COMPOSICIÓN PARA REGENERACIÓN TISULAR.

Composición para regeneración tisular.

La presente invención se refiere a una formulación farmacéutica o cosmética que comprende:

a) un primer componente seleccionado entre fenol, cresol y timol; b) un segundo componente seleccionado entre hidrato de cloral, metil salicilato, dietilamina salicilato y metil nicotinato; c) un tercer componente seleccionado entre óxido de zinc, estearato de zinc, acetato de zinc y calamina; y d) ácido bórico; y a un procedimiento para su preparación.

Asimismo, la presente invención se refiere al uso de dicha composición para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención de alteraciones de la piel seleccionadas entre quemaduras, irritaciones por fricción y fases iniciales I y II de las úlceras por presión, así como en el tratamiento y/o prevención de prurito, infecciones dérmicas o hiperhidrosis.

Composición para regeneración tisular.

La presente invención se refiere a composiciones cosméticas y farmacéuticas y a un procedimiento para su preparación. Este tipo de composiciones son útiles para el tratamiento y/o prevención de las úlceras por presión, en particular en sus estadios I y II. Asimismo, también son útiles como agentes antipruriginosos, antisépticos y desecantes.

Estado de la técnica anterior Una úlcera por presión es una lesión causada por una presión permanente que se traduce en alteraciones tisulares del tejido adyacente. Las úlceras por presión pueden dividirse en cuatro estadios en función del grado de daño tisular observado. Las fases iniciales de este tipo de úlceras cursan con enrojecimiento de la piel sin pérdida de su integridad (fase I) y destrucción de capas cutáneas como epidermis, dermis o ambas (fase II) .

En el mercado, existen diferentes productos disponibles para el tratamiento de las úlceras por presión. Así, la patente US 4719111, describe una composición y un método para el tratamiento de este tipo de lesiones. Este método consiste en poner en contacto la úlcera con una solución de peróxido de hidrógeno, Hamamelis y ácido bórico y posteriormente con una mezcla de lecitina, raíz de hidrastis o rizoma y resina de mirra.

La patente EP 692254 describe una composición indicada para el tratamiento tópico de piel quemada, irritada, ulcerada, escoriada o infectada. Esta composición contiene petrolato, lanolina, un componente sulfuroso, óxido de zinc y sulfona diaminofenílica formaldehído disódica.

Sin embargo, no existe en el mercado ningún producto que sea capaz de tratar eficazmente y al mismo tiempo, todos los síntomas relacionados con las primeras fases de las úlceras por presión como la irritación, el picor, el dolor y el mal olor asociado a la sudoración excesiva.

Además, los productos actualmente en el mercado, no previenen la evolución de las úlceras por presión a estadios más avanzados en los cuales se produce la destrucción de la epidermis y/o de la dermis, aumentando así el riesgo de que aparezcan infecciones primarias y secundarias que agraven la patología preexistente.

Así pues, son necesarios compuestos de aplicación tópica más eficaces y más beneficiosos en el tratamiento de este tipo de patologías.

Explicación de la invención Los inventores han encontrado que las composiciones de la presente invención son útiles para la regeneración tisular y en el tratamiento y/o prevención de la destrucción cutánea, en particular de las úlceras por presión, especialmente en las fases inicialesIyII, gracias a sus propiedades antiirritantes, calmantes, desodorantes, regenerativas y cicatrizantes.

Así, un aspecto de la presente invención se refiere a una composición farmacéutica y cosmética que comprende:

a) un primer componente seleccionado entre fenol, cresol y timol;

b) un segundo componente seleccionado entre hidrato de cloral, metil salicilato, dietilamina salicilato y metil nicotinato;

c) un tercer componente seleccionado entre óxido de zinc, estearato de zinc, acetato de zinc y calamina; y d) ácido bórico.

En el arte farmacéutico, es conocido el hecho de que algunos de estos componentes son difíciles de formular conjuntamente. En concreto, alguno de los componentes anteriormente citados no pueden mezclarse directamente, ya que pueden licuefactarse o formar una masa blanda, que impide su inclusión en formulaciones farmacéuticas y cosméticas. Los inventores han conseguido solventar esta dificultad, siguiendo el procedimiento de fabricación de la presente invención. Las composiciones así obtenidas, son estables y homogéneas.

Así, otro aspecto de la presente invención se refiere a un procedimiento de preparación que comprende las siguientes etapas:

a) mezclar el tercer componente tal como se ha definido anteriormente y el ácido bórico, opcionalmente homogeneizando y tamizando la mezcla obtenida para obtener la mezcla inicial;

b) mezclar, de manera independiente, el primer y el segundo componente tal como se han definido anteriormente con diferentes fracciones de la mezcla inicial de la etapa a) , opcionalmente homogeneizando y tamizando cada una de las mezclas obtenidas; y c) combinar las mezclas obtenidas en la etapa b) con el resto de la mezcla inicial de la etapa a) , homogeneizando la mezcla, y opcionalmente tamizando la mezcla obtenida.

Las composiciones farmacéuticas de la presente invención están indicadas para la regeneración tisular y el tratamiento y/o prevención de la destrucción cutánea. Por tanto, otro aspecto de la invención a las composiciones farmacéuticas anteriormente descritas para el tratamiento y/o prevención de alteraciones de la piel seleccionadas entre quemaduras, lesiones irritativas por fricción y fases iniciales (I y II) de las úlceras por presión. Este aspecto también puede formularse como el uso de las composiciones farmacéuticas anteriormente descritas para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención de alteraciones de la piel seleccionadas entre quemaduras, lesiones irritativas por fricción y fases iniciales (I y II) de las úlceras por presión. La invención también está relacionada con un método de tratamiento y/o prevención de un sujeto que padece o es susceptible de padecer alteraciones de la piel seleccionadas entre quemaduras, lesiones irritativas por fricción y fases iniciales (I y II) de las úlceras por presión, que comprende administrar a dicho sujeto la composición farmacéutica previamente definida.

Otro aspecto de la invención se refiere a las composiciones farmacéuticas anteriormente descritas para el tratamiento y/o prevención del prurito y/o de las infecciones dérmicas. Este aspecto también puede formularse como el uso de las composiciones farmacéuticas anteriormente descritas para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención del prurito y/o de las infecciones dérmicas. La invención también está relacionada con un método de tratamiento y/o prevención de un sujeto que padece o es susceptible de padecer prurito y/o infecciones dérmicas, que comprende administrar a dicho sujeto la composición farmacéutica previamente definida.

Otro aspecto de la invención se refiere a las composiciones farmacéuticas anteriormente descritas para el tratamiento y/o prevención de la hiperhidrosis.

Este aspecto también puede formularse como el uso de las composiciones farmacéuticas anteriormente descritas para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención de la hiperhidrosis. La invención también está relacionada con un método de tratamiento y/o prevención de un sujeto que padece o es susceptible de padecer hiperhidrosis, que comprende administrar a dicho sujeto la composición farmacéutica previamente definida.

Otro aspecto de la invención se refiere al uso de las composiciones cosméticas de la invención como agentes antipruriginosos, o antisépticos.

Otro aspecto de la invención se refiere al uso de las composiciones cosméticas de la invención como agentes desodorantes y desecantes.

Tal y como se ha mencionado anteriormente, la composición farmacéutica o cosmética de la presente invención, comprende, al menos, cuatro componentes.

El primer componente se selecciona entre fenol, cresol y timol. Todos estos componentes comparten una estructura química similar. Preferiblemente, el primer componente es fenol.

El segundo componente se selecciona entre hidrato de cloral, metil salicilato, dietilamina salicilato y metil nicotinato. Todos estos componentes presentan propiedades rubefacientes. Preferiblemente, el segundo componente es hidrato de cloral.

El tercer componente se selecciona entre óxido de zinc, estearato de zinc, acetato de zinc y calamina. Todos estos componentes presentan propiedades protectoras. Preferiblemente, el tercer componente es óxido de zinc.

El cuarto componente es ácido bórico, el cual presenta propiedades antibacterianas y antifúngicas.

En una realización preferida de la invención, la composición comprende fenol, hidrato de cloral, óxido de zinc y ácido bórico.

En otra realización preferida de la invención, la composición de la invención comprende:

a) 0.02-1% del primer componente;

b) 1-5%...

1. Composición farmacéutica o cosmética caracterizada porque comprende: a) un primer componente seleccionado entre fenol, cresol y timol; b) un segundo componente seleccionado entre hidrato de cloral, metil salicilato, dietilamina salicilato y metil

nicotinato; c) un tercer componente seleccionado entre óxido de zinc, estearato de zinc, acetato de zinc y calamina; y d) ácido bórico.

2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende: a) 0.02-1% del primer componente; b) 1-5% del segundo componente; c.

2. 40% del tercer componente; y d) 1-5% de ácido bórico.

3. Composición según las reivindicaciones 1-2, caracterizada porque comprende, además, un componente seleccionado entre alcanfor, mentol, metil salicilato y cineol.

4. Composición según las reivindicaciones 1-3, caracterizada porque comprende, además, un componente seleccionado entre talco, óxido de titanio, almidón de arroz y caolín.

5. Composición según las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque el primer componente es fenol.

6. Composición según las reivindicaciones 1-5, caracterizada porque el segundo componente es hidrato de cloral.

7. Composición según las reivindicaciones 1-6, caracterizada porque el tercer componente es óxido de zinc.

8. Composición según las reivindicaciones 1-7, caracterizada por ser una composición en forma de polvo cutáneo.

9. Composición según las reivindicaciones 1-8, caracterizada por ser una composición de aplicación tópica.

10. Uso de la composición farmacéutica definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención de alteraciones de la piel seleccionadas entre quemaduras, irritaciones por fricción y fasesIyIIdelas úlceras por presión.

11. Uso de la composición farmacéutica definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención del prurito y/o infecciones dérmicas.

12. Uso de la composición farmacéutica definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención de la hiperhidrosis.

13. Uso de la composición cosmética definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, como agente antipruriginoso o antiséptico.

14. Uso de la composición cosmética definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, como agente desodorante y desecante.

15. Procedimiento para la preparación de una composición cosmética o farmacéutica definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, que comprende las siguientes etapas:

a) mezclar el tercer componente definido en la reivindicación 1 y ácido bórico, opcionalmente homogeneizando y tamizando la mezcla obtenida para obtener la mezcla inicial;

b) mezclar de manera independiente el primer y segundo componente definidos en la reivindicación 1 con diferentes fracciones de la mezcla inicial de la etapa a) , opcionalmente homogeneizando y tamizando cada una de las mezclas obtenidas; y c) combinar las mezclas obtenidas en la etapa b) con el resto de la mezcla inicial de la etapa a) , homogeneizando la mezcla y opcionalmente tamizando la mezcla obtenida.