MÉTODO DE CARGA DE UN REACTIVO EN UN DISPOSITIVO DE MANIPULACIÓN DE ESPECÍMENES DE UN DISPOSITIVO DE ENSAYO AUTOMÁTICO.

Método de carga de un reactivo en un dispositivo de manipulación de especímenes de un dispositivo de ensayo automático Antecedentes de la Invención La presente invención se refiere al ensayo de especímenes, y particularmente a un aparato y un método para añadir apropiadamente líquidos tales como reactivos durante el procesamiento de especímenes para su ensayo. El ensayo de especímenes biológicos de muestra se realiza comúnmente, por ejemplo, para verificar la presencia de un elemento de interés, cuyo elemento puede ser o incluir toda o porciones de una región específica de ADN, ARN, o fragmentos de los mismos, complementos, péptidos, polipéptidos, enzimas, priones, proteínas, ARN mensajero, ARN de transferencia, ARN o ADN mitocondrial, anticuerpos, antígenos, alergenos, partes de entidades biológicas tales como células, virones o similares, proteínas de superficie, equivalentes funcionales de los anteriores, etc. Especímenes tales como fluidos corporales de pacientes (p. ej., suero, sangre completa, orina, frotis, plasma, fluido cerebro-espinal, fluidos linfáticos, sólidos tisulares) se pueden analizar utilizando varios ensayos diferentes para proporcionar información a cerca de la salud de los pacientes. En tal ensayo, es imperativo que los especímenes sean manipulados de manera que se evite la introducción de los contaminantes en los especímenes, ya sea desde el entorno exterior o entre especímenes. Por ejemplo, cuando se permite inadvertidamente que el virus del VIH de un espécimen contamine el espécimen de un paciente diferente, el ensayo falso positivo resultante podría tener potencialmente un efecto psicológico catastrófico sobre el paciente, incluso si un ensayo posterior descubriera el error. Por otra parte, puesto que tal ensayo es altamente sensible, incluso las cantidades de contaminación más pequeñas pueden ocasionar resultados de ensayo erróneos. En pocas palabras, es imperativo que los especímenes sean manipulados apropiadamente. En tal ensayo sofisticado, también es imperativo que los diversos reactivos que se puedan utilizar en el ensayo se manipulen también apropiadamente, no solo para evitar los contaminantes sino también para asegurarse de que se utiliza el reactivo apropiado en las cantidades apropiadas en los momentos apropiados. Comúnmente, tal ensayo se completa utilizando dispositivos automáticos que manipulan especímenes y fluidos múltiples (típicamente, reactivos). Tales dispositivos automáticos utilizarán por lo general conjuntos de pipetas para mover varios fluidos entre sus recipientes originales (usualmente receptáculos tales como tubos con la parte superior abierta) y recipientes en los que se van a procesar los especímenes. Por ejemplo, un conjunto de 8 especímenes puede estar contenido en 8 tubos u otros receptáculos cargados en una gradilla en el dispositivo, y un cabezal que porta 8 pipetas moverá a través de movimiento programado las pipetas en esos 8 tubos, en los que aplicará un vacío para extraer una cantidad seleccionada de cada espécimen de su tubo en las pipetas. El cabezal retraerá después las pipetas de los tubos y se moverá sobre otro conjunto de tubos localizado en una estación de procesamiento, depositando las cantidades extraídas de cada espécimen de las pipetas en conjuntos de tubos de ensayo. En la estación de procesamiento de tales dispositivos automáticos, los especímenes se manipulan de forma muy diversa de acuerdo con el propósito del ensayo (p. ej., incubados, preparados, lisados, eluidos, analizados, leídos, etc.). Por ejemplo, los especímenes se pueden preparar para su análisis, por ejemplo separando ADN o ARN del espécimen. Los especímenes también se pueden analizar alternativamente. Comúnmente, tales procedimientos implican la adición de varios líquidos (por lo general reactivos) al espécimen en cada tubo. Por ejemplo, en una primera etapa, se puede añadir un reactivo a cada uno de los tubos para lavar los especímenes, y se pueden añadir un segundo y un tercer (y más) reactivos a los especímenes en el curso de la realización de otros procedimientos para, por ejemplo, desunir y/o separar el ADN o ARN de interés de manera que pueda ser extraído del espécimen en cada tubo en el posterior ensayo. También se pueden producir procedimientos similares, en los que se añaden los mismos o diferentes reactivos a los tubos, después de haber preparado el espécimen como parte del análisis de los especímenes preparados. La manipulación de los reactivos y otros fluidos puede, con tales dispositivos automáticos, ser problemática. Aunque los reactivos se pueden mover automáticamente desde los receptáculos a los tubos que contienen el espécimen en la estación de procesamiento por medio del uso del cabezal y de las pipetas como se ha observado, es necesario en primer lugar cargar el reactivo apropiado en el receptáculo apropiado del dispositivo con el fin de asegurarse de que el cabezal y las pipetas están añadiendo el reactivo apropiado al tubo que contiene el espécimen apropiado en el momento apropiado en el procedimiento. Adicionalmente, se debe advertir que es necesario que los receptáculos se limpien rápidamente, ya sea para eliminar los posibles contaminantes o para permitir el uso de diferentes fluidos en relación con los diferentes procedimientos. Como resultado de tales requerimientos, los receptáculos son por lo general fácilmente separables del aparato para tal acción. Hasta ahora, la carga del reactivo apropiado en el receptáculo apropiado se ha completado de varias maneras diferentes. En uno de tales procedimientos, el individuo que está controlando el dispositivo manualmente mide y añade los reactivos a los receptáculos, y a continuación coloca esos receptáculos en el dispositivo. En otro de tales 2   procedimientos, la carga de reactivos es completada automáticamente por el propio dispositivo, que utiliza algún aparato de transferencia (tal como un cabezal y una o varias pipetas como se ha descrito previamente) para mover los reactivos desde los suministros a granel de los reactivos proporcionados con el dispositivo. El documento US 5788928 describe un sistema de manipulación de reactivos y un paquete de reactivos para su uso en él. No obstante, como ya se ha observado, cualquiera de los procedimientos anteriores puede ser problemático. Por ejemplo, añadir manualmente los reactivos puede introducir un error humano, ya sea preparando erróneamente el reactivo, añadiendo reactivos a receptáculos equivocados, o incluso montando el receptáculo incorrectamente en el dispositivo. En el último caso, incluso si los reactivos correctos se cargan en las cantidades correctas, estos estarán en una localización equivocada en el dispositivo de manera que cuando el cabezal y las pipetas retiran automáticamente un reactivo para su uso en una cierta etapa del procedimiento, éste puede bien ser un reactivo equivocado, o podría no haber reactivo de ningún tipo cuando el cabezal y las pipetas vayan a extraerlo. Adicionalmente, si bien tales errores se pueden reducir utilizando el segundo procedimiento (en el que el propio dispositivo carga los reactivos desde los suministros a granel), los propios suministros a granel pueden ocupar más espacio del que sería deseable para el dispositivo. Adicionalmente, permitiendo que este procedimiento sea completado por el dispositivo, naturalmente, se ajustará el dispositivo mientras se llevan a cabo esas etapas. El ajuste del dispositivo puede reducir la cantidad de ensayos que se realizan durante un día dado, y de ese modo o se retrasa la finalización de los ensayos o se requiere inversión significativa adicional de capital para dispositivos adicionales para permitir un nivel de capacidad de ensayo deseado. La presente invención está dirigida a superar uno o más de los problemas como se ha mostrado anteriormente. Compendio de la Invención En un aspecto de la presente invención, se proporciona un método de carga del reactivo en un dispositivo de manipulación del espécimen de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se describen por medio de las reivindicaciones dependientes. Un dispositivo para la manipulación del espécimen puede incluir una plataforma con una pluralidad de posiciones definidas al respecto, una pluralidad de bandejas cada una de las cuales es sujetable de manera separable solo en una posición específica de las posiciones de la plataforma, y al menos un receptáculo para el reactivo sobre cada una de la pluralidad de bandejas, donde cada uno de los receptáculos para los reactivos está adaptado para contener un reactivo seleccionado. Se pueden proporcionar parejas de miembros de montaje sobre las bandejas y la plataforma, respectivamente, donde el miembro de montaje de cada bandeja se acopla solo a uno de los miembros de montaje en la plataforma, y el miembro de montaje... [Seguir leyendo]

1. Un método para cargar un reactivo en un dispositivo de manipulación del espécimen de un dispositivo de ensayo automático (20), que comprende: - proporcionar un kit (80) que tiene una pluralidad de recipientes (70, 72, 74, 76, 78) con reactivos seleccionados en el mismo; - proporcionar una pluralidad de bandejas (50a, 50b, 50c, 50d) teniendo cada una al menos un receptáculo para el reactivo (52a-j), donde cada uno de dichos recipientes (70, 72, 74, 76, 78) está marcado visualmente con un icono definido de un conjunto de iconos (90, 92, 94, 96, 98) y cada uno de dichos receptáculos para los reactivos (52a-j) está marcado visualmente por un icono seleccionado de dicho conjunto de iconos (90, 92, 94, 96, 98); - vaciar el reactivo de al menos alguno de dichos recipientes (70, 72, 74, 76, 78), en el receptáculo para los reactivos (52a-j) que están marcados visualmente con el icono definido de dicho conjunto de iconos (90, 92, 94, 96, 98) que marca visualmente dicho recipiente del cual se vacía el reactivo; - marcar las posiciones seleccionadas en dicho dispositivo de manipulación del espécimen y las bandejas (50a, 50b, 50c, 50d) con iconos (100, 102, 104, 106), - montar dichas bandejas (50a, 50b, 50c, 50d) en las posiciones seleccionadas en dicho dispositivo de manipulación del espécimen de manera que cada una de dichas bandejas (50a, 50b, 50c, 50d) se marque con el mismo icono que el icono marcado sobre dicha posición seleccionada en la que está montada dicha bandeja (50a, 50b, 50c, 50d); y - descargar automáticamente los reactivos apropiados de los receptáculos (52a-j) apropiados a los especímenes individuales sobre el dispositivo de manipulación del espécimen (20). 2. El método de la reivindicación 1, donde: - dicho kit (80) se proporciona con una pluralidad de subconjuntos de recipientes, conteniendo cada subconjunto cada uno de dichos reactivos seleccionados en una cantidad suficiente para su uso con un número seleccionado X de especímenes; - dicha etapa de vaciado del reactivo comprende vaciar los subconjuntos Y de dichos recipientes, donde YD = [número de especímenes que se van a manipular/X] e Y es el número entero de YD = redondeado. 3. El método de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente el procesamiento de dichos especímenes de acuerdo con los requerimientos de ensayo en dicho dispositivo de ensayo automático (20). 4. El método de las reivindicaciones 2 y 3, donde: dicho dispositivo de ensayo (20) es capaz de manipular YxX especímenes, donde Y es un número entero mayor que o igual a dos. 5. El método de la reivindicación 2, donde X = 24 e Y = 4.   11   12   13   14     16   17   18