Un envase para un dispositivo médico, que comprende:

un recipiente que tiene una zona configurada y dimensionada para alojar un dispositivo médico caracterizada porque dicho envase un dispositivo médico comprende una conexión auto-perforable (20) que incluye un estructura de perforación integral (30),

configurada para el paso de al menos un agente entre la parte exterior del recipiente y la zona del recipiente para alojar el dispositivo médico, en el que dicha conexión es accesible desde fuera del recipiente.

Envase de dispositivo médico que incluye conexión auto-perforable.

Referencia cruzada a la solicitud referida

La presente invención reivindica el beneficio y prioridad a la Solicitud Provisional de EE.UU. Nº de serie 60/850.063, archivada el 9 de octubre de 2006, documento US. 2010004620

Antecedentes

Campo técnico La presente invención se refiere generalmente al envasado para dispositivos médicos, y más particularmente, a un envase que incluye un recipiente que tiene una zona configurada y dimensionada para alojar un dispositivo médico y una conexión auto-perforable que incluye una estructura de perforación integral, para permitir el paso de al menos un agente entre la parte exterior del recipiente y la zona configurada y dimensionada para recibir el dispositivo médico.

Antecedentes de la técnica anterior Los dispositivos médicos de combinación, es decir, dispositivos médicos recubiertos con fármacos u otros agentes bioactivos, han llegado a ser más frecuentes desde el punto de vista comercial en años recientes. Existen muchos de estos dispositivos médicos de combinación actualmente disponibles, sin embargo, los profesionales médicos se limitan a usar estos dispositivos en las combinaciones, dosificaciones y concentraciones producidas específicas, sin la flexibilidad para modificar el producto según la necesidad de sus respectivos pacientes. Como consecuencia, se ha sabido que los profesionales médicos combinan independientemente un dispositivo médico seleccionado con uno de los muchos agentes actualmente disponibles. Puesto que esta práctica se realiza normalmente inmediatamente antes de usar el dispositivo médico, se requiere que el profesional médico manipule el dispositivo médico por fuera del envase, mientras intenta aplicar simultáneamente el agente usando una jeringuilla u otro dispositivo punzante.

Esta actividad no sólo aumenta la posibilidad de contaminación del dispositivos médico antes de ponerse en contacto con el paciente, sino que aumenta también la probabilidad de que un profesional médico llegue a dañarse con el dispositivo punzante mientras intenta combinar el agente con el dispositivo.

Sería deseable proporcionar un envase configurado para alojar un dispositivo médico, que tenga una conexión autoperforable segura para permitir el paso de un agente entre el exterior del envase y el dispositivo médico contenido en el mismo, sin exponer al profesional médico a la posibilidad de clavarse una aguja y además minimizar la probabilidad de contaminación del dispositivo médico.

El documento WO 98/11932 describe un montaje de catéter listo para usar que incluye un medio de inflamación líquido el cual es liberado del interior del recipiente para tratar el catéter. El documento DE 4323666 describe un dispositivo de cierre frágil para viales o similares. El documento WO 01/36289 describe un tapón de perforación para un recipiente que permite el paso de líquido desde el interior del recipiente. El documento WO 03/092779 describe un montaje de catéter que comprende un receptáculo de catéter que incluye un compartimiento que aloja un fluido humectante el cual es liberado desde dentro de dicho compartimiento después de la ruptura de una pared de separación.

Sumario

Por lo tanto, la presente invención se proporciona un envase para dispositivos médicos como el definido en la reivindicación 1.

Por lo tanto, un envase para un dispositivo médico según la presente descripción incluye un recipiente que tiene una zona configurada y dimensionada para alojar un dispositivo médico y una conexión auto-perforable que incluye una estructura de perforación integral para permitir el paso de al menos un agente entre el parte exterior del recipiente y el dispositivo médico contenido en el mismo. En algunas realizaciones, la estructura de perforación está colocada dentro de la conexión. En algunas realizaciones, la estructura de perforación está colocada a lo largo del exterior de la conexión. El envase incluye además un dispositivo médico.

En otras realizaciones, el envase incluye un recipiente que tiene una zona configurada y dimensionada para alojar un dispositivo médico y una conexión que incluye una estructura de perforación integral, en el que dicha estructura de perforación está unida de forma móvil al exterior de la conexión. La estructura de perforación está diseñada para ser móvil para penetrar o perforar la barrera entre la conexión y el recipiente para permitir el paso de al menos un agente. Se prevé que la estructura de perforación se pueda desmontar de la conexión.

Breve descripción de los dibujos

Se describen diversas realizaciones en esta memoria con referencia a los dibujos, en los que:

la Figura 1A es una vista lateral de una conexión colocada en un recipiente para un dispositivo médico;

la Figura 1B es una vista superior de una conexión colocada en un recipiente para un dispositivo médico;

la Figura 1C es una vista lateral de una conexión colocada en un recipiente para un dispositivo médico;

la Figura 2A es una vista lateral de una conexión colocada en un recipiente para un dispositivo médico; y la Figura 2B es una vista lateral de una conexión colocada sobre un recipiente para un dispositivo médico;

Descripción detallada Los envases de dispositivos médicos descritos en esta memoria incluyen un recipiente para un dispositivo médico, que tiene una zona configurada y dimensionada para alojar un dispositivo médico y una conexión auto-perforable que incluye una estructura de perforación para permitir el paso de al menos un agente entre la parte exterior del reciente y la zona configurada y dimensionada para alojar un dispositivo médico. Se prevé que cualquier dispositivo médico pueda ser almacenando dentro del envase. Algunos ejemplos incluyen, pero no se limitan a los mismos, suturas, grapas, clips, adhesivos, sellantes, cánulas, injertos, mallas, cierres para el esternón, pernos, tornillos, tachuelas, y barreras de adherencia.

El recipiente está dimensionado y configurado para alojar un dispositivo médico. El recipiente puede ser cualquier recinto convencional para almacenar dispositivos médicos y se pueden combinar más de un reciente para formar los envases de dispositivos médicos descritos anteriormente. Algunos ejemplos de recipientes útiles incluyen, pero no se limitan a los mismos, bolsas pequeñas, recipientes para papel, recipientes para plásticos, bolsas, bandejas, sobre, bolsas Tyvek®, envases para láminas, y similares. Se prevé que los recipientes puedan ser sellables, no sellables, transpirables, no transpirables, desprendibles, con cierre, y sus combinaciones.

El recipiente se puede fabricar de cualquier material conocido por los expertos en la técnica que sea adecuado para alojar o almacenar un dispositivo médico. Algunos ejemplos de materiales adecuados incluyen, pero no se limitan a los mismos, policarbonato, polietileno de alta densidad, polietileno, polipropileno, resinas termoplásticos, politetrafluoroetileno, ε-caprolactona, glicolida, 1-lactida, d, 1-lactida, meso-lactida, trimetileno-carbonato, 4, 4, dimetil-1, 3-dioxan-2-ona, p-dioxanona, dioxepanona, o-valerolactona, º-butirolactona, ε-decalactona, 2, 5dicetomorfolina, pivalolactona, a, a-dietilpropiolactona, 6, 8-dioxabiciclooctan-7-ona, etileno-carbonato, etileno-oxalato, 3-metil-1, 4-dioxano-2, 5-diona, 3, 3-dimetil-1, 4-dioxano-2, 5-diona, poliolefinas, polisiloxanos, polialquilenglicoles, poliacrilatos, acrilatos de aminoalquilo, poli (alcoholes vinílicos) , polivinilpirrolidonas, polioxietilenos, poliacrilamidas, poli (2-hidroxi-etilmetacrilato) , polimetacrilamida, dextrano, ácido algínico, alginato sódico, polisacáridos, gelatina, celulosa, y sus copolímeros, homopolímeros, y copolímeros de bloque.

Al menos un agente se puede seleccionar de cualquier agente bioactivo y/o no bioactivo adecuado para su combinación con el dispositivo médico. Agentes adecuados incluyen, pero no se limitan a los mismos, fármacos, tales como antisépticos, anestésicos, relajantes musculares, antihistaminas, descongestionantes, agentes antimicrobianos, agentes antivirales, agentes antimicóticos, antipalúdicos, amebicidas, agentes antituberculósicos, agentes antirretrovirales, leprostáticos, antiprotozoales, antihelmínticos, agentes antibacterianos, esteroides, agentes hematopoyéticos, agentes antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes, coagulantes, agentes trombolíticos, agentes hemoreológicos, hemostáticos,... [Seguir leyendo]

1. Un envase para un dispositivo médico, que comprende:

un recipiente que tiene una zona configurada y dimensionada para alojar un dispositivo médico caracterizada porque dicho envase un dispositivo médico comprende una conexión auto-perforable (20) que incluye un estructura de perforación integral (30) , configurada para el paso de al menos un agente entre la parte exterior del recipiente y la zona del recipiente para alojar el dispositivo médico, en el que dicha conexión es accesible desde fuera del recipiente.

2. El envase de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo médico colocado dentro de la zona para alojar el dispositivo médico.

3. El envase de la reivindicación 2, en el que el dispositivo médico se selecciona del grupo que consiste en suturas, grapas, clips, injertos, cánulas, mallas, cierres para esternón, pernos, tornillos, tachuelas y sus combinaciones.

4. el envase de la reivindicación 2, en el que el dispositivo médico es una sutura.

5. El envase de la reivindicación 1, en el que la conexión auto-perforable comprende un barrera perforable (60) .

6. El envase de la reivindicación 5, en el que la estructura de perforación (30) está colocada dentro de la conexión (20) .

7. El envase de la reivindicación 5, en el que la estructura de perforación (30) está colocada a lo largo del exterior de la conexión (20) .

8. El envase de la reivindicación 5, en el que la estructura de perforación (60) comprende al menos un orificio (70) .

9. El envase de la reivindicación 1, en el que al menos un agente se selecciona del grupo que consiste en fármacos, materiales de recubrimiento, diluyentes, agentes para la cura de heridas, adhesivos, sellantes, productos para la sangre, componentes de la sangre, conservantes, colorantes, tintes, absorbentes ultravioleta, estabilizantes ultravioleta, agentes fotocrómicos, anti-adhesivos, proteínas, polisacáridos, péptidos, material genético, ventores virales, ácidos nucleicos, nucleótidos, plásmidos, linfoquinas, agentes radioactivos, metales, aleaciones, sales, factores de crecimiento, antagonistas de factores de crecimiento, células, agentes hidrófobos, agentes hidrófilos, agentes inmunológicos, antes anti-colonización, agentes de diagnóstico, agentes de formación de imágenes, y sus combinaciones.

10. El envase de la reivindicación 9, en el que al menos un agente es un diluyente.