos.

5. Composición para uso según la reivindicación 4, caracterizada porque los compuestos con actividad antinflamatoria se encuentran presentes en un porcentaje en peso comprendido entre el 1% y el 5%.

6. Composición para uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende además excipientes aptos, aromatizantes, emulsionantes, dispersantes, estabilizantes, solubilizantes, conservantes.

7. Composición farmacéutica para uso tópico en el tratamiento de pólipos nasales según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en forma de suspensión, emulsión, crema, aerosol, pomada, gel, polvo o solución líquida.