Apósito para heridas antibacteriano.

Un apósito para heridas antibacteriano derivado de fibras formadoras de gel con iones de plata unidos a las mismas en algunos pero no en todos los sitios intercambiables,

caracterizado porque las fibras formadoras de gel se pueden obtener remojando la fibra de manera libre en una solución que contiene plata de modo que ladistribución de los iones de plata sobre los sitios intercambiables sea uniforme y los iones de plata estén unidos a no más de un 20 % de los sitios intercambiables en las fibras formadoras de gel.

Apósito para heridas antibacteriano

Campo de la invención

La presente invención se refiere a apósitos para heridas, en particular a un apósito para heridas antibacteriano a base de fibras formadoras de gel con plata, y a un procedimiento mejorado para la fabricación de este tipo de apósito para heridas.

Antecedentes de la invención

Durante muchos años se ha sabido que la plata es una agente antibacteriano útil con una actividad de amplio espectro junto con una compatibilidad con el tejido de mamífero, y ha habido muchas propuestas para incorporar la plata en apósitos para heridas para obtener la ventaja de las propiedades bactericidas de la plata en un apósito para heridas. Además, previamente se ha aplicado plata a material fibroso con fines de recubrimiento distinto al de heridas, normalmente con el fin de potenciar la conductividad eléctrica, véase, por ejemplo, los documentos UK-A-927.115, WO-A-92/16589, DE-C-2.639.287, US-A-5.302.415, US-A-5.186.984, US-A-4.752.536, US-A-4.643.918, JP-010207473A, y JP-020153076. También se ha aplicado plata a dichas fibras, que generalmente no forman gel, de muchas maneras en esas referencias, de las que algunas implican sumergir las fibras en una solución de plata, pero a menudo carecen de detalles de los procedimientos.

La carboximetilcelulosa, en particular Lyocell carboximetilado, tiene la capacidad de absorber una gran cantidad de agua y de formar un gel sobre su superficie. Se ha encontrado que esta propiedad del material es particularmente ventajosa en la formación de apósitos para heridas que sean tanto absorbentes como formadores de gel. La carboximetilación de celulosa se describe en el documento WO-A-93/12275, y el uso de carboximetilcelulosa para apósitos para heridas se describe en el documento WO-A-94/16746. El alginato de calcio (o de sodio/calcio) es otro material útil en la formación de apósitos para heridas, debido a su absorbencia y capacidad de gelificación. Las fibras formadoras de gel para su uso en apósitos para heridas son fibras absorbentes de agua que se vuelven húmedas y escurridizas o gelatinosas después de la absorción del exudado de la herida y por tanto reducen la tendencia de las fibras adyacentes a adherirse a la herida. Las fibras formadoras de gel también se pueden hinchar. Las fibras formadoras de gel pueden ser del tipo que mantiene su integridad estructural en la absorción del exudado o pueden ser del tipo que pierde su forma fibrosa y se convierte en un gel sin estructura o una solución en la absorción del exudado. Los documentos GB-A-1, 328, 088, WO-A-91/11206, WO-A-92/22285, JP- A-4146218 y WO-A-02/36866 divulgan la incorporación de plata en alginato de sodio y calcio, el documento WO-A-01/24839 divulga fibras de carboximetilcelulosa que contienen cloruro de plata y el documento WO-A-02/43743 divulga la incorporación de plata en un polímero que puede ser carboximetilcelulosa o un alginato.

Sin embargo existen problemas particulares asociados al uso de plata en apósitos para heridas debido al hecho de que los compuestos de plata son sensibles a la luz y se oscurecen con la exposición a la luz. Esto puede dar como resultado la producción de productos que tienen un aspecto visual poco atractivo, incluso aunque sean técnicamente adecuados para su uso como apósitos para heridas.

Hay tres aspectos particulares del oscurecimiento del compuesto de plata a la luz que se deben abordar cuando se trata de producir un apósito para heridas con plata comercialmente aceptable. Un aspecto es el color real del producto, concretamente la necesidad de tener un producto que tenga un color aceptable para el consumidor. El segundo aspecto es la necesidad de producir un producto que tenga una apariencia uniforme. El tercer aspecto es la estabilidad (vida útil en almacenamiento) del color del apósito dentro de cualquier envase que se use para el envasado del apósito. Si se mezclan las fibras, y ambas fibras son blancas, no se nota ninguna imperfección en el mezclado por el consumidor. Aunque esto es fundamentalmente una cuestión visual, los extremos de estriaciones o decoloración dentro de un apósito para heridas podría ser un indicador de adiciones de plata incompletas o inadecuadas al apósito para heridas o a partes de él, o incluso la presencia de cantidades excesivas de plata en algunas zonas, lo que podría indicar posibles problemas en el uso. La plata como material antibacteriano se debe usar en dosificaciones medidas, y este no sería el caso si el nivel de plata varía de apósito a apósito.

Las autoclaves son muy conocidas por su uso en procedimientos de tratamiento de fibras; por ejemplo, es muy conocido que la fibra celulósica se puede teñir colocándola en una autoclave y bombeando el licor de teñido a través de la autoclave para dar un producto que tenga una apariencia teñida de forma uniforme. Una autoclave es un recipiente sellado que tiene entradas y salidas; se puede presurizar y calentar si se requiere y se incorpora en un circuito de tal forma que se pueda bombear el licor a través de la autoclave. Dentro de la autoclave está situada una cesta porosa en forma de malla de acero inoxidable y el producto que se va a tratar se envasa de forma consistente en la malla para garantizar la uniformidad e incluso el flujo de licor a través de la malla durante el procedimiento de bombeo.

Por lo tanto, se han realizado intentos por parte del solicitante para aplicar plata a una fibra de carboximetilcelulosa en una autoclave justo mientras que la carboximetilcelulosa se está tiñendo con un tinte, usando una solución de un compuesto que contiene plata (alcohol desnaturalizado industrial (IMS) , H2O + AgNO3) en la autoclave. El licor que contiene plata se bombeó desde el centro hacia la periferia. En este procedimiento, se situó una cesta que contenía

1, 25 kg de la fibra de carboximetilcelulosa dentro de la autoclave antes de cargar la autoclave con el licor. Después, se bombearon 10, 4 litros de una solución de (IMS, H2O + AgNO3) , formada por 6, 41 de IMS, 4, 01 de agua, 25 g de AgNO3 a una concentración de plata de 0, 240 p/v y una temperatura de 30 ºC a través de la autoclave, que tenía una capacidad de aproximadamente 12 litros. Después de que se haya bombeado el licor en todo el circuito durante 30 minutos, se extrajo el licor de la fibra y se movió inmediatamente el producto a las fases posteriores, incluyendo la aplicación de un acabado y secado textil. Después de que tuvieran lugar todos los tratamientos posteriores, se retiró la fibra y se expuso a la luz. Se comprobó que la fibra no era uniforme en la incorporación de plata. Se encontró que el producto obtenido por este procedimiento era muy irregular.

Por lo tanto, se realizaron intentos para alterar el procedimiento de la autoclave usando una cesta de flujo ascendente que alimenta el licor desde abajo en lugar de desde el centro. Se encontró que este tipo de procedimiento mejora el producto en el sentido de que era menos irregular pero se produjo una gradación definida de la incorporación de plata desde el fondo a la parte superior de la cesta. Es un objetivo de la presente invención proporcionar un apósito para heridas antibacteriano a base de o derivado de fibras formadoras de gel con plata en las que se reduzcan o se eludan sustancialmente las desventajas anteriores. Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar fibras con plata para un apósito para heridas antibacteriano a base de fibras formadoras de gel con plata en las que se reduzcan

o se eludan sustancialmente las desventajas anteriores.

Divulgación de la invención

Se ha descubierto que se pueden obtener mejores apósitos para heridas a partir de fibras formadoras de gel con plata que tengan más sitios que puedan incorporar iones de plata que iones de plata disponibles en la solución usada para platear, de modo que no todos los sitios incorporen iones de plata en la operación de plateado, distribuyéndose los iones de plata que se incorporan de forma sustancialmente uniforme en los sitios en los que se puedan incorporar.

Los apósitos para heridas antibacterianos de acuerdo con la invención se derivan por tanto de fibras formadoras de gel que tienen iones de plata unidos a ellas en algunos pero no en todos los sitios intercambiables y se caracterizan porque la distribución de los iones de plata en los sitios intercambiables es sustancialmente uniforme.

Sólo una minoría de los sitios en las fibras formadoras de gel que pueden presentar intercambio iónico con iones de plata... [Seguir leyendo]

1. Un apósito para heridas antibacteriano derivado de fibras formadoras de gel con iones de plata unidos a las mismas en algunos pero no en todos los sitios intercambiables, caracterizado porque las fibras formadoras de gel se pueden obtener remojando la fibra de manera libre en una solución que contiene plata de modo que la

distribución de los iones de plata sobre los sitios intercambiables sea uniforme y los iones de plata estén unidos a no más de un 20 % de los sitios intercambiables en las fibras formadoras de gel.

2. Un apósito para heridas como se reivindica en la reivindicación 1, en el que las fibras formadoras de gel son fibras de celulosa carboximetilada.

3. Un apósito para heridas como se reivindica en la reivindicación 1, en el que las fibras formadoras de gel son fibras 10 de alginato de calcio o alginato de sodio/calcio.

4. Un apósito para heridas como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la distribución uniforme de los iones de plata en los sitios intercambiables se manifiesta por la coloración uniforme del apósito.