Gránulos duraderos y estables con agentes activos.
Gránulo para composiciones de alimentación que está constituido por:
un núcleo constituido por sulfato de sodio (40, 0%);
un recubrimiento que contiene agente activo aplicado sobre el núcleo, estando constituido dicho recubrimiento por enzima (5, 0%), PVA (1, 0%) y almidón de maíz (5, 0%);
un recubrimiento de hidratación y humedad aplicado sobre el recubrimiento de agente activo, estando constituido dicho recubrimiento por sulfato de sodio (40, 0%); y
un recubrimiento de barrera frente a la humedad aplicado sobre el recubrimiento, estando constituido dicho recubrimiento por PVA (3, 0%) y talco (6, 0%);
refiriéndose los porcentajes anteriores a los porcentajes en peso de los componentes respectivos con respecto al peso de todo el gránulo, teniendo el gránulo una actividad de agua inferior a 0, 5.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/040394.
Solicitante: DANISCO US INC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 925 Page Mill Road Palo Alto, CA 94304-1013 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: BECKER, NATHANIEL, T., CLARKSON, KATHLEEN, A., DALE,DOUGLAS, FRYKSDALE,BETH, GERBERT,MARK S, PARTSUF,MICHAEL, GRAVESEN,TROELS.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A23K1/165
- A61K9/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- C12N9/96 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 9/00 Enzimas, p. ej. ligasas (6.); Proenzimas; Composiciones que las contienen (preparaciones para la limpieza de los dientes que contienen enzimas A61K 8/66, A61Q 11/00; preparaciones de uso médico que contienen enzimas A61K 38/43; composiciones detergentes que contienen enzimas C11D ); Procesos para preparar, activar, inhibir, separar o purificar enzimas. › Estabilización de una enzima por formación de un aducto o de una composición; Formación de conjugaciones de enzimas.
- C12N9/98 C12N 9/00 […] › Preparación de composiciones que contienen enzimas en forma de granulados o de materiales sólidos fluidos (C12N 9/96 tiene prioridad).
PDF original: ES-2392865_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Gránulos duraderos y estables con agentes activos
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a gránulos duraderos y estables con agentes activos. Específicamente, la invención se refiere a gránulos duraderos y termoestables con agentes activos, siendo los gránulos particularmente adecuados para su inclusión en procedimientos de tratamiento con vapor, incluyendo procedimientos de preparación de pastillas y preparación de comprimidos y el procesamiento con vapor de piensos, sin una pérdida apreciable de actividad del agente activo. Los gránulos duraderos y estables tienen perfiles de disolución adecuados para liberar el agente activo para proporcionar eficacia para su fin pretendido. La actividad de los agentes activos se conserva tras el almacenamiento en mezclas no preparadas como pastilla y el tratamiento con vapor.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Es común el uso de agentes activos, tales como enzimas, en piensos. Se conoce que las enzimas mejoran la digeribilidad de los piensos, reducen los factores antinutricionales en los piensos y mejoran la productividad animal. Se conoce en la industria que los ingredientes de piensos ácidos y básicos así como ingredientes particulares de piensos, incluyendo, pero sin limitarse a oligoelementos, ácidos o bases orgánicos o inorgánicos, azúcares reductores y sustancias higroscópicas, particularmente cloruro de colina y cloruro de sodio, tienen un efecto adverso sobre agentes activos tales como otras vitaminas, proteínas, agentes antimicrobianos, prebióticos, probióticos y enzimas; y, también se conoce que algunos procedimientos de producción de piensos son perjudiciales para los agentes activos.
Existe un problema en la industria para proporcionar formulaciones protectoras para hacer que los agentes activos sean adecuados para su almacenamiento en mezclas de pienso no preparados como pastilla, tales como mezclas y premezclas base, que pueden ser ácidas o básicas y contener los ingredientes que tienen un efecto adverso sobre la estabilidad de los agentes activos. Se dice que un mecanismo para el efecto adverso son las reacciones de oxidación-reducción (redox) que se producen entre compuestos oxidantes y reductores en las premezclas en presencia de agua. Un estudio notificado en BASF Technical Bulletin NU0013 notifica que dos enzimas comercialmente disponibles que contienen gránulos conservaron, respectivamente, el 86% y el 81% de actividad tras el almacenamiento durante 3 semanas en una premezcla de pienso, y el 55% y el 33% de actividad, respectivamente, tras el almacenamiento en la premezcla de pienso durante 6 semanas. Actualmente algunos fabricantes de enzimas para la industria de los piensos recomiendan que las enzimas se protejan con envasado de barrera si van a almacenarse en premezclas, o que se almacenen por separado de las premezclas, o que se almacenen en premezclas durante sólo un corto periodo de tiempo.
Adicionalmente, muchos agentes activos usados en alimentos y piensos son termolábiles. La estabilidad térmica de las enzimas y su capacidad para sobrevivir etapas de procesamiento con calor en la fabricación de piensos es un problema en la industria, particularmente en la producción de pastillas de pienso. En comparación con mezclas de piensos secos, las pastillas de pienso tienen propiedades que se ven favorecidas por la industria, tales como calidad de pienso mejorada, patógenos reducidos, niveles inferiores de polvo durante la fabricación, buena manipulación y dosificación de ingredientes más uniforme. Los procedimientos de preparación de pastillas industriales preferidos utilizan inyección de vapor, en un procedimiento conocido como acondicionamiento, que añade humedad y eleva la temperatura antes de la etapa de preparación de pastillas, que luego fuerza los ingredientes de pienso calentados por vapor, o masa acondicionada, a través de un troquel. Las temperaturas de procedimiento de preparación de pastillas pueden ser de desde aproximadamente 70ºC hasta 95ºC, o superiores.
En los documentos WO 92/12645, DE 19929257, US 2003/0054511 y WO 2006/034710 se dan a conocer pastillas de pienso que contienen enzimas.
Las enzimas son ingredientes de pienso importantes y deben poder resistir las temperaturas de procesamiento cada vez mayores usadas en procedimientos de preparación de pastillas, particularmente aquellos procedimientos que emplean ensanchadores, mientras se continúa ofreciendo una eficacia in vivo.
Debido al vapor, a las temperaturas y a las fuerzas de compresión usadas en procedimientos de preparación de pastillas, la estabilidad de las enzimas y otros agentes activos es un problema que se ilustra por el hecho de que las enzimas de piensos se proporcionan a menudo a la industria como productos líquidos estabilizados que se añaden a pastillas de pienso tras el procedimiento de preparación de pastillas para evitar la inactivación de las enzimas. La dosificación homogénea es un problema cuando la enzima se aplica tras la preparación de pastillas, por ejemplo, pulverizando la enzima sobre las pastillas, y el coste del equipo para añadir enzima tras la preparación de pastillas es elevado. Alternativamente, se añaden formulaciones de enzima líquidas, o formulaciones de enzima en mezcla seca a la mezcladora antes de la preparación de pastillas. En determinados casos, pueden añadirse niveles superiores de enzimas que los necesarios con el fin de compensar las pérdidas durante la preparación de pastillas.
Los procedimientos de formación de comprimidos también utilizan fuerzas de compresión y pueden emplear o no calor. Los comprimidos se usan en las industrias del cuidado del hogar, por ejemplo, en aplicaciones de lavandería, lavado de vajillas y limpieza de superficies.
Existe la necesidad en las industrias de los alimentos, de los piensos y del cuidado del hogar de gránulos duraderos y estables con componentes activos que sirvan como componentes en formulaciones que se someten a tratamiento con vapor, por ejemplo, procedimientos de preparación de pastillas y preparación de comprimidos, sin una pérdida apreciable de actividad del agente activo y con perfiles de disolución adecuados para liberar los componentes activos para proporcionar una eficacia para su fin pretendido. También existe la necesidad de gránulos duraderos y estables con agentes activos que conserven su actividad cuando se usen como ingredientes en formulaciones de pienso, tales como mezclas no preparadas como pastilla, que contienen ingredientes que afectan de manera adversa a los agentes activos.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un gránulo para composiciones de pienso que está constituido por:
un núcleo que está constituido por sulfato de sodio (40, 0%) ;
un recubrimiento que contiene agente activo aplicado sobre el núcleo, estando constituido dicho recubrimiento por enzima (5, 0%) , PVA (1, 0%) y almidón de maíz (5, 0%) ;
un recubrimiento de hidratación y humedad aplicado sobre el recubrimiento de agente activo, estando constituido dicho recubrimiento por sulfato de sodio (40, 0%) ; y
un recubrimiento de barrera frente a la humedad aplicado sobre el recubrimiento, estando constituido dicho recubrimiento por PVA (3, 0%) y talco (6, 0%) ;
refiriéndose los porcentajes anteriores a los porcentajes en peso de los componentes respectivos con respecto al peso de todo el gránulo,
teniendo el gránulo una actividad de agua inferior a 0, 5.
En otra realización de la presente invención, se proporciona un procedimiento para elaborar el gránulo mencionado anteriormente, comprendiendo el procedimiento: proporcionar un material de núcleo y enzima, estando la enzima dispuesta en capas sobre el material de núcleo; aplicar al material de núcleo y enzima un material de hidratación y humedad para formar una capa; recubrir la capa con un material de barrera frente a la humedad para formar un recubrimiento, siendo la aplicación y el recubrimiento en condiciones seleccionadas de modo que la actividad de agua del gránulo estable sea inferior a 0, 5.
Los gránulos duraderos y estables de la presente invención son particularmente adecuados como ingredientes en pastillas de pienso.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención proporciona gránulos duraderos y estables con agentes activos que resisten tanto temperaturas altas como fuerzas... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
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