Dispositivo a flor de piel para su uso con una sonda de gastrostomía.

Sonda (10) de gastrostomía que comprende:

un cuerpo (12), que posee una porción (14) de caperuza y una porción (40) tubular que se extiende distalmente desde la porción de caperuza,

donde la porción de caperuza incluye una superficie (16) superior y una superficie (18) inferior, definiendo el cuerpo un lumen (22) principal, que tiene un primer extremo en comunicación con un orificio de la porción de caperuza, extendiéndose el lumen principal a lo largo del cuerpo, y que tiene un segundo extremo en comunicación con un orificio situado en un extremo distal de la porción tubular; una vía (32) soportada por el cuerpo, vía que comunica con un lumen (38) secundario y que se ha adaptado para encajar el extremo de una jeringa de cono Luer configurado para inyectar fluido en una sonda de gastrostomía y en un balón (30b) interior inflable, caracterizado por que además comprende: un balón (30a) exterior inflable situado en un extremo proximal del cuerpo, siendo situado el balón exterior durante el uso para acoplarse a una pared abdominal exterior del paciente; y dicho balón (30b) interior inflable ubicado distalmente respecto del balón exterior y situado en la porción tubular para acoplarse durante el uso a una pared interior de un estómago del paciente, estando los balones interior y exterior en comunicación hidráulica con la vía por medio del lumen secundario de modo que cada uno de los balones exterior e interior sea inflable partiendo de una condición desinflada a una condición inflada; donde los balones interior y exterior son sensiblemente idénticos entre sí y están configurados para permitir que un médico clínico observe indirectamente el balón interior por observación del balón exterior y el balón exterior se ha dispuesto operativamente en la superficie inferior de la porción de caperuza.

Dispositivo a flor de piel para su uso con una sonda de gastrostomía.

ÁMBITO DEL INVENTO La presente revelación se refiere a sondas de gastrostomía y, más concretamente, a sondas de gastrostomía que incluyen un dispositivo a flor de piel que posee un globo o almohadilla expansible.

ANTECEDENTES DEL INVENTO El documento WO 2007/087254 A2 describe un sistema de catéteres para implantar en una vejiga de paciente o en el estómago, que tiene soportes de retención interior y exterior. La presencia del soporte exterior no depende del estado de inflamiento del soporte interior.

Los sistemas de alimentación gastrointestinal de perfil bajo se utilizan frecuentemente para pacientes alimentados por sonda a largo plazo, que son móviles y/o agresivos y que requieren algún tipo dispositivo de gastrostomía para proporcionar nutrición a sus estómagos. Estos sistemas gastrointestinales pueden incluir un sistema de alimentación que tenga una fuente de nutrición fijada a un extremo y un sonda de gastrostomía de perfil bajo conectada al otro extremo.

La sonda de gastrostomía de perfil bajo se inserta normalmente a través de un estoma maduro, verificado, que se extiende a través de la paredes abdominales y del estómago del paciente. La sonda se sujeta en su sitio mediante un elemento de retención interior (por ejemplo, un balón inflable u otro medio de retención, tal como una pluralidad de brazos flexibles de retención) , desplegados en el interior de un estómago de paciente o de otros órganos viscerales, para anclar el extremo libre de la sonda de gastrostomía al órgano. El elemento interior de retención fija un órgano hueco a elegir, por ejemplo, el estómago contra la pared abdominal posterior de un paciente. Para facilitar el ajuste adecuado, algunos dispositivos de gastrostomía de perfil bajo utilizan un dispositivo a flor de piel (por ejemplo, un disco de piel) , que sirve de "colmatante de intersticios" en la pared abdominal posterior de un paciente. El dispositivo a flor de piel pretende proporcionar una unión estanca libre de sacudidas. El documento US 2002/0177806 revela una sonda semejante.

Típicamente, un régimen de limpieza diario del interior y del entorno del lugar del estoma se lleva a cabo para minimizar olores y riesgo de infección. Desgraciadamente, la configuración del disco de piel requiere, a veces, un médico para actuar alrededor del disco de piel y, en algunos casos, incluso para mover o retirar el disco de piel durante el régimen de limpieza. Esta combinación de actuación alrededor del disco de piel y/o de retirada del disco de piel puede causar incomodidad al paciente e incrementar el riesgo de que el disco de piel se vuelva a acoplar incorrectamente.

Como se ha indicado, las sondas de gastrostomía pueden emplear un balón inflable, que ancla el extremo libre de la sonda de gastrostomía en un estómago de paciente. Para inflar el balón, un medico clínico inserta típicamente una cono de una jeringa en la vía o válvula comunicada con la sonda de gastrostomía para inflar el balón con un volumen prefijado de fluido contenido en la jeringa. Un médico clínico no puede ver típicamente el balón mientras se infla, porque el balón está situado en el estómago del paciente. Así, pues, el médico clínico no tiene medios visuales para saber si el balón se ha inflado realmente hasta un volumen prefijado o no. Un inflado insuficiente o un sobreinflado puede provocar que el balón no funcione como se pretendía. Por ejemplo, puede llegar a estar comprometida la integridad del balón (por ejemplo, puede resecarse el balón y perder algo de su elasticidad) . En este caso, el balón puede romperse, expandirse en exceso o insuficientemente durante el inflado, lo que, a su vez, puede impedir que el balón ancle debidamente un extremo libre de la sonda de gastrostomía a una pared del estómago. Esto puede resultar letal para el paciente.

SUMARIO En un aspecto del invento, una sonda de gastrostomía comprende un cuerpo que tiene una porción de caperuza y una porción tubular, que se extiende distalmente desde la porción de caperuza. La porción de caperuza incluye una superficie superior y una superficie inferior. El cuerpo define un lumen principal, que tiene un primer extremo en comunicación con un orificio de la porción de caperuza. El lumen principal se extiende a través del cuerpo y tiene un segundo extremo en comunicación con un orificio situado en un extremo distal de la porción tubular. La sonda de gastrostomía incluye también una vía soportada en el cuerpo. La vía comunica con un segundo lumen. La vía está adaptada para encajar un extremo de una jeringa de cono Luer, configurada para inyectar fluido en la sonda de gastrostomía. La sonda de gastrostomía comprende además un balón exterior inflable situado en el extremo proximal del cuerpo. El balón exterior está situado, durante el uso, de modo que se acople en una pared abdominal exterior de un paciente. La sonda de gastrostomía comprende también un balón interior inflable, situado distalmente respecto del balón exterior y ubicado en la porción tubular para acoplarse, durante el uso, a una pared interior del estómago del paciente. Los balones interior y exterior están en comunicación hidráulica con la vía por medio del lumen secundario, de modo que cada uno de los balones exterior e interior pueda inflarse desde una condición desinflada a una condición inflada. Los balones interior y exterior son básicamente idénticos entre sí y configurados para facilitar a un médico clínico la observación indirecta del balón interior observando el balón exterior.

En otro aspecto, que no forma parte del invento, una sonda de gastrostomía comprende un cuerpo, que tiene una porción de caperuza y una porción tubular que se extiende distalmente desde la porción de caperuza. La porción de caperuza incluye una superficie superior y una superficie inferior. El cuerpo define un lumen principal, que tiene un primer extremo en comunicación con un orificio de la porción de caperuza. El lumen principal se extiende por el cuerpo y tiene un segundo extremo en comunicación con un orificio, situado en un extremo distal de la porción tubular. La sonda de gastrostomía comprende además una pluralidad de válvulas apoyadas en el cuerpo. Cada una de la pluralidad de válvulas se comunica con un lumen secundario respectivo y se ha adaptado para encajar un extremo de una jeringa de cono Luer configurado para inyectar fluido en la sonda de gastrostomía. La sonda de gastrostomía incluye además un balón inflable exterior situado en un extremo proximal del cuerpo. El balón exterior, está situado durante el uso, para que se acople a una pared exterior abdominal de un paciente. La sonda de gastrostomía comprende también un balón interior inflable, ubicado distalmente respecto del balón exterior y situado en la porción tubular para que se acople, durante el uso, a una pared interior de un estómago del paciente. Cada uno de los balones interior y exterior está en comunicación hidráulica con por lo menos una de la pluralidad de válvulas por medio de uno de sus respectivos lúmenes secundarios de modo que cada uno de los balones exterior e interior sea inflable desde una condición desinflada a una condición inflada. El balón exterior puede ser desinflado mientras que el balón interior es inflado para facilitar la limpieza de un área contigua al lugar del estoma del paciente.

En otro aspecto más, que no forma parte del invento, una sonda de gastrostomía comprende un cuerpo que tiene una porción de caperuza y una porción tubular, que se extiende distalmente desde la porción de caperuza. La porción de caperuza incluye una superficie superior y una superficie inferior. El cuerpo define un lumen principal que tiene un primer extremo en comunicación con un orificio de la porción de caperuza. El lumen principal se extiende por todo el cuerpo y tiene un segundo extremo en comunicación con un orificio situado en un extremo distal de la porción tubular. La sonda de gastrostomía también incluye una vía soportada en el cuerpo. La vía comunica con un lumen secundario. La sonda de gastrostomía comprende además un balón exterior expansible inflable situado en un extremo proximal del cuerpo. El balón exterior está situado, durante el uso, de modo que se acople a una pared abdominal exterior de un paciente. El balón exterior está en comunicación hidráulica con la vía a través del lumen secundario de modo que el balón exterior pueda inflarse desde una condición desinflada a una condición inflada por medio de la vía. La sonda de gastrostomía comprende además un dispositivo de fijación... [Seguir leyendo]

1. Sonda (10) de gastrostomía que comprende:

un cuerpo (12) , que posee una porción (14) de caperuza y una porción (40) tubular que se extiende distalmente desde la porción de caperuza, donde la porción de caperuza incluye una superficie (16) superior y una superficie (18) inferior, definiendo el cuerpo un lumen (22) principal, que tiene un primer extremo en comunicación con un orificio de la porción de caperuza, extendiéndose el lumen principal a lo largo del cuerpo, y que tiene un segundo extremo en comunicación con un orificio situado en un extremo distal de la porción tubular; una vía (32) soportada por el cuerpo, vía que comunica con un lumen (38) secundario y que se ha adaptado para encajar el extremo de una jeringa de cono Luer configurado para inyectar fluido en una sonda de gastrostomía y en un balón (30b) interior inflable, caracterizado por que además comprende: un balón (30a) exterior inflable situado en un extremo proximal del cuerpo, siendo situado el balón exterior durante el uso para acoplarse a una pared abdominal exterior del paciente; y dicho balón (30b) interior inflable ubicado distalmente respecto del balón exterior y situado en la porción tubular para acoplarse durante el uso a una pared interior de un estómago del paciente, estando los balones interior y exterior en comunicación hidráulica con la vía por medio del lumen secundario de modo que cada uno de los balones exterior e interior sea inflable partiendo de una condición desinflada a una condición inflada; donde los balones interior y exterior son sensiblemente idénticos entre sí y están configurados para permitir que un médico clínico observe indirectamente el balón interior por observación del balón exterior y el balón exterior se ha dispuesto operativamente en la superficie inferior de la porción de caperuza.

2. Sonda de gastrostomía según la reivindicación 1, donde la sonda de gastrostomía se ha configurado para utilizar con un sistema de alimentación gastrointestinal de perfil bajo.

3. Sonda de gastrostomía según la reivindicación 1, donde la porción de caperuza incluye una superficie (18) inferior que forma patas (20) opuestas, configuradas y dimensionadas para apoyarse contra la pared abdominal exterior de un paciente durante el uso.

4. Sonda de gastrostomía según la reivindicación 1, donde el balón exterior se ha configurado para proporcionar, durante el uso, una junta de estanqueidad secundaria entre la pared abdominal exterior y la pared interior de un estómago de un paciente.

5. Sonda de gastrostomía según la reivindicación 1, donde el balón exterior está en comunicación hidráulica con una válvula por medio del lumen secundario de modo que cada uno de los balones exterior e interior sea inflable desde una condición desinflada a una condición inflada.

6. Sonda de gastrostomía según la reivindicación 1, donde la porción de caperuza incluye tapa (26) retenida que incluye un hilo (28) de tracción que fija un elemento (29) de tapa al orificio de la porción de caperuza.