Implantes médicos auto-adhesivos y métodos de preparación.

Un implante (10) que comprende: un adhesivo (12) posicionado al menos sobre una parte de la superficie (11) de dicho implante (10),

una hoja de liberación (15) que se superpone al menos a una parte de dicho adhesivo (12) para inhibir el contacto de dicho adhesivo (12), en donde la hoja de liberación (15) comprende un material bioabsorbible.

Implantes medicos auto-adhesivos y metodos de preparación

Referencia cruzada a solicitud relacionada con la invención La presente solicitud reivindica el beneficio de - y la prioridad a - la solicitud provisional de EE.UU. Nº de serie 60/999.079, presentada el 16 de octubre de 2007.

ANTECEDENTES

Campo tecnico La presente divulgación se refiere a implantes medicos auto-adhesivos. Se divulgan tambien metodos de preparación de implantes auto-adhesivos.

Antecedentes de la tecnica relacionada con la invención Los metodos actuales para sujetar implantes medicos, por ejemplo mallas quirurgicas, al tejido incluyen el uso de una variedad de elementos de sujeción (tales como tachuelas o grapas) , solos o combinados con adhesivos.

Para funcionar adecuadamente, los elementos de sujeción podrian necesitar impulsarlos a zonas especificas del implante, asi como a zonas especificas del tejido destinatario. Como resultado, la aplicación de elementos de sujeción tipicamente requiere el uso de prensores o de otros equipos para manipular los implantes y asegurar que el elemento de sujeción este adecuadamente posicionado tanto con respecto al implante como al tejido destinatario. Tales manipulaciones, aunque necesarias con los elementos de sujeción convencionales, podrian alargar de forma indeseable la duración de la intervención quirurgica. Ademas, los elementos de sujeción soportan a los implantes solamente en el punto de penetración y no distribuyen la carga por toda la superficie del implante.

Los metodos conocidos de usar adhesivos para sujetar implantes medicos al tejido destinatario requieren normalmente que los implantes se pongan en contacto con el adhesivo inmediatamente antes de la implantación, durante la cirugia. Como resultado, el cirujano normalmente maneja implantes recubiertos con materiales adhesivos. Estos materiales adhesivos podrian interactuar con cualquier superficie con la que entre en contacto el implante, por ejemplo, instrumentos medicos las manos o los guantes del cirujano, tejidos que no sean el tejido destinatario previsto, etc.

Seria ventajoso proveer implantes que no requieran el uso de un dispositivo de sujeción, y que reduzcan la probabilidad de que el implante portador del adhesivo se adhiera prematuramente a superficies no previstas con las que pueda encontrarse el implante antes de la implantación.

Sumario De acuerdo con lo anteriormente expuesto, los implantes descritos en la presente memoria contienen un adhesivo al menos en una parte de la superficie del implante y una hoja de liberación que se superpone al menos en una parte del adhesivo.

Se describen tambien metodos para preparar un implante auto-adhesivo. Los metodos incluyen las etapas de aplicar un adhesivo activado sobre como minimo una parte del implante y superponer al menos una parte del adhesivo activado con una hoja de liberación.

Descripción detallada de realizaciones preferidas En la presente memoria se describen todos los implantes medicos que son autoadhesivos y todos los metodos de preparación de dichos implantes autoadhesivos. Los implantes contienen un adhesivo sobre al menos una parte de la superficie del implante y una hoja de liberación posicionada sobre al menos una parte del adhesivo.

Tal como se usa en la presente memoria, el termino "implante" se utiliza en su sentido mas amplio e incluye cualquier material biocompatible que pueda insertarse en un cuerpo (humano o de cualquier otro animal) y que pueda permanecer en ese cuerpo al menos durante cierto tiempo. Algunos ejemplos especificos (sin caracter limitativo) de implantes adecuados incluyen mallas quirurgicas, parches, anclajes de suturas, cabestrillos, injertos, placas de hueso, dispositivos de administración de farmacos, vendajes para heridas, dispositivos tejidos, dispositivos no tejidos, dispositivos trenzados, barreras de adherencia, andamios de tejido, fieltros, tampones, espumas, peliculas, vellones, compresas, reforzamientos, y otros dispositivos medicos de soporte. En algunas realizaciones, el implante autoadhesivo se usa para soportar tejido en la procedencia de suelo pelvico, cualquier tipo de reparación de hernia, cirugias cosmeticas, cirugias de derivación de arteriola y cierres de heridas. En algunas realizaciones, el implante es una malla quirurgica.

Los implantes descritos en la presente memoria se pueden formar de cualquier material esterilizable que tenga las propiedades fisicas adecuadas para el uso previsto del implante. Por ejemplo, los implantes se pueden hacer de materiales de polimeros bio-absorbibles, no bio-absorbibles, naturales o sinteticos, materiales metalicos o combinaciones de los mismos. Algunos ejemplos especificos (sin caracter limitativo) de materiales absorbibles adecuados que se podrian utilizar para formar los implantes incluyen carbonato de trimetileno, caprolactona, dioxanona, acido glic6lico, acido lactico, glicolida, lactida, derivados alquilicos de carbonato de trimetileno, delta.valerolactona, º-butirolactona, y-butirolactona, ε-decalactona, hidroxibutirato, hidroxivalerato, 1, , -dioxepan-2-uno (incluyendo su dimero 1, 5, 8, 12-tetraoxaciclotetradecano- 7, 1, -diona) , 1, 5 -dioxepan-2-uno, 6, 6-dimetil-1, , -dioxan2-uno, y mezclas de polimeros, homopolimeros, copolimeros y combinaciones de los mismos. Algunos ejemplos no limitativos de materiales absorbibles adecuados que se podrian utilizar para formar el implante medico incluyen polietileno, polipropileno, poliester, tereftalato de polietileno, politetrafluoretileno, poliariletercetona, acrilico, poliamidas, aramidas, fluopolimeros, polibutester, silicona y fluocarburos, algodón, lino, seda, poliamidas, polihexametileno adipamida, polihexametileno sebacamida, policapramida, polidodecanamida, y polihexameetileno isoftalamida, mezclas de polimeros, homopolimeros, copolimeros y combinaciones de los mismos. Ademas, los materiales de polimeros pueden incluir una molecula biológica natural, o una variante de la misma, tales como colageno, gelatina, celulosa, almidones, polisacaridos, alginato, chitosan, acido hialurónico y combinaciones de los mismos. Asimismo, algunos ejemplos de materiales metalicos incluyen acero inoxidable, aleaciones metalicas, y materiales con memoria de forma , por ejemplo, nitinol.

Los implantes podrian contener cualquier adhesivo capaz de adherirse o de fijar el implante al tejido destinatario. El adhesivo podria ser biodegradable, no biodegradable, bio-absorbible, no bio-absorbible, natural, sintetico, y cualquier combinación de los mismos. Los adhesivos podrian incluir, por ejemplo, a-cianoacrilatos, isocianatos, poliuretanos, poliaminas, poliamidas, polimetacrilatos, poliacrilatos, y otros monómeros y polimeros sinteticos y combinaciones de los mismos. Algunos ejemplos no limitativos de materiales naturales que se podrian situar al menos en una parte del implante incluyen fibrina, colageno, albumina, trombina, gelatina, proteinas y combinaciones de los mismos.

Los adhesivos se podrian activar en el instante de su aplicación al implante, o podrian requerir una activación subsiguiente a su aplicación al implante. Por el termino "activado", se quiere decir que el adhesivo ya es pegajoso sin ningun tratamiento adicional, y se adherira a las superficies con las que entre en contacto. En algunas realizaciones, el adhesivo es un material que esta preparado para reaccionar con el tejido destinatario para fijar el implante sin requerir activación o la adición de un iniciador, diluyente o reticulador. Eso no quiere decir que no puedan usarse iniciadores, diluyentes o reticuladores, sino que mas bien, en interes del rendimiento, son ventajosos los implantes empaquetados que contengan un adhesivo activado.

El adhesivo se puede situar en cualquier parte del implante y de cualquier manera adecuada para revestirlo. En algunas realizaciones, el adhesivo se posiciona sobre una superficie exterior del implante. En algunas realizaciones, se deja que el adhesivo penetre en el implante. Algunos metodos adecuados para aplicar el adhesivo al dispositivo medico incluyen, sin caracter limitativo, inmersión, cepillado, pintado, punteado, estratificación, formación de patrones, y limpieza. En algunas realizaciones, el adhesivo se podria aplicar mediante un revestimiento por inmersión al implante medico directamente en una solución de adhesivo. En otras realizaciones, el adhesivo esta en la forma de un sólido, por ejemplo polvo, particulas o un estrato de revestimiento que se puede rociar, lavar o cepillar en la superficie de los implantes.

En las realizaciones en las que el implante se podria... [Seguir leyendo]

1.Un implante (10) que comprende: un adhesivo (12) posicionado al menos sobre una parte de la superficie (11) de dicho implante (10) , una hoja de liberación (15) que se superpone al menos a una parte de dicho adhesivo (12) para inhibir el 5 contacto de dicho adhesivo (12) , en donde la hoja de liberación (15) comprende un material bioabsorbible.

2. El implante (10) de la reivindicación 1, en el que el adhesivo (12) penetra en el implante (10) .

3. El implante de las reivindicaciones 1 6 2, en donde la hoja de liberación (15) se selecciona del grupo que consiste en polilactida, poliglicolida, policaprolactona, polidioxanona y sus combinaciones.

, . Un implante (10) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la hoja de liberación comprende un material bioabsorbible:

el cual comprende un material soluble que se disuelve cuando se pone en contacto con agua, una solución salina u otros fluidos corporales naturales incluyendo sangre, mucus, sudor y saliva.

5. El implante (10) segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el implante (10) se selecciona del grupo que consiste en malla quirurgica, anclajes de sutura, eslingas, pasadores, tornillos, dispositivos de administración de farmacos, barreras de adherencia, compresas, y sus combinaciones.

6. El implante (10) de la reivindicación 5, en el que el implante (10) es una malla quirurgica.

7. El implante (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el adhesivo (12) se selecciona del grupo que consiste en poliuretanos, isocianatos y sus combinaciones.

8. Un metodo de preparar un implante autoadhesivo segun se define en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende las etapas de:

aplicar un adhesivo (12) sobre al menos una parte del implante (10) ;

superponer al menos una parte del adhesivo (12) con una hoja de liberación (15) segun se define en una de la reivindicaciones precedentes.