Una composición que comprende un copolímero que incluye un primer monómero y un segundo monómero,

en la que el primer monómero es la sal 3-sulfopropil-acrilato de potasio y el segundo monómero es acrilato de sodio.

Copolímeros hinchables en el agua y artículos y revestimiento hechos a partir de los mismos

Referencia cruzada a la solicitud relacionada

La presente solicitud reivindica el beneficio de, y la prioridad a, la Solicitud Provisional de EE.UU. Nº de serie 601602, 689, presentada el 24 de agosto de 2004.

Campo técnico Esta descripción se refiere, de forma general, a las técnicas médicas. Más concretamente, se refiere a dispositivos y composiciones para sellar aberturas en un tejido.

Antecedentes de la técnica relacionada

En un tejido se pueden formar aberturas por numerosos medios. Por ejemplo, se puede crear intencionadamente una abertura en un tejido durante un procedimiento médico (por ejemplo, mediante el uso de una aguja, trocar, escalpelo, etc.) , o puede crearse accidentalmente mediante un trauma. En general, no es deseable la existencia de una abertura en un tejido durante un cierto tiempo y requiere su cierre.

Se han desarrollado muchas técnicas para el cierre quirúrgico de las aberturas. Por ejemplo, hace mucho tiempo se inventaron las suturas. Habitualmente, si se usa una sutura para cerrar una abertura en un tejido, queda habitualmente una abertura más pequeña como resultado del hecho de que el paso de la aguja a través del tejido crea una abertura que tiene el mismo diámetro que la aguja, cuya abertura no está ocupada completamente por la sutura que tiene, habitualmente, un diámetro más pequeño que la aguja. Por eso, en algunas aplicaciones pueden surgir pérdidas en el punto se sutura.

Otra técnica para cerrar aberturas en tejidos incluye el uso de grapas. Como apreciarán los expertos en la técnica, la aplicación de grapas puede dar como resultado aberturas más pequeñas que se forman en el punto de aplicación de la grapa al pasar las patillas de las grapas a través del tejido.

Sería ventajoso proporcionar medios para cerrar, de forma fácil y fidedigna, las aberturas en los tejidos, sin dejar aberturas adicionales, aunque sean pequeñas.

Resumen

Las composiciones según esta descripción son hinchables en el agua y, por eso, se pueden usar para cerrar aberturas en los tejidos. Las composiciones incluyen un copolímero que contiene unidades, que se repiten, de dos o más monómeros que son la sal de 3-sulfopropil-acrilato de potasio ("KSPA") , y el acrilato de sodio ("NaA") . Las composiciones se pueden formar de una manera deseada, o se pueden usar para revestir al menos una porción de un dispositivo médico, como por ejemplo una malla para hernias, una sutura o una grapa quirúrgica. Después de secarse, el copolímero se hinchará al contacto con la humedad, como por ejemplo con la sangre u otro fluido corporal.

Breve descripción de los dibujos Para una comprensión más completa del material objeto aquí descrito, se deberá hacer referencia a la siguiente descripción aquí detallada, junto con los dibujos esquemáticos que la acompañan, en los que:

La Figura 1 muestra una sutura que tiene un revestimiento de una composición hinchable con el agua, según esta descripción; y La Figura 2 muestra una grapa que tiene un revestimiento de una composición hinchable con el agua, según esta descripción.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas Aquí se describen composiciones hinchables con el agua que son útiles en el cierre de aberturas en tejidos. Las composiciones incluyen un copolímero que contiene unidades que se repiten de dos o más monómeros que son una sal de 3-sulfopropil-acrilato de potasio ("KSPA") , y acrilato de sodio ("NaA") . Por eso, el copolímero incluye un primer monómero y un segundo monómero. El primer monómero puede ser del 5 al 96 por ciento del monómero total usado para formar el copolímero, y el segundo monómero puede ser del 95 al 5 por ciento del monómero total usado para formar el copolímero. En realizaciones particularmente útiles, el primer monómero puede ser del 25 al 75 por ciento del monómero total usado para formar el copolímero, y el segundo monómero puede ser del 75 al 25 por ciento del monómero total usado para formar el copolímero. Se contempla además que la composición puede incluir monómeros copolimerizables con ellos, que modifiquen la hidrofilia. Los monómeros adecuados que modifican la hidrofilia incluyen, pero no se limitan a, acrilato de metilo, acrilato de butilo, acrilato de ciclohexilo, estireno, ácido estireno-sulfónico, etc.

El copolímero puede estar reticulado. Un reticulador adecuado, si está presente, es por ejemplo un agente reticulante di-, o poli-, vinílico de bajo peso molecular, como por ejemplo diacrilato o dimetacrilato de etilenglicol, diacrilato o dimetacrilato de di-, tri- o tretra-etilenglicol, (met) acrilato de alilo, diacrilato o dimetacrilato de alquileno (C2-C8) , divinil-éter, divinil-sulfona, di- y trivinilbenceno, triacrilato o trimetacrilato de trimetilolpropano, tetracrilato o tetrametacrilato de pentaeritritol, diacrilato o dimetacrilato de bisfenol A, metileno-bisacrilamida o -bismetacrilamida, etileno-biasacrilamida o etileno-bistetracrilamida, ftalato de trialilo o ftalato de dialilo. El peso molecular medio ponderado del reticulador es de, por ejemplo, hasta 1000, preferiblemente hasta 750, y muy preferiblemente hasta 500. Un agente reticulante particularmente útil es la N, N'-metileno-bisacrilamida ("MBAA") . Cuando se usa, se puede usar un agente reticulante en cantidades del 0, 1 al 20 por ciento, en peso, del copolímero, más preferiblemente del 0, 1 al 10 por ciento, en peso, del copolímero.

El copolímero se puede formar usando cualquier técnica que esté dentro del conocimiento de un experto en la materia. Las condiciones adecuadas de polimerización serán evidentes para los expertos en la materia, dados los concretos materiales de partida elegidos. En ciertas realizaciones, el copolímero se prepara con el uso de un iniciador de la polimerización. Los iniciadores de la polimerización son, habitualmente, aquellos que inician una polimerización por radicales libres de compuestos etilénicamente insaturados. La polimerización por radicales libres se puede inducir térmicamente o por radiación (por ejemplo, UV, visible, IR, 0, haz de electrones, y similares) . En realizaciones particularmente útiles, se usa luz UV o visible para inducir la polimerización. También se puede usar una iniciación redox.

Los iniciadores adecuados de las polimerizaciones térmicas son conocidos por los técnicos expertos, e incluyen, por ejemplo, peróxidos, hidroperóxidos, azobis (alquil- o cicloalquilnitrilos) , persulfatos, percarbonatos, o sus mezclas. Son ejemplos el peróxido de benzoilo, el peróxido de terc-butilo, el peroxibenzoato de terc-butilo, el diperoxiftalato de diterc-butilo, el hidroperóxido de terc-butilo, el 2, 2'-azo-bis-isobutilnitrilo, el 1, 1'-azo-bis (ciclohexanocarbonitrilo) , el 4, 4'-azo-bis (ácido 4-cianovalérico) , y similares.

Los iniciadores para la polimerización inducida por radiación, denominados fotoiniciadores, caen dentro de dos grupos basados en el proceso fotoquímico que conduce a la producción de radicales. Estos dos grupos son fotoiniciadores por n segmentaciones y fotoiniciadores por abstracción de hidrógeno. Los ejemplo de iniciadores por n segmentaciones incluyen éteres de benzoína, hidroxialquil-fenil-cetonas, hidroxi-acetofenonas, metil-tiofenilmorfolino-cetonas, derivados del óxido de fosfina, morfolino-fenil-aminocetonas y benzoil-cliclohexanol. Ejemplos de iniciadores por abstracción de H incluyen benzofenonas, tioxantonas, bencilos, canforquinonas y cetocumarinas.

En esta solicitud son particularmente útiles los fotoiniciadores solubles en agua. Estos se preparan habitualmente introduciendo sobre la cadena principal del iniciador grupos que se solubilizan en agua, de forma que no alteren significativamente la actividad del iniciador. Estos grupos incluyen sales de amonio cuaternario, grupos sulfonato, grupos tiosulfato, grupos ácido carboxílico o cadenas hidrófilas. Algunos iniciadores útiles solubles en agua están basados en benzofenonas, tioxantonas, bencilos, hidroxil-alquil-cetonas, tiosulfato de metil-benzoilo, y fenil-trimetilbenzoil-fosfinatos. Véase, de forma general, Photoinitiator Polymerization and Photo curing: Fundamentals and Applications (Polimerización por fotoiniciadores y fotocurado: Principios fundamentales y aplicaciones. J.P. Fouassier. Hanson/Gardner Publications, Inc., 1995. Los fotoiniciadores útiles incluyen, por ejemplo, benzofenonas sustituidas con un resto iónico, un resto hidrófilo, o ambos, tales como hidrocloruro... [Seguir leyendo]

1. Una composición que comprende un copolímero que incluye un primer monómero y un segundo monómero, en la que el primer monómero es la sal 3-sulfopropil-acrilato de potasio y el segundo monómero es acrilato de sodio.

2. Una composición según la reivindicación 1, en la que el copolímero está reticulado.

3. Una composición según la reivindicación 1 que comprende además un compuesto terapéuticamente beneficioso.

4. Una composición según la reivindicación 1 que comprende además un agente de contraste.

5. Una composición según la reivindicación 1 que comprende además una sustancia radioactiva.

6. Una composición según la reivindicación 1 que comprende además un tinte.

7. Una composición según la reivindicación 1, en la que el copolímero comprende además un monómero que modifica la hidrofilia.

8. Una composición según la reivindicación 7, en la que el monómero que modifica la hidrofilia se selecciona del grupo consisten en metacrilato de metilo, acrilato de butilo, acrilato de ciclohexilo, estireno, ácido estireno-sulfónico.

9. Un hemostático quirúrgico que comprende la composición de la reivindicación 1.

10. Un hemostático quirúrgico según la reivindicación 9, en el que la composición es una partícula, espuma, película, esponja, gel o sus combinaciones.

11. Un artículo conformado que comprende un copolímero según la reivindicación 1.

12. Una sutura que comprende al menos una fibra y un revestimiento sobre al menos una porción de la fibra, conteniendo el revestimiento un copolímero como el definido en la reivindicación 1.

13. Una sutura según la reivindicación 12, en la que el revestimiento comprende además un compuesto terapéuticamente beneficioso.

14. Una sutura según la reivindicación 13, en la que el revestimiento comprende además un agente de contraste.

15. Una sutura según la reivindicación 14, en la que el revestimiento comprende además una sustancia radiactiva.

16. Una sutura según la reivindicación 15, en la que el revestimiento comprende además un tinte.

17. Una sutura según la reivindicación 16, en la que el revestimiento comprende además un agente reticulante.

18. Una sutura según la reivindicación 16, que comprende además un monómero que modifica la hidrofilia, en la que el monómero que modifica la hidrofilia se selecciona del grupo consistente en metacrilato de metilo, acrilato de butilo, acrilato de ciclohexilo, estireno, ácido estireno-sulfónico.

19. Una grapa quirúrgica que comprende un alambre adaptado para que pase por el tejido, y un revestimiento sobre al menos una porción del alambre, conteniendo el revestimiento un copolímero según se define en la reivindicación

1.

20. Una grapa quirúrgica según la reivindicación 19, en la que el revestimiento comprende además un compuesto terapéuticamente beneficioso.

21. Una grapa quirúrgica según la reivindicación 20, en la que el revestimiento comprende además un agente de contraste.

22. Una grapa quirúrgica según la reivindicación 21, en la que el revestimiento comprende además una sustancia radiactiva.

23. Una grapa quirúrgica según la reivindicación 22, en la que el revestimiento comprende además un tinte.