Composición nutritiva que consiste en material granuloso de material proteínico y micronutrientes,

donde al menosel 90 % en peso de dicho material proteínico y micronutrientes está recubierto con una capa conteniendo grasa quecontiene

a) al menos 90 % en peso de grasa comestible, basado en el peso total de la capa, y

b) con un contenido de grasa sólida (SFC) superior al 70 % a 37 °C, ydonde dicho material proteínico comprende al menos 90 % en peso de aminoácidos libres, basados en su contenidoen peso proteínico, dichos micronutrientes y material proteínico en el material granuloso recubierto formandopartículas separadas, y donde dicho material granuloso recubierto y el recubrimiento están libres de fosfolípidos.

Suplemento nutritivo insípido conteniendo aminoácidos libres.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La invención se refiere a un suplemento nutritivo conteniendo material proteínico con un tiempo de conservación mejorado, reúne los requisitos nutritivos específicos, es organolépticamente neutro y al mismo tiempo aceptable en cuanto a procesabilidad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La nutrición con proteínas a veces necesita ser adaptada a condiciones específicas fisiológicas y metabólicas, por ejemplo debido a que las personas que padecen una alergia no pueden aceptar ciertas proteínas, o a que las personas que padecen un trastorno en el metabolismo de aminoácidos necesitan suplementación con aminoácidos específicos o necesitan evitar aminoácidos específicos. Por ejemplo, pacientes de fenilcetonuria (PKU) frecuentemente necesitan una alimentación de por vida que sea baja en fenilalanina, y pacientes que padecen una alergia a la leche de vaca son alimentados con fórmulas basadas en aminoácidos frecuentemente para arreglar problemas gastrointestinales debidos a la alergia a la proteína alimenticia.

En esos casos, la nutrición con proteínas es adaptada proporcionando mezclas de aminoácidos o péptidos. Tales mezclas pueden también contener o ser combinadas con otros componentes alimenticios tales como vitaminas, minerales, carbohidratos o lípidos. Típicamente, tales productos tienen una forma tipo polvo, que se puede reconstituir a una bebida o permite su mezcla con bebidas.

No obstante, tales formas tipo polvo causan diferentes problemas. Muchos aminoácidos son poco apetecibles debido al mal sabor. Por ejemplo los aminoácidos de cadenas ramificadas leucina, isoleucina, valina, treonina, los aminoácidos ácidos ácido glutámico y ácido aspártico, tirosina, fenilalanina, histidina, triptófano y cisteína son poco solubles, tienen malas propiedades organolépticas o pueden interactuar con otros componentes en la mezcla dando lugar a poco sabor y apariencia. También, partículas de tales aminoácidos en la forma seca pueden tener tamaños diferentes, que pueden causar inhomogeneidades en el producto final debido a un grado variable de disposición durante el almacenamiento. Partículas muy pequeñas, pueden causar un polvo cuando el embalaje es abierto o el polvo es transferido.

Numerosas vías de fabricación de productos semi-secos o secos que comprenden una gran cantidad de aminoácidos libres han sido sugeridas. En la mayoría de los casos los ingredientes sintéticos se obtienen en la forma seca que son bien mezclados en la forma seca o disueltos en una fase acuosa, opcionalmente junto con otros ingredientes, opcionalmente mezclados con una fase lípida, homogenizados, termotratados y evaporados y secados por atomización para producir un polvo que podría también ser aglomerado. Tales aglomerados consisten en partículas de polvo, que comprenden todos los ingredientes que han sido secados por atomización y que típicamente incluyen carbohidratos digeribles, vitaminas una fase lípida y minerales.

Por ejemplo, para obtener una preparación de aminoácidos estable que no tenga un olor, un sabor y una textura desagradable después de tomarse, que no cause ningún efecto secundario, JP 58216118 enseña la mezcla de un aminoácido con 10 -30 % en peso de ácidos grasos mayores, ceras, carboceras, triglicéridos (p. ej. ácido esteárico, cera de abejas, polietilenglicol 4000, Witepsol) , que son sólidos a temperatura normal y son farmacológicamente permisibles. Después de fusión y homogenización, la mezcla es solidificada. No obstante, requiere grandes cantidades de estos ácidos grasos para acabar con una mejora del sabor aceptable, así aumentando de forma desfavorable la dosificación en situaciones en las que la ingesta ya está causando problemas con frecuencia. El consumo de grandes cantidades de ácidos grasos y ceras puede también ser indeseado por cuestiones de salud. Los productos, o sus duplicados secados por atomización, desarrollan productos de Maillard durante la producción o almacenamiento, y pueden ocurrir interacciones entre aminoácidos reactivos y vitaminas.

Aunque US 6, 506, 422 menciona el uso de aminoácidos encapsulados para la administración a pacientes de fenilcetonuria, de hecho este documento divulga mezclas molidas de aminoácidos y grasas con los problemas mencionados. El Ejemplo 4, referente a los aminoácidos encapsulados, sólo describe la simple mezcla de aminoácidos y la mezcla de grasa a 70 °C, homogenización y enfriamiento a 30 °C. No obstante, tal proceso no produciría protección satisfactoria de los aminoácidos con mal sabor. Además, la así llamada encapsulación en US 6, 506, 422 sólo implica una cantidad limitada de aminoácidos, es decir lisina, metionina, triptófano y valina. La mezcla tratada con grasa enfriada se añade a otra mezcla de aminoácidos. Por lo tanto, la fórmula así preparada puede ser adecuada para la mezcla con bebidas, exudaría un olor y/o sabor que sería notable en cada comida debido al hecho de que muchos componentes interactuarían en la reconstitución puesto que no están recubiertos, dando un mal sabor. Aunque sea agradable, su sabor dominante y olor finalmente molestará a un paciente obligado a una administración de por vida de tal fórmula nutritiva, especialmente dado que él o ella deben tomar cantidades considerables de la mezcla de aminoácidos sin fenilalanina en sus comidas.

Por otra parte, US 6, 506, 422 declara que pueden estar presentes lecitinas en la composición, para establecer estabilidad durante la reconstitución en agua caliente. La lecitina no contribuye a la estabilidad del producto encapsulado. Con la lecitina, grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados son introducidas, las cuales se oxidan fácilmente durante el tiempo de conservación, dando así como resultado de forma desfavorable sabores extraños y productos reactivos potencialmente tóxicos.

JP 2042967 proporciona una sustancia no lipofílica, por ejemplo un aminoácido o fármaco crudo, con un recubrimiento uniendo un tensioactivo y un fosfolípido a la superficie de la sustancia, y aplicando aceite y grasa mostrando el estado de cristalino de muestra a temperatura normal (p. ej. aceite de palma o sebo bovino) a la superficie. La superficie de la sustancia recubierta con el aceite y película de grasa es luego recubierta con un fosfolípido (p. ej. lecitina) disuelta en un solvente (p. ej. etanol) , y el solvente se elimina para realizar fácilmente el recubrimiento de la sustancia y enmascarar el sabor desagradable y olor de la sustancia. Nuevamente, la sustancia resultante recubierta de forma desfavorable implica capas múltiples con fosfolípidos, especialmente lecitina.

EP-A-363.879 usa un agente gelificante para encapsulación de aminoácidos y menciona que se puede usar grasa dura para la encapsulación para enmascarar el sabor y prolongar la durabilidad de los aminoácidos en el producto almacenado. Está claro a partir de los ejemplos que una premezcla vitamina -mineral es recubierta con los aminoácidos. Aparentemente, la solución dada no está considerada satisfactoria, puesto que la composición además contiene fruta seca o confitada. Está en las conclusiones de los inventores que esto puede ser provocado bien por interacciones entre aminoácidos y otros ingredientes activos, tales como los micronutrientes.

US-A-2003/148013 divulga el uso de estearato de zinc como un material de recubrimiento para aminoácidos y micro nutrientes. Este producto resuelve el problema de lixiviación. También aquí, la lecitina es una de las grasas mencionadas para uso en el material de recubrimiento.

EP-A-388.237 describe composiciones que comprenden lecitina como un emulsionante, evitando así el problema de deterioro del recubrimiento. Además, no se ha hecho nada para evitar el contacto entre micronutrientes y aminoácidos.

Por lo tanto, hay una necesidad de un suplemento nutritivo conteniendo aminoácidos secos o semi-secos con una distribución del tamaño de las partículas homogéneas, este producto tiene un sabor neutro y comprende bajas cantidades de sabores extraños y deterioro de componentes activos, que permiten la mezcla aceptable con productos alimenticios.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Es un objeto de la invención proporcionar un suplemento nutritivo con aminoácidos libres con sabor neutro y olor, sensación en la boca y textura, buenas características de homogeneidad, y un tiempo de conservación mejorado.

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1. Composición nutritiva que consiste en material granuloso de material proteínico y micronutrientes, donde al menos el 90 % en peso de dicho material proteínico y micronutrientes está recubierto con una capa conteniendo grasa que contiene a) al menos 90 % en peso de grasa comestible, basado en el peso total de la capa, y b) con un contenido de grasa sólida (SFC) superior al 70 % a 37 °C, y donde dicho material proteínico comprende al menos 90 % en peso de aminoácidos libres, basados en su contenido en peso proteínico, dichos micronutrientes y material proteínico en el material granuloso recubierto formando partículas separadas, y donde dicho material granuloso recubierto y el recubrimiento están libres de fosfolípidos.

2. Composición nutritiva según la reivindicación 1, donde dicho material granuloso recubierto tiene un tamaño entre 60 y 3, 000 µm, y donde al menos 70 % del mismo está entre 60 y 1, 000 µm.

15 3. Uso de la composición nutritiva según la reivindicación 1 o 2, para incorporación dentro o sobre un alimento.

4. Composición nutritiva según la reivindicación 1 o 2 para el uso en la producción de un suplemento nutritivo para pacientes que padecen enfermedades metabólicas o alergias alimentarias.

20 5. Composición nutritiva según la reivindicación 4, donde el paciente padece fenilcetonuria.

6. Alimento con la composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones precedentes.