Dispositivo para fijar una clavija de implantación.

Un dispositivo de fijación (41) adaptado para fijar una clavija de implantación (1) en una estructuraobjetivo,

en el que la clavija de implantación tiene un eje longitudinal (15) y comprende una cabeza de alfiler (3) quetiene una porción de moldeo de cabeza de alfiler (7) y una varilla (5) que tiene una porción de moldeo de varilla (9),comprendiendo la porción de moldeo de cabeza de alfiler y la porción de moldeo de varilla un material moldeableque puede licuarse mediante la aplicación de energía,

comprendiendo el dispositivo de fijación:

un sonotrodo ultrasónico (43) que comprende una varilla de vibración (47) adaptada para generar vibracionesultrasónicas en una punta (45) proporcionada en la varilla de vibración;

un mecanismo de guiado (51) adaptado para cooperar con la clavija de implantación con el fin de alinear elmecanismo de guiado con respecto a la clavija de implantación y adaptada para guiar la punta vibradora,caracterizado porque

la punta en la varilla de vibración tiene unas regiones (81, 83) de dimensiones laterales diferentes.

Dispositivo para fijar una clavija de implantación Campo de la invención La invención se refiere a un dispositivo de fijación para aplicar una clavija de implantación a una estructura objetivo.

Antecedentes técnicos En la técnica anterior se conocen varios dispositivos de implantación para seres humanos y animales. Los implantes, al menos parcialmente, crean conexiones de ajuste positivo a partes de tejido humano o animal, particularmente partes de esqueleto, en las que los implantes ayudan a conectar partes de tejido entre sí, o ayudan a conectar partes de tejido a medios que soportan o reemplazan partes de tejido, o a otros dispositivos auxiliares terapéuticos. Se conocen procedimientos adicionales para implantar implantes en seres humanos o animales.

Los implantes conocidos para crear conexiones a partes del esqueleto, tales como huesos, incluyen tornillos, clavijas, grapas, etc., que se usan para conectar huesos a huesos, o huesos a partes artificiales, de carga, de estabilización o de soporte, o a partes que reemplazan partes del esqueleto (placas de estabilización o de fijación, suturas, hilos, elementos de articulaciones artificiales, dientes artificiales, injertos óseos, etc.) . Dichos elementos de conexión para implantación consisten, por ejemplo, en metal o plástico, incluyendo plástico reabsorbible. Después de la curación, los elementos de conexión pueden retirarse mediante una operación adicional o pueden dejarse en el cuerpo en el que posiblemente se descompondrán gradualmente y se reemplazarán por tejido vital.

Para estabilizar una fractura ósea, puede fijarse una placa de fijación con los orificios adecuados en la región de la fractura usando tornillos como se ha mencionado anteriormente. La placa y los tornillos pueden consistir en metal (por ejemplo, acero inoxidable o titanio) . Los tornillos pueden ser autocortantes y se giran en aberturas sin rosca en el hueso, o pueden atornillarse en aberturas roscadas perforadas previamente. Las clavijas pueden insertarse en aberturas que se han creado previamente para fines similares. Las conexiones creadas de la manera anterior se basan normalmente en cierre por fricción, posiblemente en ajuste positivo. Puede aplicarse una presión sustancial al tejido vivo durante la implantación.

También se conocen el uso de materiales plásticos curables (por ejemplo, cementos particulares sobre una base de agua o polimérica) para crear conexiones del tipo que se ha mencionado. Dichos materiales se presionan desde el exterior entre el implante y el tejido vital, o en defectos del tejido en una condición altamente viscosa, y se curan in situ. Pueden crearse conexiones de ajuste positivo que usan dicho material, si las aberturas en las que el material se presiona comprenden los filetes adecuados. Con el fin de reducir la tensión y/o el coste del procedimiento de operación correspondiente pueden usarse los denominado implantes biodegradables, por ejemplo, clavijas óseas. Es decir, clavijas óseas que se degradan con el tiempo y que después se absorben por el cuerpo. Una de dichas clavijas óseas biodegradables conocidas se conoce con la marca comercial Polypin. Esta clavija ósea consiste en una mezcla de poliactida-copolímero y se absorbe durante un periodo de aproximadamente dos años.

También se conoce en la técnica el uso de materiales poliméricos termoplásticos que pueden licuarse de una manera deseada por medio de oscilación mecánica, tal como oscilaciones ultrasónicas y, en esta condición, pueden presionarse en las cavidades por medio de presión hidrostática, creando de este modo conexiones de ajuste positivo después de la solidificación.

Dichos implantes pueden servir para crear conexiones de ajuste positivo a partes del tejido y pueden consistir, al menos parcialmente, en un material que puede licuarse a una temperatura relativamente baja (<250 ºC) por medio de oscilación mecánica de tal forma que el material pueda presionarse en los poros u otras aberturas de la parte del tejido mediante el efecto de presión externa para formar conexiones de ajuste positivo cuando se solidifica de nuevo.

En un enfoque de la técnica anterior, una clavija de implantación para su implantación en una estructura objetivo comprende una región de la base y una región de la varilla. La región de la base comprende una porción de conexión que está adaptada para interactuar con una región de acoplamiento de un sonotrodo que aplica vibraciones ultrasónicas. La región de la varilla comprende un material que puede licuarse mediante la aplicación de vibraciones ultrasónicas. Por consiguiente, cuando se generan vibraciones ultrasónicas en el sonotrodo y se transmiten a la región de la base de la clavija de implantación, estas vibraciones ultrasónicas se transmiten adicionalmente a la región de la varilla. En una superficie, en la que la región de la varilla linda con la estructura objetivo, tal como, por ejemplo, un hueso en el que se ha formado una concavidad con el fin de alojar la clavija de implantación, la temperatura superficial superficie local aumenta debido a la fricción entre la estructura objetivo y la clavija de implantación vibratoria. Este aumento de la temperatura superficial provoca una fusión del material licuable de tal forma que el último después pueda fluir por los poros del hueso. Después de la resolidificación del material licuable, puede crearse una conexión de ajuste positivo entre la clavija de implantación y el hueso.

Sin embargo, con esta clavija de implantación de la técnica anterior, las superficies de la región de la varilla de la clavija de implantación que se conectarán a la estructura objetivo tienen que estar en contacto directo con la estructura objetivo mientras se aplican las vibraciones ultrasónicas. Por ejemplo, cuando la clavija de implantación se va a fijar a un hueso, tiene que insertarse en una concavidad preparada previamente en el hueso y tiene que entrar en contacto con las paredes superficiales internas de la concavidad con el fin de licuar el material de la región de la varilla en estas ubicaciones. Para este fin, puede ser necesario adaptar con precisión la geometría de la clavija de implantación a la geometría de la concavidad en el hueso. Además, puede ser necesario ejercer una presión sustancial a la clavija de implantación mientras que se aplican las vibraciones ultrasónicas con el fin de licuar el material de la región de la varilla, y esta presión sustancial puede transmitirse a la superficie interior de la concavidad en cuya ubicación el hueso puede ser sensible a lesiones.

Además, la clavija de implantación de la técnica anterior que se ha indicado anteriormente debe tener suficiente rigidez con el fin de transmitir las vibraciones ultrasónicas aplicadas a la región de la base con respecto a la región de la varilla de tal forma que la región de la varilla vibre lo suficiente con el fin de fundir el material licuable en esta ubicación de la varilla.

Los documentos WO 02/069817 A1, WO 2004/017857 A1 y WO 2005/079696 muestran clavijas de implantación que tienen regiones que incluyen un material moldeable que puede licuarse mediante la aplicación de vibraciones ultrasónicas. En las mismas, el material moldeable licuado puede fluir a través de canales desde una porción interior de la clavija hasta una porción exterior de la clavija.

Se conoce un dispositivo de fijación con las características que se definen en el preámbulo de la reivindicación 1 a partir del documento WO02/069817 A1 que se ha mencionado anteriormente.

Resumen de la invención Puede existir la necesidad de proporcionar un dispositivo de fijación para aplicar una clavija de implantación a una estructura objetivo que puede superar, al menos en parte, las deficiencias que se han descrito anteriormente de la técnica anterior. Particularmente, puede existir la necesidad de proporcionar un dispositivo de fijación con la ayuda del cual una clavija de implantación se adapta de tal forma que el material moldeable licuado pueda proporcionarse al interior de una estructura objetivo sin aplicar una tensión mecánica excesiva al interior de la estructura objetivo.

Esta necesidad puede satisfacerse con un dispositivo de fijación de acuerdo con la reivindicación independiente. Las realizaciones de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.

A continuación, se describen características adicionales que son útiles para comprender la invención.

Se describe una clavija de implantación para su implantación en una estructura objetivo en la que la clavija... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de fijación (41) adaptado para fijar una clavija de implantación (1) en una estructura objetivo, en el que la clavija de implantación tiene un eje longitudinal (15) y comprende una cabeza de alfiler (3) que tiene una porción de moldeo de cabeza de alfiler (7) y una varilla (5) que tiene una porción de moldeo de varilla (9) , comprendiendo la porción de moldeo de cabeza de alfiler y la porción de moldeo de varilla un material moldeable que puede licuarse mediante la aplicación de energía,

comprendiendo el dispositivo de fijación:

un sonotrodo ultrasónico (43) que comprende una varilla de vibración (47) adaptada para generar vibraciones ultrasónicas en una punta (45) proporcionada en la varilla de vibración; un mecanismo de guiado (51) adaptado para cooperar con la clavija de implantación con el fin de alinear el mecanismo de guiado con respecto a la clavija de implantación y adaptada para guiar la punta vibradora,

caracterizado porque la punta en la varilla de vibración tiene unas regiones (81, 83) de dimensiones laterales diferentes.

2. El dispositivo de fijación de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo de guiado está adaptado para guiar la varilla de vibración en una dirección paralela a lo largo del eje longitudinal de la clavija de implantación.

3. El dispositivo de fijación de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que la punta en la varilla de vibración tiene una dimensión lateral más pequeña perpendicular al eje longitudinal de la varilla que la cabeza de alfiler de la clavija de implantación.

4. El dispositivo de fijación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la punta en la varilla de vibración tiene una dimensión lateral más pequeña perpendicular al eje longitudinal de la varilla que la varilla de la clavija de implantación.