Dispositivo de inserción para un dispositivo médico, que comprende - dos elementos elásticos (11,

12), en el que la activación del primer elemento elástico (11) provoca la inserción de un elemento penetrante (6A) de forma subcutánea o transcutánea en la piel de un paciente y el segundo elemento elástico (12) provoca la retirada del elemento penetrante (6A) de la piel del paciente, en el que el primer elemento elástico (11) está en estado descargado antes de la activación y, con la activación, el primer elemento elástico (11) tensiona el segundo elemento elástico (12), - una parte estacionaria (10) que es estacionaria con respecto al paciente durante la inserción y que se apoya contra la piel del paciente, - medios (1) de activación, - un cuerpo (2) de soporte, presentando dicho cuerpo (2) de soporte unas posiciones delantera y retraída con respecto a la parte estacionaria (10) y - un cubo (6) de aguja conectado a un elemento penetrante (6A), - unos primeros medios (4) de fijación que fijan el cuerpo (2) de soporte en una posición retraída, - unos primeros medios (13A) de liberación que liberan el cuerpo (2) de soporte de una posición retraída, caracterizado porque comprende unos segundos medios (8, 9) de fijación que fijan el cubo (6) de aguja en una posición delantera con respecto al cuerpo (2) de soporte y unos segundos medios (15A) de liberación que liberan el cubo (6) de aguja de la posición delantera

Campo técnico

La invención se refiere a un dispositivo de inserción para un dispositivo médico, p. ej., un equipo de infusión o similar para la administración intermitente o continua de una sustancia terapéutica, tal como, p. ej., insulina. El dispositivo de inserción comprende un cubo de aguja que comprende una aguja de inserción y dos elementos elásticos que aseguran la inserción automática y la retirada automática de la aguja de inserción.

Antecedentes de la invención

WO 2005/046780 (Fig. 97-102) describe un dispositivo que se usa para la inserción automática de una cánula de un dispositivo de infusión en la piel de un paciente y para la retirada automática posterior de la aguja de inserción. El dispositivo de inserción tiene forma de cilindro alargado abierto por un extremo (1984) y dotado de unos medios de activación en el otro extremo (1952). Cuando el equipo de infusión ha sido cargado en la aguja (1968), el paciente desplaza el elemento (1962) de fijación en la dirección del extremo dotado de los medios de activación usando unos salientes (1974) hasta que unas lengüetas (1956) del elemento (1962) de fijación encajan en una superficie exterior de la carcasa (página 26, l. 24-27). Los salientes (1974) son accesibles a través de una ranura (1976) de la carcasa. De este modo, el extremo abierto (1984) se dispone contra la piel del paciente y se activan los medios (1952) de activación. Con la activación, unos bordes (1954) de los medios de activación encajan en las lengüetas (1956) y las empujan una hacia otra para desencajar las lengüetas de la carcasa. Cuando las lengüetas pasan de la carcasa, el elemento de fijación, el cubo de aguja, el cuerpo de retención y el dispositivo de infusión asociado son desplazados mediante un primer muelle en la dirección del extremo abierto (1984). El dispositivo de inserción desplaza el dispositivo de infusión hacia la piel del paciente, insertando de este modo la aguja y la cánula del dispositivo de infusión. Cuando la cánula está totalmente insertada, las lengüetas (1964) del cubo (1965) de aguja encajan en unas superficies inclinadas (1972) del cilindro (1982), provocando que las lengüetas (1964) sean forzadas una hacia otra. Cuando las lengüetas (1964) han sido forzadas suficientemente hacia dentro para que pasen de los extremos (1988) del cuerpo principal (1980), el segundo muelle (1966) desplaza el cubo (1965) de aguja en la dirección de los medios (1952) de activación. Por lo tanto, la aguja se retira del dispositivo de infusión dejando el dispositivo de infusión en su posición en la piel, mientras el cuerpo de retención permanece en una posición adyacente al extremo abierto del cilindro, de modo que una vez el dispositivo de inserción es retirado de la piel del paciente, el cuerpo de retención protege al paciente de un contacto adicional con la aguja.

Este dispositivo de inserción es bastante complejo y la longitud del dispositivo está definida por las unidades individuales que forman las partes funcionales del dispositivo, ya que estas unidades deben estar dispuestas más o menos con sus extremos adyacentes. Una característica que ilustra la complejidad de la unidad es el hecho de que los muelles desvían respectivamente la carcasa con respecto al elemento de fijación y el cuerpo de retención con respecto al cubo de aguja, mientras un cuerpo principal está dispuesto entre los dos sistemas de muelle para transmitir la fuerza del primer muelle al segundo muelle.

US 5 176 643 describe un dispositivo para el suministro vascular rápido de medicamentos, de forma específica a través del esternón adulto o la tibia pediátrica. Durante su uso, el dispositivo (10) se dispone con el extremo del cilindro frontal (18) en la línea central del esternón y, a continuación, el dispositivo (10) es empujado contra el esternón. La compresión del muelle (34) situado detrás del cuerpo (12) de jeringa se produce cuando el cilindro frontal

(18) es empujado hacia el asidero (22) de accionamiento y genera una fuerza que será usada para hacer avanzar una aguja (14) y para inyectar el medicamento (32). Cuando se ha almacenado una fuerza adecuada en el muelle (34), el cilindro frontal (18) ha sido empujado hacia atrás hasta un punto en el que la bola o bolas (44) de fijación son capaces de entrar en un hueco (46) de alojamiento. Esta entrada libera la bola o bolas (44) de fijación, de modo que el muelle principal (34) es libre de accionar el cuerpo (12) de jeringa y la aguja (14) hacia delante, con una fuerza de aproximadamente 11,3 a aproximadamente 18,2 kg (de aproximadamente 25 a aproximadamente 40 libras), hasta que un anillo (40) se apoya contra una arista (50). El muelle principal (34) empuja a continuación el émbolo (26) de jeringa hacia delante para suministrar el medicamento (32) a través de la aguja (14) extendida a la médula roja del esternón. Al finalizar el suministro del medicamento, el operario libera la presión contra el esternón y el muelle (38) de reacción de la aguja retira la aguja (14) al interior del cilindro (18) de la carcasa principal (16).

Según este dispositivo, la aguja de inyección no es retirada automáticamente después de la inserción, sino que la aguja de inyección queda dispuesta en el esternón hasta que el usuario retira el dispositivo del paciente.

Según la presente invención, las dos unidades de muelle trabajan juntas directamente, ya que la primera unidad de muelle influye directamente en el movimiento del cuerpo de soporte, mientras que el segundo sistema de muelle está influido directamente por el movimiento del cuerpo de soporte. El hecho de que las unidades de muelle influyan directamente en el cuerpo de soporte o estén influidas directamente por el mismo significa que las unidades de muelle están conectadas al cuerpo de soporte directamente o a través de una parte que transmite la fuerza sin cambios

o con modificaciones controladas.

Descripción de la invención

El objetivo de la invención es dar a conocer un dispositivo de inserción sencillo y económico para un dispositivo de infusión, de modo que dicho dispositivo de inserción sea fácil y seguro de manipular por parte del usuario durante su uso y sea fácil de desechar después de su uso.

La invención se refiere a un dispositivo de inserción para un dispositivo médico, que comprende dos elementos elásticos, en el que la activación del primer elemento elástico provoca la inserción de un elemento penetrante de forma subcutánea o transcutánea en la piel de un paciente y el segundo elemento elástico provoca la retirada del elemento penetrante de la piel del paciente, en el que el primer elemento elástico está en estado descargado antes de la activación y, con la activación, el primer elemento elástico tensiona el segundo elemento elástico. El hecho de que el primer elemento elástico esté en estado descargado significa que no es desviado o es ligeramente desviado, y solamente con la activación el primer elemento elástico estará cargado. Esto asegura que el primer elemento elástico no disminuye su rendimiento durante su almacenamiento antes de su uso.

Según esta invención, el primer elemento elástico tiene dos funciones, inyectar el elemento penetrante conjuntamente con el dispositivo médico y tensionar el segundo elemento elástico, haciendo posible de este modo que el segundo elemento elástico provoque la retirada del elemento penetrante y dejar el dispositivo médico en la piel del paciente.

Según una realización de la invención, el primer elemento elástico es un muelle que tiene una constante elástica k1.

Según la anterior realización de la invención u otra realización, el segundo elemento elástico es un muelle que tiene una constante elástica k2.

Según una realización de la invención, la constante elástica k1 del primer elemento elástico es más grande que la constante elástica k2 del segundo elemento elástico, normalmente, la constante elástica k1 ≥ 2k2.

Según una realización, la constante elástica k1 ≥ 0,2 y la constante elástica k2 ≥ 0,09.

Según una realización, el primer elemento elástico y/o el segundo elemento elástico es un muelle helicoidal.

Según una realización de la invención, el dispositivo de inserción comprende

- una parte estacionaria (10) que es estacionaria con respecto al paciente durante la inserción y que se apoya contra la piel del paciente,

- medios (1) de activación,

- un cuerpo (2) de soporte,... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico, que comprende

- dos elementos elásticos (11, 12), en el que la activación del primer elemento elástico (11) provoca la inserción de un elemento penetrante (6A) de forma subcutánea o transcutánea en la piel de un paciente y el segundo elemento elástico

(12) provoca la retirada del elemento penetrante (6A) de la piel del paciente, en el que el primer elemento elástico (11) está en estado descargado antes de la activación y, con la activación, el primer elemento elástico (11) tensiona el segundo elemento elástico (12),

- una parte estacionaria (10) que es estacionaria con respecto al paciente durante la inserción y que se apoya contra la piel del paciente,

- medios (1) de activación,

- un cuerpo (2) de soporte, presentando dicho cuerpo (2) de soporte unas posiciones delantera y retraída con respecto a la parte estacionaria (10) y

- un cubo (6) de aguja conectado a un elemento penetrante (6A),

- unos primeros medios (4) de fijación que fijan el cuerpo (2) de soporte en una posición retraída,

- unos primeros medios (13A) de liberación que liberan el cuerpo (2) de soporte de una posición retraída,

caracterizado porque comprende unos segundos medios (8, 9) de fijación que fijan el cubo (6) de aguja en una posición delantera con respecto al cuerpo (2) de soporte y unos segundos medios (15A) de liberación que liberan el cubo (6) de aguja de la posición delantera.

2. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que los segundos medios (15A) de liberación liberan automáticamente el cubo (6) de aguja del cuerpo (2) de soporte cuando el mismo pasa una posición determinada.

3. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 2, en el que los medios (15A) de liberación forman parte de la parte estacionaria (10).

4. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que los segundos medios (8, 9) de fijación comprenden unos brazos (8) montados de forma pivotante que tienen unos ganchos que, en la posición retraída, están en contacto con unas superficies (9) giradas proximales del cuerpo (2) de soporte.

5. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 4, en el que los brazos (8) montados de forma pivotante, que tienen una superficie inclinada, son forzados hacia dentro por unas partes salientes (15A) de un borde (15) circular saliente en una posición en la que el cuerpo (2) de soporte, la parte estacionaria (10) y la carcasa (1) están todos en un nivel en el que los mismos están en contacto con la piel del paciente.

6. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo médico a insertar está dotado de una cánula que se extiende desde el lado proximal del dispositivo, pudiendo ser dicha cánula una cánula blanda o una cánula dura auto penetrante, o el dispositivo médico no está dotado de una cánula y el dispositivo médico se fija a la piel del paciente antes de la inserción mientras una parte de cánula separada está soportada en el dispositivo de inserción.

7. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer elemento elástico es un muelle (11) que tiene una constante elástica k1 y el segundo elemento elástico es un muelle (12) que tiene una constante elástica k2.

8. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 7, en el que la constante elástica k1 del primer elemento elástico es más grande que la constante elástica k2 del segundo elemento elástico, y normalmente k1 ≥ 2k2.

9. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 8, en el que la constante elástica k1 ≥ 0,2 y la constante elástica k2 ≥ 0,09.

10. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que el primer elemento elástico y/o el segundo elemento elástico es un muelle helicoidal.

11. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que el primer elemento elástico

(11) aplica fuerza en una superficie de la carcasa (1) y en una superficie del cuerpo (2) de soporte y el segundo elemento elástico (12) aplica fuerza en una superficie del cubo (6) de aguja y una superficie de la parte estacionaria (10).

12. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 11, en el que la carcasa (1) es los medios de activación (1) y, en el interior de la carcasa (1), el cuerpo (2) de soporte se mueve de una posición retraída a una posición delantera cuando el primer elemento elástico (11) es activado.

13. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 12, en el que una primera parte integrada

5 (1, 11) que comprende el primer elemento elástico (11) puede separarse de una segunda parte integrada (2, 6, 10, 12) que comprende el segundo elemento elástico (12) y la aguja penetrante.

14. Dispositivo de inserción para un dispositivo médico según la reivindicación 13, en el que la primera parte integrada (1, 11) es reutilizable y la segunda parte integrada (2, 6, 10, 12) es desechable.

15. Uso de un dispositivo de inserción según las reivindicaciones 1-13 para colocar de forma subcutánea o transcutánea

10 una unidad para medir una sustancia, p. ej., el contenido de glucosa en la sangre, y/o colocar de forma subcutánea o transcutánea una parte de infusión de un equipo de infusión para suministrar un medicamento, p. ej., insulina, al paciente, y/o colocar de forma subcutánea o transcutánea un paso para sustituir múltiples inyecciones.