Un método para analizar eventos cardiacos utilizando una plantilla que tiene un conjunto de datos de plantilla y parámetros de plantilla,

comprendiendo el método: capturar una señal utilizando electrodos (18, 20, 22, 36, 38) implantados en el torso de un paciente; configurar (66) la señal capturada de acuerdo con los parámetros de la plantilla; alinear el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada; y comparar (72) el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada; en donde: la plantilla incluye un punto fiducial dentro del conjunto de datos de plantilla definido por los parámetros de plantilla; el conjunto de datos de plantilla incluye puntos de comienzo y de final con relación al punto fiducial, definiéndose la ubicación de los puntos de comienzo y de final por los parámetros de plantilla; y el paso de configurar la señal capturada comprende: seleccionar (68) un punto fiducial en la señal capturada; e identificar (70) los puntos de comienzo y de final de la señal capturada según la ubicación de los puntos de comienzo y de final del conjunto de datos de plantilla.

Método y aparato para alineación y comparación de latidos.

Solicitudes relacionadas La presente invención está relacionada con la solicitud de patente U.S. No. de serie 10/999.853, presentada el 29 de noviembre de 2004, titulada MÉTODO PARA DEFINIR PLANTILLAS DE SEÑAL EN DISPOSITIVOS CARDIACOS

Los dispositivos implantables de gestión del ritmo cardiaco son un tratamiento efectivo para gestionar ritmos cardiacos irregulares en pacientes particulares. Los dispositivos implantables de gestión del ritmo cardiaco son capaces de reconocer y tratar arritmias con una variedad de terapias. Sin embargo, para administrar efectivamente estas terapias, los dispositivos de gestión del ritmo cardiaco deben detectar y clasificar primero con precisión un episodio.

Con el fin de aplicar la terapia apropiada al responder a un episodio, algunos dispositivos de gestión del ritmo cardiaco comparan las señales cardiacas percibidas con una "plantilla" previamente almacenada que representan el ritmo de seno normal (NSR) o con otra "plantilla" frecuentemente destinada a representar el NSR del paciente. Surgen problemas cuando el dispositivo de gestión del ritmo cardiaco compara de manera imprecisa un complejo cardiaco percibido con una plantilla NSR almacenada y, como resultado, clasifica erróneamente el complejo cardiaco percibido. La severidad de este problema aumenta si el dispositivo de gestión del ritmo cardiaco administra inapropiadamente y/o rechaza la terapia debido a la clasificación errónea. A modo de ilustración, cuando un grupo particular de complejos percibidos se comparan erróneamente con una plantilla almacenada debido a una desalineación inapropiada con respecto a la plantilla, un dispositivo de gestión del ritmo cardiaco puede clasificar erróneamente estos complejos percibidos como un desajuste e incluso posiblemente como una taquiarritmia.

Muchos de los análisis realizados sobre señales cardiacas incluyen muestrear una señal cardiaca y comparar la señal muestreada con una plantilla almacenada. Así, se compara una serie de señales muestreadas con datos almacenados. Frecuentemente, se realiza un análisis de correlación para comparar los dos grupos de datos. Típicamente, aparecerá una pluralidad de picos en cada señal. Si los picos están pobremente alineados, resultará frecuentemente una correlación baja. Con alineación pobre, una señal muestreada "buena" puede ilustrar, en el análisis, una correlación pobre, indicando erróneamente un tratamiento. Por tanto, se desean técnicas para permitir y asegurar una buena alineación.

El documento US 2004 093 035 describe un método para alinear una plantilla y una señal capturada.

Sumario La presente invención se define en las reivindicaciones independientes 1 y 4.

Realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones subordinadas.

Breve descripción de los dibujos Las figuras 1A-1B ilustran, respectivamente, sistemas de tratamiento cardiaco implantables subcutáneos e intravenosos representativos;

La figura 2 es un diagrama de bloques para un método de formación de plantilla ilustrativo;

La figura 3 es un diagrama de bloques para una realización ilustrativa; y Las figuras 4A-4E muestran gráficamente un método ilustrativo para captura, alineación y comparación de una señal cardiaca.

Descripción detallada La descripción detallada siguiente deberá leerse con referencia a los dibujos. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones ilustrativas y no están destinados a limitar el alcance de la invención. Los expertos en la materia reconocerán que muchos de los ejemplos proporcionados tienen alternativas adecuadas que pueden utilizarse.

La presente invención se refiere en general a sistemas de tratamiento cardiaco implantables que proporcionan terapia a pacientes que están experimentando arritmias particulares. La presente invención se dirige hacia arquitecturas de detección para uso en dispositivos de ritmo cardiaco. En particular, la presente invención es

adecuada para sistemas de tratamiento cardiaco implantables capaces de detectar y tratar arritmias dañinas. Aunque la arquitectura de detección está destinada principalmente a su uso en un dispositivo médico implantable que proporcione terapia de desfibrilación, la invención es aplicable también a dispositivos de ritmo cardiaco (incluyendo dispositivos externos) dirigidos hacia una terapia marcapasos antitaquiarritmia (ATP) , dispositivos marcapasos y otros dispositivos del ritmo cardiaco capaces de realizar una combinación de terapias para tratar desórdenes del ritmo.

Hasta la fecha, los sistemas de tratamiento cardiaco implantables han sido sistemas epicardiales o sistemas transvenosos. Por ejemplo, los sistemas transvenosos pueden implantarse generalmente como se muestra en la figura 1B. Sin embargo, como se explica adicionalmente aquí, la presente invención está adaptada también para funcionar con un sistema de tratamiento cardiaco implantable subcutáneo como se muestra en la figura 1A.

La figura 1A ilustra un sistema de tratamiento cardiaco implantable subcutáneamente colocado, en particular un sistema cardioversor/desfibrilador implantable (ICD) . En esta realización ilustrativa, el corazón 10 es vigilado utilizando un bote 12 acoplada a un sistema de cables 14. El bote 12 puede incluir un electrodo 16, mientras que el sistema de cables 14 se conecta a electrodos de detección 18, 20, y a un electrodo de bobina 22 que puede servir como electrodo de administración de choques o estímulos y de electrodo de detección. Los diversos electrodos definen una pluralidad de vectores de detección V1, V2, V3, V4. Puede verse que cada vector proporciona una "vista" de vector diferente de la actividad eléctrica del corazón 10. El sistema puede implantarse subcutáneamente como se ilustra, por ejemplo, en las patentes U.S. No. 6.647.292 y 6.721.597. Ubicación subcutánea significa que la ubicación del electrodo no requiere la inserción de un electrodo en una cámara de corazón, dentro o sobre el músculo del corazón, o en la vasculatura del paciente. En algunas realizaciones se aplica un choque utilizando el electrodo del bote 12 y uno de los electrodos 18, 20 o 22 del sistema de cables, frecuentemente el electrodo de bobina 22. En otras realizaciones, uno de los electrodos de detección 18, 20 puede utilizarse en conjunción con el electrodo de bobina 22 para proporcionar un choque.

La figura 1B ilustra un sistema ICD transvenoso. El corazón 30 es vigilado y tratado por un sistema que incluye un bote 32 acoplado a un sistema de cables 34, incluyendo electrodos atriales 36 y electrodos ventriculares 38. Puede utilizarse una pluralidad de configuraciones para los electrodos, incluyendo la ubicación dentro del corazón, la adherencia al corazón o la disposición dentro de la vasculatura del paciente.

La figura 2 es un diagrama de bloques para un método de formación de plantilla ilustrativo. El método ilustrativo comienza con un bloque de inicio 40 y tiene un primer paso de muestreo de una señal 42. La señal puede ser, por ejemplo, capturada utilizando electrodos subcutáneos, transvenosos, epicardiales, intracardiales o incluso externos. El método de formación de plantilla ilustrativo define entonces parámetros de plantilla 44. Ilustrativamente incluidos en la definición de los parámetros de plantilla 4 están los pasos de seleccionar un punto fiducial 46 y definir una ventana de platilla alrededor del punto fiducial 48.

Con los parámetros de plantilla definidos y una muestra elegida, el siguiente paso en el método de formación de plantilla ilustrativo es verificar la plantilla 50. Este paso 50 puede incluir análisis estadístico de los datos de plantilla, la comparación de la plantilla con señales muestreadas posteriores u otros pasos que puedan asegurar que la plantilla proporcione una representación precisa de un ritmo cardiaco benigno. Si se verifica la plantilla en 50, ésta pasa el examen y es almacenada como se muestra en 52. El método de formación de la plantilla puede estar entonces terminado como se señala en 54. La plantilla se almacena como un conjunto de datos de plantilla y como parámetros de plantilla. Si la plantilla no puede verificarse... [Seguir leyendo]

1. Un método para analizar eventos cardiacos utilizando una plantilla que tiene un conjunto de datos de plantilla y parámetros de plantilla, comprendiendo el método:

capturar una señal utilizando electrodos (18, 20, 22, 36, 38) implantados en el torso de un paciente; configurar (66) la señal capturada de acuerdo con los parámetros de la plantilla; alinear el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada; y comparar (72) el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada; en donde: la plantilla incluye un punto fiducial dentro del conjunto de datos de plantilla definido por los parámetros de plantilla; el conjunto de datos de plantilla incluye puntos de comienzo y de final con relación al punto fiducial, definiéndose la ubicación de los puntos de comienzo y de final por los parámetros de plantilla; y el paso de configurar la señal capturada comprende: seleccionar (68) un punto fiducial en la señal capturada; e identificar (70) los puntos de comienzo y de final de la señal capturada según la ubicación de los puntos de comienzo y de final del conjunto de datos de plantilla.

2. Método según la reivindicación 1, en el que el paso de capturar una señal se realiza utilizando electrodos subcutáneamente implantados (18, 20, 22) .

3. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el paso de comparar el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada incluye realizar un análisis de formas de onda por correlación entre la señal capturada, definida entre sus puntos de comienzo y de final, y el conjunto de datos de plantilla.

4. Cardioversor/desfibrilador implantable que comprende:

un conjunto de electrodos de cables (14, 34) que incluye una pluralidad de electrodos (18, 20, 22, 36, 38) y una circuitería operacional de alojamiento en un bote (12, 32) ;

en donde:

el conjunto de electrodos de cables (14, 34) está acoplado al bote (12, 32) ; la circuitería operacional está configurada para analizar eventos cardiacos utilizando una plantilla que tiene un conjunto de datos de plantilla y parámetros de plantilla; y la circuitería operacional está configurada para realizar los pasos de: capturar una señal utilizando electrodos implantados en el torso de un paciente; configurar (66) la señal capturada de acuerdo con los parámetros de plantilla; alinear el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada; y comparar (72) el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada;

en donde la circuitería operacional está configurada además de tal manera que:

la plantilla incluye un punto fiducial dentro del conjunto de datos de plantilla definido por los parámetros de plantilla; el conjunto de datos de plantilla incluye puntos de comienzo y de final con relación al punto fiducial, definiéndose la ubicación de los puntos de comienzo y de final por los parámetros de plantilla; y el paso de configurar la señal capturada comprende:

seleccionar (68) un punto fiducial en la señal capturada; e identificar (70) puntos de comienzo y de final de la señal capturada de acuerdo con la ubicación de los puntos de comienzo y de final del conjunto de datos de plantilla.

5. Cardioversor/desfibrilador implantable según la reivindicación 4, en el que la circuitería operacional está configurada además para realizar el paso de clasificar la señal capturada como normal o anormal.

6. Cardioversor/desfibrilador implantable según la reivindicación 4 o 5, en el que la circuitería operacional está configurada además para realizar el paso de capturar una señal utilizando electrodos subcutáneamente implantados (18, 20, 22) .

7. Cardioversor/desfibrilador implantable según cualquiera de las reivindicaciones 4-6, en el que la circuitería operacional está configurada además de tal manera que el paso de comparar el conjunto de datos de plantilla con la señal capturada incluye realizar un análisis de formas de onda por correlación entre la señal capturada, definida entre sus puntos de comienzo y de final, y el conjunto de datos de plantilla.

8. Cardioversor/desfibrilador implantable según cualquiera de las reivindicaciones 4-7, en el que la circuitería operacional incluye un microcontrolador.

9. Cardioversor/desfibrilador implantable según cualquiera de las reivindicaciones 4-8, en el que la circuitería operacional incluye medios legibles que incluyen un conjunto de instrucciones para realizar los pasos de captura, configuración, alineación y comparación.

10. Cardioversor/desfibrilador implantable según la reivindicación 5, en el que la circuitería operacional está

configurada además para realizar los pasos de: rastrear el número de señales capturadas normales y anormales; y determinar si está indicada una terapia.

Inicio Muestrear señal

Seleccionar punto fiducial

Definir ventana de plantilla alrededor del punto fiducial Verificar

plantilla?

Paso Almacenar plantilla: Conjunto de datos de plantilla & Parámetros de plantilla Fallo

Terminado

Inicio (CONECTAR Detección)

Detectar latido

Retener muestras

Identificar punto fiducial

Ajustar ventana alrededor del punto fiducial Realizar comparación o comparaciones

Muestra

Plantilla