Catéter de intercambio rápido.

Un catéter (20) que comprende:

un miembro alargado (20) configurado para hacer que avance a lo largo de un recorrido vascular de un paciente,

en donde el miembro vascular tiene una porción proximal, una porción distal (30), un extremo proximal, un extremo distal (24), una porción del armazón (32) adyacente y proximal de la porción distal, y un puerto de salida de la pared lateral (34) proximal de la porción del armazón, el puerto (34) de salida de la pared lateral que está dimensionado para recibir un cable de guía (38);

en donde el miembro alargado comprende un lumen que se extiende al menos desde el puerto de salida (34) al puerto distal (25);

en donde el extremo distal (24) comprende un puerto distal (25);

la porción distal (30) que comprende una estructura de suministro del dispositivo medico, que comprende una estructura de suministro del dispositivo médico;

en donde la porción del armazón define una cavidad interior y que está caracterizado porque la porción del armazón comprende un miembro del armazón (40) contenido dentro de la cavidad interior, en donde el miembro del armazón (40) tiene un espacio interior dimensionado para albergar un dispositivo (42) médico permanente, y en donde el miembro del armazón (40) tiene un extremo proximal que es distal del extremo proximal del miembro alargado (20);

en donde el miembro del armazón (40) está dispuesto dentro del lumen y el lumen abarcando la cavidad interior de la porción del armazón (32), y estando además caracterizado porque el lumen está dimensionado en la porción del armazón (32) para recibir un cable de guía (38) fuera del espacio interior del miembro del armazón (40).

Catéter de intercambio rápido.

Campo de la Invención Esta invención está relacionada con los dispositivos utilizados en un vaso sanguíneo o bien en otro lumen del cuerpo del paciente. En particular, la presente invención está relacionada con los catéteres de intercambio rápido, que incluyen los dispositivos de protección embólica que pueden ser suministrados.

Antecedentes de la Invención Los vasos coronarios, parcialmente ocluidos por placas, pueden llegar a estar totalmente ocluidos por trombos o bien por trombos de sangre que provoquen un infarto de miocardio, angina, o bien otros estados. Las arterias carótida, renal y otros vasos sanguíneos pueden también ser restrictivos para el flujo de la sangre y ante el tratamiento requerido. Se han desarrollado varios procedimientos médicos para permitir la eliminación o desplazamiento (dilatación) de las placas o trombos de las paredes de las arterias para abrir un canal y poder restaurar el flujo sanguíneo y minimizar el riesgo de infarto de miocardio. Por ejemplo, pueden utilizarse dispositivos de aterectomia o tromboctomia para eliminar el ateroma o los trombos. En los casos en que pueda desearse la infusión de fármacos o la aspiración de trombos, los catéteres de infusión o aspiración pueden situarse cerca del punto de tratamiento para infundir o aspirar. En los casos en donde el dispositivo de tratamiento pueda esperarse razonablemente que elimine la embolia, los dispositivos de protección pueden colocarse cerca del punto del tratamiento para capturar o eliminar la embolia. En otros casos, se coloca un estent en el punto del tratamiento. Tales dispositivos de protección de la embolia y los estents pueden colocarse cerca del punto de tratamiento, utilizando catéteres de suministro.

En una angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) un catéter de guía y un cable de guía se insertan en la arteria femoral de un paciente cerca de la ingle, avanzando a través de la arteria, sobre el arco aórtico, y dentro de una arteria coronaria. El balón inflable se hace avanzar entonces dentro de la arteria coronaria, a través de una estenosis o bloqueo, y el balón se infla para dilatar el bloqueo y abrir un canal de flujo a través de la zona del vaso parcialmente bloqueado. Uno o más stents pueden colocarse también a través de la zona o zonas dilatadas para mantener estructuralmente el vaso abierto. Los stents expansibles de balón están fijados sobre un balón en el estado de desinflado y suministrados en la zona de la lesión. La expansión del balón hace que se expanda el stent contra la lesión y la pared arterial. Alternativamente, los stents expansibles pueden quedar restringidos en una vaina, suministrada en el punto del tratamiento, y retirando la vaina para permitir la expansión del stent.

Los dispositivos de protección embólicos se han desarrollado para prevenir el recorrido de aguas abajo de los materiales tales como los trombos, grumos, embolias y fragmentos de placas. Los dispositivos incluyen los dispositivos oclusivos y los filtros. Los dispositivos oclusivos, por ejemplo los dispositivos de balón inflables distales, pueden bloquear totalmente el fluido a través de los vasos. El material atrapado por los dispositivos inflables puede permanecer en posición hasta la eliminación utilizando un método tal como la aspiración. No obstante, la aspiración no puede eliminar las partículas grandes porque no se encajan a través de lumen de aspiración. Así mismo, la aspiración es una débil fuerza de actuación y no eliminará ninguna partícula a menos que la punta del catéter de aspiración esté muy próxima a la partícula a eliminar. Durante la oclusión, la falta del flujo del fluido puede ser perjudicial. En las aplicaciones de las coronarias, la falta del flujo sanguíneo de perfusion puede provocar una angina. En las carótidas, el ataque puede dar lugar a un bloqueo transitorio del flujo sanguíneo. En las coronarias y en las carótidas, no es posible el poder predecir quien sufrirá de una angina o bloqueo debido a una oclusión de los vasos. Si un procedimiento se inicia con un dispositivo oclusivo, podrá ser necesario el suprimirlo e iniciar de nuevo con un dispositivo de filtrado.

Los dispositivos de protección embolica oclusiva pueden también colocarse en forma proximal en el punto del tratamiento. Los residuos generados en el punto de tratamiento o en forma próxima a los mismos no serán transportados desde el punto de tratamiento si un dispositivo oclusivo proximal detiene substancialmente el flujo sanguíneo a través del vaso. El material generado durante el tratamiento puede permanecer en su posición hasta su eliminación utilizando un método tal como la aspiración. En general, los dispositivos de protección embolica oclusiva proximal adolecen de muchas de las mismas limitaciones que los dispositivos de protección embolitos oclusivos distales.

Otros dispositivos de protección embolitos son los filtros. Los filtros pueden permitir el flujo de la sangre de perfusion durante el proceso de captura de las embolias. Los filtros pueden avanzar el flujo de aguas debajo de un punto a tratar y expandiéndose para incrementar el área del filtro. El filtro puede capturar los embolismos, tales como los fragmentos grumosos o de ateromas, hasta que el procedimiento quede completado o bien que el filtro llegue a estar ocluido. Cuando el filtro alcance su capacidad, el filtro podrá recuperarse y se reemplazado.

Los dispositivos de protección de embolismos puede suministrarse a través de cables y dentro de los catéteres de guía. Los métodos de protección embolica se practican normalmente en forma auxiliar en otros procedimientos médicos, por ejemplo en los sistemas PACA con inserción de stents o bien aterectomia. El procedimiento de protección embólica típicamente protege las zonas de aguas abajo contra los embolismos que resulten de la práctica del procedimiento de intervención terapéutico. En el ejemplo del PACA, el médico del tratamiento tiene que hacer avanzar un cable de guía a través de la aorta, sobre el arco aórtico, y dentro de un orificio coronario. El avance del cable de guía a través de vasos tortuosos desde la arteria femoral puede ser difícil y puede variar tanto según el paciente como el punto del vaso a tratar. Los cables de guía se seleccionan típicamente por el medico del tratamiento, basándose en hechos específicos para el paciente y la situación terapéutica, y también según el entrenamiento, experiencia y preferencias del médico. En particular, un médico puede llegar a ser muy eficiente en la utilización de un cable de guía específico para tener acceso al orificio coronario izquierdo, y entonces avanzar un catéter de balón sobre el cable de guía posicionado. La eficacia del procedimiento puede depender de que el medico sea capaz de utilizar un cable de guía favorecido.

En el procedimiento PACA del ejemplo, un catéter de guía se extiende proximalmente desde la zona de la ingle del paciente, y que puede ser de aproximadamente 100 centímetros de longitud. Se coloca un cable de guía de 320 centímetros dentro del catéter y se extiende en forma distal de la guía dentro del vaso coronario, dejando aproximadamente un cable de guía de 200 centímetros de longitud en la zona proximal extendiéndose desde el catéter de guía. El catéter de suministro del dispositivo de protección embolico, nominalmente en torno a 130 centímetros de longitud, avanzando sobre el cable de guía, y dentro del catéter de guía, hasta que una longitud determinada del cable de guía se extienda desde el catéter de guía y el catéter de suministro. El cable de guía puede entonces ser retraído y eliminado del paciente. En algunos métodos, el dispositivo de protección embolica avanza entonces a través y fuera del catéter de suministro posicionado, hasta el punto de destino a proteger o filtrar. En otros métodos el suministro se lleva a cabo disponiendo el dispositivo de filtro de protección embólica dentro de la zona distal del catéter de suministro, y avanzando el catéter de suministro y el dispositivo de protección embolica conjuntamente dentro del catéter de guía opcionalmente sobre el cable de guía, y abriendo el filtro por la retracción del catéter de suministro mientras que se mantiene la posición del filtro, forzando así el filtro distalmente fuera del catéter de suministro.

El avance del catéter de suministro sobre una longitud única, nominalmente de 170 centímetros de longitud del cable de guía presenta un problema. El médico del tratamiento puede solo avanzar el catéter de suministro del filtro en torno a 40 centímetros sobre el cable de guía hasta... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (20) que comprende:

un miembro alargado (20) configurado para hacer que avance a lo largo de un recorrido vascular de un paciente, en donde el miembro vascular tiene una porción proximal, una porción distal (30) , un extremo proximal, un extremo distal (24) , una porción del armazón (32) adyacente y proximal de la porción distal, y un puerto de salida de la pared lateral (34) proximal de la porción del armazón, el puerto (34) de salida de la pared lateral que está dimensionado para recibir un cable de guía (38) ; en donde el miembro alargado comprende un lumen que se extiende al menos desde el puerto de salida (34) al puerto distal (25) ;

en donde el extremo distal (24) comprende un puerto distal (25) ;

la porción distal (30) que comprende una estructura de suministro del dispositivo medico, que comprende una estructura de suministro del dispositivo médico;

en donde la porción del armazón define una cavidad interior y que está caracterizado porque la porción del armazón comprende un miembro del armazón (40) contenido dentro de la cavidad interior, en donde el miembro del armazón (40) tiene un espacio interior dimensionado para albergar un dispositivo (42) médico permanente, y en donde el miembro del armazón (40) tiene un extremo proximal que es distal del extremo proximal del miembro alargado (20) ;

en donde el miembro del armazón (40) está dispuesto dentro del lumen y el lumen abarcando la cavidad interior de la porción del armazón (32) , y estando además caracterizado porque el lumen está dimensionado en la porción del armazón (32) para recibir un cable de guía (38) fuera del espacio interior del miembro del armazón (40) .

2. Un catéter de la reivindicación 1, en donde el miembro del armazón (40) está asegurado a un punto fijo dentro de la porción del armazón (32) .

3. Un catéter de la reivindicación 1, en donde la porción del armazón (32) comprende unas secciones distal (46) y proximal (52) del armazón, y el miembro del armazón (40) que puede moverse axialmente dentro de la porción del armazón (32) .

4. Un catéter de la reivindicación 3, en donde el miembro del armazón (40) puede moverse axialmente entre las secciones proximal (62) y distal (46) de la porción del armazón (32) .

5. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción del armazón (32) y la porción distal (30) tiene unos diámetros exteriores y un diámetro exterior de la porción del armazón (32) que son mayores que el diámetro exterior de la porción distal (30) .

6. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción del armazón (32) y la porción distal (30) tienen unos diámetros interiores y el diámetro interior de la porción del armazón (32) que es mayor que el diámetro interior de la porción distal (30) .

7. Un catéter de la reivindicación 3, en donde la sección (52) del armazón proximal comprende un miembro de tope (48) .

8. Un catéter de la reivindicación 7, en donde el miembro de tope (48) es tubular.

9. Un catéter de la reivindicación 8, en donde el miembro de tope (48) comprende una o más ranuras de la pared lateral que permitan unos recorridos de trayectos adicionales para el cable de guía.

10. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro alargado tiene una pared interior que define el lumen y el miembro del armazón (40) que es adyacente a la pared interior.

11. Un catéter de la reivindicación 2, en donde la porción del armazón (32) comprende las secciones distal (46) y proximal (52) del armazón, que comprende el miembro del armazón (40) y el miembro del armazón (40) que es tubular.

12. Un catéter de la reivindicación 11, en donde el miembro del armazón (40) comprende una o más ranuras laterales que permiten unos trayectos del recorrido adicionales para un cable de guía (38) .

13. Un catéter de la reivindicación 2, en donde el miembro alargado tiene una pared interna que define el lumen, y en donde el miembro del armazón (40) está suspendido dentro de la porción del armazón (32) por medio de un anillo pasahilos (62, 70) que está fijado a la pared interior.

14. Un catéter de la reivindicación 13, en donde el anillo pasahilos (62, 70) tiene una periferia exterior, y en donde la periferia exterior completa del anillo pasahilos (62, 70) hace contacto con la pared interna.

15. Un catéter de la reivindicación 13, en donde el anillo pasahilos (62, 70) comprende una o más aberturas que permiten el paso del cable de guía (38) .

16. Un catéter de la reivindicación 15, en donde el anillo pasahilos (62, 70) comprende una única abertura que permite el paso del cable de guía (38) .

17. Un catéter de la reivindicación 15, en donde el anillo pasahilos (62, 70) comprende dos aberturas que permiten el paso del cable de guía (38) .

18. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro del armazón (40) está centrado dentro del lumen.

19. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro del armazón (40) es tubular.

20. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el catéter (20) comprende una rampa (35) en el lumen que provoca que un cable de guía (38) esté dirigido fuera del puerto de salida (34) .

21. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción proximal comprende una estructura de recuperación del dispositivo medico permanente.

22. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción proximal comprende un puerto de la pared lateral.

23. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos una porción de la porción del armazón (32) es transparente.

24. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el extremo proximal comprende una punta laminada, o bien una punta conformable.

25. Un catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el puerto distal (25) tiene un diámetro y el extremo distal (24) comprende un componente de transición de l punta de suministro desmontable que reduce el diámetro del puerto distal.

26. Un catéter de la reivindicación 25 en donde el componente de la transición de la punta suministrable desmontable comprende un material envuelto en espiral rompible y una cuerda que se extiende a lo largo del lado del catéter de suministro.

27. Un conjunto que comprende un cable de guía (38) y un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

28. Un conjunto que comprende un dispositivo médico (42) y un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27.

29. Un conjunto de la reivindicación 28, que comprende además un cable de guía (38) .

30. Un conjunto de la reivindicación 28 ó 29, en donde el dispositivo médico (42) está seleccionado a partir de un dispositivo de protección embolica, catéter de balón, catéter de suministro de stent, dispositivo de oclusión atrial, dispositivo de remodelado de la válvula mitral, o dispositivo de cierre por defecto septal.

31. Un conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 28 a 30, en donde el dispositivo médico (42) es un dispositivo de protección embólica.

32. Un conjunto de la reivindicación 31, en donde el dispositivo de protección embolica es un filtro o un dispositivo de oclusión.

33. Un conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 28 a 32, en donde el dispositivo médico (42) está adaptado para ser suministrado y recuperado por el miembro alargado (20) .

34. Un conjunto que comprende un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26, y una vaina de empaquetado desmontable que tiene un extremo adaptado para acomodar una jeringuilla llena de fluido para enjuagar el catéter.