Dispositivo de ostomía.
Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo destinado a la fijación de un dispositivo de ostomía al cuerpo de una persona,
comprendiendo dicho accesorio para ajustarse al cuerpo: una almohadilla adhesiva (44) que presenta una primera superficie adhesiva para estar en contacto con la piel de la persona y una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera superficie adhesiva; y un protector (50) que recubre y está en contacto con una parte de la segunda superficie adhesiva; definiendo la almohadilla adhesiva y el protector: una primera zona (60) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está sustancialmente expuesta por lo menos durante su utilización; y una segunda zona (58) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está en contacto con el recubrimiento para cubrir sustancialmente la segunda superficie adhesiva en la segunda zona; en la que las partes de adhesivo en la primera y segunda zonas son solidarias entre sí, y el adhesivo no puede transferirse desde la segunda zona a la primera zona caracterizado porque en la primera zona, la almohadilla adhesiva es suficientemente flexible para permitir que la almohadilla se reconforme manualmente doblando o enrollando una parte de la almohadilla adhesiva en la primera zona hasta ponerla en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie expuesta.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E03013344.
Solicitante: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 345 Park Avenue New York, NY 10154 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: BUGLINO, DONALD EDWARD, JONES, JAMES DONALD.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61F5/443 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 5/00 Procedimientos o aparatos ortopédicos para el tratamiento no quirúrgico de huesos o articulaciones (instrumentos o procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de huesos o articulaciones, dispositivos especialmente adaptados al efecto A61B 17/56 ); Dispositivos para proporcionar los cuidados adecuados (vendajes, apósitos o compresas absorbentes A61F 13/00). › con juntas de estanqueidad de tipo hidrocoloidal, p. ej. geles, almidón, goma Karaya.
- A61F5/448 A61F 5/00 […] › Medios de sujeción de la bolsa al anillo de estanqueidad.
Fragmento de la descripción:
Dispositivo de ostomía.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de ostomía. En una forma, la invención se refiere a un dispositivo de ostomía que incorpora un adhesivo conformable que puede manipularse para formar una fijación conformada a medida alrededor de un estoma de un usuario. La invención puede aplicarse a los dispositivos llamados de una sola pieza en los que la masa del adhesivo está fijada permanentemente a una bolsa de ostomía de modo que el accesorio para ajustarse al cuerpo no está concebido para poderse separar de la bolsa de ostomía. La invención puede también aplicarse a los llamados dispositivos de dos (o más) piezas en los que el adhesivo forma parte de un accesorio para ajustarse al cuerpo separado al cual puede unirse de forma amovible una bolsa de ostomía. El dispositivo de ostomía puede presentar una configuración de adhesivo generalmente plana, o el adhesivo puede presentar un contorno convexo.
Antecedentes de la invención
Se hace referencia al documento GB-A-2290974 que describe un elemento de ostomía con adhesivo por el lado del cuerpo, tal como se ilustra en las figuras anexas 1 y 2. El elemento 10 incluye un primer adhesivo 12 de grado médico para fijar el elemento del lado del cuerpo al cuerpo del usuario. Una segunda masa anular de adhesivo 14 moldeable, sustancialmente sin memoria, del tipo masilla, está situada en el interior de un orificio 12A del primer adhesivo 12 a modo de elemento de estanqueidad. Se indica que la segunda masa de adhesivo 14 debe poder esparcirse con un dedo, para permitir que el adhesivo se moldee para proporcionar un ajuste estanco alrededor del estoma. Se indica que el adhesivo 14 debe ser no-hipoalergénico. Sin embargo, resulta claro sin ambigüedades que se trata de un error tipográfico, y que se pretende un adhesivo no-alergénico
, o hipoalergénico. Es bien conocido en la técnica que un adhesivo no-hipoalergénico
no puede utilizarse en contacto con un estoma, ya que el estoma es extremadamente sensible a la irritación. Cualquier adhesivo utilizado en contacto con el estoma, como en el caso del documento GB-A-2290974, debe ser hipoalergénico.
En el documento GB-A-2290974, la segunda masa de adhesivo 14 puede presentarse inicialmente sin ningún orificio central, o puede presentar un orificio de pequeño diámetro 16 no mayor que 1/10 del diámetro interior del orificio 12A en el primer adhesivo 12 (es decir, menor que el estoma al que pretende ajustarse el elemento 10). En ambos casos, el ostomizado debe esparcir el segundo adhesivo 14 hacia el exterior en el centro, por la acción del dedo, ya sea para crear un orificio de suficiente tamaño como para recibir el estoma 18, o para expandir el orificio existente 16 para recibir el estoma 18. Se indica que un anillo exterior 20 debe limitar la posición radial a la que debe expandirse la segunda masa de adhesivo. La naturaleza moldeable del segundo adhesivo 14 significa que el segundo adhesivo 14 puede presentar cualquier forma, re-conformarse, o expandir el orificio 12A formado en el centro, para ajustar el tamaño del estoma 18, y para proporcionar un ajuste estanco alrededor del estoma 18.
Es deseable que el adhesivo forme un ajuste estanco alrededor del estoma, para evitar que las sustancias fecales rebosen alrededor del estoma, que debería mantenerse limpio por razones higiénicas.
Puede hacerse referencia también a los siguientes documentos adicionales que se refieren a adhesivos conformables en varias formas: US nº 5.496.296; US nº 6.312.415; y US nº 6.332.879. Puede hacerse referencia también al documento WO 00/53133 que describe un adhesivo que puede doblarse, de forma convexa, que presenta una superficie adhesiva frontal que se puede exponer para fijar a la piel del usuario, y una superficie posterior no expuesta que está completamente recubierta por una lámina protectora. Puede hacerse referencia adicional a las patentes US nº 3.683.918 (que da a conocer las características de la parte precaracterizadora de la presente invención), US nº 5.618.276 y GB 2.322.302.
Sería deseable mejorar todavía en mayor medida la versatilidad de un dispositivo de ostomía utilizando un adhesivo moldeable o conformable.
Sumario de la invención
La presente invención está definida en las reivindicaciones.
En una forma de realización de la invención, un accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo incluye una almohadilla adhesiva plegable. La almohadilla presenta una primera superficie adhesiva para estar en contacto con la piel de la persona, y una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera. Un protector se apoya, y está en contacto, en la segunda sustancia adhesiva. La combinación define:
una primera zona en la que la segunda sustancia adhesiva está sustancialmente expuesta por lo menos durante su utilización, y
una segunda zona en la que la segunda sustancia adhesiva está en contacto con el protector para cubrir sustancialmente la segunda superficie adhesiva.
En la primera zona, la superficie adhesiva expuesta permite que la almohadilla se conforme manualmente mediante doblado o enrollado, una parte de la almohadilla adhesiva en la primera zona en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie expuesta. La superficie expuesta adhesiva puede así facilitar o cooperar con el conformado por plegado del adhesivo en una nueva forma que pueda por lo menos retenerse parcialmente por la unión adhesiva en la segunda superficie adhesiva expuesta.
La primera zona puede incluir una abertura para el estoma. La segunda superficie adhesiva expuesta en la primera zona puede permitir el alargamiento y/o el conformado de la abertura enrollando o doblando una parte de reborde del adhesivo que rodea la abertura, en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie adhesiva expuesta.
El término protector
incluye cualquier lámina o elemento en contacto con la segunda superficie adhesiva. El protector puede ocasionar que la forma del adhesivo esté más restringida a la segunda zona que a la primera zona. Puede también limitar el re-conformado del adhesivo, debido a que la segunda superficie del adhesivo no está expuesta en la segunda zona.
El protector puede ser rígido, o puede ser flexible. Por ejemplo, el protector puede ser una película protectora en una parte de la segunda superficie adhesiva en la segunda zona, o puede ser un tejido, o puede ser cualquier otro elemento, como un elemento para definir la forma para impartir una forma definida a la segunda zona.
Por lo menos la región conformable de la almohadilla puede comprender una lámina de una primera capa adhesiva, una segunda capa adhesiva, y una lámina flexible entre dicha primera y segunda capa adhesiva.
El término conformable
tal como se utiliza en la presente memoria puede referirse a una almohadilla o adhesivo a la que pueda realizarse una o más de las siguientes acciones: estirado, compresión, doblado, o por lo menos parcialmente, remoldeado. Esto contrasta con la mayoría de almohadillas adhesivas que están concebidas para ser no re-conformables, y en su lugar mantienen una forma original o configuración del adhesivo.
Preferentemente, la primera capa adhesiva proporciona una primera superficie adhesiva para estar en contacto con la piel de una persona, la segunda capa adhesiva proporciona una segunda superficie adhesiva en una cara opuesta de la almohadilla a la primera superficie adhesiva, y por lo menos una parte de la segunda superficie adhesiva está expuesta, por lo menos durante su utilización. Preferentemente, las capas pueden sustancialmente extenderse conjuntamente.
La lámina flexible puede proporcionar integridad estructural a la almohadilla adhesiva. La lámina adhesiva puede limitar la cantidad y/tipo de re-conformado que es posible, de modo que la región conformable retiene una forma deseable basada en la lámina. La lámina flexible puede también proporcionar algún grado de elasticidad, para ocasionar que la lámina adhesiva presione ligeramente alrededor del estoma después del conformado, con vistas a asegurar un ajuste estanco alrededor del estoma.
Puede proporcionarse un elemento que define la forma en un lado de la almohadilla que presenta un contorno para impartir una forma cóncava o convexa a la lámina adhesiva. La combinación de almohadilla adhesiva y elemento que define la forma determina:
una primera zona de forma fija...
Reivindicaciones:
1. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo destinado a la fijación de un dispositivo de ostomía al cuerpo de una persona, comprendiendo dicho accesorio para ajustarse al cuerpo:
una almohadilla adhesiva (44) que presenta una primera superficie adhesiva para estar en contacto con la piel de la persona y una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera superficie adhesiva; y
un protector (50) que recubre y está en contacto con una parte de la segunda superficie adhesiva;
definiendo la almohadilla adhesiva y el protector:
en la que las partes de adhesivo en la primera y segunda zonas son solidarias entre sí, y el adhesivo no puede transferirse desde la segunda zona a la primera zona
caracterizado porque en la primera zona, la almohadilla adhesiva es suficientemente flexible para permitir que la almohadilla se reconforme manualmente doblando o enrollando una parte de la almohadilla adhesiva en la primera zona hasta ponerla en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie expuesta.
2. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la almohadilla presenta un abertura (52) de estoma en la primera zona.
3. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 2, en el que la segunda superficie adhesiva expuesta en la primera zona permite que la abertura se amplíe enrollando o doblando una parte de reborde de la almohadilla adhesiva que rodea la abertura, hasta ponerla en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie adhesiva expuesta de la almohadilla adhesiva.
4. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 2, en el que la primera zona presenta una anchura de por lo menos 3 mm desde un borde de la segunda zona hasta un reborde de la abertura.
5. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 4, en el que la anchura desde dicho borde de la segunda zona al reborde de la abertura es de por lo menos 5 mm.
6. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección es flexible.
7. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección es una lámina.
8. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección (50) es de plástico.
9. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección es de tejido.
10. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección (50) es elástica.
11. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección comprende un elemento (50) que es más rígido que el adhesivo.
12. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 11, en el que el elemento es un elemento que define la forma para impartir una forma predeterminada a la almohadilla adhesiva en la segunda zona.
13. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la almohadilla adhesiva comprende un laminado de una primera capa adhesiva (62) que proporciona dicha primera superficie adhesiva, una segunda capa adhesiva (64) que proporciona dicha segunda superficie adhesiva, y una lámina flexible (66) dispuesta entre dichas primera y segunda capas.
14. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla adhesiva presenta un espesor sustancialmente uniforme en dichas primera y segunda zonas.
15. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que el espesor de la almohadilla adhesiva es sustancialmente el mismo en la primera zona que en la segunda zona.
16. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla adhesiva presenta una consistencia sustancialmente uniforme en la primera y segunda zonas.
17. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo según la reivindicación 1, en el que la consistencia de la almohadilla adhesiva es sustancialmente la misma en la primera zona que en la segunda zona.
18. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo destinado a la fijación de un dispositivo de ostomía al cuerpo de una persona, comprendiendo dicho accesorio para ajustarse al cuerpo:
una almohadilla adhesiva (44) que se puede doblar que comprende por lo menos una primera capa adhesiva (62), incluyendo la primera capa adhesiva una primera superficie adhesiva en una superficie de la almohadilla para estar en contacto con la piel de una persona, y comprendiendo la almohadilla además una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera superficie adhesiva; y
un protector (50) que cubre y está en contacto con una parte de una segunda superficie adhesiva;
definiendo la almohadilla adhesiva y el protector:
en el que las partes de adhesivo en la primera y segunda zonas son solidarias entre sí, y la primera superficie adhesiva de la primera capa adhesiva (62) se extiende a través de la primera y de la segunda zonas en dicha superficie de la almohadilla;
caracterizado porque en la primera zona, la almohadilla adhesiva es suficientemente flexible para permitir reconformar manualmente la almohadilla doblando o enrollando una parte de la almohadilla adhesiva en la primera zona en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie adhesiva expuesta.
19. Dispositivo de ostomía que comprende:
una bolsa (30) que presenta una parte frontal y una parte trasera; y
una almohadilla adhesiva (44) para fijar adhesivamente la bolsa al cuerpo de una persona;
en el que el dispositivo de ostomía es un dispositivo de una sola pieza en el que la almohadilla adhesiva (44) está fijada permanentemente directamente o indirectamente a la parte trasera de la bolsa, comprendiendo la almohadilla adhesiva por lo menos una primera capa adhesiva (62) y presentando la primera capa adhesiva una abertura de estoma (52) a su través; y
caracterizado porque la primera capa adhesiva comprende además (i) una primera zona (60) conformable alrededor de la abertura de estoma, en la que la almohadilla adhesiva puede conformarse por doblado para permitir que la abertura se ensanche conformando manualmente la almohadilla adhesiva en la primera zona; y (ii) una segunda zona (58) alrededor de la primera zona en la que la lámina adhesiva presenta una forma más restringida que en la primera zona; y
en el que la primera capa adhesiva (62) de la almohadilla incluye además una primera superficie adhesiva que se extiende a través de la primera y segunda zonas en una superficie de la almohadilla para estar en contacto con la piel de la persona.
20. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 19, en el que la almohadilla adhesiva (44) presenta generalmente un configuración plana.
21. Dispositivo de ostomía de una sola pieza según la reivindicación 19, en el que:
el accesorio para ajustarse al cuerpo comprende además un elemento que define la forma (50) en una cara interior de un almohadilla adhesiva, estando el elemento que define la forma contorneado para impartir una forma a la almohadilla adhesiva para ocasionar que la almohadilla adhesiva se abombe hacia el lado exterior del elemento que define la forma, presentando el elemento que define la forma una abertura (54) allí mayor que dicha abertura de estoma; y en el que
la almohadilla adhesiva y el accesorio para ajustarse al cuerpo definen conjuntamente:
en el que las partes de la almohadilla adhesiva en la primera y segunda zonas son solidarias entre sí.
22. Dispositivo de ostomía de una sola pieza según la reivindicación 19, en el que la almohadilla adhesiva comprende un laminado constituido por dicha primera capa (62) adhesiva, por una segunda capa adhesiva (64) y por una lámina (66) flexible entre la primera y la segunda capas adhesivas.
23. Dispositivo de ostomía de una sola pieza según la reivindicación 22, en el que la primera capa adhesiva, la segunda capa adhesiva y la lámina flexible pueden sustancialmente extenderse conjuntamente.
24. Dispositivo de ostomía de una sola pieza según la reivindicación 19, en el que la almohadilla adhesiva presenta una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera superficie adhesiva, y en el que:
la segunda superficie adhesiva está sustancialmente expuesta en la primera zona por lo menos durante su utilización para permitir que la abertura se agrande enrollando o doblando una parte de reborde del adhesivo que rodea la abertura en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie adhesiva expuesta; y
la segunda superficie adhesiva está sustancialmente no expuesta en la segunda zona;
en el que las partes del adhesivo de la piel en la primera y segunda zonas son solidarias entre sí, y el adhesivo de la piel no es transferible desde la segunda zona a la primera zona.
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