DISPOSITIVO DE INSERCIÓN PARA UN EQUIPO DE INFUSIÓN CON UNA PRIMERA Y SEGUNDA UNIDADES DE RESORTE.

Un dispositivo de inserción para un equipo de infusión que comprende un alojamiento (1),

un cuerpo (2) portador que porta una pieza (8) de infusión, un anillo central (3) de la aguja provisto de una aguja (6) de inserción, una primera unidad (4) de movimiento para llevar el cuerpo (2) portador y el anillo central (3) de la aguja hasta una posición avanzada, una segunda unidad (5) de movimiento para llevar el anillo central (3) de la aguja hasta una posición de repliegue, y medios para la activación que deberían ser activados al menos una vez a fin de llevar el cuerpo (2) portador y el anillo central (3) de la aguja desde una posición replegada hasta una posición avanzada, y el anillo central (3) de la aguja de nuevo desde la posición avanzada hasta la posición replegada, caracterizado porque la primera unidad (4) de movimiento y la segunda unidad (5) de movimiento están ambas conectadas a una superficie distal del cuerpo (2) portador

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E05019774.

Solicitante: UNOMEDICAL A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: BIRKERÖD KONGEVEJ 2 3460 BIRKERÖD DINAMARCA.

Inventor/es: MATHIASEN, ORLA, MOGENSEN,LASSE,WESSELTOFT.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 12 de Septiembre de 2005.

Fecha Concesión Europea: 8 de Septiembre de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M5/158 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Agujas.

Clasificación PCT:

  • A61M25/06 A61M […] › A61M 25/00 Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B). › Agujas con una guía para pinchar el cuerpo o similares (A61M 25/088 tiene prioridad).
  • A61M5/158 A61M 5/00 […] › Agujas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

DISPOSITIVO DE INSERCIÓN PARA UN EQUIPO DE INFUSIÓN CON UNA PRIMERA Y SEGUNDA UNIDADES DE RESORTE.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo de inserción para un equipo de infusión con una primera y segunda unidades de resorte.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo de inserción para un equipo de infusión con el fin de administrar una sustancia terapéutica de forma intermitente o continua, tal como, por ejemplo, insulina. El dispositivo de inserción está constituido por un anillo central de aguja que comprende una aguja de inserción y dos unidades de resorte que garantizan la inserción y retirada automáticas de la aguja de inserción.

Antecedentes de la invención

El documento de la patente de EE.UU. nº 6.387.078 corresponde a un aparato automático de inyección que inyecta vía intramuscular o transdérmicamente una dosis única, dosificada previamente, de un medicamento suministrado, y el aparato de inyección retrae automáticamente la aguja hipodérmica al dispositivo después que ha concluido la inyección. El usuario presiona el extremo distal, es decir, el extremo de la aguja, del dispositivo sobre el lugar de inyección deseado y presiona el pulsador de accionamiento. Esta acción libera la combinación émbolo-jeringuilla de su acoplamiento temporal con el alojamiento. La combinación émbolo-jeringuilla conjuntamente con el acoplamiento resorte-a-émbolo se ven entonces forzados a apartarse de su extremo proximal, es decir, el extremo de accionamiento, del alojamiento mediante un resorte accionador activado. El resorte accionador impulsa la combinación émbolo-jeringuilla hacia delante a través del orificio del alojamiento hasta que la aguja hipodérmica sale del alojamiento y entra en el tejido del receptor, y el cilindro de la jeringuilla toca el extremo distal interior del alojamiento. Durante este movimiento, un resorte de retorno posicionado entre el conjunto de la jeringuilla y el extremo fijo distal del alojamiento es comprimido y activado. Cuando el líquido del aparato de inyección automático es descargado por el émbolo que está siendo empujado hacia adelante a través del interior del cilindro de la jeringuilla, el acoplamiento resorte-a-émbolo entra en contacto con un separador que desacopla el resorte accionador del émbolo. Sin la influencia del resorte accionador sobre la combinación émbolo-jeringuilla, el resorte de retorno activado fuerza la combinación émbolo-jeringuilla a retraer hacia atrás el extremo proximal del dispositivo hasta que la aguja hipodérmica esté replegada totalmente dentro del alojamiento.

Puesto que este aparato automático de inyección está dirigido a inyecciones de una dosis dosificada previamente de un medicamento líquido almacenado en las que el émbolo durante la inyección empuja la dosis líquida del medicamento almacenado fuera del aparato, la solución no será aplicable para el uso cuando se inserta un dispositivo de inyección, ya que la manipulación e inyección de un líquido en condiciones estériles se necesita un aparato de inyección complicado que requiere interactuar con el líquido.

El documento WO 2005/046780 (fig. 97-102) describe un dispositivo utilizado para la inserción automática de una cánula de un dispositivo de infusión dentro de la piel de un paciente, y después para la retirada automática de la aguja de inserción. El dispositivo de inserción tiene la forma de un cilindro oblongo (longitud approx 4 x el diámetro) que se abre en un extremo (1984) y está provisto con medios para la activación en el otro extremo (1952). Cuando el equipo de infusión se ha cargado en la aguja (1968), el elemento de cierre (1962) se mueve en dirección del extremo provisto de medios para la activación por el paciente utilizando salientes (1974), salientes los cuales son accesibles a través de una ranura (1976) del alojamiento hasta que las lengüetas (1956) del elemento de cierre (1962) se acoplan a una superficie externa del alojamiento (pag. 26, l. 24-27). Entonces, el extremo abierto (1984) se coloca contra la piel del paciente y se activa el medio de activación (1952). Cuando se acoplan los rebordes (1954) activados en el medio de activación, los salientes (1956) son empujados unos contra otros para desacoplar los salientes del alojamiento. Cuando los salientes se liberan del alojamiento, el elemento de cierre, el anillo central de la aguja, el retenedor del cuerpo y el dispositivo de infusión asociado se mueven por medio de un primer resorte en dirección al extremo (1984) abierto. El dispositivo de inserción mueve el dispositivo de infusión hacia la piel del paciente, insertando de ese modo la aguja y la cánula del dispositivo de infusión. A medida que la cánula se inserta totalmente, los salientes (1964) del anillo central (1965) de la aguja acoplan las superficies (1972) en rampa del manguito (1982), haciendo que los salientes (1964) sean forzados el uno hacia otro. Cuando los salientes (1964) han sido forzados suficientemente hacia adentro para liberar los extremos (1988) del cuerpo (1980) principal, el segundo resorte (1966) mueve entonces el anillo central (1965) de la aguja en la dirección del medio (1952) de activación. De este modo, la aguja es retirada del dispositivo de infusión dejando en su lugar el dispositivo de infusión sobre la piel al tiempo que el cuerpo retenedor permanece en una posición contigua al extremo abierto del manguito de forma que una vez que el dispositivo de inserción se ha retirado de la piel del paciente, el cuerpo retenedor proteja al paciente de tener más contacto con la aguja.

Este dispositivo de inserción es más bien complejo y la longitud del dispositivo se define por las unidades individuales que forman las piezas funcionales del dispositivo, ya que estas unidades tienen que ser colocadas más o menos extremo con extremo. Una característica que ilustra la complejidad de la unidad es el hecho de que los dos resortes respectivamente desvían el alojamiento del elemento de cierre y el cuerpo retenedor del anillo central de la aguja, al tiempo que un cuerpo principal se coloca entre los dos sistemas de resorte para transferir la fuerza del primer resorte al segundo resorte.

El documento de US 2003/0199823 describe un dispositivo de inserción del mismo tipo que en el documento WO 2005/046780, es decir, un dispositivo que tiene dos resortes que funcionan en cada una de las direcciones y que están colocados para prolongarse mutuamente.

El documento DE 203 20 207 describe un dispositivo utilizado para una inserción automática de una cánula de un dispositivo de infusión que tiene un repliegue automático de la aguja de inserción. Este dispositivo puede tener dos resortes colocados uno junto al otro, aunque los dos resortes funcionan simultáneamente en la misma dirección.

Según la presente invención, las dos unidades de resorte funcionan directamente de forma conjunta, ya que la primera unidad de resorte afecta directamente el movimiento del cuerpo portador mientras que el segundo sistema de resorte está afectado de forma directa por el movimiento del cuerpo portador. Que las unidades de resorte afecten directamente o estén afectadas directamente por el cuerpo portador significa que las unidades de resorte están conectadas al cuerpo portador de forma directa o a través de una pieza que transfiere la potencia ya sea inalterada o bajo modificaciones controladas.

Descripción de la invención

El objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de inserción sencillo, poco costoso, para un dispositivo de infusión, dispositivo de inserción el cual sería fácil y seguro de manipular durante su uso por el usuario, y seguro de eliminar después de su utilización.

La invención se refiere a un dispositivo de inserción para un equipo de infusión que comprende un alojamiento, un cuerpo portador para porta una pieza de infusión, un anillo central de la aguja, una primera unidad de movimiento para llevar el cuerpo portador a una posición avanzada, y una segunda unidad de movimiento para llevar el cuerpo portador a una posición de repliegue, en el que el dispositivo de inserción tiene medios para la activación, que se deberían activar al menos una vez a fin de llevar el cuerpo portador desde una posición de repliegue hasta una posición avanzada, y de nuevo desde una posición avanzada hasta una posición de repliegue.

En una realización preferida, el dispositivo de inserción tiene medios de activación que deben ser activados sólo una vez a fin de tanto llevar el cuerpo portador desde una posición de repliegue hasta una posición avanzada como nuevamente desde una posición avanzada hasta una posición replegada.

Preferiblemente, la primera unidad de movimiento...

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo de inserción para un equipo de infusión que comprende un alojamiento (1), un cuerpo (2) portador que porta una pieza (8) de infusión, un anillo central (3) de la aguja provisto de una aguja (6) de inserción, una primera unidad (4) de movimiento para llevar el cuerpo (2) portador y el anillo central (3) de la aguja hasta una posición avanzada, una segunda unidad (5) de movimiento para llevar el anillo central (3) de la aguja hasta una posición de repliegue, y medios para la activación que deberían ser activados al menos una vez a fin de llevar el cuerpo (2) portador y el anillo central (3) de la aguja desde una posición replegada hasta una posición avanzada, y el anillo central (3) de la aguja de nuevo desde la posición avanzada hasta la posición replegada, caracterizado porque la primera unidad (4) de movimiento y la segunda unidad (5) de movimiento están ambas conectadas a una superficie distal del cuerpo (2) portador.

2. Un dispositivo de inserción según la reivindicación (1), caracterizado porque la primera unidad (4) de movimiento y la segunda unidad (5) de movimiento se encuentran colocadas dentro del alojamiento (1).

3. Un dispositivo de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que:

- el alojamiento (1) está provisto de medios guía (1a, 1b) en la superficie interna, para guiar el movimiento del cuerpo (2) portador,

- el anillo central (3) de la aguja comprende una aguja (6) de inserción para perforar la piel,

- el cuerpo (2) portador tiene al menos una posición de repliegue y una posición avanzada, y en la posición de repliegue antes de la inserción, el cuerpo (2) portador y el anillo central (3) de la aguja se encuentran bloqueados entre sí,

- el cuerpo (2) portador está provisto de medios guía (2a) que corresponden a los medios (1a, 1b) guía del alojamiento (1),

- la primera unidad (4) de movimiento se encuentra desviada del alojamiento (1) y el cuerpo (2) portador, y la segunda unidad (5) de movimiento desvía el cuerpo (2) portador y el anillo central (3) de la aguja.

4. Un dispositivo de inserción según las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque el cuerpo (2) portador permanece en una posición avanzada después de la inserción de la aguja (6).

5. Un dispositivo de inserción según las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque la pieza (8) de infusión está provista de una superficie proximal adhesiva.

6. Un dispositivo de inserción según las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque la pieza (8) de infusión está provista de una superficie distal adhesiva.

7. Un dispositivo de inserción según las reivindicaciones 3, 5 o 6, caracterizado porque una almohadilla (7) adhesiva se encuentra fijada de forma liberable a una pieza proximal del alojamiento (1).

8. Un dispositivo de inserción según la reivindicación 7, caracterizado porque la almohadilla (7) adhesiva cubre una abertura proximal del alojamiento (1) a través del cual se transportará la pieza (8) de infusión.

9. Un dispositivo de inserción según la reivindicación 7, caracterizado porque tanto la primera unidad (4) como la segunda unidad (5), respectivamente, comprenden un resorte de compresión.

10. Un dispositivo de inserción según las reivindicaciones 1-9, caracterizado porque el cuerpo (2) portador está provisto de al menos una superficie inclinada, superficie la cual está en contacto con una pieza (3a) giratoria del anillo central (3) de la aguja, pieza (3a) giratoria la cual puede girar con relación a la pieza principal del anillo central (3) de la aguja a la que está fijada la aguja de inserción, y el alojamiento (1) está provisto de un elemento (1a) para evitar que la pieza (3a) giratoria del anillo central (3) de la aguja gire cuando el cuerpo (2) portador se encuentre en una posición replegada.


 

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