DISPOSITIVO DE INYECCIÓN.
Un dispositivo para administrar un fluido, que comprende una parte de inyección y una parte de administración de fluido,
cuya parte de administración de fluido (3, 4) y cuya parte de inyección pueden ser partes separadas y reunidas, en el que: la parte de administración de fluido comprende un depósito (4) y medios de transferencia, y la parte de inyección comprende una placa de base (10), una parte de cánula (1, 1b) que comprende un cuerpo con una abertura pasante provista de una cánula (9) que, durante el uso, se extiende más allá del lado proximal de la placa de base (10), y medios (21) para fijación de la placa de base a la piel del usuario, caracterizado porque la parte de administración de fluido (3, 4) se fija al lado distal de la placa de base (10) mediante uno o más imanes que están empotrados en la placa de base (10)
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09158830.
Solicitante: UNOMEDICAL A/S.
Nacionalidad solicitante: Dinamarca.
Dirección: BIRKERÖD KONGEVEJ 2 3460 BIRKERÖD DINAMARCA.
Inventor/es: MOGENSEN,LASSE,WESSELTOFT, MEJLHEDE,SIGNE,THORNING, GYRN,STEFFEN, Hordum,Elo.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 22 de Diciembre de 2006.
Clasificación PCT:
- A61M39/12 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › para acoplar un tubo flexible a un dispositivo de fijación rígido.
- A61M5/142 A61M […] › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Perfusión por presión, p. ej. utilizando bombas.
- A61M5/158 A61M 5/00 […] › Agujas.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.
PDF original: ES-2358386_T3.pdf
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Fragmento de la descripción:
Campo de la técnica
El invento se refiere a un dispositivo para la administración, intermitente o continua, de una sustancia terapéutica, tal como insulina, que comprende una parte de base a la que se fijan una parte de inyección y una parte de administración. La parte de administración comprende un depósito y una bomba y la parte de inyección comprende un cuerpo con una abertura pasante y por lo menos una cánula que tiene un extremo proximal que sobresale del lado inferior del cuerpo.
Técnica anterior
El documento EP-A1-1.527.792 describe un dispositivo para uso médico que comprende una unidad de acceso transdérmico y un depósito. La unidad de acceso transdérmico comprende medios de acceso transdérmico para transportar un fluido a través de una parte de la piel de un sujeto y una superficie de montaje destinada a ser aplicada a la piel del sujeto. La unidad de depósito comprende un depósito destinado a contener un medicamento fluido y una salida que permite que los medios de acceso transdérmico sean dispuestos en comunicación de fluido con el depósito. Asimismo, el dispositivo comprende medios de propulsión, por ejemplo una bomba, cuyos medios, en uso, propulsan un medicamento fluido desde el depósito y a través de la piel del sujeto a través de los medios de acceso transdérmico. La unidad de acceso transdérmico y la unidad de depósito comprenden, además, medios de acoplamiento liberables que permiten que, en uso, la unidad de depósito sea asegurada a la unidad de acceso transdérmico. El objeto del invento es proporcionar un sistema o dispositivo, que pueda montarse en la piel, para la administración de un medicamento, que permita que dicho dispositivo o sistema sea utilizado de manera conveniente y eficaz desde el punto de vista económico.
De acuerdo con este documento, la aguja de introducción (113, 212 o 412) de los ejemplos descritos está dispuesta a pivotamiento dentro del alojamiento de la aguja y puede ser movida entre una posición extendida y una posición extraída. Cuando se introduce la aguja de inyección, ésta atraviesa una membrana con el fin de penetrar en la piel del sujeto. De acuerdo con el presente invento, una cánula dispuesta subcutáneamente se mantiene estacionaria con relación a la parte de base del dispositivo cuando la parte de base se adhiere de alguna manera al usuario.
El documento US 2004/0204673 A1 describe un dispositivo ligero y de bajo coste para la administración de un fluido, capaz de realizar la administración regulable y programable del fluido, que incluye un alojamiento que rodea una cámara de depósito. En comunicación de fluido con la cámara de depósito hay un dispensador para dispensar el fluido desde el depósito en cantidades finitas. El dispensador es controlado por un microcontrolador electrónico del dispositivo de administración de fluido. El dispositivo de administración de fluido incluye, además, un elemento de comunicación que recibe información procedente de un dispositivo de control remoto no unido mecánicamente al dispositivo de administración de fluido del presente invento. También se incluye un conjunto de lumbrera de salida en comunicación de fluido con el dispensador, desde el que la medicación en forma líquida sale del dispositivo de administración de fluido y entra transcutáneamente en el cuerpo de un paciente mamífero.
Cada uno de los alojamientos 702, 802 puede estar hecho de material flexible o puede estar provisto de secciones flexibles abisagradas que permitan que el dispositivo 10 de administración de fluido flexione durante el movimiento del paciente para impedir su separación y mejorar la comodidad del paciente, pero no se encuentra orientación alguna acerca del modo en que debe construirse tal sección abisagrada.
El invento
El objeto del invento es proporcionar un dispositivo para administrar fluido que comprende una parte de inyección y una parte de administración de fluido, cuyas partes de administración de fluido y de inyección pueden ser partes separadas y reunidas,
- la parte de administración de fluido comprende un depósito y medios de transferencia, y
- la parte de inyección comprende
- una placa de base,
- una parte de cánula que comprende un cuerpo con una abertura pasante provisto de una cánula que, durante el uso, se extiende más allá del lado proximal de la placa de base, y
- medios para fijación de la placa de base a la piel del usuario,
en el que la parte de administración de fluido se fija al lado distal de la placa de base mediante uno o más imanes que están empotrados en la placa de base.
De acuerdo con una realización, la parte de administración de fluido separable tiene imanes correspondientes que mantienen a la parte de administración de fluido en posición durante el uso.
De acuerdo con una realización, los imanes de la placa de base y/o de la parte de administración de fluido se utilizan para detectar condiciones del sistema tales como si la parte de administración está apropiadamente asegurada a la placa de base, cuanto tiempo ha estado fijada la parte de administración a la placa de base y la medida del volumen que ha pasado por el dispositivo.
De acuerdo con una realización, la placa de base se fija al paciente en el lado proximal mediante una capa o parte adhesiva.
De acuerdo con una realización, la parte de administración y la parte de inyección se montan mediante un conectador que comprende una vía de fluido que conduce fluido desde el depósito a la abertura pasante de la parte de cánula, cuya vía de fluido comprende medios para bloquear el acceso a la parte de inyección cuando se desconecta el conectador de la parte de administración y/o de la parte de inyección. Puede comprender medios para bloquear el acceso a la parte de administración cuando el conectador se separa de ella.
De acuerdo con una realización, la vía de fluido se bloquea con una membrana que puede ser atravesada por un objeto a modo de aguja.
De acuerdo con una realización, la parte de administración y la parte de inyección tienen, al menos, dos posiciones una con relación a otra, una primera posición y una segunda posición, estando bloqueada en la primera posición la salida del depósito mediante una primera barrera que no es permeable a los microorganismos y estando bloqueada la entrada de la abertura pasante del cuerpo de la parte de inyección mediante una segunda barrera que no es permeable a los microorganismos, formándose, en la segunda posición, una conexión de fluido abierta entre el depósito y la abertura pasante de la parte de inyección, que pasa la primera y la segunda barreras. Una o ambas barreras pueden comprender un material que pueda ser atravesado por un objeto a modo de aguja, cerrándose la abertura al retraerse el objeto a modo de aguja, o una o ambas barreras pueden comprender una superficie dura que, en una posición, forme una abertura en el área situada entre la salida del tubo de salida y la entrada de la vía de fluido pasante y que, en otra posición, cierra la vía de fluido pasante.
De acuerdo con una realización, la parte de inyección y la parte de administración están conectadas una con otra mediante una o más áreas flexibles o el conectador está conectado a una parte mediante una o más áreas no flexibles y está conectado a la otra parte mediante una o más áreas flexibles. El conectador puede conectarse a la parte de inyección mediante un área flexible.
De acuerdo con una realización, al menos un área flexible está constituida por un área con dimensiones de material reducidas o al menos un área flexible está constituida por un área hecha de un material más blando y más flexible o al menos un área flexible está constituida por un área hecha de un material que, por su forma, tiene capacidad para extenderse y comprimirse, tal como un material plegado o doblado.
De acuerdo con una realización, el dispositivo comprende una parte de base relativamente plana fijada a la piel del paciente, la parte de administración se fija a una primera parte de la parte de base y la parte de inyección se fija a una segunda parte de la parte de base, una o más áreas flexibles están posicionadas entre la primera parte y la segunda parte de la parte de base. El conectador puede fijarse a la primera parte de la parte de base o puede fijarse de manera que no pueda soltarse a la primera parte de la parte de base mediante una conexión no flexible o las áreas flexibles comprenden un área de la parte de base que separa la... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un dispositivo para administrar un fluido, que comprende una parte de inyección y una parte de administración de fluido, cuya parte de administración de fluido (3, 4) y cuya parte de inyección pueden ser partes separadas y reunidas, en el que:
la parte de administración de fluido comprende un depósito (4) y medios de transferencia, y
la parte de inyección comprende
una placa de base (10),
una parte de cánula (1, 1b) que comprende un cuerpo con una abertura pasante provista de una cánula (9) que, durante el uso, se extiende más allá del lado proximal de la placa de base (10), y
medios (21) para fijación de la placa de base a la piel del usuario,
caracterizado porque la parte de administración de fluido (3, 4) se fija al lado distal de la placa de base (10) mediante uno o más imanes que están empotrados en la placa de base (10).
2. Un dispositivo para administrar un fluido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la parte de administración de fluido (3, 4) separable tiene imanes correspondientes que mantienen a la parte de administración de fluido (3, 4) en posición durante el uso.
3. Un dispositivo para administrar un fluido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los imanes de la placa de base (10) y/o de la parte de administración de fluido (3, 4) se utilizan para detectar condiciones del sistema.
4. Un dispositivo para administrar un fluido de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que la placa de base (10) se fija al paciente en el lado proximal mediante una capa o parte adhesiva.
5. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que la parte de administración (3, 4) y la parte de inyección se montan mediante un conectador (2) que comprende una vía de fluido que conduce fluido desde el depósito (4) a la abertura pasante de la parte de cánula (1, 1b), cuya vía de fluido comprende medios (7, 8, 8b, 8c) para bloquear el acceso a la parte de inyección cuando el conectador (2) está desconectado de la parte de administración (3, 4) y/o de la parte de inyección.
6. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque comprende medios (8, 8a) para bloquear el acceso a la parte de administración cuando el conectador (2) está separado e ésta.
7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5 o la reivindicación 6, caracterizado porque la vía de fluido está bloqueada con una membrana (7, 8, 8b, 8c) que puede ser atravesada por un objeto a modo de aguja.
8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque la parte de administración y la parte de inyección tienen, al menos, dos posiciones una con relación a otra, una primera posición y una segunda posición, estando bloqueada, en la primera posición, la salida del depósito (4) mediante una primera barrera (8, 8a, 26) que no es permeable a los microorganismos y estando bloqueada la entrada de la abertura pasante del cuerpo de la parte de inyección (1) mediante una segunda barrera (7, 8b, 18, 27) que no es permeable a los microorganismos, formándose en la segunda posición una conexión de fluido abierta entre el depósito (4) y la abertura pasante de la parte de inyección
(1) al pasar la primera y la segunda barreras.
9. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque una o ambas barreras (8, 8a, 26, 7, 8b, 27) comprenden un material que puede ser atravesado por un objeto a modo de aguja cerrándose la abertura al retirarse el objeto a modo de aguja.
10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque una o ambas barreras (18) comprenden una superficie dura que, en una posición, forma una abertura en el área situada entre la salida del tubo de salida (22) y la entrada de la vía de fluido pasante (23) y que, en otra posición cierra la vía de fluido pasante.
11. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1-10, caracterizado porque la parte de inyección y la parte de administración (3, 4) están conectadas entre sí mediante áreas flexibles (5, 12) o porque el conectador (2) está conectado a una parte por una o más áreas no flexibles y conectado a la otra parte por una o más áreas flexibles (5).
12. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el conectador (2) está conectado a la parte de inyección (1) por un área flexible (5).
13. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 11-12, caracterizado porque al menos un área flexible (5, 12) está constituida por un área con dimensiones reducidas del material o porque al menos un área flexible (5, 12) está constituida por un área formada por un material más blando y más flexible o porque al menos un área flexible (5,
12) está constituida por un área hecha de un material que, por su forma, tiene capacidad para extenderse y comprimirse, tal como material plegado o doblado.
14. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1-13, cuyo dispositivo comprende una parte de base (10) relativamente plana fijada a la piel del paciente, estando la parte de administración (3, 4) fijada a una primera parte de la
5 parte de base (10) y estando fijada la parte de inyección (1) a una segunda parte de la parte de base (10), estando posicionadas una o más áreas flexibles (12) entre la primera parte y la segunda parte de la parte de base (10).
15. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque el conectador (2) está fijado a la primera parte de la parte de base (10) o porque el conectador (2) está fijado de manera que no pueda soltarse a la primera parte de la parte de base (10) mediante una conexión no flexible o porque las áreas flexibles (5, 12) comprenden un área (12) de la parte de base (10) que separa la primera parte de la segunda parte y una conexión de fluido (5) que conecta el conectador (2) con la parte de inyección (1).
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