Un catéter de dilatación.

Un catéter (10) que tiene una porción expansible (12) para tratar sitios estenóticos en vasos del cuerpo,

teniendo dicha porción expansible (12), cuando se expande, una forma arqueada, incluyendo dicha porción expansible (12) :

- un miembro de soporte flexible (100), y

- al menos un miembro expansible (104; 204, 204') acoplado a dicho miembro de soporte (100) para conferir,

cuando está expandido, dicha forma arqueada a dicho miembro de soporte flexible (100), en el que el catéter (10) miembros expansibles (204, 204') dispuestos en ambos lados de dicho miembro de soporte (100), expandiéndose al menos un miembro expansible (204'), localizado en un lado de dicho miembro de soporte (100), expande más que al menos un miembro expansible (204) localizado en el otro lado de dicho miembro se soporte (100) para conferir dicha forma arqueada a dicho miembro de soporte flexible (100), estando caracterizado el catéter porque dichos miembros expansibles están en forma de cámaras o burbujas (204, 204') inflables, en el que las cámaras (204) proporcionadas en un lado de dicho miembro de soporte presentan, cuando están totalmente infladas, tamaños radiales menores que los tamaños radiales inflados correspondientes de las cámaras (204') localizadas en el lado opuesto del miembro de soporte (100) .

Un catéter de dilatación Campo de la invención La presente divulgación se refiere a catéteres de dilatación. Dichos catéteres se conocen, por ejemplo, de los documentos EP-A-1683541, EP-A-0713712, US 5.116. 305 y US 4943275.

La presente divulgación se desarrolló prestando especial atención a su posible uso en el tratamiento de vasos curvos tales como, por ejemplo, la vena ácigos.

Descripción de la técnica relacionada Los catéteres de dilatación son catéteres provistos de una porción expansible tal como, por ejemplo, un "balón" inflable en su punta, que se usa durante un procedimiento de caterización pare ensanchar una abertura o pasaje estrecho dentro del cuerpo. El catéter no expandido (por ejemplo, con el balón desinflado) se sitúa, después se infla para realizar el procedimiento necesario, y se desinfla de nuevo para retirarlo.

La técnica relacionada con los catéteres expansibles es bastante extensa, y se ha propuesto una amplia variedad de tecnologías para la producción de dichos catéteres.

Una distinción comúnmente aceptada en la técnica es entre los catéteres distensibles y no distensibles.

Un catéter de balón, por ejemplo, distensible, tiende a adoptar una forma de reloj de arena alrededor de una constricción como se representa esquemáticamente en la figura 1 adjuntada junto con el presente documento. En esa figura, la referencia V denota un vaso que se está tratando mientras que B generalmente denota la porción expansible del catéter, por ejemplo, el balón localizado en el extremo distal del catéter. Son ejemplares de catéteres expansibles distensibles documentos tales como WO-A-2006/124176 o WO-A-2006/062257.

En contraste, un catéter de dilatación no distensible retiene su forma a medida que genera fuerza contra la constricción, tal como se muestra esquemáticamente en la figura 2. Son ejemplos de catéteres expansibles no distensibles documentos tales como WO-A-2007/075256 o WO-A-2006/086516.

Independientemente de que sean distensibles o no, los catéteres expansibles tienden a extenderse rectilíneamente cuando se expanden. También, un objetivo perseguido actualmente en el diseño y fabricación de catéteres expansibles es asegurar que la porción expansible del catéter se expande tan homogéneamente como sea posible alrededor de su periferia.

Objeto y sumario de la invención La investigación reciente en el área de la esclerosis múltiple (EM) - véase, por ejemplo, la solicitud PCT en trámite junto con la presente, presentada el 26 de febrero de 2008 del mismo inventor - muestra que un porcentaje significativo de pacientes afectados por EM muestra malformaciones esteno-obstructivas que afectan a la vena ácigos, frecuentemente asociadas con una patología similar que afecta a cualquier o a ambas de las venas yugulares internas. Dichas malformaciones están en forma de tabique, membranas, estructuras anulares incompletas formadas en la vida prenatal, atresias.

La vena ácigos asciende por el mediastino posterior, arqueándose sobre la raíz del pulmón derecho para transportar sangre desoxigenada desde las paredes posteriores del tórax y el abdomen y desde el plexo venoso meningoraquídeo toracolumbar hacia la vena cava superior. La vena se nombra así (ácigo significa "sin gemelo" en griego antiguo) puesto que no tiene homólogo en el lado izquierdo del cuerpo.

La Figura 3 muestra esquemáticamente, designado AZY, el arco de la vena ácigos (arcus venae azygou) que es una característica anatómica importante del cuerpo humano. Los valores típicos del radio de curvatura de la vena ácigos son de 2-3 centímetros.

El tratamiento de la estenosis de la vena ácigos usando catéteres de dilatación convencionales apenas se ha propuesto. El uso para este fin de una PTA (Angioplastia Transluminal Percutánea) convencional, de hecho, conduciría a que la vena se forzara a un patrón rectilíneo durante el procedimiento PTA. Esto sería una fuente potencial de posibles efectos indeseables, tales como dislocación anatómica, ruptura, hemorragia mediastínica, a menos que la dilatación se reduzca extremadamente, sin efecto apreciable en términos del tratamiento de estenosis deseado.

Objeto y sumario de la invención Por lo tanto, se siente la necesidad de disposiciones de catéter de dilatación mejorados adaptados para tratar vasos que tienen una trayectoria curvilínea arqueada tales como, por ejemplo, la vena ácigos, especialmente cuando dicha trayectoria arqueada/curvilínea presenta radios de unos pocos centímetros (por ejemplo, 2-3 centímetros) como en el caso de la vena ácigos en las proximidades de la vena cava superior.

El objeto de la presente divulgación es proporcionar dicho catéter mejorado como se desvela adicionalmente en la reivindicación 1.

De acuerdo con la invención, dicho objeto se consigue mediante un catéter expansible que tiene las características expuestas en las reivindicaciones que siguen. Las reivindicaciones son una parte integral de la divulgación de la invención proporcionada en el presente documento.

En una realización, la presente divulgación proporciona un catéter de balón especializado, que presenta simultáneamente un alto grado de flexibilidad (es decir, puede dirigirse para alcanzar el sitio de expansión) y una adaptabilidad óptima a la forma del vaso tratado (por ejemplo, el arco de la vena ácigos) .

En una realización, el catéter de la presente divulgación incluye un balón distal adaptado para expandirse y generar una fuerza de dilatación apreciable mientras retiene una forma arqueada, es decir, una forma curva como un arco.

En una realización, el catéter de la presente divulgación muestra una estructura de tipo acordeón o concertina en el lado destinado a formar el lado externo (exterior) del patrón arqueado cuando se expande. Cuando no está expandida, esta estructura puede plegarse fácilmente sobre el eje del catéter a medida que el catéter se conduce al sitio de tratamiento.

En ciertas realizaciones, el catéter de la divulgación puede incluir múltiples cámaras que se comunican en una disposición en serie (disposición co-cámara) , permitiendo de esta manera que el catéter tome un patrón de arco cuando se expande o se infla.

En una realización, el catéter de la presente divulgación incluye dos balóns co-cámara paralelos, dispuestos lado a lado, en concreto un balón externo y un balón interno, teniendo el balón interno una longitud más corta que el balón externo. De esta manera, el balón interno puede restringir la extensión longitudinal del balón externo, confiriendo de esta manera un patrón arqueado al balón externo y al catéter en su conjunto.

Breve descripción de las representaciones adjuntas Las realizaciones ejemplares de la invención se describirán ahora a modo de ejemplo únicamente, con referencia alas figuras adjuntas del dibujo en las que:

- las figuras 1 a 3 ya se han analizado en lo anterior, y

- la figura 4 representa esquemáticamente el tratamiento de la estenosis en una vena ácigos; y

- las figuras 5 a 8 son representativas de realizaciones ejemplares de un catéter expansible como se describe en el presente documento.

Descripción detallada de las realizaciones ejemplares En la siguiente descripción, se dan numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión minuciosa de las realizaciones. Las realizaciones pueden realizarse de forma práctica sin uno o más de los detalles específicos o con otros procedimientos, componentes, materiales etc. En otros casos, estructuras, materiales u operaciones bien conocidas no se muestran o describen en detalle, para evitar complicar aspectos de las realizaciones.

La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a "una realización" significa que un elemento, estructura o característica particular descrito en conexión con la realización se incluye en al menos en una realización. De esta manera, los aspectos de la expresión "en una realización" en diversos lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no todos se refieren necesariamente a la misma realización. Adicionalmente, los elementos, estructuras o características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Los encabezados proporcionados en el presente documento son únicamente por conveniencia y no interpretan el alcance o significado de las realizaciones.

En la figura 4, el número de referencia... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (10) que tiene una porción expansible (12) para tratar sitios estenóticos en vasos del cuerpo, teniendo dicha porción expansible (12) , cuando se expande, una forma arqueada, incluyendo dicha porción expansible (12) :

- un miembro de soporte flexible (100) , y

- al menos un miembro expansible (104; 204, 204') acoplado a dicho miembro de soporte (100) para conferir, cuando está expandido, dicha forma arqueada a dicho miembro de soporte flexible (100) ,

en el que el catéter (10) miembros expansibles (204, 204') dispuestos en ambos lados de dicho miembro de soporte (100) , expandiéndose al menos un miembro expansible (204') , localizado en un lado de dicho miembro de soporte (100) , expande más que al menos un miembro expansible (204) localizado en el otro lado de dicho miembro se soporte (100) para conferir dicha forma arqueada a dicho miembro de soporte flexible (100) , estando caracterizado el catéter porque dichos miembros expansibles están en forma de cámaras o burbujas (204, 204') inflables, en el que las cámaras (204) proporcionadas en un lado de dicho miembro de soporte presentan, cuando están totalmente infladas, tamaños radiales menores que los tamaños radiales inflados correspondientes de las cámaras (204') localizadas en el lado opuesto del miembro de soporte (100) .

2. El catéter de la reivindicación 1, en el que dicha forma arqueada se extiende según un ángulo (α) de al menos 90º, y, preferentemente, entre 90º y 120º grados.

3. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicha forma arqueada tiene un radio (R) de menos de 3 centímetros y, preferentemente, entre 2 y 3 centímetros.

4. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción expansible (12) , cuando está expandida, tiene un diámetro entre 7 y 12 milímetros.

5. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción expansible (12) , cuando está expandida, tiene una longitud entre 2 y 8 centímetros.

6. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un miembro introductor (14) que tiene dicha porción expansible (12) en el extremo distal del mismo, en el que dicho miembro introductor (14) tiene una longitud de entre 100 y 120 centímetros.

7. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha porción expansible (12) incluye un miembro accionador (1000) que actúa longitudinal y lateralmente respecto a dicha parte expansible (12) para conferir dicha forma arqueada a dicha porción expansible (12) .

8. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye al menos un marcador para orientar apropiadamente dicha porción expansible (12) y provocar que dicha forma arqueada se adapte a la curvatura del sitio tratado.

9. El catéter de la reivindicación 1, en el que dichos miembros expansibles (204, 204') tienen una presión de inflado de hasta 8 atmósferas.