Dispositivo de administración de fluido.

Un dispositivo (405) de administración de fluido para pulverizar un fluido en el interior de una cavidad corporal,

comprendiendo el dispositivo un alojamiento (409), una boquilla (411) en un extremo superior del dispositivo para suinserción en una cavidad corporal, un dispositivo (408) de descarga de fluido alojado de forma móvil en el interior delalojamiento, teniendo el dispositivo de descarga de fluido un eje longitudinal y comprendiendo un recipiente (430)que contiene una formulación de medicamento fluida a administrar y una bomba de compresión que tiene unaentrada de succión ubicada en el interior del recipiente y un tubo (431) de descarga que se extiende a lo largo deleje longitudinal para transferir un fluido desde la bomba hasta la boquilla y unos medios accionables con el dedo quecomprenden por lo menos una palanca (420, 421), la cual está soportada de forma pivotante en un extremo inferioren el interior del alojamiento con el fin de poder moverse con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descargade fluido para aplicar una fuerza a unos medios de accionamiento que comprenden un collar (440) conectado a uncuello del recipiente para mover el recipiente a lo largo del eje longitudinal hacia la boquilla con el fin de accionar labomba de compresión, caracterizado porque unos medios de precarga se interponen entre los medios accionablescon el dedo y los medios de accionamiento para evitar el accionamiento de la bomba de compresión hasta que seaplica una fuerza predeterminada a los medios accionables con el dedo, los medios de precarga definen unarelación mecánica variable de tal modo que, hasta que la fuerza predeterminada se aplica a la por lo menos unapalanca, no se transfiere una fuerza significativa al recipiente a lo largo del eje longitudinal, la relación mecánicavariable se define por el perfil de interacción de una superficie de los medios accionables con el dedo con unelemento seguidor previsto en el collar, la relación mecánica variable tiene un perfil en dos escalones quecomprende un perfil (425a) de gradiente alto curvo de forma cóncava inicial y un perfil (425b) de gradiente más bajocurvo de forma convexa posterior con un punto (445) de ruptura suave entre los mismos, y dicha formulación demedicamento fluida tiene una viscosidad de 10 a 2.000 mPa.s a 25 ºC.

Dispositivo de administración de fluido

La presente solicitud de patente reivindica prioridad de las solicitudes de patente de Reino Unido con n.os 0325629.4 (fecha de presentación, 3 de noviembre de 2003) , 0405477.1 (fecha de presentación, 11 de marzo de 2004) y 0420539.9 (fecha de presentación, 17 de septiembre de 2004) .

La presente invención se refiere a un dispensador de medicamento y, en particular, a un dispositivo de administración de fluido para su uso como un inhalador nasal.

Se conoce la provisión de un dispensador de medicamento, en el que se administra una pulverización de fluido a través de una boquilla u orificio tras la aplicación de una fuerza por un usuario a una palanca o un botón de accionamiento. Tales dispositivos pueden disponerse para administrar una única dosis o pueden disponerse alternativamente con un depósito que contiene varias dosis para su administración.

Un problema con tales pulverizadores de la técnica anterior es que, si el accionador se mueve de una forma lenta o no predecible, puede no producirse una pulverización fuerte y bien definida y, por lo tanto, la formulación de medicamento puede no administrarse de forma efectiva. Este problema es particularmente significativo cuando un accionador (por ejemplo, una palanca) actúa sobre un mecanismo de bomba de modo que bombea el fluido que va a pulverizarse a partir de un recipiente. En el presente caso, un accionamiento lento o no predecible da como resultado un accionamiento lento o no predecible de la bomba y, de este modo, unas características de pulverización no fiables.

En el documento WO–A–2004/080606, se da a conocer con referencia a las figuras 24c y 24e un dispositivo de administración en el que un desnivel tiene una superficie de leva que comprende dos porciones con unas relaciones mecánicas diferentes que requieren unas fuerzas diferentes para su accionamiento. Este documento es sólo relevante para su novedad según el Artículo 54 (3) CPE.

El solicitante de la presente invención ha apreciado ahora que el problema de producir una pulverización bien definida puede ser significativo cuando la formulación de medicamento se encuentra en la forma de una formulación relativamente viscosa. La formulación puede formularse como una formulación en disolución, o como una formulación en suspensión que comprende partículas de medicamento suspendidas en una formulación de suspensión inerte (la cual actúa como un ‘vehículo’ para suspender las partículas de medicamento) . Una formulación de suspensión inerte tiene en general una viscosidad relativamente alta, debido a que puede ayudar con la suspensión de las partículas de medicamento, y puede comprender agentes para potenciar / controlar la viscosidad de los mismos.

Resolviendo o mitigando los problemas que se describen anteriormente, el dispositivo de administración en el presente documento incluye una característica de ‘enganche’, la cual evita el accionamiento de la bomba en ausencia de la aplicación de una fuerza predeterminada a un accionador accionable con el dedo.

Un objeto de la presente invención es la provisión de un dispositivo de administración de fluido que es más fácil de usar y, en particular, un dispositivo que proporciona una dispensación más eficiente de la formulación de medicamento fluida, en particular una que es de naturaleza viscosa.

De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo de administración de fluido para pulverizar un fluido en el interior de una cavidad corporal, tal como se define en la reivindicación 1.

En una realización, la formulación de medicamento fluida se formula como una formulación en disolución. En otra realización, la formulación de medicamento fluida se formula como una formulación en suspensión que comprende una suspensión de partículas de medicamento activo en una formulación de suspensión inerte.

Se apreciará que, durante el funcionamiento general del dispositivo de administración de fluido, el movimiento relativo entre el recipiente (por ejemplo, una carcasa hueca que define un depósito de fluido) y la bomba de compresión actúa de modo que bombea el fluido desde el recipiente al interior de la boquilla para su administración a partir de la misma.

En las realizaciones, el bombeo se dosifica. Por ejemplo, cada acción de bombeo da como resultado la administración de una única dosis de fluido desde el recipiente hasta la boquilla.

De forma adecuada para una administración dosificada, la bomba de compresión incluye un émbolo, el cual puede deslizarse en una cámara de dosificación ubicada en el interior de la carcasa hueca, estando la cámara de dosificación dimensionada para alojar una única dosis de fluido. El recipiente contiene habitualmente varias dosis de fluido.

La expresión “medios accionables con el dedo” pretende englobar tales medios accionables por el accionamiento del dedo o pulgar, o combinaciones de los mismos de un usuario típico (por ejemplo, un paciente infantil o adulto) .

En una realización, los medios accionables con el dedo pueden moverse en un sentido transversal con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descarga de fluido para aplicar una fuerza directa o indirectamente al recipiente.

De forma adecuada, los medios accionables con el dedo se disponen para aplicar una ventaja mecánica. Es decir, los medios accionables con el dedo aplican una ventaja mecánica a la fuerza del usuario para ajustar (en general, para potenciar o suavizar) la fuerza que experimenta el recipiente. La ventaja mecánica puede en un aspecto, proporcionarse de cualquier manera uniforme, tal como mediante una potenciación de ventaja mecánica constante, por ejemplo, mediante una relación de 1, 5:1 a 10:1 (fuerza potenciada : fuerza inicial) , más habitualmente de 2:1 a

5:1. En otro aspecto, la ventaja mecánica se aplica de una forma no constante, tal como un aumento progresivo o una disminución progresiva de la ventaja mecánica a lo largo del ciclo de fuerza aplicado. El perfil exacto de la variación de la ventaja mecánica puede determinarse fácilmente por referencia al perfil de pulverización deseado y a todas las características relevantes del dispositivo y de la formulación que va a pulverizarse (por ejemplo, la viscosidad y la densidad) .

En una realización, existen dos palancas opuestas, cada una de las cuales se conecta de forma pivotante a una parte del alojamiento y puede disponerse para actuar sobre el recipiente con el fin de empujar el recipiente hacia la boquilla cuando las dos palancas se aprietan de forma conjunta por un usuario.

En una realización de la invención, los medios de accionamiento se forman como un collar.

De forma adecuada, puede haber dos palancas opuestas, cada una de las cuales está soportada de forma pivotante cerca de un extremo inferior del alojamiento y puede disponerse para actuar sobre los medios de accionamiento con el fin de empujar el recipiente hacia la boquilla cuando las dos palancas se aprietan de forma conjunta por un usuario.

Los medios de precarga actúan de modo que evitan el accionamiento de la bomba de compresión hasta que se aplica una fuerza predeterminada a los medios accionables con el dedo. La fuerza predeterminada puede, por lo tanto, interpretarse como una fuerza ‘umbral’ o ‘de barrera’, la cual ha de superarse en primer lugar antes de que pueda tener lugar el accionamiento de la bomba de compresión.

La cantidad de fuerza predeterminada que ha de superarse antes de que se habilite el accionamiento de la bomba de compresión se selecciona de acuerdo con varios factores, incluyendo las características de la bomba, el perfil típico de usuario, la naturaleza del fluido y las características de pulverización deseadas.

Habitualmente, la fuerza predeterminada se encuentra en el intervalo de 5 a 45 N, más habitualmente de 10 a 25 N. Es decir, habitualmente han de aplicarse a los medios accionables con el dedo de 5 a 30 N, más habitualmente de 10 a 25 N de fuerza, antes de que se habilite el accionamiento de la bomba de compresión. Tales valores tienden a corresponderse con una fuerza que evita una ‘fuerza de barrera’ adecuada para un movimiento del dedo débil, no descrito o no intencionado a la vez que se supera fácilmente por el accionamiento con el dedo (o el pulgar) determinado de un... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (405) de administración de fluido para pulverizar un fluido en el interior de una cavidad corporal, comprendiendo el dispositivo un alojamiento (409) , una boquilla (411) en un extremo superior del dispositivo para su inserción en una cavidad corporal, un dispositivo (408) de descarga de fluido alojado de forma móvil en el interior del alojamiento, teniendo el dispositivo de descarga de fluido un eje longitudinal y comprendiendo un recipiente (430) que contiene una formulación de medicamento fluida a administrar y una bomba de compresión que tiene una entrada de succión ubicada en el interior del recipiente y un tubo (431) de descarga que se extiende a lo largo del eje longitudinal para transferir un fluido desde la bomba hasta la boquilla y unos medios accionables con el dedo que comprenden por lo menos una palanca (420, 421) , la cual está soportada de forma pivotante en un extremo inferior en el interior del alojamiento con el fin de poder moverse con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descarga de fluido para aplicar una fuerza a unos medios de accionamiento que comprenden un collar (440) conectado a un cuello del recipiente para mover el recipiente a lo largo del eje longitudinal hacia la boquilla con el fin de accionar la bomba de compresión, caracterizado porque unos medios de precarga se interponen entre los medios accionables con el dedo y los medios de accionamiento para evitar el accionamiento de la bomba de compresión hasta que se aplica una fuerza predeterminada a los medios accionables con el dedo, los medios de precarga definen una relación mecánica variable de tal modo que, hasta que la fuerza predeterminada se aplica a la por lo menos una palanca, no se transfiere una fuerza significativa al recipiente a lo largo del eje longitudinal, la relación mecánica variable se define por el perfil de interacción de una superficie de los medios accionables con el dedo con un elemento seguidor previsto en el collar, la relación mecánica variable tiene un perfil en dos escalones que comprende un perfil (425a) de gradiente alto curvo de forma cóncava inicial y un perfil (425b) de gradiente más bajo curvo de forma convexa posterior con un punto (445) de ruptura suave entre los mismos, y dicha formulación de medicamento fluida tiene una viscosidad de 10 a 2.000 mPa.s a 25 ºC.

2. Un dispositivo de administración de fluido según la reivindicación 1, en el que existen dos palancas (420, 421) opuestas, cada una de las cuales está soportada de forma pivotante cerca de un extremo inferior del alojamiento y está dispuesta para actuar sobre los medios de accionamiento con el fin de empujar el recipiente hacia la boquilla cuando las dos palancas son apretadas de forma conjunta por un usuario.

3. Un dispositivo de administración de fluido según en la reivindicación 1 o 2, en el que los perfiles de gradiente alto y bajo tienen unas formas parcialmente circulares.

4. Un dispositivo de administración de fluido según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento seguidor tiene el perfil en dos escalones.

5. Un dispositivo de administración de fluido según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el perfil en dos escalones está provisto para por lo menos una palanca.

6. Un dispositivo de administración de fluido según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, configurado como un inhalador nasal.

7. Un dispositivo de administración de fluido según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha formulación de medicamento fluida tiene una viscosidad de 20 a 1.000 mPa.s, preferentemente de 50 a 1.000 mPa.s a 25 ºC.

8. Un dispositivo de administración de fluido según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha formulación de medicamento fluida se encuentra en la forma de una formulación en disolución.

9. Un dispositivo de administración de fluido según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha formulación de medicamento fluida se encuentra en la forma de una formulación en suspensión que comprende una suspensión de partículas de medicamento activo en una formulación de suspensión inerte.

10. Un dispositivo de administración de fluido según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la formulación de medicamento fluida comprende un compuesto de medicamento antiinflamatorio.

11. Un dispositivo de administración de fluido según la reivindicación 10, en el que dicho compuesto de medicamento es un compuesto de glucocorticoide.

12. Un dispositivo de administración de fluido según la reivindicación 11, en el que dicho compuesto de glucocorticoide está seleccionado del grupo que consiste en el éster S–fluorometílico del ácido 6a, 9a–difluoro–17a– (1–oxopropoxi) –11 º–hidroxi–16a–metil–3–oxo–androsta–1, 4–dieno–17 –carbotióico; el éster S–fluorometílico del ácido 6a, 9a–difluoro–17a–[ (2–furanilcarbonil) oxi]–11º –hidroxi–16a–metil–3–oxo–androsta–1, 4–dieno–17a– carbotióico; y el éster S–fluorometílico del ácido 6a, 9a–difluoro–11º –hidroxi–16a–metil–17a–