Método para disminuir el contorno abdominal administrando una bacteria del tipo Bifidobacterium.

Bifidobacterium animalis para uso en la disminución del contorno abdominal en un individuo que padece IBS,

quesufre o ha sufrido aumento del contorno abdominal, en donde se administran al menos 1 x 109 cfu de dichaBifidobacterium animalis al día a dicho individuo durante al menos 15 días.

Método para disminuir el contorno abdominal administrando una bacteria del tipo Bifidobacterium

La presente invención se refiere a Bifidobacterium animalis para uso en la disminución del contorno abdominal en un individuo con IBS que presenta o se ve sometido a aumento del contorno abdominal, en el cual se administran al día al menos 1 x 109 cfu de dicha Bifidobacterium animalis a dicho individuo durante al menos 15 días. La presente invención se refiere también a un método no terapéutico para disminución del contorno abdominal en un individuo sano, que comprende el paso de administrar a dicho individuo al menos aproximadamente 1 x 109 cfu al día de una bacteria seleccionada del grupo de bacterias Bifidobacterium animalis.

El contorno abdominal cambia durante el día en los individuos sanos normales y parece seguir un patrón particular a saber, aumenta a medida que avanza el día, es más pronunciado después de las comidas y disminuye por la noche.

El aumento del contorno abdominal, especialmente después de las comidas, es para muchos individuos un malestar cotidiano o puntual que dichos individuos querrían hacer desaparecer o al menos reducir.

Un aumento importante del contorno abdominal puede indicar también un trastorno funcional del intestino como el síndrome de intestino irritable (IBS) .

El síndrome de intestino irritable (IBS) es un trastorno funcional del intestino en el cual el dolor o malestar abdominal está asociado con defecación o cambio en el hábito intestinal y con características de defecación desordenada.

Los pacientes pueden presentar estreñimiento (IBS-C) o diarrea (IBS-D) , o una mezcla de ambos (IBS-M) o ninguna de estas tres características (IBS-U; U significa "carente de subtipo") (1) . El IBS afecta a una proporción comprendida entre 10% y 20% de la población (1-4) , y da como resultado un absentismo laboral importante y calidad de vida reducida (5-6) . Aunque el mismo da cuenta de aproximadamente la mitad de las referencias clínicas de gastroenterología (7) el tratamiento disponible está lejos de ser adecuado (1, 7) .

Así pues, existe la necesidad de medios para reducir parcial o totalmente pequeños aumentos del contorno abdominal para los individuos sanos, pero también para reducir parcial o totalmente aumentos más importantes del contorno abdominal para los pacientes de IBS.

Se ha demostrado que el uso de ciertas preparaciones probióticas, que contienen bacterias tales como bacterias propiónicas, lactobacilos y/o bifidobacterias, hace posible modificar la flora en el colon de ciertos pacientes (8, 9, 9bis) . Además, tanto en el hombre como en modelos animales, se ha demostrado que cierto número de probióticos modifican la contractilidad gastrointestinal o la flatulencia, meteorismo, o dolor abdominal excesivos (10) .

Guyonnet et al., Alimentar y Pharmacology & Therapeutics, 2007, da a conocer los efectos de Bifidobacterium animalis DN-173 010 sobre el IBS. Marteau et al., Aliment Pharmacol Ther., 2002, da a conocer el uso de Bifidobacterium animalis DN-173 010 para acortamiento del tiempo de tránsito por el colon en mujeres sanas.

Sorprendentemente, se ha encontrado que la administración de al menos aproximadamente 1 x 109 cfu de Bifidobacterium animalis al día durante al menos 15 días puede reducir significativamente el contorno abdominal en un individuo.

Un objeto de la presente invención es por tanto Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con la reivindicación 1, y el método no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 14.

En una realización preferida de la invención, dicha bacteria se administra en el método no terapéutico durante al menos 15 días.

El término "contorno abdominal" quiere dar a entender la medida de la distancia alrededor del abdomen en un punto específico, usualmente al nivel del botón abdominal (ombligo) . Para medir el contorno abdominal puede utilizarse la pletismografía de inductancia abdominal.

La medida del contorno abdominal puede ser útil también para la determinación de una distensión abdominal objetiva.

Para la comprensión de la invención, debe entenderse que el aumento del contorno abdominal y el hinchamiento no son sinónimos para los especialistas actuales en gastroenterología.

Hasta fechas recientes, la investigación en hinchamiento y distensión ha sido escasa y en gran parte empírica, habiéndose basado además en la suposición de que los dos descriptores describían el mismo fenómeno. Así, la interpretación de los datos de estudios anteriores es difícil e incluso hoy en día los pacientes y sus médicos utilizan a menudo los términos de manera sinónima. Sin embargo, con el desarrollo de vías más objetivas de evaluación de los mismos tales como la técnica de enfrentamiento a los gases o la pletismografía de inductancia abdominal existen pruebas crecientes de que hinchamiento y distensión pueden tener mecanismos patofisiológicos diferentes.

Mientras que el hinchamiento es una sensación subjetiva medida por un cuestionario presentado al paciente, el aumento del contorno abdominal puede medirse por vías objetivas, tales como la pletismografía de inductancia abdominal. Numerosos estudios han demostrado que sólo aproximadamente la mitad de los pacientes que comunican la sensación de hinchamiento exhiben distensión abdominal objetiva más allá de un intervalo de control de 90%, como se mide por la técnica recientemente validada de la Pletismografía de Inductancia Abdominal.

Los mecanismos sensoriales parecen ser más importantes en el hinchamiento y por tanto este síntoma puede verse aliviado por fármacos que afectan a esta modalidad (por ejemplo, se ha sugerido el testado de antidepresivos tricíclicos (11) . En contraste, la distensión abdominal tiene una base más mecánica y se ha sugerido el testado de laxantes y procinéticos, que son una clase de fármacos utilizados en el sistema digestivo (v.g. Alosetrón o Tegaserod) (11) .

Así pues, se ha hecho evidente que no todos los individuos que se sienten hinchados exhiben necesariamente un aumento en el contorno abdominal. Esto ha conducido a que el término hinchamiento deba utilizarse para describir la sensación de presión abdominal incrementada, en tanto que el descriptor distensión y contorno abdominal debería utilizarse únicamente cuando existe un cambio real en la circunferencia abdominal (11) .

Mecanismos complejos que a veces se solapan parecen estar involucrados en la distensión abdominal (11) . El aumento del contorno abdominal se observa tanto en IBS-C como en IBS-D, que están asociados con condiciones de tránsito opuestas, es decir respectivamente lentas y rápidas (13) . Esto se ve soportado también por el hecho de que otros mecanismos distintos del tránsito están involucrados en el aumento del contorno abdominal, tales como sensación visceral o tratamiento de los gases, así como mecanismos relacionados con el sexo (11) .

Debe entenderse que el término "administración" significa "administración oral", es decir que el individuo ingerirá por vía oral una bacteria de acuerdo con la presente invención o una composición que comprende las bacterias de acuerdo con la presente invención, o "administración directa", es decir que una bacteria de acuerdo con la presente invención o una composición que comprende las bacterias de acuerdo con la presente invención se administrará directamente in situ, en particular por colonoscopia, o rectalmente mediante supositorios.

La administración oral de una composición que comprende la bacteria para uso de acuerdo con la presente invención puede hacerse en la forma de cápsulas de gelatina, de cápsulas, de tabletas, de polvos, de gránulos o de soluciones o suspensiones orales.

En una realización preferida de la invención, dicha composición para uso de acuerdo la invención es una composición alimentaria que puede utilizarse en la producción de nuevos alimentos o ingredientes de alimentos como se define en la Regulación EC No. 258/97, y en particular en la fabricación de alimentos funcionales. Puede considerarse que un alimento es funcional si se demuestra satisfactoriamente que el mismo ejerce un efecto beneficioso sobre una o más funciones diana en el organismo, más allá de los efectos nutricionales usuales, mejorando el estado de salud y de bienestar y/o reduciendo el riesgo de una enfermedad (12) .

En una realización preferida de la invención, dicha bacteria se administra en la forma de un producto lácteo. En particular, el producto lácteo es un producto lácteo fermentado y más particularmente el producto lácteo fermentado es un yogur.

Dicha composición puede constituir en particular un probiótico... [Seguir leyendo]

1. Bifidobacterium animalis para uso en la disminución del contorno abdominal en un individuo que padece IBS, que sufre o ha sufrido aumento del contorno abdominal, en donde se administran al menos 1 x 109 cfu de dicha Bifidobacterium animalis al día a dicho individuo durante al menos 15 días.

2. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la disminución del contorno abdominal del individuo es al menos aproximadamente 1 cm durante el día.

3. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la disminución del contorno abdominal es una disminución en la distensión abdominal máxima relativa.

4. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque la disminución en la distensión abdominal máxima relativa es al menos aproximadamente 50%.

5. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicho Bifidobacterium animalis es Bifidobacterium animalis depositado con el número CNCM I-2494.

6. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque se administra al individuo aproximadamente 1, 25 x 1010 cfu de dicha bacteria dos veces al día durante al menos 28 días.

7. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el individuo es una mujer.

8. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicha bacteria se administra en la forma de un producto lácteo, preferiblemente un producto lácteo fermentado.

9. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el producto lácteo fermentado es un yogur.

10. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicha bacteria se administra en la forma de una composición farmacéutica.

11. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dicho uso es para tratamiento del síndrome de intestino irritable (IBS) .

12. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque dicho uso es para el tratamiento de IBS-C.

13. Bifidobacterium animalis para uso de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque dicho individuo ha sido diagnosticado de acuerdo con los criterios ROME III.

14. Método no terapéutico para disminución del contorno abdominal en un individuo sano que comprende el paso de administrar a dicho individuo al menos aproximadamente 1 x 109 cfu de una bacteria seleccionada del grupo de bacterias de Bifidobacterium animalis al día.

15. Método no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque la bacteria se administra durante al menos 15 días.

16. Método no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque la disminución del contorno abdominal del individuo es al menos aproximadamente 1 cm durante el día.

17. Método no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque la disminución del contorno abdominal es una disminución de la distensión abdominal máxima relativa.

18. Método no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 17, caracterizado porque la disminución de la distensión abdominal máxima relativa es al menos aproximadamente 50%.

19. Método no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque la bacteria es Bifidobacterium animalis depositada bajo el número CNCM I-2494.

20. Método no terapéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 19, caracterizado porque se administran al individuo aproximadamente 1, 25 x 1010 cfu de dicha bacteria dos veces al día durante al menos 28 días.

21. Método no terapéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 20, caracterizado porque el individuo es una mujer.

22. Método no terapéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 21, caracterizado porque dicha bacteria se administra en la forma de un producto lácteo, preferiblemente un producto lácteo fermentado.

23. Método no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 22, caracterizado porque el producto lácteo fermentado es un yogur.