Dispositivo quirurgico de agarre.

Un dispositivo (11) de agarre intracorporal que tiene un eje (21) longitudinal,

que comprende:

a. un miembro (14) central alargado que tiene extremos proximal (25) y distal (18);

b. un montaje (17) de agarre en el extremo (16) distal del miembro central alargado que tiene una pluralidad de brazos dispuestos alrededor del eje longitudinal del dispositivo y que tiene una configuración expandida y contraída, teniendo los brazos del montaje de agarre secciones (22) proximales inclinadas fijadas al extremo distal del miembro central alargado y secciones (23) distales que tienen extremos distales libres que en la configuración expandida son esencialmente paralelos al eje longitudinal del dispositivo, caracterizado porque los extremos distales libres están configurados para agarrar un trombo y porque los extremos distales libres comprenden miembros (24) de agarre de objetos que están orientados radialmente hacia dentro en dirección al eje (21) longitudinal e inclinados distalmente según un ángulo con relación a un plano que es perpendicular al eje longitudinal.

Dispositivo quirúrgico de agarre.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención es un dispositivo intracorporal para agarrar objetos dentro del cuerpo de un paciente y soltar los objetos agarrados del cuerpo del paciente. Más específicamente, el dispositivo intracorporal es un dispositivo y sistema de agarre para extraer un objeto, como un trombo, de los vasos sanguíneos del paciente, particularmente de la anatomía vascular cerebral, donde dicho objeto puede provocar un derrame cerebral.

ANTECEDENTES Se han descrito con anterioridad muchos dispositivos y métodos para extraer objetos de diferentes regiones del cuerpo. Algunos dispositivos y métodos anteriores, a los que se hace referencia en adelante como dispositivos "de agarre", están pensados para agarrar o engancharse al objeto en el lugar en que éste se aloja en el cuerpo y quitarlo de esa ubicación. Estos dispositivos de agarre están diseñados para ser transportados al lugar particular donde el objeto en cuestión se aloja en el cuerpo - el objeto es entonces cogido por el dispositivo de agarre y extraído del cuerpo. Se han descrito ejemplos más específicos de dispositivos de agarre para agarrar y extraer los siguientes de las respectivas cavidades corporales u otras ubicaciones: cálculos biliares, objetos extraños como dispositivos médicos implantados, por ejemplo "pinzas", y oclusiones vasculares como trombos oclusivos. En un dispositivo particular que se describe para agarrar y extraer un cálculo, principalmente cálculos en los riñones, un montaje de agarre incluye una pluralidad de brazos dispuestos según un patrón circular para capturar una piedra objetivo para capturar el cálculo objetivo entre ellos. El dispositivo funciona mediante un émbolo ubicado centralmente que es ajustable longitudinalmente a lo largo de unos estrechamientos de los brazos para forzar la separación de sus extremos distales para abrir la disposición de modo que aloje en su interior el cálculo del riñón.

Otros dispositivos y métodos anteriormente descritos están diseñados para proporcionar un filtro para capturar o atrapar embolias que fluyen a lo largo de un conducto corporal, como un filtro sanguíneo para proporcionar una jaula a través de un vaso sanguíneo que está diseñado para atrapar restos que fluyen a lo largo del vaso sanguíneo corriente debajo de una intervención u otro evento embólico. Algunos de dichos dispositivos y métodos de filtrado están pensados para extraer los cálculos atrapados después de que hayan sido atrapados en el filtro. Por ejemplo, uno de tales dispositivos conocidos es un dispositivo colador de tipo sonda que se dispone por detrás a través de un orificio en una arteria femoral corriente abajo del lugar de una angioplastia periférica para atrapar embolias que fluyen corriente abajo de una angioplastia o aterectomía como un filtro. Este dispositivo incluye una pluralidad de dientes que se abren dentro de la arteria femoral según una disposición cónica que está diseñada específicamente para capturar embolias que fluyen por el filtro, bien proporcionando un número suficientemente alto de dientes o proporcionando miembros laterales que se extienden entre dientes adyacentes para formar una estructura de colador parecida a una tela de araña.

Más ejemplos específicos de dispositivos de filtrado y captura y métodos asociados diseñados para la extracción específica de cálculos y similares de diferentes regiones del cuerpo se describen en los siguientes documentos de patente estadounidenses:

Patente US 4, 612, 931 de Dormia; patente US 4, 625, 726 de Duthoy; patente US 4, 873, 978 de Ginsburg; patente US 5, 064, 428 de Cope et al; patente US 5, 300, 086 de Gor y et al; patente US 5, 330, 482 de Gibbs et al; patente US 5, 387, 219 de Rappe; patente US 5, 846, 248 de Chu et al; patente US 5, 895, 398 de Wensel et al; patente US 5, 908, 435 de Samuels; patente US 5, 944, 728 de Bates; patente US 5, 968, 057 de Taheri; patente US 5, 972, 019 de Engelson et al; patente US 6, 013, 086 de Ouchi et al; y patente US 6, 027, 520 de Tsugita et al.

La patente US 5, 688, 234 de Frisbie describe un aparato y método para el tratamiento de oclusiones trombóticas en vasos sanguíneos. La patente US 5, 916, 235 de Guglielmi describe un aparato y método para el uso de carretes desmontables en aneurismas vasculares y cavidades corporales. Este último describe las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Los recientes desarrollos en la tecnología médica y los tratamientos asociados han estado centrados en quitar o extraer trombo embolismos o "coágulos sanguíneos" de la vascularidad cervical y cerebral para tratar a víctimas de derrames tromboembólicas. El derrame tromboembólico es un estado peligroso para la vida del paciente que consiste en la parada del flujo sanguíneo a una región del cerebro debido a que un trombo embolismo bloquea un vaso sanguíneo que alimenta dicha región. Dichos trombos frecuentemente se originan en las cavidades izquierdas del corazón, se liberan hacia la aorta y fluyen corriente abajo hacia las arterias de la zona cervical, por ejemplo las arterias carótidas, y por último se alojan en un vaso estrecho en algún lugar del árbol vascular capilar de las arterias cerebrales asociadas al cerebro en la cabeza. Una vez atrapadas, el trombo impide el flujo a lo largo del vaso sanguíneo corriente abajo del bloqueo, deteniendo por tanto el flujo sanguíneo al vaso sanguíneo corriente abajo y provocando el derrame.

Se han descrito muchas técnicas recientes para extirpar o "romper" un trombo embolismo en una posición oclusiva cervical o cerebral para tratar el derrame. De acuerdo con una técnica conocida, se utiliza un cable guía estándar, más comúnmente utilizado para guiar dispositivos médicos de tipo catéter a lugares remotos del cuerpo a modo de raíl, para "atravesar" y romper el coágulo para liberarlo del lugar del taponamiento. Sin embargo, fragmentos del coágulo se liberan también y fluyen hacia algún lugar corriente abajo, frecuentemente produciendo otro derrame peligroso en otras regiones del tejido cerebral. Otros dispositivos y métodos descritos más recientemente están pensados para extirpar el coágulo con la liberación de energía enfocada, como por ejemplo la extirpación sónica o láser. Sin embargo, estas técnicas también conllevan el riesgo de un derrame corriente abajo del tejido cerebral. Además, muchos de estos métodos son muy caros y requieren hardware especializado para hacer funcionar los catéteres de extirpación respectivos.

Se han descrito múltiples dispositivos y métodos específicamente para extraer trombos de los vasos cervicales y cerebrales para tratar un derrame tromboembólico. Sin embargo, muchos de estos dispositivos tienen montajes de agarre que no están bien adaptados para llegar hasta las regiones distales de los vasos cerebrales donde se sabe que muchos trombo embolismos provocan derrames. Por ejemplo, dichos dispositivos conocidos no están bien diseñados para llegar a posiciones vasculares cerebrales distales a través de catéteres de transporte cerebrales vasculares estándar que típicamente tienen lúmenes de introducción con diámetros interiores muy pequeños, como por ejemplo catéteres con diámetros de alrededor de 0, 107 cm (0, 042 pulgadas) o menos, generalmente adaptados para seguir un cable guía de un diámetro exterior de alrededor de 0, 081 cm (0, 032 pulgadas) o 0, 089 cm (0, 035 pulgadas) , o a través de catéteres aún más pequeños con diámetros internos de alrededor de 0, 056 cm (0, 022 pulgadas) , generalmente adaptados para seguir cables guía OD de 0, 046 cm (0, 018 pulgadas) o menos, o a través de los catéteres de transporte estándar aún más pequeños que tienen diámetros internos de alrededor de 0, 046 cm (0, 018 pulgadas) o menos, generalmente adaptados para seguir un cable guía OD de 0, 036 cm (0, 014 pulgadas) . Además, muchos de estos montajes y métodos asociados pueden no ser predecibles o fáciles de manejar cuando se agarra y extrae un coágulo sanguíneo de un vaso cerebral, y particularmente de vasos cerebrales distales.

Los vasos cerebrales distales típicamente tienen lúmenes interiores menores de 4 mm y son bastante tortuosos. Por ejemplo, tienen una pluralidad de curvas de 180º con un radio de curvatura de no menos de alrededor de 2 cm con una separación entre curvas no mayor de alrededor 10 cm. Hacer avanzar instrumentos para usos terapéuticos o diagnósticos a través de tales anatomías es difícil.

Existe en la actualidad una necesidad no resuelta de dispositivos para capturar y extraer trombo embolismos y otros objetos... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (11) de agarre intracorporal que tiene un eje (21) longitudinal, que comprende:

a. un miembro (14) central alargado que tiene extremos proximal (25) y distal (18) ;

b. un montaje (17) de agarre en el extremo (16) distal del miembro central alargado que tiene una pluralidad de brazos dispuestos alrededor del eje longitudinal del dispositivo y que tiene una configuración expandida y contraída, teniendo los brazos del montaje de agarre secciones (22) proximales inclinadas fijadas al extremo distal del miembro central alargado y secciones (23) distales que tienen extremos distales libres que en la configuración expandida son esencialmente paralelos al eje longitudinal del dispositivo, caracterizado porque los extremos distales libres están configurados para agarrar un trombo y porque los extremos distales libres comprenden miembros (24) de agarre de objetos que están orientados radialmente hacia dentro en dirección al eje (21) longitudinal e inclinados distalmente según un ángulo con relación a un plano que es perpendicular al eje longitudinal.

2. El dispositivo (11) de agarre intracorporal de la reivindicación 1, donde la porción (25) de extremo distal del miembro (14) central alargado es más flexible que la porción (18) proximal.

3. El dispositivo (11) de agarre intracorporal de la reivindicación 2, donde la porción (25) distal del miembro (14) 20 central es al menos en parte más de un 25% más flexible que la porción (18) proximal del miembro central.

4. El dispositivo (11) de agarre intracorporal de la reivindicación 2, donde la mayor flexibilidad de la porción (18) central distal es debida en parte a que al menos una parte de la porción central distal se estrecha distalmente hacia unas dimensiones transversales menores, o debida en parte a que al menos una parte de la porción central distal está formada por un material más flexible que el material del que está hecha la porción (25) central proximal.

5. El dispositivo (11) de agarre intracorporal de la reivindicación 4, donde el miembro (14) central alargado tiene un cuerpo (19) flexible dispuesto alrededor y fijado a la porción (18) distal estrechada.

6. El dispositivo (11) de agarre intracorporal de la reivindicación 1, donde el montaje (17) de agarre comprende al menos tres brazos dispuestos uniformemente alrededor del eje longitudinal.

7. El dispositivo (11) de agarre intracorporal de la reivindicación 1, donde los miembros (24) de agarre de objetos son dientes alargados.

8. El dispositivo (11) de agarre intracorporal de la reivindicación 1, donde los elementos (24) de agarre de objetos son más cortos que las secciones distales de brazo.