AGUJA DE SUTURA QUIRÚRGICA.

La presente exposición se refiere a una aguja de sutura quirúrgica para suturar tejido cutáneo y subcutáneo y, en particular, se refiere a una aguja quirúrgica que tiene un extremo de aguja penetrante de facetas múltiples caracterizado por penetrabilidad aumentada y resistencia reducida al avance en el tejido. Antecedentes de la técnica relacionada Agujas de sutura para aplicar suturas, o puntos, manualmente en tejido cutáneo y subcutáneo son bien conocidas en la técnica. Típicamente, las suturas son usadas para cerrar heridas o unir tejido adyacente, frecuentemente al final de un procedimiento quirúrgico. Las agujas de sutura son fabricadas usualmente a partir de una pieza en bruto cortada de material tal como acero inoxidable. La pieza en bruto cortada es trabajada usando técnicas de mecanizado bien conocidas para formar la aguja de sutura quirúrgica. La aguja incluye generalmente una varilla, una porción extrema posterior con una abertura o canal para fijar un hilo de sutura y una cabeza de aguja en la porción extrema frontal para perforar la piel y el tejido a través de los que se desplaza la aguja. La cabeza de aguja incorpora típicamente una punta aguzada de aguja en su extremo distal y aristas cortantes. Alternativamente, la punta de aguja puede tener una configuración ahusada. También son conocidas en la técnica agujas rectas y curvas que incluyen configuraciones curvas múltiples. Una consideración importante en el diseño de agujas de sutura quirúrgicas es la agudeza de aguja. Las agujas mas agudas requieren menos fuerza para penetrar en el tejido y, por tanto, causan menos trauma en el tejido. Además, una aguja más aguda reduce la fatiga en la propia aguja, haciendo menos probable que se doble o se rompa durante la sutura. La agudeza de aguja es definida típicamente en términos de "fuerza de penetración" (la fuerza necesaria para que una aguja perfore, o penetre en, el tejido). La fuerza de penetración es determinada principalmente por el diseño y la agudeza de la punta de aguja y los bordes cortantes formados en la cabeza de aguja. La agudeza de aguja también es afectada por la fuerza de resistencia al avance sobre la aguja cuando se desplaza a través del tejido. La fuerza de resistencia al avance depende del diseño y la agudeza de la aguja y de la presencia de un revestimiento lubricante. Otra consideración importante en el diseño y fabricación de agujas es maximizar la resistencia a la flexión o rotura durante el uso. La resistencia de una aguja de sutura es una medida de su capacidad para resistir la flexión y es determinada por factores tales como (a) el material de fabricación, (b) la forma en sección transversal de la aguja y (c) el tratamiento térmico aplicado a la aguja durante la fabricación. La resistencia de agua debería ser equilibrada por la ductilidad de aguja que es definida en términos de la capacidad de la aguja para ser reformada después de que flexiona desde su forma original. Una aguja quirúrgica con buenas características de resistencia pero poca o ninguna ductilidad puede ser frágil y puede quebrarse y romperse durante el uso. Es generalmente conocido que al trabajar con un material metálico, cuando la resistencia del material aumenta la ductilidad disminuirá. Por tanto, es deseable equilibrar cuidadosamente las características de resistencia y ductilidad de una aguja de sutura. Los documentos US 5.403.344, US 5.797.961 y US 4.932.961 exponen agujas quirúrgicas. La forma de dos partes de la reivindicación 1 está basada en el documento US. 5.403.344. Sumario Por consiguiente, la presente invención está dirigida a avances adicionales en agujas de sutura quirúrgicas como se exponen en las reivindicaciones adjuntas. La aguja quirúrgica de la presente exposición posee atributos realzados de aguja que incluyen la agudeza de aguja, la resistencia a la flexión o rotura durante el uso y la resistencia reducida al avance en el tejido. En una realización, una aguja quirúrgica incluye un cuerpo alargado de aguja que define un eje y longitudinal a lo largo del que se extiende el cuerpo de aguja, y los ejes transversales x y z. El cuerpo de aguja incluye una porción de varilla central, una primera porción extrema de sutura para unión a una sutura y una segunda porción extrema puntiaguda para penetrar en el tejido. La porción extrema puntiaguda tiene tres caras que se intersecan para definir tres aristas cortantes y terminan en una punta de aguja. Cada una de las tres caras incluye un par de porciones superficiales planas dispuestas en relación oblicua para definir una apariencia cóncava general para la superficie una. La porción extrema puntiaguda define además una porción de transición ampliada dispuesta adyacente a la sección de varilla central y que tiene una dimensión x que es al menos sustancialmente igual a, preferiblemente mayor que, una dimensión x correspondiente de la porción de varilla central. La porción de transición ampliada puede definir una dimensión z al menos sustancialmente igual a, preferiblemente mayor que, una dimensión z correspo ndiente de la porción de varilla central. La dimensión x y la dimensión z corresponden a la altura y la anchura, respectivamente, de la porción extrema puntiaguda. 2 E03764658 27-12-2011   Las porciones superficiales planas de la cara una se intersecan para definir un ángulo incluido que varía desde unos 160º a unos 175º. Un ángulo incluido preferido es de unos 170º. Preferiblemente, dos de las aristas cortantes se intersecan en la punta de aguja y definen un ángulo de unos 16º a unos 25º. La porción de varilla central define una porción de transición de varilla distal adyacente a la porción extrema puntiaguda. La porción de varilla distal define una sección transversal de carácter generalmente triangular. La porción de varilla distal incluye tres superficies planas interconectadas por superficies redondeadas. Descripción breve de los dibujos Los dibujos adjuntos, que están incorporados en, y constituyen una parte de, esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la exposición y, junto con una descripción general de la exposición proporcionada anteriormente y la descripción detallada de las realizaciones proporcionada después, sirven para explicar los principios de la exposición. la Figura 1 es una vista en planta desde arriba de la aguja quirúrgica de acuerdo con los principios de la presente exposición, ilustrando la varilla central, la porción extrema de sutura y la porción extrema puntiaguda de la aguja; la Figura 2 es una vista en corte transversal a escala ampliada tomada a lo largo de las líneas 2-2 de la Figura 1, ilustrando el dimensionamiento de la varilla central de la aguja; la Figura 3 es una vista en corte transversal a escala ampliada tomada a lo largo de las líneas 3-3 de la Figura 1, ilustrando el dimensionamiento de la varilla central en una posición adyacente a la porción extrema puntiaguda; la Figura 4 es una vista en planta desde arriba a escala ampliada de la porción extrema puntiaguda de la aguja; la Figura 5 es una vista en planta lateral a escala ampliada de la porción extrema puntiaguda; las Figuras 6 y 7 son vista en perspectiva desde arriba y desde abajo, respectivamente, de la porción extrema puntiaguda; la Figura 8 es una vista en corte transversal a escala ampliada de la porción extrema puntiaguda, tomada a lo largo de las líneas 8-8 de la Figura 4; la Figura 9 es una vista aislada de la Figura 8, ilustrando detalles de una superficie cortante de la porción extrema puntiaguda; y las Figuras 10A-10B son vistas aisladas que ilustran detalles de superficies cortantes de porciones extremas puntiagudas ejemplares. Descripción breve de realizaciones preferidas Realización(es) preferida(s) de la aguja quirúrgica de la presente exposición será(n) descrita(s) ahora con detalle con referencia a los dibujos en los que números de referencia iguales identifican elementos similares o iguales en todas las diversas vistas. Como se usa en esto, el término "distal" se refiere a la porción que está más lejos del usuario mientras que el término "proximal" se refiere a la porción que está más próxima al usuario. Con referencia ahora a las Figuras 1-3, se ilustra la aguja quirúrgica 10 de la presente exposición. La aguja quirúrgica 10 incluye el cuerpo alargado 12 de aguja que define el eje longitudinal "y" extendido a lo largo de la longitud del cuerpo 12 de aguja, y los ejes transversales "x" y "z". Los ejes transversales "x" y "z" corresponden a las dimensiones de altura y anchura, respectivamente, del cuerpo 12 de aguja. El cuerpo 12 de aguja incluye la varilla central 14, la primera porción extrema 16 o de sutura adyacente a un extremo de la varilla central 14 y la segunda porción extrema o puntiaguda 18 adyacente al otro extremo de la varilla 14. La varilla central 14 se muestra como recta en... [Seguir leyendo]

un cuerpo alargado (12) de aguja que define un eje y longitudinal a lo largo del que se extiende al cuerpo de aguja, y ejes x y z transvers ales, incluyendo el cuerpo una aguja una porción de varilla central (14), una primera porción extrema (16) de sutura para unión a una sutura y una segunda porción extrema puntiaguda para penetrar en el tejido, teniendo la porción extrema puntiaguda (18) una superficie inferior (28) y superficies superiores (30, 32) que se intersecan para definir tres aristas cortantes (38, 40, 42) y terminan en una punta (36) de aguja, incluyendo cada cara un par de porciones superficiales planas (44) dispuestas en relación oblicua para definir una apariencia cóncava general en la cara una, con la porción extrema puntiaguda definiendo además una porción de transición ampliada (34) adyacente a la sección de varilla central con una dimensión x al menos sustancialmente igual a una dimensión x correspondiente de la varilla central, en la que las porciones superficiales planas de cada cara se intersecan para definir un ángulo incluido que varía desde unos 160º a unos 175º, caracterizada porque la superficie inferior (28) se extiende en un ángulo de unos 2º a unos 10º con respecto al eje longitudinal y tal que la punta (36) de aguja es desplazada en la dirección x hacia la superficie inferior (28). 2. La aguja quirúrgica según la reivindicación 1, en la que la porción de transición ampliada define una dimensión x 15 mayor que una dimensión x correspondiente de la porción de varilla central.   3. La aguja quirúrgica (10) según la reivindicación 1 o 2, en la que la porción de transición ampliada (34) define una dimensión z al menos sustancialmente igual que una dimensión z correspondiente de la porción de varilla central (14). 4. La aguja quirúrgica (10) según la reivindicación 3, en la que la porción de transición ampliada (34) define una dimensión z mayor que una dimensión z correspondiente de la porción de varilla central (14). 5. La aguja quirúrgica (10) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el ángulo incluido es de unos 170º. 6. La aguja quirúrgica (10) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dos de las aristas cortantes se intersecan en la punta (36) de aguja y definen un ángulo de unos 22º a unos 25º. 7. La aguja quirúrgica (10) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la porción de varilla central (14) define una porción distal (20) de varilla adyacente a la porción extrema puntiaguda (18), con la porción distal (20) de varilla definiendo una sección transversal de carácter generalmente triangular. 8. La aguja quirúrgica (10) según la reivindicación 7, en la que la porción distal (20) de varilla incluye tres superficies planas interconectadas por superficies redondeadas. 9. La aguja quirúrgica (10) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que cada cara es definida completamente por los pares de porciones superficiales planas (44) de intersección. 10. La aguja quirúrgica (10) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que las tres caras de la porción extrema puntiaguda (18) definen una sección transversal generalmente triangular. 6 E03764658 27-12-2011   7 E03764658 27-12-2011   8 E03764658 27-12-2011