Un conjunto de aguja de seguridad que comprende: una cánula (8) que comprende un extremo próximo y un extremo distal;

un buje (6) dispuesto en el extremo próximo de la cánula (8); una carcasa de seguridad (4) que rodea parcialmente una porción de la cánula (8), la carcasa (4) comprendiendo un extremo distal; y un pestillo magnético (10, 12, 22) que es operativo contra la cánula (8) para asegurar el extremo distal (32) de la cánula (8) dentro de la carcasa (4); y un componente de fijación (2), que gira debido a la fuerza magnética, en el que los bordes de una abertura (34) de dicho componente de fijación (2) muerden sobre o se fijan a la cánula (8), cuando la punta (32) de la aguja de la cánula (8) es retraída en la carcasa de seguridad (4)

CAMPO

Esta solicitud se refiere a dispositivos médicos de seguridad, en particular, a dispositivos que aseguran las puntas de las agujas dentro de los dispositivos. 5

ANTECEDENTES

Se conocen bien los peligros asociados con las heridas producidas al clavarse accidentalmente una aguja. Es importante manipular de forma segura las agujas que se utilizan para minimizar la transmisión de contaminantes perjudiciales o de enfermedades infecciosas. Muchos productos de seguridad actuales usan un elemento de fijación como método para asegurar la punta de una aguja en un dispositivo de seguridad a fin de reducir la aparición de heridas 10 accidentales producidas por agujas. Una forma de asegurar la punta de una aguja es usar un componente de fijación que hace presión sobre la cánula cuando se aplica presión de forma excéntrica respecto al eje de la aguja. Esta presión fuerza una abertura en el componente de fijación para morder sobre la cánula, evitando que el componente de fijación se desplace. Cuando esto ocurre, la aguja puede mantenerse en una posición, dentro de los confines generalmente de una carcasa, y pueden evitarse las heridas accidentales por la aguja. 15

En algunos ejemplos, el componente de fijación contiene una característica que almacena energía mecánica (por ejemplo, los muelles helicoidales de las patentes estadounidenses números 6.719.737 y 6.695.819 y el resorte de lámina de la patente estadounidense con número de publicación 2005/0182362) que hace presión sobre la cánula y la ajusta en su lugar. Otros ejemplos usan fijación basada en la fricción. Algunos componentes, sin embargo, tienen vidas de almacenamiento limitadas debido, por ejemplo, a la relajación de los muelles. Otros componentes son engorrosos y 20 requieren componentes con carcasas relativamente grandes. En algunos casos, los dispositivos mecánicos almacenados son relativamente lentos en su actuación para unir las puntas de aguja.

Hay una necesidad, por lo tanto, de componentes de fijación que sean de tamaño reducido, sean más rápidos en su actuación, y tengan vidas más largas.

El documento EP 1 568 393 describe un dispositivo de aguja de seguridad que tiene una carcasa, en el que la aguja 25 puede ser retraída adentro de la carcasa de modo que la punta de la aguja se sitúa de manera segura dentro de la carcasa. Una abertura de la carcasa se cierra automáticamente mediante elementos de protección. Estos elementos de protección están diseñados como elementos magnéticos.

El documento WO 2006/062983 describe, también, una carcasa para ubicar de manera segura la punta de una aguja, en la que toda la cánula está dispuesta a modo de pivote, de manera que la punta de la aguja no está situada en línea 30 con la abertura de la carcasa. La rotación es causada por un elemento de polarización, por lo que este elemento de polarización puede ser un elemento de polarización magnético.

COMPENDIO

En un aspecto de la presente invención, los conjuntos de aguja de seguridad están provistos de manera que comprenden una cánula que comprende un extremo próximo y un extremo distal; un buje dispuesto en el extremo 35 próximo de la cánula; una carcasa que rodea parcialmente una porción de la cánula, la carcasa comprendiendo un extremo distal; y un pestillo magnético que es operativo contra la cánula para asegurar el extremo distal de la cánula dentro de la carcasa, y un componente de fijación, que gira debido a la fuerza magnética, en el que los bordes de una abertura de dicho componente de fijación muerden o se fijan a la cánula, cuando la punta de la aguja de la cánula es retraída adentro de la carcasa de seguridad. 40

En otro aspecto de la presente invención, hay provisto un método de hacer un conjunto de aguja de seguridad, comprendiendo el método: proporcionar una cánula que comprende un extremo próximo y un extremo distal; disponer de un buje en el extremo próximo de la cánula; rodear parcialmente una porción de la cánula con una carcasa que comprende un extremo distal; y localizar un pestillo magnético tal que es operativo contra la cánula mediante un componente de fijación que gira debido a la fuerza magnética, en el que los bordes de la abertura son componentes de 45 fijación para morder o fijarse a la cánula, cuando la punta de aguja de la cánula es retraída en la carcasa de seguridad.

En un aspecto adicional de la presente invención, hay provisto un método de asegurar la punta de una aguja, comprendiendo el método: desplazar un dispositivo de seguridad desde un extremo próximo de una cánula hacia la punta de una aguja situada en un extremo distal, en el que el dispositivo de seguridad comprende una carcasa y un pestillo magnético; desplazar el elemento detector del extremo pasada la punta de la aguja hacia el extremo distal de la 50 cánula; y girar el componente de fijación con fuerza magnética, de tal modo que asegura la punta de la aguja dentro de la carcasa, de modo que los bordes de una abertura de ese componente de fijación muerden o se fijan a la cánula.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las figuras 1 y 2 muestran conjuntos de aguja según un aspecto de la invención.

La figura 3 muestra una vista en sección transversal de una carcasa de un conjunto de aguja según un aspecto de la invención.

Las figuras 4-8 muestran una vista esquemática del área interior de una carcasa según un aspecto de la invención. 5

Las figuras 9-11 muestran una vista esquemática del área interior de una carcasa según un aspecto de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Se proporcionan dispositivos médicos de seguridad, particularmente, dispositivos que aseguran las puntas de una aguja en dispositivos que usan fuerzas magnéticas. En algunas realizaciones, el uso de fuerzas magnéticas para fijar agujas puede ser de actuación más rápida y más fiable que el uso de energía mecánica almacenada. En otras realizaciones, 10 los dispositivos de seguridad que usan fuerzas magnéticas, que no están sujetas a componentes que experimentan relajación mecánica, generalmente tiene tiempo de vida más largos que los dispositivos que usan energía mecánica almacenada. Por otra parte, en algunas realizaciones, el uso de pestillos magnéticos permite que las carcasas del dispositivo de seguridad sean más pequeñas, por ejemplo, más cortas en longitud axial y más pequeñas en tamaño del diámetro, que los dispositivos que usan bobinas, por ejemplo. La referencia a los pestillos magnéticos incluye sistemas 15 que usan componentes activados magnéticamente, es decir, componentes de pestillos magnéticos se desplazan debido a fuerzas magnéticas.

La referencia a un material magnético significa incluir un material que produce un campo magnético externo a sí mismo. Ejemplos de materiales magnéticos incluyen, las ferritas, sin estar limitados a ellas, a saber, óxidos de hierro; metales de tierras raras; y otros metales, por ejemplo, hierro, níquel y cobalto. 20

Generalmente, con tecnología de fijación basada en la fricción, donde se usan brazos de fricción para proporcionar la resistencia necesaria para hacer que una placa de fijación gire, la placa no puede girar hasta que un brazo de la placa, con un detector en el extremo, alcanza al extremo de una cánula. Cuando el brazo alcanza el extremo de la cánula, la placa gira porque está siendo empujada hacia el extremo distal de la cánula, solamente en un lado de la placa de fijación. Los brazos de fricción están allí para asegurar que la placa gire y “muerde” la cánula, cerrando la seguridad de 25 la aguja. Sin los brazos de fricción, un dispositivo de seguridad podría deslizar fuera del extremo de la cánula si la placa no gira correctamente.

Con la tecnología basada en energía magnética de la presente invención, los imanes son utilizados para proporcionar la rotación positiva en un componente de fijación. La energía magnética es utilizada para empujar o tirar del componente de fijación excéntrico para asegurar que gira y muerde o se fija a una cánula. Típicamente, un dispositivo de seguridad 30 de energía magnética no tiene brazos de fricción presentes en la carcasa de seguridad para almacenar energía mecánica, aunque puede ser deseable usar un dispositivo de seguridad de energía magnética conjuntamente con la fijación basada en fricción. Como ejemplo, cuando la punta de un componente de fijación...

1. Un conjunto de aguja de seguridad que comprende:

una cánula (8) que comprende un extremo próximo y un extremo distal;

un buje (6) dispuesto en el extremo próximo de la cánula (8); 5

una carcasa de seguridad (4) que rodea parcialmente una porción de la cánula (8),

la carcasa (4) comprendiendo un extremo distal;

y un pestillo magnético (10, 12, 22) que es operativo contra la cánula (8) para asegurar el extremo distal (32) de la cánula (8) dentro de la carcasa (4); y

un componente de fijación (2), que gira debido a la fuerza magnética, 10

en el que los bordes de una abertura (34) de dicho componente de fijación (2) muerden sobre o se fijan a la cánula (8), cuando la punta (32) de la aguja de la cánula (8) es retraída en la carcasa de seguridad (4).

2. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que el pestillo magnético comprende un primer material magnético que está situado en proximidad suficiente a un segundo material magnético para repeler o para atraer el segundo material magnético; y el componente de fijación (2) que rodea parcialmente la cánula, el componente de 15 fijación comprendiendo el segundo material magnético.

3. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que el primer material magnético está unido a una superficie interior de la carcasa (4) y/o a una superficie exterior de la carcasa (4).

4. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, que comprende, además, una cubierta (14) situada en el extremo distal de la carcasa (4) y que rodea parcialmente una porción de la cánula (8), en el que el primer material 20 magnético está unido a la cubierta.

5. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que el primer material magnético está disperso en un revestimiento que está adherido a una porción de una superficie interior de la carcasa (4) y/o a una superficie exterior de la carcasa (4).

6. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que el segundo material magnético está disperso en un 25 revestimiento que está adherido a una porción del componente de fijación (2) o está separado físicamente del componente de fijación (2) y está unido al componente de fijación (2).

7. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 6, que comprende, además, una cubierta (14) situada en el extremo distal de la carcasa (4) y rodea parcialmente una porción de la cánula (8), en el que el primer material magnético está unido a la cubierta (14). 30

8. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 6, en el que el primer material magnético está unido a una superficie interior de la carcasa (4) y/o a una superficie exterior de la carcasa (4).

9. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que el primer material magnético y el segundo material magnético se atraen o se repelen.

10. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que el componente de fijación (2) comprende además 35 un elemento detector en el extremo, en el que el segundo material magnético está situado dentro o sobre el elemento detector del extremo.

11. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 3, en el que el componente de fijación (2) comprende, además, un elemento detector en el extremo; y el primer material magnético atrae el segundo material magnético y en el que el componente de fijación (2) comprende preferiblemente, además, una barrera transversal (16). 40

12. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 4, en el que el componente de fijación (2) comprende, además, una barrera transversal (16); el segundo material magnético está unido al componente de fijación (2); y el primer material magnético repele el segundo material magnético o el componente de fijación (2) comprende, además, un elemento detector en el extremo; el segundo material magnético está situado dentro o sobre el elemento detector en el extremo; y el primer material magnético atrae el segundo material magnético. 45

13. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 3, en el que el componente de fijación (2) comprende, además, un elemento detector en el extremo; el segundo material magnético está situado dentro o sobre el elemento detector en el extremo; y el primer material magnético repele el segundo material magnético.

14. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, comprende, además, un mecanismo de seguridad asociado de manera operativa con la carcasa que tiene una primera posición que permite que el electroimán sea descargado y una segunda posición que permite que el electroimán sea cargado, en el que el mecanismo de seguridad comprende, preferiblemente, un conmutador. 5

15. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que el primer material magnético está unido a una superficie interior de la carcasa (4); el componente de fijación (2) comprende, además, una barrera transversal (16); el segundo material magnético está unido al componente de fijación (2); y el primer material magnético repele el segundo material magnético.

16. Un método de hacer un conjunto de aguja de seguridad que comprende: 10

proporcionar una cánula (8) que comprende un extremo próximo y un extremo distal;

disponer de un buje (6) en el extremo próximo de la cánula (8);

rodear parcialmente una porción de la cánula (8) con una carcasa de seguridad (4) que comprende un extremo distal; y

situar un pestillo magnético (10, 12, 22) tal que esté operativo contra la cánula (8) mediante un componente de fijación (2) que gira debido a una fuerza magnética, en el que los bordes de la abertura (34) son componentes de fijación para 15 morder o fijar la cánula (8), cuando la punta (32) de la aguja de la cánula (8) esté retraída dentro de la carcasa de seguridad (4).

17. Un método de asegurar la punta de una aguja que comprende:

desplazar un dispositivo de seguridad desde un extremo próximo de una cánula (8) hacia la punta de la aguja situada en un extremo distal (32), en el que el dispositivo de seguridad comprende una carcasa (4) y un pestillo magnético (10, 12, 20 22);

Desplazar una porción del pestillo magnético (10, 12, 22) pasada la punta de la aguja hacia el extremo distal (32) de la cánula (8); y

girar un componente de fijación (32) con la fuerza magnética, de tal modo asegurando la punta de la aguja dentro de la carcasa (4), en el que los bordes de una abertura (32) de ese componente de fijación (2) muerden o se fijan a la cánula 25 (8).

18. El método de la reivindicación 17 en el que la porción del pestillo magnético (10, 12, 22) que se desplaza pasada la punta de la aguja comprende un elemento detector en el extremo del componente de fijación (2).

19. El método de la reivindicación 17 en el que el movimiento del componente de fijación (2) a lo largo de la cánula (8) es substancialmente libre de fricción. 30