DISPOSITIVO DE AGARRE PARA EL IMPLANTE, LA RECOLOCACIÓN O LA EXTRACCIÓN DE UN OBJETO DENTRO DE UN VASO DEL CUERPO.
Un dispositivo de agarre (10) operativo dentro de un vaso del cuerpo para el implante,
la recolocación o extracción de un objeto que comprende:
un cuerpo de soporte alargado (12) que tiene un eje geométrico longitudinal central y un extremo exterior; una pluralidad de miembros de agarre (22, 58) separados a intervalos regulares fijada a dicho cuerpo de soporte (12) para extenderse axialmente hacia fuera desde su extremo exterior, teniendo cada uno de dichos miembros de agarre (22) un extremo proximal (28) fijado a dicho cuerpo de soporte (12) y un extremo distal (26) separado del extremo exterior de dicho cuerpo de soporte (12), estando conformados dichos miembros de agarre (22, 58) para ofrecer una posición de expansión, cuando no son constreñidos, en la que sus extremos distales (26) se sitúan lateralmente separados a intervalos regulares de dicho cuerpo de soporte (12) y para poder desplazarse, cuando son constreñidos, hacia dentro desde dicha posición de expansión en dirección al eje geométrico longitudinal de dicho cuerpo de soporte (12); y un recubrimiento flexible (34) que constituye un espacio cerrado con un extremo abierto en la posición de expansión de dichos miembros de agarre (22), estando dicho recubrimiento flexible (34) conectado a dichos miembros de agarre (22), caracterizado por que:
dichos miembros de agarre (22) en la posición de expansión se ahúsan hacia fuera desde sus extremos proximal a distal (28, 26) en un primer ángulo con respecto a dicho eje geométrico longitudinal, teniendo dicho recubrimiento flexible (34) una primera sección (38) adyacente a su extremo abierto que está inclinada con respecto a dicho eje geométrico longitudinal en un ángulo sustancialmente igual a dicho primer ángulo, y extendiéndose una segunda sección (36) desde dicha primera sección (38) hasta dicho cuerpo de soporte (12) en un ángulo con respecto a dicho eje geométrico longitudinal mayor que dicho prime ángulo, estando dichos miembros de agarre (22, 58) separados a intervalos regulares de dicha segunda sección (36), en el que dicho recubrimiento flexible (34) tiene un extremo abierto conectado a los extremos distales de dichos miembros de agarre (22, 58) y un extremo cerrado conectado a dicho cuerpo de soporte (12).
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08168040.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 730 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL, NJ 07974 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: RAVENSCROFT, ADRIAN, C.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 20 de Marzo de 2000.
Clasificación Internacional de Patentes:
A61B17/221NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos para aprehender cálculos en forma de bucle o de cesta.
A61B17/50A61B 17/00 […] › Instrumentos diferentes a las pinzas o a los palillos de dientes, para extraer cuerpos extraños del cuerpo humano.
Clasificación PCT:
A61B17/22A61B 17/00 […] › Instrumentos para comprimir úlceras o similares situadas sobre órganos internos del cuerpo; Utensilios para el legrado de las cavidades de los órganos del cuerpo, p. ej. de los huesos; para la eliminación o la destrucción invasiva de cálculos mediante la utilización de vibraciones mecánicas; para la eliminación de obstrucciones en los vasos sanguíneos no prevista en otro lugar.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Dispositivo de agarre para el implante, la recolocación o la extracción de un objeto dentro de un vaso del cuerpo. Antecedentes de la invención La moderna tecnología médica ha originado una pluralidad de dispositivos médicos diseñados para su compresión hasta adoptar un pequeño tamaño para facilitar su introducción dentro de una vía de paso vascular y que a continuación puede expandirse hasta contactar con las paredes de la vía de paso. Entre estos dispositivos se encuentran los filtros de coágulos de sangre, como por ejemplo los filtros mostrados en la Patente estadounidense No. 4,425,908 de Simon. El filtro Simon es un filtro permanente el cual, una vez implantado está diseñado para permanecer en posición. Sin embargo, también se han creado filtros recuperables de acuerdo con lo divulgado en la Patente estadounidense No. 5,370,657 de Irie y en la Patente estadounidense No. 5,669,933 de Simon et al. En el pasado, por regla general se empleó un dispositivo tipo gancho para implantar y situar los filtros de la técnica anterior dentro de un vaso del cuerpo, y para capturar los filtros retirables con el fin de llevar a cabo su recuperación. El problema de este dispositivo de recuperación tipo gancho es que se permite que el filtro u otro artefacto implantado que o bien está situado para su implante o para ses recuperado bascule alrededor del gancho y quede desalineado. Una vez que el dispositivo está desalineado dentro de un vaso del cuerpo, la recuperación es extremadamente difícil y la realineación a menudo no puede conseguirse sin la completa retirada y el subsecuente reimplante. Existe también la posibilidad de que se produzca un daño a la pared del vaso mediante el empleo de una unidad de recuperación tipo gancho. En una tentativa por mejorar las unidades de implante y retirada transluminales, se han diseñado unos dispositivos de agarre que incluyen una pluralidad de miembros de agarre tipo bucle fabricados de manera solidaria con un tubo central y que se extienden hacia fuera en un ángulo con respecto al tubo central. Estos medios de agarre están adaptados para rodear una unidad que va a ser implantada o extraída, y un manguito axialmente desplazable que rodea el tubo central traba y determina que los medios de agarre se muevan hacia dentro. Dispositivos de este tipo, que se conocen por la Patente estadounidense No. 5,464,408 de Duc, funcionan de manera efectiva cuando el artefacto que va a ser agarrado es una unidad relativamente grande, como por ejemplo un stent, que ofrece una superficie exterior extensiva que puede ser enganchada por los medios de agarre tipo bucle. Sin embargo, si el dispositivo que va a ser enganchado es un eje o un eje con una manija que puede fijarse a un filtro, el dispositivo puede resultar desalineado y el eje se desplazará a través de los bucles que forman los miembros de agarre. El documento DE 9218154 divulga un dispositivo de extracción de muestras. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento. Sumario de la invención Constituye un objetivo fundamental de la presente invención proporcionar un dispositivo de agarre novedoso y mejorado operativo dentro de un vaso del cuerpo para el implante, recolocación, o extracción de un objeto dentro del vaso. Otro objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo de agarre novedoso y mejorado provisto de una pluralidad de miembros de agarre alargados, separados a intervalos regulares, fijados a un cuerpo de soporte que pueden desplazarse entre una posición de expansión y una posición contraída. Un recubrimiento flexible que constituye un espacio cerrado con un extremo abierto en la posición de expansión de los miembros de agarre está conectado para expandirse y contraerse con los miembros de agarre para impedir el paso de un objeto entre los miembros de agarre. Un objetivo adicional de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo de agarre provisto de un cuerpo de soporte alargado flexible con una pluralidad de miembros de agarre con bucles de alambre, separados a intervalos regulares, combinados con unos miembros de gancho alargados fijados al cuerpo de soporte destinados a extenderse axialmente hacia fuera desde su extremo exterior. Un recubrimiento flexible en forma de cono que constituye un espacio cerrado con un extremo abierto está fijado a los extremos exteriores de los miembros de agarre y al miembro de soporte y se extiende por el interior de los miembros de agarre para centrar un dispositivo que está siendo agarrado. Constituye un objetivo adicional más de la presente invención proporcionar un dispositivo de agarre novedoso y mejorado que incluye un tubo central flexible alargado y un tubo exterior axialmente amovible que rodea el tubo central. El tubo central tiene un extremo central saliente de diámetro reducido con respecto al diámetro del resto del tubo central y una pluralidad de miembros de agarre y enganche separados a intervalos regulares están fijados al tubo central alrededor de la periferia de la sección terminal saliente. Un recubrimiento flexible que forma un espacio cerrado con un extremo abierto en una posición de expansión de los miembros de agarre y enganche está fijado a los extremos más alejados de los miembros de agarre y está fijado a la sección terminal saliente del tubo central. El recubrimiento se ahúsa hacia fuera desde la sección terminal saliente por el interior de los miembros de agarre y 2 enganche formando un primer ángulo, y a continuación se extiende hasta los extremos más alejados de los miembros de agarre y enganche formando un segundo ángulo menor sustancialmente igual al ángulo en el que los miembros de agarre y enganchen se extienden desde el tubo central en la posición de expansión de los miembros de agarre y enganche. Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de agarre de la presente invención; la Figura 2 es una vista en corte del dispositivo de agarre de la Figura 1; la Figura 3 es una vista en alzado desde un extremo del dispositivo de agarre central del dispositivo de agarre de l Figura 1; la Figura 4 es una vista en alzado desde un extremo del dispositivo de agarre de la Figura 1; la Figura 5 es una vista en corte del tubo de soporte central y de un mandril para la conformación de un recubrimiento destinado al dispositivo de agarre de la Figura 1; y la Figura 6 es una vista en perspectiva de una segunda forma de realización del dispositivo de agarre de la presente invención. Descripción detallada de las formas de realización preferentes Con referencia ahora a los dibujos, el dispositivo de agarre de la presente invención indicado genéricamente co la referencia numeral 10 incluye un cuerpo de soporte flexible alargado 12 que es preferentemente un tubo alargad flexible que tiene un canal central 14 que se extiende a su través. El canal 14 está adaptado para recibir un alambre de guía para la guía de un dispositivo de agarre hasta un emplazamiento deseado dentro de un vaso del cuerpo. El extremo más alejado del cuerpo de soporte flexible 12 está provisto de una sección terminal saliente 16 de sección transversal reducida con respecto al resto del cuerpo de soporte. Cuando el cuerpo de soporte es un tubo flexible, el diámetro de la sección terminal saliente es inferior al diámetro del resto del tubo central para dispone una brida 18 en la base de la sección terminal saliente. Extendiéndose hacia el interior desde la brida 18 en relación separada alrededor de la base de la sección terminal saliente 16 se encuentra una pluralidad de luces 20. Una pluralidad de miembros de agarre 22 separados a intervalos regulares está montada sobre el cuerpo de soporte flexible 12 para extenderse axialmente desde su extremo exterior en ángulo con respecto al eje geométrico longitudinal 24 del cuerpo de soporte flexible alargado. Cada miembro de agarre 22 está constituido por una extensión de alambre que forma un bucle a la altura de la referencia numeral 26 para constituir el extremo distal del miembro de agarre. Lo dos extremos libres del alambre 28 que constituyen el extremo proximal del miembro de agarre son a continuación insertados dentro de una de las luces 20 y son fijados dentro de la luz. Los miembros de agarre están conformados para rodear la sección terminal saliente 16 y están ahusados hacia fuera con respecto al eje longitudinal 24, preferentemente en un ángulo de escasa elevación inferior a 45º. Los miembros de agarre de alambre son flexibles y están conformados para adoptar la posición expandida de las Figuras 1 y 2 cuando no están constreñidos. Sin embargo, los miembro de agarre de alambre pueden ser desplazados hacia dentro en dirección al eje longitudinal 24 hasta una posición constreñida. Al menos dos miembros de agarre diametralmente opuestos están dispuestos en sus extremos distales respectivos... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un dispositivo de agarre (10) operativo dentro de un vaso del cuerpo para el implante, la recolocación o extracción de un objeto que comprende: un cuerpo de soporte alargado (12) que tiene un eje geométrico longitudinal central y un extremo exterior; una pluralidad de miembros de agarre (22, 58) separados a intervalos regulares fijada a dicho cuerpo de soporte (12) para extenderse axialmente hacia fuera desde su extremo exterior, teniendo cada uno de dichos miembros de agarre (22) un extremo proximal (28) fijado a dicho cuerpo de soporte (12) y un extremo distal (26) separado del extremo exterior de dicho cuerpo de soporte (12), estando conformados dichos miembros de agarre (22, 58) para ofrecer una posición de expansión, cuando no son constreñidos, en la que sus extremos distales (26) se sitúan lateralmente separados a intervalos regulares de dicho cuerpo de soporte (12) y para poder desplazarse, cuando son constreñidos, hacia dentro desde dicha posición de expansión en dirección al eje geométrico longitudinal de dicho cuerpo de soporte (12); y un recubrimiento flexible (34) que constituye un espacio cerrado con un extremo abierto en la posición de expansión de dichos miembros de agarre (22), estando dicho recubrimiento flexible (34) conectado a dichos miembros de agarre (22), caracterizado por que: dichos miembros de agarre (22) en la posición de expansión se ahúsan hacia fuera desde sus extremos proximal a distal (28, 26) en un primer ángulo con respecto a dicho eje geométrico longitudinal, teniendo dicho recubrimiento flexible (34) una primera sección (38) adyacente a su extremo abierto que está inclinada con respecto a dicho eje geométrico longitudinal en un ángulo sustancialmente igual a dicho primer ángulo, y extendiéndose una segunda sección (36) desde dicha primera sección (38) hasta dicho cuerpo de soporte (12) en un ángulo con respecto a dicho eje geométrico longitudinal mayor que dicho prime ángulo, estando dichos miembros de agarre (22, 58) separados a intervalos regulares de dicha segunda sección (36), en el que dicho recubrimiento flexible (34) tiene un extremo abierto conectado a los extremos distales de dichos miembros de agarre (22, 58) y un extremo cerrado conectado a dicho cuerpo de soporte (12). 2. El dispositivo de agarre (10) de la reivindicación 1, en el que dichos miembros de agarre (22, 58) están hechos de metal. 3. El dispositivo de agarre (10) de las reivindicación 1 o 2, en el que dichos miembros de agarre (22, 58) incluyen una pluralidad de miembros de bucle (22) constituidos cada uno a partir de una extensión de alambre en bucle para conformar un bucle en el extremo distal y dos secciones terminales de alambre situadas en el extremo proximal, estando dichas secciones terminales de alambre fijadas a dicho cuerpo de soporte (12). 4. El dispositivo de agarre (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho recubrimiento flexible (34) está hecho de un material de polímero. 5. El dispositivo de agarre (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los extremos distales (26) de al menos dos miembros de agarre (22, 58) provistos de unas proyecciones que se extienden hacia dentro (30, 60). 6. El dispositivo de agarre (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye una unidad de constricción (50) montada sobre dicho cuerpo de soporte (12), rodeando dicho cuerpo de soporte, siendo dicha unidad de constricción (50) axialmente desplazable con respecto a dicho cuerpo de soporte (12) más allá de su extremo exterior para trabar dichos miembros de agarre (22, 58) y desplazar dichos miembros de agarre (22) hacia dicho eje geométrico longitudinal hasta una posición constreñida y axialmente desplazable con respecto a dicho cuerpo de soporte (12) para liberarse de dichos miembros de agarre (22, 58) en la posición constreñida hacia dentro del extremo exterior de dicho cuerpo de soporte (12) para permitir que dichos miembros de agarre (22, 58) se desplacen en la posición de expansión. 7. El dispositivo de agarre (10) de la reivindicación 6, en el que dicho cuerpo de soporte (12) es un tubo central flexible alargado y dicha unidad de constricción (50) es un tubo exterior que rodea dicho tubo central. 8. El dispositivo de agarre (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el dichos miembros de agarre (22, 58) incluyen miembros de gancho (58), cada uno de de los cuales está constituido a partir de una extensión de alambre provista de un gancho (60) dispuesto en su extremo distal. 9. El dispositivo de agarre (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho cuerpo de soporte (12) está conformado en el extremo exterior con una sección terminal saliente (16) de diámetro reducido con respecto al diámetro del resto del cuerpo de soporte (12), estando dicho recubrimiento flexible (34) fijado a dicha sección terminal saliente (16), estando los extremos proximales de dichos miembros de agarre (22, 58) fijados a dicho cuerpo de soporte (12) alrededor de la periferia de dicha sección terminal saliente (16). 6 10. El dispositivo de agarre (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho primer ángulo es menor de 45º. 7 8 9
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