Preparación sin peróxido para blanquear dientes naturales y fabricados.

Un método libre de peróxido para el blanqueamiento de dientes naturales o fabricados,

comprendiendo elmétodo:

a) proporcionar una preparación que contiene actinidina;

b) formular la preparación que contiene actinidina de la etapa a) para aplicación a dientes naturales ofabricados; y

c) poner en contacto la formulación de la etapa b) con dientes naturales o fabricados en una cantidad ydurante un periodo de tiempo suficiente para efectuar el blanqueamiento de dientes naturales o fabricados;

en el que la preparación que contiene actinidina se formula en: una tira blanqueadora, un dentífrico; un enjuaguebucal, un lavado bucal; chicle; una preparación para sumergir dientes fabricados; o una cubeta blanqueadora.

Preparación sin peróxido para blanquear dientes naturales y fabricados.

Antecedentes El blanqueamiento de los dientes (es decir, la eliminación de manchas de los dientes) es una industria de multibillones de dólares en el mundo entero. Se han intentado numerosas aproximaciones para blanquear los dientes, siendo las dos más comunes el uso de abrasivos, como tierra de diatomeas, sílice y bicarbonato sódico, o blanqueadores químicos, como peróxidos. Los abrasivos en combinación con una acción pulidora se usan para pulir descoloraciones y manchas de la superficie de los dientes. Así, la luz reflejada por los dientes representa el color intrínseco verdadero de los dientes. Los abrasivos son un elemento mayoritario de las pastas de dientes y pastas profilácticas para consumo más usadas por los dentistas. Ya que los abrasivos solo actúan en la superficie de los dientes, el color intrínseco del diente no cambia en gran parte. Así, los abrasivos solamente ofrecen una eficacia limitada en el blanqueamiento de los dientes y muchos abrasivos usados en formulaciones de la técnica anterior pueden dañar el esmalte de los dientes porque contienen o usan abrasivos fuertes no naturales.

La segunda aproximación es el uso de aditivos blanqueadores químicos en una composición para blanquear los dientes extrínsecamente e intrínsecamente. Los aditivos blanqueadores químicos se aplican sobre los dientes durante un periodo de tiempo para permitir actuar al ingrediente activo sobre el diente y proporcionar una mejora en la blancura de los dientes. Los blanqueadores se aplican comúnmente sobre los dientes usando pastas de dientes, enjuagues y lavados bucales, gomas, seda dental, comprimidos, tiras y cubetas. Un agente blanqueador químico común es peróxido. A menudo, se usan tiras y cubetas para aplicar el peróxido durante tiempos de contacto mayores que los llevados a cabo con un cepillado dental típico. La concentración del ingrediente activo blanqueador, el tiempo de contacto y el número de aplicaciones son algunos de los primeros parámetros que dictan la relación y cantidad de blanqueador realizadas con composiciones blanqueadoras de dientes a base de peróxido. Los productos blanqueadores que usan peróxidos son conocidos en la técnica. Por ejemplo, las patentes de EE.UU. Nºs 5 891 453 y 5 879 691 describen un producto blanqueador que comprende una composición de peróxido. Sin embargo, los peróxidos pueden causar irritación de los tejidos blandos (p.ej. gomas y otros tejidos orales) y algunas personas no pueden ponerse productos químicos fuertes en sus bocas. Además, ambas aproximaciones habitualmente disponibles para blanquear los dientes no son eficaces para el blanqueamiento de dientes fabricados. La patente de EE.UU. Nº 6 331 249 describe un dentífrico que contiene una composición de peróxido al igual que una proteasa, sin embrago, todavía adolece del mismo problema que las otras técnicas anteriores basadas en productos químicos que contienen peróxidos potencialmente dañinos al igual que otros productos químicos fuertes.

Por lo tanto, lo que se necesitan son composiciones y métodos para el blanqueamiento de ambos dientes naturales y fabricados que no utilicen productos químicos abrasivos fuertes o basados en peróxidos.

El documento US-B1-6 331 291 describe composiciones gel/pasta dentífricas.

Sumario de la invención La presente invención proporciona un método libre de peróxido de acuerdo con la reivindicación 1 para el blanqueamiento de dientes naturales y fabricados, y un producto libre de peróxido de acuerdo con la reivindicación 6. Las características preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención se refiere a métodos para el blanqueamiento de dientes naturales y fabricados sin el uso de peróxidos o abrasivos. El ingrediente activo de la presente invención es “actinidina” (cruda, parcialmente purificada o purificada) y se produce a partir de kiwi. La presente invención proporciona métodos que usan actinidina como un agente blanqueador de los dientes en, por ejemplo, una tira, cubeta, dentífrico (p.ej. pastas de dientes o polvos dentales) , limpiador de dentaduras, enjuague bucal, lavados bucales o chicle.

Descripción de las figuras La Figura 1 muestra el efecto del porcentaje de glicerina sobre el cambio de color de los discos de hidroxiapatita tratados con una disolución al 5% de actinidina cruda coloreados con té y café.

La Figura 2 muestra el efecto del tiempo sobre el cambio de color de los discos de hidroxiapatita tratados con una disolución al 5% de actinidina cruda coloreados con té y café.

La Figura 3 muestra el mapa de dilución del ensayo de hidrólisis de caseína.

La Figura 4 muestra el mapa del ensayo final del ensayo de hidrólisis de caseína.

Descripción de la invención La presente invención se refiere a una composición oral no abrasiva o abrasiva natural para blanquear dientes naturales, coronas y otros dientes fabricados, sin la presencia de peróxido o abrasivos, para restaurar el color natural de los dientes. Más específicamente, la invención se refiere al uso de un ingrediente botánico (actinidina cruda o purificada) como agente blanqueador en una tira o cubeta (véanse, por ejemplo, las patentes de EE.UU. Nºs 6 949 240, 6 514 483 y 5 702 251 al igual que las patentes de EE.UU citadas en este texto) , dentífrico (p.ej. pasta de dientes, agente limpiador de dentaduras o dentífricos en polvo, véanse, por ejemplo las patentes de EE.UU. Nºs 6 861 048: 6 555 094, al igual que las patentes de EE.UU citadas en este texto) , enjuague y lavados bucales (véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº 6 004 538, al igual que las patentes de EE.UU citadas en este texto) , o chicles (véanse, por ejemplo, las patentes de EE.UU. Nºs 6 926 616, 6 416 774 y 4 146 634, al igual que las patentes de EE.UU citadas en este texto) , siendo todas sus fabricaciones conocidas en la técnica. En algunas realizaciones, se añade glicerina a la composición de actinidina en el intervalo de 5% a 100% del total de la composición. Se describen realizaciones específicas de la invención en mayor detalle a continuación.

El ingrediente botánico se refiere alternativamente como “actinidina cruda” o “preparación que contiene actinidina” y se produce a partir del kiwi. El trabajo experimental ha demostrado la eficacia de formulaciones de actinidina sustancialmente pura en el blanqueamiento de los dientes, al igual que la eficacia de formulaciones de una preparación de actinidina cruda que tiene una actividad específica de actinidina mínima definida. El procedimiento de producción usado para generar la actinidina cruda retira la piel y semillas de la pulpa del kiwi sin usar productos químicos, por ejemplo, y el producto crudo puede luego liofilizarse para su almacenamiento. La actinidina (EC 3.4.22.14) , también conocida como actinidaina, es una proteasa del kiwi. La actinidina cruda tiene una actividad mínima de aproximadamente 3500 U/g (unidades por gramo) y una actividad típica de aproximadamente 5000 U/g estimado por un método de ensayo de hidrólisis de caseína tal como se describe en detalle en la sección experimental de esta especificación.

Tal como se describe en este texto, “actinidina purificada” o “actinidina parcialmente purificada” es actinidina sustancialmente purificada a partir de actinidina cruda mediante procedimientos de purificación de proteínas conocidos en la técnica (véanse, por ejemplo, Molecular Clowning: A Laborator y Manual, 2nd Ed., eds. Sambrook, Fritsch and Maniatis, Cold Spring Harbor Press, Cold Spring Harbor, N. Y., 1989 y Protein Purification Protocols, 2nd Ed., ed., Culter, SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Harlow, UK, 2003) . La actinidina purificada o parcialmente purificada tiene una actividad ensayada mediante un método de ensayo por hidrólisis de caseína (tal como se describe en la sección experimental de esta especificación) en el intervalo de 20000 U/g a 100000 U/g. Las técnicas de purificación de proteínas conocidas en la técnica incluyen, por ejemplo, la precipitación de proteínas (con, por ejemplo, sales o polímeros) , cromatografía de inmuno-afinidad, cromatografía de afinidad, intercambios y difusión con tampones (para retirar, por ejemplo, impurezas iónicas) , cromatografía de intercambio iónico, ultrafiltración, microfiltración, cromatografía de interacción hidrófoba, cromatografía de interacción hidrófoba, cromatografía de exclusión por tamaño, electroforesis, etc. En una realización de la presente invención, la actinidina purificada es al menos 50% pura. En una realización más preferida, la actinidina purificada es al menos 70% pura. En una realización... [Seguir leyendo]

1. Un método libre de peróxido para el blanqueamiento de dientes naturales o fabricados, comprendiendo el método:

a) proporcionar una preparación que contiene actinidina;

b) formular la preparación que contiene actinidina de la etapa a) para aplicación a dientes naturales o fabricados; y

c) poner en contacto la formulación de la etapa b) con dientes naturales o fabricados en una cantidad y durante un periodo de tiempo suficiente para efectuar el blanqueamiento de dientes naturales o fabricados;

en el que la preparación que contiene actinidina se formula en: una tira blanqueadora, un dentífrico; un enjuague bucal, un lavado bucal; chicle; una preparación para sumergir dientes fabricados; o una cubeta blanqueadora.

2. El método de la reivindicación 1, en el que la preparación que contiene actinidina tiene una actividad mínima de actinidina de 50 U/g.

3. El método de la reivindicación 1, en el que la preparación que contiene actinidina tiene una concentración mínima final en la preparación de actinidina cruda de al menos 1, 0% en peso.

4. El método de la reivindicación 1, en el que la preparación que contiene actinidina se formula en una tira blanqueadora, y la preparación también comprende glicerina en una concentración de 5 a 30% en peso.

5. El método de la reivindicación 1, en el que la preparación que contiene actinidina es un extracto de kiwi.

6. Un producto libre de peróxido para uso en un método para blanquear dientes naturales o fabricados,

comprendiendo e l producto: a) una tira polimérica para contacto con, para blanqueamiento de, dientes naturales o fabricados, estando recubierta la tira polimérica con una preparación que contiene actinidina libre de peróxido; o b) un dentífrico que comprende una preparación que contiene actinidina libre de peróxido; o c) estando recubierto una cubeta blanqueadora con una preparación que contiene actinidina libre de peróxido.

7. El producto de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la preparación que contiene actinidina es un extracto de kiwi.

FIGURA 1 FIGURA 2

FIGURA 3 Mapa de Dilución FIGURA 4 Mapa de Ensayo Final