CÁNULA Y DISPOSITIVO DE SUMINISTRO.

Dispositivo de cánula que puede ser montado en una parte (9) de base,

estando fijada dicha parte (9) de base durante su uso a la piel de un paciente, comprendiendo el dispositivo de cánula una carcasa (1a, 1b) y al menos una membrana (4) que definen conjuntamente al menos una cavidad, comprendiendo además el dispositivo de cánula una cánula (3) montada en la carcasa (1a, 1b) y que está en comunicación de fluidos con la al menos una cavidad, estando dotado dicho dispositivo de cánula de medios (5) para unir el dispositivo a la parte (9) de base, caracterizado porque los medios (5) están colocados en el lado proximal del dispositivo, definido aquí como el lado del dispositivo de cánula desde el que se extiende la cánula

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/DK2007/050103.

Solicitante: UNOMEDICAL A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: BIRKERÖD KONGEVEJ 2 3460 BIRKERÖD DINAMARCA.

Inventor/es: MATHIASEN, ORLA, GYRN,STEFFEN.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 2 de Agosto de 2007.

Clasificación PCT:

  • A61M25/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 25/00 Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B). › Agujas con una guía para pinchar el cuerpo o similares (A61M 25/088 tiene prioridad).
  • A61M39/02 A61M […] › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › Vías de acceso.
  • A61M5/158 A61M […] › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Agujas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2364782_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La presente invención se refiere a un dispositivo de cánula para usar en dispositivos de suministro o similares y a un dispositivo introductor para la inserción del dispositivo de cánula.

Técnica anterior

Normalmente, los dispositivos de suministro para la administración intermitente o continua de una sustancia terapéutica, tal como insulina, consisten en un dispositivo de dos partes. Tal dispositivo de suministro tradicional comprende una parte de base que tiene una cánula para su inserción subcutánea en un paciente y que comprende medios para fijar la parte de base a la piel del paciente, y la parte de base también tiene medios para cerrar el acceso de fluido a la parte de base y tiene medios para abrir el acceso de fluido, p. ej., para recibir una cánula conectora que se extiende desde una parte conectora y para obtener una comunicación de fluidos entre la cánula conectora y la cánula de la parte de base. Normalmente, la parte conectora está en comunicación de fluidos con un dispositivo de suministro de medicamentos, p. ej., una bomba de insulina.

En WO 02/068014 A2, EP 0 956 879 A1, US 5 522 803, US 2003/0225373 A1 y WO 03/026728 A1 se describen tipos diferentes de dispositivos de suministro.

US 2003/0176852 A1 describe un dispositivo de suministro en el que una parte de base comprende un elemento pivotante, comprendiendo dicha parte de base una cánula para su inserción en un paciente y teniendo el elemento pivotante una cavidad interior con un extremo de recepción adaptado para recibir una aguja introductora o una cánula conectora y dos extremos (316I y 320) para una conexión adicional con la cánula de la parte de base. Durante la inserción, el elemento pivotante está colocado de forma ortogonal con respecto a la parte de base y una aguja introductora penetra una membrana en el extremo de recepción, pasando la aguja a través de un canal y a través del primer extremo de conexión al interior de la cánula, que puede ser insertada a continuación. Después de la inserción, la aguja se retira y el elemento pivotante queda conectado a un conector. El conector y el elemento pivotante se conectan en la misma dirección que la conexión entre el elemento pivotante y el introductor. A continuación, el elemento pivotante es girado para que el segundo extremo de conexión quede alineado con la cánula. Este dispositivo presenta el inconveniente de que el mismo es muy sensible al movimiento del elemento pivotante, ya que un pequeño giro cerrará el suministro de medicamentos.

WO 02/094352 A2 describe un dispositivo de suministro que tiene en la parte de base una estructura que hace posible recibir una aguja de inserción en una dirección y una aguja conectora en una segunda dirección. Este diseño no permite al paciente escoger desde qué dirección desea conectar el conector a la parte de base.

En estos dispositivos de suministro de la técnica anterior, la estructura de la cánula y de los medios para obtener una comunicación de fluidos entre la cánula y la cánula del conector es única en cada unidad. Normalmente, cada unidad de infusión también utiliza una unidad de guía y/o unos medios de fijación específicos, permitiendo por lo tanto solamente la unión de un conector específico a la parte de base.

WO 06/015600 A1 describe un dispositivo de suministro que tiene una parte universal que tiene una cánula y medios adaptados para recibir la cánula del conector y adaptados a la mayor parte/a la totalidad de unidades de infusión habituales disponibles. Este diseño permite usar diferentes tipos de conectores con la misma parte de base y viceversa, siendo posible además conectar el conector en ángulos diferentes.

US 2004/0158207 se refiere a un dispositivo para insertar una cánula en un tejido que incluye una cánula, un elemento protector que puede alojar dicha cánula, un elemento de accionamiento para extraer la cánula del elemento protector y un soporte conectado de forma fija a la cánula. La descripción también comprende un sistema para conectar un suministro de líquido a la cánula.

El objetivo de la presente invención es dar a conocer un dispositivo de cánula que puede ser usado como un componente en diferentes tipos de dispositivos de suministro y que se aplica después de haber aplicado una parte de base en la piel del paciente.

Según la invención, se da a conocer un dispositivo de cánula que se monta en una parte de base, que comprende una carcasa y al menos una membrana que definen conjuntamente al menos una cavidad, comprendiendo además el dispositivo de cánula una cánula montada en la carcasa y que está en comunicación de fluidos con la al menos una cavidad, estando dotado dicho dispositivo de cánula de medios para unir el dispositivo a la parte de base en el lado proximal del dispositivo.

La ventaja de tal dispositivo de cánula consiste en que el mismo puede ser usado como un componente estándar en dispositivos de suministro, independientemente de si la inserción de la cánula del dispositivo de suministro es inclinada u ortogonal. Por lo tanto, este componente estándar puede ser producido en serie y puede ser usado como un componente en series de diseños deseados de dispositivos de suministro. Esto da como resultado costes de fabricación inferiores, una línea de producción más flexible y un producto más flexible. La colocación de los medios de unión en el lado proximal del dispositivo, es decir, en el lado orientado hacia el paciente después del montaje, facilita la colocación correcta del dispositivo de cánula por inserción, ya que es posible cubrir o conectar los lados del dispositivo de cánula con un mango o dispositivo introductor. Por lo tanto, los medios de unión asegurarán la unión a la parte de base o parte de recepción, mientras que las partes laterales asegurarán la adaptación al dispositivo de inserción.

En otra realización, el dispositivo de cánula que se monta en una parte de base comprende una carcasa y al menos una membrana que definen conjuntamente al menos una cavidad, comprendiendo además el dispositivo de cánula una cánula montada en la carcasa y que está en comunicación de fluidos con la al menos una cavidad, estando dotado el dispositivo de cánula de medios para unir de forma no liberable el dispositivo de cánula a la parte de base, es decir, a una parte de recepción de la parte de base especialmente adaptada.

Normalmente, el dispositivo de cánula es un dispositivo desechable que se tira después de ser usado mientras la cánula está en contacto con la sangre del paciente. Si la parte de base a la que se une el dispositivo de cánula también es un dispositivo desechable que tiene aproximadamente la misma vida útil, no será necesario tener que retirar el dispositivo de la parte de base, ya que, normalmente, el dispositivo de cánula y la parte de base serán retirados y desechados después de haber sido usados durante unos pocos días. Cuando no es posible retirar el dispositivo de cánula con respecto a la parte de base, no es posible confundir un dispositivo de cánula usado con un dispositivo de cánula estéril nuevo, y también resultará evidente que la parte de recepción de la parte de base a la que se fija el dispositivo de cánula no resulta adecuada para ser usada.

Si la parte de base es del tipo que puede estar unida al paciente durante un periodo más largo, puede ser posible insertar un nuevo dispositivo de cánula en una posición diferente mientras el dispositivo de cánula usado se retira de la posición subcutánea, p. ej., retirando el dispositivo de cánula conjuntamente con una parte de recepción o una parte de una parte de recepción a la que puede estar unido permanentemente.

Ambas realizaciones presentan la ventaja de que, en primer lugar, el usuario puede colocar la parte de base de forma cuidadosa y, después de haber colocado la parte de base de forma adecuada, el usuario puede concentrarse en inyectar el dispositivo de cánula.

En una realización, los medios para unir el dispositivo a la parte de base comprenden elementos mecánicos que cooperan con medios correspondientes en la parte de base, p. ej., los medios para unir el dispositivo a la parte de base comprenden partes que se extienden desde una superficie proximal del dispositivo de cánula, pudiendo pivotar dichas partes y, de este modo, reducir temporalmente el diámetro al menos en una posición, o los medios para unir el dispositivo a la parte de base pueden comprender una superficie adhesiva en una superficie proximal del dispositivo de cánula que se adhiere a una superficie correspondiente de... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo de cánula que puede ser montado en una parte (9) de base, estando fijada dicha parte (9) de base durante su uso a la piel de un paciente, comprendiendo el dispositivo de cánula una carcasa (1a, 1b) y al menos una membrana (4) que definen conjuntamente al menos una cavidad, comprendiendo además el dispositivo de cánula una cánula (3) montada en la carcasa (1a, 1b) y que está en comunicación de fluidos con la al menos una cavidad, estando dotado dicho dispositivo de cánula de medios (5) para unir el dispositivo a la parte (9) de base, caracterizado porque los medios (5) están colocados en el lado proximal del dispositivo, definido aquí como el lado del dispositivo de cánula desde el que se extiende la cánula.

2. Dispositivo de cánula según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios (5) para unir el dispositivo de cánula a la parte (9) de base comprenden elementos mecánicos que cooperan con medios (7a) correspondientes en la parte (9) de base.

3. Dispositivo de cánula según la reivindicación 2, caracterizado porque los medios para unir el dispositivo de cánula a la parte (9) de base comprenden partes (5) que se extienden desde una superficie proximal del dispositivo de cánula, pudiendo pivotar dichas partes (5) y, de este modo, reducir temporalmente el diámetro formado por los bordes de las partes (5) al menos en una posición.

4. Dispositivo de cánula según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios (5) para unir el dispositivo de cánula a la parte (9) de base comprenden una superficie adhesiva en una superficie proximal del dispositivo de cánula que se adhiere a una superficie correspondiente de la parte (9) de base.

5. Dispositivo de cánula según las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque el dispositivo de cánula está situado en un dispositivo introductor (14) dotado de una parte (15) de cubierta que cubre toda la longitud del dispositivo de cánula.

6. Dispositivo de cánula según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque el dispositivo comprende un cuerpo (1b) que presenta una superficie exterior lisa y que tiene una cavidad interior, estando cubierta la cavidad interior en el extremo distal con una pared (4) que puede ser penetrada por una aguja (6) y estando integrada una cánula (3) en el extremo proximal de la cavidad interior, estando dotada la superficie proximal exterior del cuerpo (1b) de medios (5) para unir de forma no liberable el dispositivo a una parte (7) de recepción.

7. Dispositivo de cánula según la reivindicación 6, caracterizado porque la unión no liberable entre la parte (7) de recepción y el dispositivo de cánula se forma automáticamente cuando el dispositivo de cánula es empujado contra la parte (7) de recepción.

8. Dispositivo introductor para la inserción de un dispositivo de cánula según las reivindicaciones 1-7, comprendiendo dicho dispositivo una primera parte (15) de inserción y una segunda parte (16) de inserción y una aguja (6) de inyección, en el que

- la segunda parte (16) de inserción está conectada a la ajuga (6) de inyección y la aguja (6) de inyección está combinada de forma liberable con la cánula (3) del dispositivo de cánula,

- la primera parte (15) de inserción cubre la aguja (6) de inyección en una posición no activada,

- la primera parte (15) de inserción se une a la segunda parte (16) de inserción, y dicha primera parte (15) de inserción está dotada de medios de guía que interactúan con medios de guía correspondientes de la segunda parte (16) de inserción para guiar un movimiento deslizable de la primera y segunda partes de inserción entre sí, y

- los medios de guía de la primera y segunda partes de inserción permiten que la aguja de inyección sobresalga más allá de la primera parte de inserción cuando el dispositivo (14) de inserción es activado.

9. Dispositivo introductor según la reivindicación 8, en el que la primera parte (15) de inserción cubre el espacio abierto entre una parte (9) de base y la piel del paciente durante una inyección y después de la inyección.

10. Dispositivo introductor según la reivindicación 9, en el que el dispositivo de cánula tiene una posición retraída en el interior de la primera parte (15) de inserción y una posición anterior en el interior de la primera parte (15) de inserción y, en la posición anterior, la cánula (3) del dispositivo de cánula se extiende más allá del extremo proximal abierto de la primera parte (15) de inserción.

11. Dispositivo introductor según la reivindicación 9, en el que la primera parte (15) de inserción está dotada de medios de guía, pudiendo ser combinados dichos medios con medios de una parte (9) de base fijada al paciente para crear un punto y un ángulo de inserción bien definidos.

12. Unidad que comprende una parte (9) de base dotada de una parte (7) de recepción para un dispositivo de cánula

según cualquiera de las reivindicaciones 1-7 y un dispositivo introductor según cualquiera de las reivindicaciones 811, en la que la parte (7) de recepción tiene medios (8) de guía para el dispositivo introductor (14), soportando dicho dispositivo introductor (14) el dispositivo de cánula antes de la inserción.

13. Unidad que comprende una parte (9) de base, un dispositivo (1) de cánula según cualquiera de las 5 reivindicaciones 1-7 y una parte (12) de suministro, en la que

- la parte (9) de base comprende una parte (7) de recepción para el dispositivo (1) de cánula y una almohadilla

(10) de montaje subyacente,

- la carcasa (1a, 1b) que define la cavidad interior del dispositivo (1) de cánula tiene una o dos aberturas de acceso adaptadas para recibir un elemento (6) de perforación, y - la parte de suministro comprende una cubierta (12), un depósito (13) y medios para transportar el contenido del depósito al paciente,

en la que cada abertura de acceso del dispositivo de cánula está cubierta con una membrana (4, 4a, 4b) y una aguja conectora (6) forma una conexión de fluidos entre el depósito (13) y el dispositivo de cánula cuando el depósito (13) se conecta al dispositivo (1) de cánula penetrando una membrana (4, 4a, 4b) del dispositivo (1) de cánula.

14. Unidad según la reivindicación 13, en la que el dispositivo (1) de cánula está colocado en un introductor de un único uso estéril antes de insertar de forma subcutánea la cánula (3) del dispositivo (1) de cánula en un paciente.

15. Unidad según la reivindicación 13, en la que una parte estéril que comprende una aguja de inyección combinada con un dispositivo de cánula está colocada en un introductor de múltiples usos antes de insertar de forma subcutánea la cánula (3) del dispositivo (1) de cánula en un paciente.

16. Almohadilla de montaje que comprende una parte (9) de base dotada de una parte (7) de recepción para un dispositivo de cánula según cualquiera de las reivindicaciones 1-7 y con partes (11) de unión que se corresponden con partes de unión en una parte (12) de suministro que comprende una unidad (13) de depósito y medios para transportar el contenido del depósito al paciente, caracterizada porque la parte (9) de base comprende medios para colocar un dispositivo de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 8-11.


 

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