Programador y método asociado para su uso en la selección de vectores de detección con un dispositivo médico implantable.

Un método para dirigir el funcionamiento de un sistema implantable de estímulo cardíaco,

que comprende undispositivo implantable (12, 32) con circuitos operativos acoplados a una pluralidad de electrodos de detección (16,20) dispuestos dentro de un paciente y que definen una pluralidad de vectores de detección para realizar ladetección de un episodio cardíaco, comprendiendo además el sistema un programador (24, 42) adaptado paracomunicación con el dispositivo implantable, comprendiendo el método que:

el programador dirija la captación y transmisión de datos mediante el dispositivo implantable, utilizando almenos un primer vector de detección y un segundo vector de detección;

el programador calcule una métrica de calidad relacionada con la calidad de la señal captada, utilizando elprimer vector de detección y el segundo vector de detección; y

el programador seleccione un vector de detección por defecto para su utilización mediante el dispositivoimplantable que utiliza la métrica de calidad,

en el que la métrica de calidad se calcula de la siguiente manera:

se capta un conjunto de detecciones;

se analiza el conjunto de detecciones en base a la sincronización y, si la sincronización dentro de dichoconjunto de detecciones indica al menos una parte umbral del conjunto de detecciones que representaepisodios cardíacos, se calcula un índice utilizando el conjunto de detecciones; o

si la sincronización no indica la parte umbral del conjunto de detecciones que representa episodioscardíacos, se analizan las amplitudes junto con la sincronización y, si las amplitudes y la sincronizaciónindican al menos una parte umbral del conjunto de detecciones que representa episodios cardíacos, secalcula un índice utilizando el conjunto de detecciones; o si no

se generan posibles índices utilizando el conjunto de detecciones, correspondiendo los posiblesíndices al menos a las resoluciones de ambigüedad primera y segunda dentro del conjunto dedetecciones.

Programador y método asociado para su uso en la selección de vectores de detección con un dispositivo médico implantable.

Campo técnico La presente invención se refiere al campo técnico de los dispositivos médicos implantables. Más específicamente, la presente invención se refiere a dispositivos médicos implantables que detectan la actividad cardíaca.

Antecedentes Los dispositivos implantables de estímulo cardíaco incluyen, a menudo, circuitos de detección de la actividad cardíaca eléctrica para observar una función cardíaca de un paciente.

El documento US2005/049644A1 hace referencia a un sistema implantable de tratamiento cardíaco que está provisto de electrodos dispuestos en varias posiciones en el tórax de un paciente. Durante el funcionamiento del sistema, diversos vectores de detección se pueden monitorizar de manera periódica, repetida o continua para seleccionar un vector de detección utilizado para el análisis.

El documento W099048554A hace referencia a un sistema y un método de dispositivo médico para trazar símbolos que representan, en una pantalla interactiva de visualización, complejos de episodios de arritmia seleccionados. Visualizando en una pantalla interactiva de visualización los episodios de arritmia cardíaca registrados de un paciente, el médico puede evaluar e interpretar la naturaleza de las arritmias cardíacas del paciente y proporcionar una programación de la ICD del mismo.

El documento WO/2004/105871 hace referencia a una arquitectura de detección para utilizar en dispositivos implantables de ritmo cardíaco. La arquitectura de detección respectiva proporciona métodos y dispositivos para discriminar entre arritmias. Además, aprovechando la especifidad mejorada en el origen de la arritmia identificada, la arquitectura de detección puede discriminar entre ritmos apropiados para tratamiento del dispositivo y los que no lo son.

El documento WO/2004/108212 se refiere a una arquitectura de detección para utilizar en dispositivos de gestión del ritmo cardíaco. La arquitectura de detección proporciona un método y unos medios para certificar los episodios detectados por el dispositivo de gestión del ritmo cardíaco. Además, aprovechando la capacidad mejorada para identificar con precisión solamente los episodios detectados que son deseables, e impidiendo la utilización de episodios marcados como sospechosos, la arquitectura de detección puede discriminar entre ritmos apropiados para tratamiento del dispositivo y los que no lo son.

Se desean métodos y dispositivos nuevos y alternativos que estén adaptados para identificar y/o seleccionar vectores de detección favorables.

Sumario La presente invención está definida por las características de las reivindicaciones.

La presente invención, en ejemplos ilustrativos, incluye métodos y dispositivos configurados para analizar vectores de detección en un sistema implantable de estímulo cardíaco. En un ejemplo ilustrativo, se analiza un primer vector de detección para determinar si es adecuado, dentro de unas condiciones umbral dadas, para su utilización en detección y análisis de episodios cardíacos. Si es así, se puede seleccionar el primer vector de detección para su detección y análisis. De otro modo, se analizan uno o más vectores de detección adicionales. En otra realización ilustrativa, se analizan un conjunto de vectores de detección en lugar de identificar posiblemente un vector adecuado sin analizar vectores adicionales. Se puede utilizar una fórmula polinómica u otra fórmula matemática durante el análisis para generar una métrica que indica la idoneidad del vector de detección para su utilización en detección y análisis de episodios cardíacos. En otro ejemplo, se puede utilizar una tabla o diagrama de consulta para generar una métrica que indica la idoneidad del vector de detección. Un ejemplo ilustrativo detallado incluye métodos para analizar vectores de detección utilizando un sistema de asignación de índices. Ejemplos ilustrativos adicionales incluyen sistemas y dispositivos adaptados para realizar al menos estos métodos. Uno de tales ejemplos ilustrativos incluye un dispositivo médico implantable, que puede ser un cardioversor/desfibrilador implantable, adaptado para realizar estos métodos. Otro ejemplo incluye un programador configurado para realizar estos métodos, incluyendo ciertas etapas de dirigir el funcionamiento de un dispositivo médico asociado implantado o implantable. Otro ejemplo ilustrativo adicional incluye un sistema que tiene un dispositivo implantable y un programador, en el que cada uno de los dispositivos realiza de modo colaborador las etapas de llevar a cabo el análisis de los vectores de detección.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1A y 1B, respectivamente, muestran sistemas de estímulo cardíaco implantados de modo

subcutáneo y transvenoso con relación al corazón;

la figura 2 es un diagrama de bloques que ilustra un método de inicialización para un sistema implantable de estímulo cardíaco; las figuras 3A y 3B son representaciones gráficas de señales cardíacas, que ilustran una forma analítica para identificar ondas QRS y T; la figura 4 es un gráfico que muestra el tratamiento de una señal cardíaca, con fines explicativos; las figuras 5A y 5B ilustran un diagrama de bloques para un método de análisis vectorial de señales; la figura 6 ilustra un modelo simplificado de un método ilustrativo; las figuras 7A y 7B ilustran un diagrama de bloques para un método de análisis de señales, dentro del análisis vectorial de las figuras 5A y 5B; la figura 8 ilustra un diagrama de bloques para un método de evaluación de la calidad de las señales cardíacas; las figuras 9A a 9C ilustran un diagrama de bloques para un método de análisis de una señal cardíaca; las figuras 10A a 10C son gráficos que ilustran relaciones matemáticas utilizadas en realizaciones ilustrativas; las figuras 11A y 11B ilustran un diagrama de bloques para un método de análisis vectorial de señales; la figura 12 es un diagrama de bloques que ilustra un método en el que se seleccionan un vector de detección primario y un vector de detección secundario para su utilización al detectar y analizar episodios cardíacos; la figura 13 es un diagrama de bloques para una realización ilustrativa; y la figura 14 es un diagrama de bloques para otra realización ilustrativa.

Descripción detallada La siguiente descripción detallada se debería leer con referencia a los dibujos. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones ilustrativas y no están destinados a limitar el alcance de la invención.

Las figuras 1A y 1B, respectivamente, muestran sistemas de estímulo cardíaco implantados de modo subcutáneo y transvenoso con relación al corazón. Haciendo referencia a la figura 1A, el corazón 10 de un paciente se muestra con relación a un sistema de estímulo cardíaco implantado, subcutáneo, que incluye un recipiente (rec) 12. Un conductor 14 está asegurado al recipiente e incluye un electrodo A de detección 16, un electrodo de bobina 18 y un electrodo B de detección 20. Un electrodo rec 22 se muestra sobre el recipiente 12. Por lo tanto, están disponibles varios vectores de detección, incluyendo A-rec, B-rec y A-B. Se debe comprender que cada par de electrodos forma realmente un primer vector de una primera polaridad y un segundo vector de una segunda polaridad, opuesta; por conveniencia, simplemente se hace referencia a la combinación de electrodos. Se debe hacer notar que es posible asimismo la utilización del electrodo de bobina 18 como un electrodo de detección. Además de detectar la actividad cardíaca a través de señales eléctricas cardíacas, alguno o todos los electrodos se pueden utilizar para detectar la respiración u otra actividad o estado fisiológico. En las patentes estadounidenses números 6.647.292 y 6.721.597 se muestran sistemas subcutáneos ilustrativos. Algunas realizaciones incluyen un sistema unitario que tiene dos o más electrodos sobre una carcasa como se expone en la patente 6.647.292, en lugar del que se muestra en la figura 1A. Se puede utilizar asimismo un sistema unitario que incluye un conductor adicional.

Haciendo referencia a continuación a la figura 1B, se muestra un sistema transvenoso con relación al corazón 30 de un paciente. El sistema de estímulo cardíaco transvenoso incluye un recipiente 32 conectado a un conductor 34. El conductor 34 entra en el corazón del paciente e... [Seguir leyendo]

1. Un método para dirigir el funcionamiento de un sistema implantable de estímulo cardíaco, que comprende un dispositivo implantable (12, 32) con circuitos operativos acoplados a una pluralidad de electrodos de detección (16, 20) dispuestos dentro de un paciente y que definen una pluralidad de vectores de detección para realizar la detección de un episodio cardíaco, comprendiendo además el sistema un programador (24, 42) adaptado para comunicación con el dispositivo implantable, comprendiendo el método que:

el programador dirija la captación y transmisión de datos mediante el dispositivo implantable, utilizando al menos un primer vector de detección y un segundo vector de detección; el programador calcule una métrica de calidad relacionada con la calidad de la señal captada, utilizando el primer vector de detección y el segundo vector de detección; y el programador seleccione un vector de detección por defecto para su utilización mediante el dispositivo implantable que utiliza la métrica de calidad, en el que la métrica de calidad se calcula de la siguiente manera:

se capta un conjunto de detecciones; se analiza el conjunto de detecciones en base a la sincronización y, si la sincronización dentro de dicho conjunto de detecciones indica al menos una parte umbral del conjunto de detecciones que representa episodios cardíacos, se calcula un índice utilizando el conjunto de detecciones; o si la sincronización no indica la parte umbral del conjunto de detecciones que representa episodios cardíacos, se analizan las amplitudes junto con la sincronización y, si las amplitudes y la sincronización indican al menos una parte umbral del conjunto de detecciones que representa episodios cardíacos, se calcula un índice utilizando el conjunto de detecciones; o si no se generan posibles índices utilizando el conjunto de detecciones, correspondiendo los posibles índices al menos a las resoluciones de ambigüedad primera y segunda dentro del conjunto de detecciones.

2. El método según la reivindicación 1, en el que el programador (24, 42) calcula la métrica de calidad para un vector dado, compara la métrica de calidad para el vector dado con un umbral y, si la métrica de calidad para el vector dado excede el umbral, el programador selecciona automáticamente el vector dado como el vector de detección por defecto.

3. El método según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la métrica de calidad se calcula considerando al menos una relación señal a ruido y la amplitud de una señal captada, utilizando cada vector.

4. El método según la reivindicación 3, en el que la métrica de calidad se calcula utilizando una fórmula polinómica.

5. El método según la reivindicación 3, en el que la métrica de calidad se calcula utilizando una tabla de consulta.

6. El método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el programador selecciona un vector de detección por defecto identificando el índice más alto de los que se calculan.

7. El método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el programador (24, 42) selecciona un vector de detección por defecto identificando el valor más alto entre los índices y los posibles índices y, si el valor más alto corresponde a un posible índice, el programador dirige además una consulta a un operador del programador para resolver la ambigüedad del posible índice, de manera que una entrada del operario, cuando se da en respuesta a la consulta, verifica o descarta el posible índice correspondiente al valor más alto y, si el posible índice correspondiente al valor más alto se descarta en respuesta a la consulta, el método incluye que el programador seleccione un vector de detección por defecto diferente identificando un nuevo valor más alto después de excluir de los índices y los posibles índices el posible índice descartado.

8. El método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además:

el programador (24, 42) analice las señales captadas, utilizando los vectores de detección primero y segundo para determinar si cualquiera de ellos indica ambigüedad entre ruido y señal; y, si es así, el programador determine si un vector de detección que no tiene ambigüedad capta una señal mejor que cualquier vector de detección que da lugar a tal ambigüedad y, si no es así, el programador pide la entrada del operario para resolver la ambigüedad.

9. El método según cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, en el que la entrada del operario es una indicación de si una componente de onda T o una componente compleja QRS de una señal cardíaca, cada una captada utilizando el mismo vector de detección, tiene una amplitud mayor.

10. El método según cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, en el que la entrada del operario es una indicación de si una componente cardíaca deseada de la señal cardíaca o una variación sonora, cada una captada utilizando el mismo vector de detección, tiene una amplitud mayor.

11. Un programador (24, 42) para su utilización con un sistema de dispositivo médico implantable, incluyendo el sistema de dispositivo médico implantable unos circuitos operativos para accionar el dispositivo médico implantable, unos circuitos telemétricos para comunicarse con el programador, y unos electrodos (16, 20) para detectar señales cardíacas, acoplados al menos a los circuitos operativos, comprendiendo el programador unos circuitos telemétricos para comunicarse con el sistema de dispositivo médico implantable, una interfaz de usuario para comunicarse con

un operario, y caracterizado porque comprende además: unos circuitos operativos configurados para realizar un método de selección de un vector de detección para el sistema de dispositivo médico implantable, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.