Dispositivo protector para la zona del clítoris (3), que comprende una lámina superior (1) elástica y adaptable a la zona del clítoris (3),

que comprende una superficie interna (1a) en contacto con el clítoris (3) y una lámina inferior (2) elástica y adaptable a la zona superior de la vagina (4) , que comprende una cara interna (2a) en contacto con la pared anterior de la vagina (4); de manera que protege al clítoris (3) frente a desgarros y laceraciones en el momento justo en el que la presentación fetal corona el introito vulvar y es expulsada al exterior; adicionalmente posee un conformado sencillo y con posibilidad de ser fácilmente automatizado, ergonómico para el usuario, desechable e individual para cada uso.

Dispositivo protector para la zona del clítoris y procedimiento asociado al mismo.

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo protector para la zona del clítoris, y al procedimiento para la protección del clítoris en el periodo expulsivo de un feto asociado a dicho dispositivo protector; donde el dispositivo tiene aplicación en el sector sanitario-materno.

Este dispositivo protector tiene como finalidad la protección del clítoris frente a desgarros y laceraciones en el momento justo en el que la presentación fetal (normalmente en los casos es una presentación cefálica) corona el introito vulvar y es expulsada al exterior; de manera que para evitar dichos desgarros se recurre al dispositivo objeto de invención, el cual se encuentra conformado de manera sencilla y perfectamente automatizada, donde además es un dispositivo ergonómico para el usuario, deshechable e individual para cada uso.

Antecedentes de la invención

Tradicionalmente, cuando una mujer va a dar a luz, la zona vulvar va a sufrir una dilatación suficiente para que el feto sea expulsado correctamente, esta dilatación puede dar lugar a desgarros o laceraciones en las zonas con más tendencia a sufrirlas, como son la zona perineal y el clítoris.

El clítoris se viene protegiendo actualmente con el propio dedo meñique de la mano no dominante de quien asiste el parto, en diestros la mano izquierda y en zurdos la mano derecha. Pero la protección inadecuada del clítoris puede tener como consecuencia el desgarro de éste, y consecuencias fatales si se produce tal desgarro tales como:

- Cuando el clítoris se desgarra, al ser un órgano de reducido tamaño, no admite la administración de anestésico local porque, aunque la dosis sea pequeña, hace que el órgano se edematice y los puntos de sutura que se practican para suturar los desgarros, al reabsorberse la anestesia local, quedan flojos o poco apretados.

- Y adicionalmente, al ser un órgano muy vascularizado, puede provocar una hemorragia o sangrado difícil de drenar.

Por otra parte, son conocidas distintas solicitudes en las que se describe un dispositivo protector para la zona perineal, tales como:

La solicitud de patente inglesa de número GB-1127548, en la cual se describe un dispositivo protector perineal que se coloca en dicha zona y exteriormente respecto de la vagina y el ano.

La solicitud internacional de número WO-200920660 donde se describe un elemento protector perineal, cuya colocación se sitúa interiormente a la vagina y presenta un sistema de sujeción por presión.

De manera similar y con características técnicas semejantes se describe, en la solicitud internacional de número WO-2009101186, un elemento protector perineal con sistema de sujeción por presión.

Luego se observa, cómo la zona perineal está normalmente protegida por productos ya conocidos; y donde esta zona perineal puede ser objeto de un desgarro quirúrgico o episiotomía intencionada por parte del personal sanitario cuando existe compromiso de espacio en la salida del feto al exterior en el momento del parto, de cara a ser la única zona a desgarrar para conseguir que el feto pueda ser extraído correctamente.

Pero por el contrario, el clítoris es un órgano que ha de protegerse siempre para evitar desgarros o laceraciones por los inconvenientes anteriormente citados, y donde el solicitante desconoce en el estado de la técnica dispositivos protectores exclusivamente para la zona del clítoris, siendo ésta extremadamente delicada y complicada de ser quirúrgicamente operada en caso de desgarro.

Además de que la presión, forma, finalidad y tamaño de los dispositivos antecedentes, para proteger el perineo y horquilla perineal, éstos no son válidos para proteger el clítoris; de hecho, en cada uno de los antecedentes no se hace referencia a la posibilidad de proteger dicha zona; y se debe de tener también en cuenta las diferencias morfológicas de la zona perineal y el clítoris en cuanto a tejidos:

- En la zona perineal, músculos y rafe tendinoso configuran un potente suelo del perineo.

- En el clítoris, éste está configurado por tejido muy inervado, irrigado, constituido por pequeños cuerpos cavernosos eréctiles, recubiertos por el músculo isquiocavernoso que se fusiona en línea media formando el

glande del clítoris, sujeto al pubis por el ligamento suspensorio; y está recubierto por epitelio escamoso sin glándulas ni papilas dérmicas, además de disponer de un gran número de receptores sensitivos.

A la vista de los antecedentes mencionados, de las diferencias existentes entre la zona perineal y el clítoris, y de los inconvenientes existentes relacionados con la protección de dicho clítoris, se hace necesario la aparición de un nuevo dispositivo protector que evite los inconvenientes anteriormente citados, en la línea de impedir dichos desgarros mediante un dispositivo de configuración sencilla, de fácil conformado, con la posibilidad de ser fabricado en serie, ergonómico para el usuario, deshechable e individual para cada uso.

Descripción de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo protector para la zona del clítoris, y al procedimiento para la protección de la zona del clítoris en el periodo expulsivo de un feto asociado a dicho dispositivo, que resuelve de manera notable los inconvenientes anteriormente descritos, y permite evitar desgarros y laceraciones ocasionados en el momento del parto en la zona del clítoris, todo ello mediante un dispositivo sencillo, ergonómico, deshechable y con gran aplicabilidad en el sector sanitario-materno.

El dispositivo protector para la zona del clítoris que la invención propone comprende:

- una lámina superior elástica y adaptable a la zona del clítoris, que comprende una superficie interna en contacto con el clítoris; y

- una lámina inferior elástica y adaptable a la zona superior de la vagina, que comprende una cara interna en contacto con la pared anterior de la vagina.

Se observa, por tanto, que el dispositivo protector objeto de invención está formado por dos láminas, superior e inferior, y que dichas láminas comprenden sendas caras internas que entran en contacto, respectivamente, con el clítoris y con la pared anterior de la vagina; consiguiendo que el clítoris, que es la zona a proteger, esté cubierto y presionado por la lámina superior gracias, en parte, a la presión ejercida por la cabeza fetal, a la lámina inferior en el momento del parto.

Y por tanto, el procedimiento para la protección de la zona del clítoris en el periodo expulsivo de un feto en el trabajo de parto, se divide en las siguientes etapas:

- situar la lámina superior elástica y adaptable, perteneciente al dispositivo protector, en la zona del clítoris; y

- situar la lámina inferior elástica y adaptable, perteneciente al dispositivo protector, en la pared anterior de la vagina.

De modo que la colocación de dichas láminas justo antes de que la cabeza fetal corone en el parto, deja al dispositivo perfectamente anclado y ajustado; y de esta forma, dicha presión ejercida por la cabeza fetal, en su expulsión, presiona la lámina inferior del dispositivo sobre la pared anterior de la vagina en su tercio más externo, presionando y sujetando a su vez la lámina superior hacia el clítoris.

De manera preferente, ambas láminas se encuentran unidas entre sí; pudiendo estar unidas mediante un tercer elemento o formadas por la misma pieza, de modo que su fabricación se realice en un solo paso y perfectamente automatizable para su fabricación en grandes series.

Se contempla la posibilidad de que la lámina superior es de menor tamaño que la lámina inferior; siendo la lámina inferior la que se introduce en la pared anterior de la vagina, y por tanto cuanto mayor tamaño de ésta, mayor sujeción del dispositivo en el momento en que la cabeza fetal se desliza por la vagina.

Respecto al acabado superficial de las superficies de las láminas que forman el dispositivo objeto de invención, se contemplan distintos acabados superficiales según el tipo de superficie, pudiendo contemplarse:

- La superficie interna de la...

1. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , caracterizado porque comprende:

una lámina superior (1) elástica y adaptable a la zona del clítoris (3) , que comprende una superficie interna (1a) en contacto con el clítoris (3) ; y

una lámina inferior (2) elástica y adaptable a la zona superior de la vagina (4) , que comprende una cara interna (2a) en contacto con la pared anterior de la vagina (4) .

2. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según la primera reivindicación, caracterizado porque ambas láminas (1, 2) se encuentran unidas entre sí.

3. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la lámina superior (1) es de menor tamaño que la lámina inferior (2) .

4. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la superficie interna (1a) de la lámina superior (1) es rugosa.

5. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cara interna (2a) de la lámina inferior (2) es rugosa.

6. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la lámina inferior (2) comprende una cara externa (2b) , donde dicha cara externa (2b) es lisa e hidrofilada.

7. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un elemento de sujeción (5) situado entre la lámina superior (1) y la lámina inferior (2) .

8. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque tanto la lámina superior (1) como la lámina inferior (2) comprenden respectivamente una geometría triangular con vértice superior redondeado.

9. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque tanto la lámina superior (1) como la lámina inferior (2) comprenden respectivamente una geometría curva.

10. Dispositivo protector para la zona del clítoris (3) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque tanto la lámina superior (1) como la lámina inferior (2) están conformadas con material siliconado, desechable y esterilizado sanitariamente.