UN PARCHE DE MONTAJE, UN DISPOSITIVO ADHESIVO QUE COMPRENDE TAL PARCHE DE MONTAJE Y MÉTODOS DE PREPARACIÓN DE UNA INFUSIÓN.

Un dispositivo adhesivo que comprende un dispositivo de aplicación que tiene un alojamiento (30) y un parche de montaje (2) que tiene una superficie adhesiva,

estando provista dicha superficie de una capa de liberación (9), caracterizado porque el desprendimiento de la capa de liberación del parche de montaje se efectúa automáticamente cuando, en uso, el parche de montaje es desplazado con relación al dispositivo de aplicación, ya que la capa de liberación (9) está asegurada al alojamiento (30)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/DK2006/050008.

Solicitante: UNOMEDICAL A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: BIRKERÖD KONGEVEJ 2 3460 BIRKERÖD DINAMARCA.

Inventor/es: MOGENSEN,LASSE,WESSELTOFT, GORANSSON,MAGNUS,WALTER, KORNERUP,GRETE, JENSEN,Søren.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 20 de Marzo de 2006.

Clasificación PCT:

  • A61M25/02 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLES FIN. › A61M 25/00 Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B). › Dispositivos para mantener en posición, p. ej. sobre el cuerpo.
  • A61M5/158 A61M […] › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Agujas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2362435_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Antecedentes del invento

El presente invento, en su aspecto más amplio, se refiere a parches de montaje que tienen una capa de liberación para uso en dispositivos aplicados sobre la piel de un paciente, en particular conjuntos de infusión. El invento se refiere, también, a dispositivos adhesivos y, en particular, a dispositivos adhesivos que incluyen un dispositivo inyector y un conjunto de infusión y un parche de montaje que tiene una capa de liberación que puede ser retirada automáticamente del parche de montaje cuando se aplica el conjunto de infusión a un paciente. El invento se refiere, además, a métodos de aplicar conjuntos de infusión a un paciente.

Descripción de la técnica relacionada

Los productos en forma de material adhesivo en lámina para uso sobre la piel que comprenden una capa de liberación, son bien conocidos. La capa de liberación puede estar dividida en varias secciones que pueden ser retiradas manualmente del dispositivo adhesivo, independientemente una de otra. También es bien conocido un producto en forma de conjuntos de infusión que comprende un parche de montaje y una capa de liberación. La capa de liberación puede ser retirada, por ejemplo manualmente, en una sola pieza del esparadrapo antes de aplicar el conjunto de infusión al paciente.

El documento WO02/083206 se refiere a un conjunto de infusión que se une a la piel de un usuario. Los documentos US 7702371, US 2002/0165493, US 2002/0026152 y EP 1 421 968 se refieren al anclaje de dispositivos para uso médico, tales como catéteres, a un paciente. El documento EP 0 117 632 proporciona un vendaje en forma de película delgada, revestida con adhesivo, y el documento EP 1 407 747 se refiere a un artículo absorbente.

Tales tipos de productos requieren la retirada manual de la capa de liberación antes o después de que el conjunto del dispositivo para uso médico le haya sido aplicado al paciente. En algunos casos, cuando la capa de liberación se retira manualmente antes de aplicar el conjunto de infusión al paciente, la capa adhesiva puede doblarse, contaminarse o unirse al paciente de forma inapropiada. Cuando la capa de liberación es retirada después de que el conjunto de infusión le haya sido aplicado al paciente, la retirada de la capa de liberación puede resultar difícil y ser fuente de incomodidades cuando se fija el conjunto de infusión al paciente, ya que el conjunto de infusión no queda asegurado al usuario cuando se retira la capa de liberación, aunque ya se haya introducido la cánula en el paciente. Con frecuencia, la capa de liberación se retira en una sola pieza.

Con los productos conocidos, también puede resultar difícil retirar la totalidad de la capa de liberación, en especial en los casos en que la capa de liberación sea de una sola pieza.

Se conoce un producto en forma de sistema para administrar tiras adhesivas y vendajes transparentes a un paciente, especialmente películas transparentes muy delgadas, recubiertas con adhesivo. Un sistema de esta clase comprende un sistema multicapa en el que la retirada de una capa deja al descubierto una superficie adhesiva de la capa subyacente. Entonces, puede utilizarse, por ejemplo, una capa de soporte que lleve la capa subyacente, para aplicar la capa subyacente sobre la piel y, subsiguientemente, puede retirarse la capa de soporte.

También es conocida la venta de vendas en paquetes, en las cuales el paquete constituye, al menos, parte de la capa de liberación. La venda, en esta forma, puede incluir una capa de liberación que se fija al paquete. La venda se aplica en una herida abriendo el paquete con la mano tirando de aletas y continuando luego el movimiento de tracción, aplicando la venda a la herida hasta que la venda se una a la piel.

Sin embargo, estos sistemas no son totalmente automáticos y no relevan al usuario de tener que realizar movimientos precisos y detallados con sus dedos, movimientos que resultan problemáticos para las personas poco diestras. El sistema tampoco facilita la aplicación de dispositivos o de partes de dispositivos a un paciente. Además, estos sistemas no permiten actuar con rapidez, lo que podría ser deseable en algunos casos.

La diabetes es una enfermedad que exige la observación constante del nivel de glucosa de la sangre del paciente y la aplicación de inyecciones de insulina. Para controlar y facilitar el tratamiento, algunos diabéticos utilizan una bomba de insulina conectada con un dispositivo de infusión para la administración subcutánea al paciente, con frecuencia a través de una cánula. En determinadas ocasiones, por ejemplo cuando se toma un baño, la bomba puede desconectarse del dispositivo de infusión para volver a conectarse posteriormente, mientras que el dispositivo de infusión se deja aplicado en el paciente. Algunas veces, la aplicación subcutánea del dispositivo de infusión puede resultar difícil y dolorosa para algunos diabéticos, a los cuales el dispositivo de aplicación de acuerdo con el presente invento les puede resultar útil.

En consecuencia, un objeto del invento es proporcionar un dispositivo adhesivo que permita su aplicación rápida y sencilla a un paciente.

Otro objeto del invento es proporcionar un dispositivo adhesivo que haga posible la retirada automática de la capa de liberación.

Otro objeto del invento es proporcionar un método rápido y sencillo de aplicación de un conjunto de infusión a un paciente.

Todavía otro objeto del invento es proporcionar un método de aplicar un conjunto de infusión a un paciente sin contaminar ni dañar el efecto adherente del dispositivo adhesivo.

Sumario del invento

El presente invento, en un aspecto, se refiere a lo que se define en la reivindicación 1.

De acuerdo con un segundo aspecto, el presente invento se refiere a un método como se define en la reivindicación

24.

Las secciones segunda y tercera de la capa de liberación, se retiran junto con el dispositivo de aplicación.

Se trata de un método en el que la capa de liberación es retirada automáticamente durante la aplicación. En una realización preferida, el conjunto de infusión se entrega con la parte de infusión situada en el conjunto de infusión y el resorte en condición armada y las partes sobresalientes de la capa de liberación aseguradas al alojamiento del dispositivo inyector. Así, solamente es necesario poner el conjunto en el lugar deseado, accionar el dispositivo inyector y retirar la primera sección de la capa de liberación.

De acuerdo con un tercer aspecto, el presente invento se refiere a un método como se define en la reivindicación 25.

Se trata de un método en el que la capa de liberación es retirada a mano por etapas, retirándose primero una sección de la capa de liberación, aplicándose después el parche de montaje y la parte de infusión sobre el paciente y retirándose a mano, finalmente, las secciones tercera y primera de la capa de liberación. En una realización preferida de este método, el conjunto de infusión se entrega con la parte de infusión situada en el dispositivo inyector y el resorte en condición armada. Luego, el primer paso del método consistirá en retirar una segunda sección de la capa de liberación.

De acuerdo con un séptimo aspecto, el presente invento se refiere a un kit que comprende un parche de montaje, una parte de infusión y un dispositivo inyector.

El presente invento se refiere a un parche de montaje como se define en la reivindicación 1.

Estos parches de montaje pueden utilizarse solos, como esparadrapo o como una venda tal como una venda para heridas o, de preferencia, junto con dispositivos, para la aplicación de conjuntos de infusión o de partes de conjuntos de infusión, por ejemplo, una parte de infusión, en un paciente.

De acuerdo con una realización preferida, las partes sobresalientes que comprenden una primera parte sobresaliente que define un eje geométrico central del parche de montaje y al menos dos partes sobresalientes secundarias, son esencialmente paralelas.

De acuerdo con una realización preferida, las partes sobresalientes secundarias están situadas en posiciones simétricas respecto al eje geométrico central definido por la primera parte sobresaliente.

De acuerdo con otra realización preferida, la capa de liberación está dividida en dos o más secciones.

De acuerdo con todavía otra realización preferida,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo adhesivo que comprende un dispositivo de aplicación que tiene un alojamiento (30) y un parche de montaje (2) que tiene una superficie adhesiva, estando provista dicha superficie de una capa de liberación (9), caracterizado porque el desprendimiento de la capa de liberación del parche de montaje se efectúa automáticamente cuando, en uso, el parche de montaje es desplazado con relación al dispositivo de aplicación, ya que la capa de liberación (9) está asegurada al alojamiento (30).

2. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el parche de montaje (2) es desplazable longitudinalmente con relación al alojamiento (30) del dispositivo de aplicación, mediante cuyo desplazamiento se arma un resorte (34), comprendiendo dicho alojamiento (30) medios para retener al parche de montaje (2) en esa posición, comprendiendo además el citado dispositivo medios (39) para accionar el resorte liberando el parche de montaje (2).

3. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que la capa de liberación está dividida en dos o más secciones.

4. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos una parte sobresaliente (11, 12, 8, 8', 41, 42, 43, 44) de la primera (19, 53), la segunda (20, 52) o la tercera (21, 54) secciones, está asegurada al alojamiento del dispositivo de aplicación (30).

5. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la capa de liberación proporciona una característica de ausencia de contacto.

6. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha capa de liberación (9) tiene, al menos, tres partes sobresalientes (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44) en el que una primera parte sobresaliente (7, 10, 40) define un eje geométrico esencialmente central del parche de montaje.

7. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la primera parte sobresaliente (7, 10, 40) sobresale más que las otras, al menos, dos partes sobresalientes, y las partes sobresalientes (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44) son, esencialmente, paralelas entre sí.

8. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en el que la capa de liberación está dividida en dos o más secciones (19, 20, 21, 52, 53, 54).

9, Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el que la capa de liberación está dividida en, al menos, dos secciones (20, 21, 52, 53, 54), una primera sección (19, 52) que está provista de una primera parte sobresaliente (7, 10, 40) y dos partes sobresalientes (11, 12, 41, 42), una a cada lado de la primera parte sobresaliente (7, 10, 40) y una sección restante (20, 21, 52, 54) que está provista de dos partes sobresalientes (8, 8', 43, 44).

10. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que las dos partes sobresalientes (8, 8') de las secciones restantes (20, 21) se solapan con las dos partes sobresalientes (11, 12) de la primera sección (19).

11. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en el que la sección restante de la capa de liberación está dividida en dos secciones (20, 21, 52, 54).

12. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la sección restante (20, 21, 52, 54) está dividida a lo largo del eje geométrico central del parche de montaje.

13. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la sección restante (52, 54) está dividida perpendicularmente al eje geométrico central del parche de montaje.

14. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, en el que las secciones (20, 21, 30, 52, 53, 54) de la capa de liberación pueden ser retiradas del parche de montaje independientemente una de otra.

15. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 14, en el que el componente adhesivo es un adhesivo inofensivo para la piel provisto de un respaldo microporoso.

16. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 15, en el que la capa de liberación está hecha de papel tratado con silicona.

17. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 16, que tiene una superficie adhesiva, estando provista dicha superficie de una capa de liberación, estando dividida dicha capa de liberación en

tres secciones perpendicularmente al eje geométrico central del parche de montaje, una primera sección (53) que tiene una lengüeta (40) que sobresale a lo largo de un eje geométrico esencialmente central del parche de montaje y dos partes sobresalientes (41, 42) a ambos lados de la lengüeta (40), una segunda sección (52) que comprende dos partes sobresalientes (43, 44) y una tercera sección (54), en el que las partes sobresalientes (41, 42) de la primera sección (53) esencialmente paralela a la lengüeta (40) y separada de ella y las partes sobresalientes (43, 44) de la segunda sección (52) se superponen a las dos partes sobresalientes (41, 42) de la primera sección (53) cuando las secciones están dispuestas juntas en la superficie adhesiva.

18. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 17, que tiene una superficie adhesiva, estando provista dicha superficie de una capa de liberación, estando dividida dicha capa de liberación en tres secciones, una primera sección que tiene una lengüeta (10, 7) que sobresale a lo largo de un eje geométrico esencialmente central del parche de montaje y dos partes sobresalientes (11, 12) a ambos lados de la lengüeta, estando situada dicha primera sección en la parte delantera de la superficie adhesiva, entre la parte delantera de la superficie adhesiva y la segunda (20) y la tercera (21) secciones, comprendiendo las secciones segunda (20) y tercera (21), cada una, una parte sobresaliente (8, 8'), estando separadas dichas secciones segunda (20) y tercera (21) a lo largo del eje geométrico central del parche de montaje y superponiéndose las partes sobresalientes (8, 8') de la segunda (20) y de la tercera (21) secciones de la capa de liberación a las partes sobresalientes (11, 12) de la primera sección.

19. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, que comprende un dispositivo inyector para la introducción subcutánea de una cánula (5) de una parte de infusión (0B) de un conjunto de infusión en la piel de un paciente, comprendiendo dicha parte de infusión un parche de montaje (2) que tiene un componente adhesivo con una superficie adhesiva, estando provista dicha superficie de una capa de liberación (9), teniendo dicha capa de liberación (9) al menos tres partes sobresalientes (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44) de las que una primera parte sobresaliente (7, 10, 40) sobresale a lo largo de un eje geométrico esencialmente central del parche de montaje (2), comprendiendo dicho dispositivo un alojamiento (30), un dorso (33) y medios de guía (31) que se extienden longitudinalmente, un miembro (32) que puede ser hecho deslizar longitudinalmente dentro del alojamiento (30) y que comprende una aguja de inserción (35), un resorte (34) situado entre el dorso del alojamiento y el miembro (32) longitudinalmente deslizable, medios de bloqueo (38) para mantener al resorte en estado comprimido y medios de liberación (39) para desaplicar a los medios de bloqueo (38), comprendiendo además dicho dispositivo un miembro pivotante (36) que puede ser hecho bascular a una posición en la que rodee a la aguja, en el que una parte sobresaliente (8, 8') de la capa de liberación (9) está asegurada al alojamiento (30) del dispositivo inyector.

20. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 19, que comprende un dispositivo inyector para la introducción subcutánea de una cánula (5) de una parte de infusión (0B) de un conjunto de infusión en la piel de un paciente, comprendiendo dicha parte de infusión un parche de montaje (2) que tiene un componente adhesivo con una superficie adhesiva, estando provista dicha superficie de una capa de liberación (9), teniendo dicha capa de liberación (9) al menos tres partes sobresalientes (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44) una de las cuales (7, 10, 40) sobresale a lo largo de un eje geométrico esencialmente central del parche de montaje (2), comprendiendo dicho dispositivo un alojamiento (30), un dorso (33) y medios de guía (31) que se extienden longitudinalmente, un miembro (32) que puede ser hecho deslizar longitudinalmente dentro del alojamiento (30) y que comprende una aguja (35) para inserción en la cavidad de dicha cánula, un resorte (34) situado entre el dorso del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable (32), medios de bloqueo para mantener al resorte en estado comprimido y medios de liberación

(39) para desaplicar los medios de bloqueo, comprendiendo además dicho dispositivo un miembro pivotante (36) que puede ser hecho bascular a una posición en la que esté situado paralelo al alojamiento (30), en una posición en la que rodee a la aguja, en el que una parte sobresaliente (8, 8') de la capa de liberación está asegurada al alojamiento (30) del dispositivo inyector.

21. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 19 o la reivindicación 20, que comprende un dispositivo inyector, caracterizado porque el miembro pivotante (36) tiene medios de fijación para fijar temporalmente una parte sobresaliente de la capa de liberación (9) al miembro pivotante (36).

22. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 19 o la reivindicación 20, en el que la primera cánula (5) que se extiende desde dicha parte de base está en comunicación de fluido con una cavidad que, opcionalmente, está cubierta con una membrana, estando destinada la citada cavidad a recibir una segunda cánula que se extiende desde un conectador.

23. Un método para preparar una infusión para su aplicación, que comprende proporcionar una parte de infusión que comprende un dispositivo adhesivo que comprende un dispositivo de aplicación que tiene un alojamiento (30) y un parche de montaje (2) que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, estando provista la citada superficie de una capa de liberación (9), teniendo dicha capa de liberación (9) al menos tres partes sobresalientes (7, 8, 8', 10, 11, 12, 40, 41, 42, 43, 44) de las que una primera parte sobresaliente (7, 10, 40) sobresale a lo largo de un eje geométrico esencialmente central del parche de montaje (2) y un dispositivo inyector, comprendiendo dicho dispositivo inyector un alojamiento (30), un dorso (33) y medios de guía (31) que se extienden longitudinalmente, un miembro (32) que puede ser hecho deslizar longitudinalmente dentro del alojamiento (30) y que comprende una aguja (35) para inserción en la cavidad de una cánula, un resorte (34) situado entre el dorso (33) del alojamiento

(30) y el miembro longitudinalmente deslizable (32), medios de bloqueo para mantener al resorte en estado comprimido y medios de liberación (39) para desaplicar los medios de bloqueo, comprendiendo además dicho dispositivo un miembro pivotante (36) que puede ser hecho bascular a una posición en la que rodee a la aguja (35),

poner la parte de infusión (0B) del dispositivo inyector, armar el resorte (34) del dispositivo inyector, y

asegurar o conectar una parte sobresaliente (7, 10, 40) de la capa de liberación (9) al alojamiento (30) del dispositivo inyector.

24. Un método para preparar un conjunto de infusión para su aplicación, que comprende proporcionar una parte de infusión que comprende un dispositivo adhesivo que comprende un dispositivo de aplicación que tiene un alojamiento (30) y un parche de montaje (2) que tiene un componente adhesivo que tiene una superficie adhesiva, estando provista la citada superficie de una capa de liberación, estando dividida dicha capa de liberación en tres secciones y teniendo al menos tres partes sobresalientes (7, 8, 8', 10, 11, 12, 40, 41, 42, 43, 44) una de las cuales es una lengüeta (7, 10, 40) que sobresale a lo largo de un eje geométrico esencialmente central del parche de montaje y un dispositivo inyector, comprendiendo dicho dispositivo inyector un alojamiento (30), un dorso (33) y medios de guía

(31) que se extienden longitudinalmente, un miembro (32) que puede ser hecho deslizar longitudinalmente dentro del alojamiento (30) y que comprende una aguja (35) para inserción en la cavidad de una cánula, un resorte (34) situado entre el dorso del alojamiento y el miembro longitudinalmente deslizable (32), medios de bloqueo para mantener al resorte (34) en estado comprimido y medios de liberación (39) para desaplicar los medios de bloqueo, comprendiendo además dicho dispositivo un miembro pivotante (36) que puede ser hecho bascular a una posición en la que rodee a la aguja (35),

poner la parte de infusión (0B) en el dispositivo inyector,

armar el resorte (34) del dispositivo inyector, y

retirar una segunda sección (52) de la capa de liberación.

25. Un kit que comprende un dispositivo adhesivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-22 en combinación con una parte de infusión y un dispositivo inyector.

26. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las partes sobresalientes (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44) que comprenden una primera parte sobresaliente (7, 10, 40) que define un eje geométrico central del parche de montaje y al menos dos partes sobresalientes secundarias, son esencialmente paralelas (8, 8', 41, 42, 43, 44).

27. Un dispositivo adhesivo de acuerdo con la reivindicación 26, en el que las partes sobresalientes secundarias (8, 8', 41, 42, 43, 44) están situadas en posiciones simétricas en torno al eje geométrico central definido por la primera parte sobresaliente.

 

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