DEPOSITO DE VENTRICULOSTOMÍA.

Un dispositivo de depósito de ventriculostomía (10), que comprende:

una base (14) que tiene una abertura superior e inferior, definiendo la abertura superior un tanque del depósito interno (20); una tapa (12) que tiene una porción inferior abierta; un elemento de brida (22) que tiene una primera porción (24) dispuesta dentro de una porción de la tapa y una segunda porción (26) que se extiende distalmente más allá de la porción inferior abierta de la tapa y que se adapta para acoplarse de forma que se pueda separar a tanque del depósito interno de la base, incluyendo la segunda porción del elemento de brida un elemento de ajuste a presión (30) adaptado para cooperar con un elemento (31) en el tanque del depósito interno para fijar el elemento de brida y la base entre sí; y al menos un elemento de cierre hermético (32) dispuesto entre el tanque del depósito interno y el elemento de brida, adaptándose el elemento de cierre hermético (32) para proporcionar un cierre hermético a fluidos entre la base (14) y el elemento de brida (22) cuando la base y el elemento de brida se acoplan de forma que se puedan separar; y en el que el elemento de cierre hermético (32) se dispone entre una superficie interna del tanque del depósito interno y una superficie externa del elemento de la brida, caracterizado porque el elemento de cierre hermético (32) y el elemento de ajuste a presión (30) son elementos separados

Deposito de ventriculostomía La presente invención se refiere a válvulas implantadas quirúrgicamente, y en particular a válvulas con capacidad de montaje resellable y adaptadas para el drenaje de líquido cefalorraquídeo de los ventrículos del cerebro.

La hidrocefalia es una condición que afecta los pacientes que son incapaces de regular el flujo de líquido cefalorraquídeo a través de las propias vías naturales de su cuerpo. Producido por el sistema ventricular, el líquido cefalorraquídeo (LCR) se absorbe normalmente por el sistema venoso del cuerpo. En un paciente que sufre de hidrocefalia, el líquido cefalorraquídeo no se absorbe de esta manera, sino que se acumula en los ventrículos del cerebro del paciente. Si no se trata, el aumento del volumen del líquido eleva la presión intracraneal del paciente y puede conducir a severas condiciones médicas tales como la compresión del tejido cerebral y la obstaculización del flujo sanguíneo al cerebro.

El tratamiento de la hidrocefalia ha implicado convencionalmente drenar el exceso de líquido fuera de los ventrículos y reconducir el líquido cefalorraquídeo a otra área del cuerpo del paciente, tal como el abdomen o el sistema vascular. Un sistema de drenaje, que por lo general incluye una válvula de derivación, se utiliza a menudo para llevar a cabo la transferencia de fluidos. Con el fin de instalar la válvula de derivación, por lo general se realiza una incisión en el cuero cabelludo y se perfora un pequeño orificio en el cráneo. Un catéter proximal, o ventricular, se instala en la cavidad ventricular del cerebro del paciente, mientras que un catéter distal, o de drenaje, se instala en la parte del cuerpo del paciente donde se tiene que reintroducir el exceso de líquido. Depósitos de ventriculostomía se utilizan a menudo en conexión con tales válvulas de derivación para proporcionar una ubicación conveniente para el muestreo del líquido cefalorraquídeo acumulado tan cerca de los ventrículos cerebrales como sea posible. Tales depósitos de ventriculostomía se pueden colocar sobre un orificio perforado con fresa a través del cráneo para facilitar la toma de muestras del líquido cefalorraquídeo antes de la implantación del conducto de fluidos.

Los depósitos de ventriculostomía convencionales suelen incluir una base de metal que tiene un conector de catéter, una porción de pared cilíndrica integral que se extiende hacia arriba, y una porción de brida formada integralmente con y que se superpone a la porción de pared. Una tapa fabricada de un material elastómero de silicona se proporciona típicamente para encerrar el extremo superior de la base y definir, con la base, un depósito interno.

La tapa y la base de tales depósitos de ventriculostomía conocidos suelen ser separados antes de la implantación. El cirujano, después de la perforación de un orificio circular con una fresa a través del cráneo, conecta un catéter al conector en el extremo inferior de la base, posiciona la base, y monta la tapa.

El documento EP 0402571 describe un depósito de ventriculostomía que incluye una base rígida y una tapa de elastómero que se coloca sobre la base de encerrar un pozo de depósito. Un inserto de la tapa rígido se captura por la porción inferior de la tapa y se coloca para acoplarse con la base. El inserto de la tapa y la base se configuran de manera que la tapa puede cerrarse a presión en la base de modo que forman un sello hermético a fluidos entre los mismos.

Uno de los inconvenientes de los depósitos de ventriculostomía convencionales es la dificultad de manipular los diversos componentes y ensamblarlos en un dispositivo hermético a fluidos y que coincida de forma segura dentro de un paciente. Como se verá en la siguiente descripción, la presente invención satisface estas necesidades y proporciona otras ventajas relacionadas.

Sumario de la invención La presente invención proporciona por lo general un dispositivo de depósito de ventriculostomía que es útil en el tratamiento de la hidrocefalia. El dispositivo de depósito de ventriculostomía incluye una base que tiene una abertura superior e inferior, definiendo la abertura superior un tanque del depósito interno, y una tapa que tiene una porción inferior abierta. El dispositivo incluye además un elemento de brida que tiene una primera porción dispuesta dentro de una porción de la tapa y una segunda porción que se extiende distalmente más allá de la porción inferior abierta de la tapa y que se adapta para coincidir de forma que se pueda separar con el tanque del depósito interno de la base. La conexión separable se facilita por un elemento de ajuste a presión en el elemento de brida que se adapta para cooperar con un elemento complementario en la base para fijar el elemento de brida a la base. El dispositivo incluye también al menos un elemento de cierre dispuesto entre el tanque del depósito interno y el elemento de brida. El elemento de cierre se adapta para proporcionar un sello hermético a fluidos entre la base y el elemento de brida cuando la base y el elemento de brida se acoplan de forma que se puedan separar.

A diferencia de los depósitos de la técnica anterior con elementos de conexión que realizan tanto las funciones de fijación como de cierre hermético, la presente invención incluye elementos separados de ajuste a presión y de cierre hermético. El elemento de ajuste a presión está particularmente bien adaptado para proporcionar una conexión segura y separable entre la base y la brida, mientras que el cierre hermético está particularmente bien adaptado para proporcionar un cierre hermético a fluidos. Por ejemplo, el cierre hermético se puede formar por un material más flexible que la conexión de ajuste a presión de modo que el cierre hermético se puede ajustar al área comprendida entre la base y la brida.

En un aspecto de la invención, el elemento de ajuste a presión incluye un elemento que sobresale formado en el elemento de brida que puede acoplarse con un elemento complementario formado en el tanque del depósito interno. Por ejemplo, el elemento saliente se puede formar en una superficie externa del elemento de brida y un rebaje complementario se puede formar en la base. El elemento de brida y la base se conectan entonces asentando el elemento de brida en el interior del tanque del depósito interno. En una realización alternativa, el elemento saliente se puede formar en la base y el elemento complementario se puede formar en el elemento de brida.

En otro aspecto de la invención, el elemento de ajuste a presión puede incluir un anillo de separación dispuesto en un rebaje en el elemento de brida que se adapta para acoplarse con un elemento complementario formado en el tanque del depósito interno. El anillo de separación se dimensiona y se configura de modo que durante el montaje del elemento de brida y de la base, el anillo de separación se comprime. Cuando se completa el montaje, el anillo de separación se alinea con un rebaje y se expande en su posición dentro del rebaje.

En otro aspecto adicional de la invención, el elemento de ajuste a presión puede tomar la forma de múltiples dedos de bloqueo, cada uno de los cuales se puede acoplar en un rebaje. Por ejemplo, la base puede incluir múltiples dedos de bloqueo, teniendo cada uno un elemento que sobresale en un primer extremo, y el elemento de brida puede incluir un rebaje de acoplamiento complementario adaptado para acoplarse con los múltiples dedos de bloqueo.

En otro aspecto de la invención, la base puede incluir un lumen de salida que tiene una porción superior y una porción inferior. El elemento de ajuste a presión de la presente invención se puede formar entre el lumen de salida y el elemento de brida. Por ejemplo, el lumen de salida puede incluir una lengüeta adaptada para acoplarse con un área de recepción en el elemento de brida.

El elemento de cierre hermético de la presente invención puede, en un aspecto, colocarse dentro de un rebaje para el cierre hermético en la superficie interna de la base y/o en la superficie externa del elemento de brida. En otro aspecto, el dispositivo puede incluir múltiples cierres herméticos en los múltiples rebajes de sellado.

Breve descripción de los dibujos La invención se comprenderá más plenamente a partir de la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización del dispositivo de depósito de ventriculostomía de la presente invención; La Figura 2A es una vista en sección... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de depósito de ventriculostomía (10) , que comprende:

una base (14) que tiene una abertura superior e inferior, definiendo la abertura superior un tanque del depósito interno (20) ; una tapa (12) que tiene una porción inferior abierta; un elemento de brida (22) que tiene una primera porción (24) dispuesta dentro de una porción de la tapa y una segunda porción (26) que se extiende distalmente más allá de la porción inferior abierta de la tapa y que se adapta para acoplarse de forma que se pueda separar a tanque del depósito interno de la base, incluyendo la segunda porción del elemento de brida un elemento de ajuste a presión (30) adaptado para cooperar con un elemento (31) en el tanque del depósito interno para fijar el elemento de brida y la base entre sí; y al menos un elemento de cierre hermético (32) dispuesto entre el tanque del depósito interno y el elemento de brida, adaptándose el elemento de cierre hermético (32) para proporcionar un cierre hermético a fluidos entre la base (14) y el elemento de brida (22) cuando la base y el elemento de brida se acoplan de forma que se puedan separar; y en el que el elemento de cierre hermético (32) se dispone entre una superficie interna del tanque del depósito interno y una superficie externa del elemento de la brida, caracterizado porque el elemento de cierre hermético (32) y el elemento de ajuste a presión (30) son elementos separados.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento de cierre hermético se conforma de un material elastomérico que es más flexible que la base y que el elemento de brida.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 o reivindicación 2, en el que el elemento de ajuste a presión es sustancialmente rígido.

4. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el elemento ajuste a presión en la segunda porción del elemento de brida se adapta para cooperar con un elemento en una superficie interna del tanque del depósito interno.

5. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la tapa se conforma de un material elastomérico y el elemento de brida se conforma de un material no elastomérico.

6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que la tapa es flexible y el elemento de brida es sustancialmente rígido.

7. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la tapa se fabrica de silicona, poliuretano o una combinación de los mismos.

8. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el elemento de brida se construye a partir de nylon, polipropileno, un fluoropolímero, ABS, policarbonato, acero inoxidable o una combinación de los mismos.

9. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que incluye múltiples elementos de cierre hermético.

10. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el elemento de cierre hermético es una junta tórica.

11. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el elemento de ajuste a presión incluye un elemento saliente formado en el elemento de brida que se puede acoplar con un elemento complementario formado en el tanque del depósito interno.

12. El dispositivo de la reivindicación 11, en el que el elemento saliente se forma en una superficie externa del elemento de brida.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en el que la elemento saliente es solidario con el elemento de brida.

14. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el elemento de ajuste a presión incluye un rebaje (31) formado en el elemento de brida que puede acoplarse con un elemento complementario (30) formado en una superficie interna del tanque del depósito interno.

15. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el elemento de ajuste a presión incluye un anillo de separación dispuesto en un rebaje en el elemento de brida y que se adapta para acoplarse con un elemento complementario formado en tanque del depósito interno.

16. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que el elemento en el tanque del depósito interno es un anillo de separación dispuesto en un rebaje.

17. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que la primera porción del elemento de

brida se une permanentemente a la tapa.

18. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que se requiere al menos aproximadamente 4, 45 newton de fuerza para separar el elemento de brida y la base.

19. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que la fuerza necesaria para separar el

elemento de brida inferior acoplado de forma que pueda separarse de la base está en el intervalo de 4, 45 a 22, 25 newton.

20. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que la segunda porción del elemento de brida se coloca dentro de un interior del tanque del depósito interno.

21. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que el elemento en el tanque del depósito

interno incluye múltiples dedos de bloqueo (60) , cada uno de los cuales se puede acoplar con el elemento de ajuste a presión.

22. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el que la base incluye varios múltiples dedos de bloqueo (60) , teniendo cada uno un elemento saliente (64) en un primer extremo, y en el que el elemento de ajuste a presión del elemento de brida incluye un rebaje de acoplamiento complementario (62) adaptado para acoplarse con los múltiples dedos de bloqueo.

23. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en el que el elemento en el tanque del depósito interno incluye una primera porción que se extiende desde una superficie externa de la base, incluyendo la primera porción al menos un dedo de bloqueo para acoplarse con el elemento de ajuste a presión dispuesto en una superficie externa del elemento de brida.

24. El dispositivo de la reivindicación 23, en el que el elemento de cierre hermético se dispone entre una superficie externa del tanque del depósito interno y una superficie interna del elemento de brida.

25. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24, en el que la base incluye un lumen de salida (18) que incluye una porción superior y una porción inferior adaptada para acoplarse con un catéter (35) .

26. El dispositivo de la reivindicación 25, en el que el elemento de ajuste a presión se adapta para cooperar con un 25 elemento en la porción superior del lumen de salida.

27. El dispositivo de la reivindicación 26, en el que el lumen de salida incluye una lengüeta (36) adaptada para acoplarse con la segunda porción de la brida.

28. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27, en el que la tapa incluye un canal de introducción (16) .