Fibras para el tratamiento de heridas.

Fibra para el tratamiento de heridas que comprende una fibra base que presenta un material de quitosano,

quitina o quitano asociado a la misma, caracterizada porque la fibra para el tratamiento de heridas tiene del 1 al 30% en peso de quitosano, quitina o quitano asociado a la misma, rompiéndose el quitosano, la quitina o el quitano para proporcionar fragmentos de quitosano, quitina o quitano de menor peso molecular, y porque la fibra para el tratamiento de heridas es capaz de liberar quitosano, quitina o quitano.

Fibras para el tratamiento de heridas.

La presente invención se refiere a fibras para el tratamiento de heridas.

Las fibras son particularmente convenientes para producir materiales destinados al tratamiento de heridas, ya que poseen una gran área superficial, un buen grado de plasticidad y se elaboran fácilmente de muchas formas diferentes en productos. Las fibras hechas a partir de fuentes naturales, en especial de polisacáridos, se consideran los materiales más prometedores debido a su excelente biocompatibilidad. Se elaboran numerosos productos comerciales para el tratamiento de heridas (apósitos tejidos y no tejidos, así como hidrogeles) a partir de estos polímeros naturales y de sus derivados. En los siguientes documentos se citan ejemplos de tales productos: -Kennedy, J.F., Paterson, M., Knill, C.J. y Lloyd, L.L., The diversity of properties of polysaccharides as wound management aids, and characterisation of their structures, en: Proceedings of the 5th European Conference on Advances in Wound Management, Cherr y , G.W., Gottrup, F., Lawrence, J.C., Moffatt, C.J. and Turner, T.D. (Eds.) , Macmillan Magazines Ltd., London, 1996, pp. 122-126; Lloyd, L.L., Kennedy, J.F., Methacanon, P., Paterson, M. and Knill, C.J., Carbohydrate polymers as wound management aids, Carbohydr. Polym., Special Issue -Gluportwo, 1998, 37, 315-322; y Kennedy, J.F., Knill, C.J. and Thorley, M., Natural polymers for healing wounds, en: Recent Advances in Environmentally Compatible Polymers, Kennedy, J.F., Phillips, G.O. and Williams, P.A. (Eds.) , Woodhead Publishing Ltd., Cambridge, 2001, pp. 97-104. Los tipos más sencillos de materiales para tratar heridas son los apósitos de retención, vendas de sujeción y compresión, absorbentes, gasas, apósitos de tul y almohadillas de apósitos para heridas producidas a partir de fibras de celulosa tejidas (algodón y viscosa) . Los apósitos comerciales obtenidos a partir de derivados de celulosa incluyen Aquacel® (carboximetilcelulosa, ConvaTec) , Comfeel® (carboximetilcelulosa, Coloplast, disponible en forma de lámina, polvo y almohadilla) , Surgicel® (celulosa regenerada, Johnson & Johnson) e Hydrofibre® (carboximetilcelulosa, Courtaulds) . Los apósitos comerciales basados en alginato incluyen Algisite® M (fibra no tejida de alginato de calcio, Smith & Nephew) , Algosteril® (alginato de calcio, Beiersdorf) , Kaltocarb® (fibra de alginato de calcio, ConvaTec) , Kaltocel® (fibra gelificante de alginato de calcio/sodio, ConvaTec) , Kaltostat® (fibras de alginato de calcio en almohadillas no tejidas, ConvaTec) , Melgisorb® (fibra gelificante de alginato de calcio/sodio, Molnlycke) , Seasorb® (fibra gelificante de alginato de calcio/sodio, Coloplast) , Sorbalgon® (alginato de calcio, Harhnan) , y Sorbsan® (fibras de alginato de calcio en almohadillas no tejidas, Maersk) . Todos ellos se citan en Kennedy, J.F., Knill, C.J. y Thorley, M., Natural polymers for healing wounds, en: Recent Advances in Environmentally Compatible Polymers, Kennedy, J.F., Phillips, G.O. and Williams, P.A. (Eds.) , Woodhead Publishing Ltd., Cambridge, 2001, pp. 97-104; and British National Formular y , Pharmaceutical Press, London, 41, Marzo 2001.

Entre los diversos productos fibrosos y de hidrogel, actualmente aquellos de alginato son los productos más populares a utilizar en el tratamiento de heridas. Por ejemplo, Jarvis P.M., Galvin D.A. J., Blair S.D. and McCollum C.N., Thromb. Haemostas., 1987, 58, 80; y Atwood, A.I., Br. J. Plastic Surg., 1989, 42, 373-379 describen que los productos de alginato tienen propiedades hemostáticas y pueden mejorar la velocidad de cicatrización de las heridas de la piel.

Otro tipo de polisacárido natural que ha llamado la atención de las instituciones académicas y de la industria es la quitina y su derivado parcialmente desacetilado, el quitosano. Por ejemplo, Balassa, L.L. y Prudden, J.F., Applications of chitin and chitosan in wound-healing acceleration, en: Proceedings of The First International Conference on Chitin/Chitosan, Muzzarelli, R.A.A. y Pariser, E.R. (Eds.) , Massachusetts Institute of Technology Sea Grant Report, 1978, MITSG 78-7, pp. 296-305; Technical textiles, a special survey, Textile Horizons, Octubre, 1995, 26-33; y Muzzarelli, R.A.A., Mattioli-Belmonte, M., Pugnaloni, A. y Biagini, G., Biochemistr y , histology and clinical uses of chitins and chitosans in wound management, en: Chitin and Chitinases, JollÃs, P. y Muzzarelli, R.A.A. (Eds.) , BirkhÃuser Verlag, Basel, 1999, pp. 251-264, indican que la presencia de quitina/quitosano en un apósito puede favorecer el crecimiento de fibroblastos y acelerar el proceso de curación de las heridas, lo que hace que estos materiales sean los más prometedores de entre los productos para tratar heridas. Las quitinas y los quitosanos se utilizan en una amplia variedad de áreas comerciales de aplicación tales como la cosmética, agentes hemostáticos, vehículos de liberación de fármacos, apósitos para heridas, etc., tal como se ilustra en Skjak-Braek, G., Anthonsen, T. y Sandford, P. (Eds.) , Chitin and Chitosan: Sources, Chemistr y , Biochemistr y , Physical Properties and Applications, Elsevier Applied Science, New York, 1989; Chitin and Chitosan, Reports Group, Technical Insights, Wiley, Englewood, New Jersey, 1989; y Muzzarelli, R.A.A., Biagini, G., Damadei, A., Pugnaloni, A. y Da Lio, J., Chitosans and other polysaccharides as wound dressing materials, en: Biomedical and Biotechnological Advances in Industrial Polysaccharides, Crescenzi, V., Dea, I.C.M., Paoletti, S., Stivala, S.A. and Sutherland, I.W. (Eds.) , Gordon and Breach, Amsterdam, 1989, pp. 77-88.

Sin embargo, debido al alto coste de las materias primas, los productos para apósitos para heridas elaborados a partir de fibras de quitosano puro no son viables comercialmente, en particular las adecuadas materias primas de alta pureza. Además, las desfavorables propiedades del procesamiento textil de las fibras resultantes es un problema de gran importancia, aunque recientemente se han hecho algunos esfuerzos en la producción y aplicación de apósitos fibrosos para heridas preparados con quitosano mediante un proceso de mateado en húmedo. La producción de fibras de quitosano/alginato no puede realizarse por los métodos directos estándar de mezcla de polímeros, ya que el quitosano y el alginato forman geles cuando se mezclan conjuntamente en solución.

Tamura, H. y col., Mat. Sci. Eng., 2002, C20, 1-2, 143-147, por ejemplo, han intentado aprovechar las propiedades de los materiales tanto de alginato como de quitina/quitosano. Este documento describe la preparación de filamentos de alginato recubiertos de quitosano. El método de preparación implica pasar las fibras por un baño de coagulación que comprende quitosano y cloruro de calcio. Se utiliza etanol para secar el filamento recubierto resultante. El quitosano es conocido por precipitar en la solución en presencia de iones calcio, proporcionando este método conocido filamentos de alginato que normalmente están recubiertos por cantidades insustanciales de quitosano. Por tanto, las propiedades físicas de los filamentos recubiertos descritos por Tamura son escasas y su eficacia biológica se ve muy reducida.

Un objeto de la presente invención consiste en mejorar la incorporación de quitosano a modo de recubrimiento/absorción en fibras base tales como de alginato.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona una fibra para el tratamiento de heridas que comprende una fibra base con un material de quitosano asociado a la misma, caracterizada porque la fibra para tratar las heridas contiene del 1 al 30% en peso de quitosano, quitina o quitano asociado a la misma, rompiéndose el quitosano, la quitina o el quitano para proporcionar fragmentos de quitosano, quitina o quitano de menor peso molecular, y porque la fibra para tratar heridas es capaz de liberar el quitosano, la quitina o el quitano.

Ventajosamente, las fibras para el tratamiento de heridas aquí descritas tienen propiedades físicas mejoradas. Además, las fibras para tratar heridas aquí descritas presentan un mayor contenido en quitosano en comparación con los sistemas de la técnica anterior y tendrán una mayor eficacia biológica en relación a dichos sistemas de la técnica anterior.

Las fibras para el tratamiento de heridas descritas aquí pueden fabricarse en forma de una amplia variedad de materiales para el tratamiento de heridas, tales como apósitos, gasas, almohadillas de apósitos para heridas y similares.

La fibra base de la presente invención puede comprender cualquier material polimérico biodegradable,... [Seguir leyendo]

1. Fibra para el tratamiento de heridas que comprende una fibra base que presenta un material de quitosano, quitina o quitano asociado a la misma, caracterizada porque la fibra para el tratamiento de heridas tiene del 1 al 30% en peso de quitosano, quitina o quitano asociado a la misma, rompiéndose el quitosano, la quitina o el quitano para proporcionar fragmentos de quitosano, quitina o quitano de menor peso molecular, y porque la fibra para el tratamiento de heridas es capaz de liberar quitosano, quitina o quitano.

2. Fibra para el tratamiento de heridas según la reivindicación 1, caracterizada porque la fibra base comprende un material polimérico biodegradable.

3. Fibra para el tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la fibra base comprende un polímero de alginato.

4. Fibra para el tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el quitosano tiene un grado de desacetilación superior al 70%.

5. Fibra para el tratamiento de heridas según la reivindicación 4, caracterizada porque los fragmentos de quitosano tienen un peso molecular reducido en el rango de 1 a 150 kDa.

6. Fibra para el tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el quitosano proporciona una capa de revestimiento exterior para la fibra base.

7. Fibra para el tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el quitosano penetra en la fibra base hasta al menos cierto punto.

8. Fibra para el tratamiento de heridas según la reivindicación 7, caracterizada porque la fibra está totalmente impregnada de quitosano.

9. Método para la producción de una fibra para el tratamiento de heridas que comprende las etapas: extrusión de una fibra base, tratamiento de la fibra base con un material de quitosano, quitina o quitano para que el material de quitosano, quitina o quitano forme una asociación con la fibra base, caracterizado porque el quitosano, la quitina o el quitano se rompe antes del tratamiento de la fibra base de modo tal que el quitosano, la quitina o el quitano comprende fragmentos de quitosano, quitina o quitano de peso molecular reducido.

10. Método según la reivindicación 9, caracterizado porque, antes de la extrusión, la fibra base se prepara mediante la precipitación en ácido en ausencia de iones calcio.

11. Método según la reivindicación 9 o la reivindicación 10, caracterizado porque la fibra base se trata con un material de quitosano cuya concentración se sitúa en el rango del 2, 5 al 5, 0% peso/volumen.

12. Método según la reivindicación 11, caracterizado porque el material de quitosano, quitina o quitano tiene una concentración en el rango del 3, 0 al 4, 0% en peso/volumen.

13. Método según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado porque el quitosano, la quitina o el quitano está interrumpido por medios biológicos, radiolíticos o químicos.

14. Método según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado porque el quitosano, la quitina o el quitano está interrumpido por medios hidrolíticos.

15. Método según la reivindicación 14, caracterizado porque el tiempo empleado en la hidrólisis se sitúa en el rango de 3 a 15 horas.

16. Utilización de las fibras para el tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 para la preparación de apósitos, gasas y vendajes médicos

17. Apósito, gasa o vendaje médico que comprende una fibra para el tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.

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