Dispositivo médico con protector de aguja de seguridad.

Un dispositivo médico que comprende:

un tubo flexible (11) que tiene un extremo distal (12) y un extremo proximal (13),

y por lo menos una primera luz (14)que se extiende desde dicho extremo distal hasta dicho extremo proximal;

una primera cánula de aguja (15) que tiene unos extremos proximal (16) y distal (17), estando montada dicha primeracánula de aguja en dicho extremo distal de dicho tubo y en comunicación de fluido con dicha luz (14);

una segunda cánula de aguja (18) montada en dicho extremo proximal de dicho tubo y en comunicación de fluido condicha luz;

un protector (19, 319, 419) dispuesto sobre dicho tubo (11, 111, 311, 411), siendo movible dicho protector conrespecto a dicha primera cánula de aguja desde una posición proximal inicial en la cual dicho extremo distal (17) dedicha primera cánula de aguja está expuesta, hasta una posición distal en la cual dicho extremo distal (17) de dichaprimera cánula de aguja está cubierta por dicho protector (19),

caracterizado porque

dicho protector (19) se extiende sustancialmente en la longitud total de dicho tubo flexible (11).

Dispositivo médico con protector de aguja de seguridad

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un protector de aguja de seguridad para impedir el contacto inadvertido con una aguja y, más particularmente a un protector de aguja de seguridad para dispositivos médicos, tales como equipos de recogida de sangre, equipos de transfusión o equipos de administración de fluidos.

Descripción de la técnica anterior

Los equipos de recogida de sangre son conocidos de la técnica anterior, en los cuales se proporciona una cánula de aguja intravenosa (IV) para su inserción en un vaso sanguíneo del paciente, con la cánula IV asegurada a un cubo IV, como puede verse en la Patente Norteamericana U.S. Nº 5.951.525 de Thorne et al, por ejemplo, y un tubo flexible que se extiende desde el cubo IV hasta una segunda cánula, sobre la cual está montado de forma típica un soporte de aguja. La segunda cánula es utilizada para perforar el tabique de un tubo de recogida de sangre vacío o de una bolsa de sangre vacía de forma tal que la sangre se transfiere dentro de éstos a través de las dos cánulas y del tubo de conexión. El tabique es, de forma típica, un tope elastomérico liberable que se puede perforar.

Como sucede con la mayoría, si no todos los dispositivos médicos afilados que se insertan en un paciente (por ejemplo, jeringas, catéteres, escalpelos) los “pinchazos” inadvertidos por una cánula de aguja de un equipo de recogida de sangre en un profesional después de la inserción en un paciente se han convertido en una preocupación de salud importante, particularmente con respecto a la transmisión de enfermedades transmitidas por la sangre (por ejemplo, HIV) . Se han desarrollado en la técnica anterior diversos dispositivos de protección y tapado de la aguja para encapsular totalmente, o por lo menos parcialmente, la cánula de aguja utilizada e impedir el contacto inadvertido con ésta. Muchos de estos dispositivos requieren un esfuerzo adicional a ser realizado por parte del profesional, que va desde deslizar una tapa sobre la cánula de aguja hasta activar un mecanismo que dirige un protector sobre la cánula de aguja.

Aunque los beneficios de los dispositivos de protección y tapado como tales son evidentes, tales dispositivos, en algunos casos pueden contener componentes y mecanismos relativamente voluminosos y rígidos en el área del cubo de la cánula IV. Estos componentes y mecanismos generalmente agregan peso, algunas veces obstruyen la visión y también pueden actuar de forma indeseable contra la piel, todo lo cual puede contribuir a que la cánula IV tenga un elemento de fuerza de rotación hacia arriba mientras está en la vena, lo cual puede ocasionar dolor y / o requerir la fijación del dispositivo contra la piel. Estos inconvenientes potenciales se amplifican cuando el dispositivo es utilizado en un niño pequeño, un bebé o un bebé prematuro.

Estos aspectos negativos pueden desvirtuar la utilidad de dispositivos como tales y pueden hacer que algunos flebotomistas seleccionen dispositivos médicos alternativos sin características de seguridad.

Por lo tanto, serían deseables dispositivos que tengan las características de funcionalidad y seguridad de los dispositivos existentes, pero sin los inconvenientes potenciales indicados arriba.

En el documento EP 0 356 002 A2 se describe un dispositivo médico que comprende las características de la primera parte de la reivindicación 1. Este dispositivo médico comprende un tubo flexible que tiene una primera aguja en un extremo para su inserción en la vena de un donante, y una unión frágil entre los extremos del tubo para separar la longitud del tubo en una primera y una segunda parte. Un protector de aguja es deslizable sobre el tubo y puede tomar una posición operativa extendida sobre la primera aguja cuando esta aguja es extraída de la vena. Puede moverse este protector a lo largo de una distancia relativamente grande sobre el tubo para alcanzar la posición de operación. Esto origina en el operador un alto riesgo de contacto inadvertido con la aguja.

Resumen de la invención Es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo médico con un riesgo reducido de contacto inadvertido con la aguja.

El dispositivo médico de la presente invención está definido por la reivindicación 1.

En un aspecto, la invención es un dispositivo médico que incluye un tubo flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y por lo menos una primera luz que se extiende desde dicho extremo distal hasta dicho extremo proximal; una primera cánula de aguja que tiene unos extremos proximal y distal, estando montada dicha primera cánula de aguja en dicho extremo distal de dicho tubo y en comunicación de fluido con dicha luz; una segunda cánula de aguja montada en dicho extremo proximal de dicho tubo y en comunicación de fluido con dicha luz; un protector dispuesto sobre dicho tubo, extendiéndose dicho protector sustancialmente en la longitud total de dicho tubo flexible, y siendo movible dicho protector con respecto a dicha primera cánula de aguja desde una posición proximal inicial en la cual dicha primera cánula de aguja está expuesta, hasta una posición distal en la cual dicho extremo distal de dicha primera cánula de aguja está cubierta por dicho protector. De forma típica, el dispositivo tiene, además, un actuador para activar el protector en una ubicación separada de la primera cánula de aguja, preferiblemente más cerca de la segunda cánula de aguja que de la primera cánula de aguja.

Según las realizaciones de la invención, se puede lograr la activación pasiva o manual de un protector de seguridad. Con activación pasiva, no es necesario un esfuerzo adicional fuera de la normal operación de los dispositivos médicos para lograr la protección de la aguja. Si se desea, puede proporcionarse, como una alternativa, la activación manual del protector de seguridad, o además de la activación pasiva. La invención es aplicable a diversos dispositivos médicos, pero es particularmente adecuado para equipos de infusión intravenosa y equipos de recogida de sangre. Para los fines ilustrativos, la exposición en este documento se referirá a realizaciones dirigidas a equipos de recogida de sangre.

Estas y otras características de la invención serán entendidas mediante el estudio de la siguiente descripción detallada y de los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en corte transversal de una realización de la invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de la realización de la Figura 1, con el protector en la posición proximal.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de la realización de la Figura 1, con el protector en la posición distal.

La Figura 4 es una vista en corte transversal de la interfaz hembra a macho de un conector Luer en una realización de la invención.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de otra realización de la invención.

La Figura 6 es una vista en corte transversal del alzado lateral de la realización de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de otra realización de la invención.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un protector en una realización de la invención.

La Figura 9 es una vista en alzado lateral de la realización de la Figura 8.

La Figura 10 es una vista en alzado lateral de un protector en una realización de la invención.

Descripción detallada de la invención Según una realización de la invención, con referencia a las Figuras 1 – 4, se describe un dispositivo médico 10 (tal como se muestra en este documento, un equipo de recogida de sangre) , que generalmente incluye:

un tubo flexible 11, que tiene un extremo distal 12 y un extremo proximal 13 y una primera luz 14 para comunicar la primera y la segunda cánulas de aguja 15 y 18. De forma típica, el tubo flexible tiene un diámetro exterior de 1 centímetro o menos y es flexionado o doblado fácilmente a lo largo del eje longitudinal del tubo por un usuario o mediante el peso del dispositivo mismo. El tubo 11 puede ser fijado a la primera y a la segunda cánulas de aguja 15 y 18 utilizando cualquier técnica conocida por aquéllos expertos en la técnica. En la realización de la Figura 1, la primera y la segunda cánulas están directamente adheridas al tubo flexible 11 con un adhesivo adecuado. La Figura 4 muestra una realización alternativa en la cual el tubo 11 está adherido de forma indirecta a la segunda cánula de aguja 18 mediante elementos de acoplamiento adicionales tales como un conector Luer 142 y un cubo 123 para la aguja no utilizada en el paciente. Ventajosamente, como... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico que comprende:

un tubo flexible (11) que tiene un extremo distal (12) y un extremo proximal (13) , y por lo menos una primera luz (14) que se extiende desde dicho extremo distal hasta dicho extremo proximal;

una primera cánula de aguja (15) que tiene unos extremos proximal (16) y distal (17) , estando montada dicha primera cánula de aguja en dicho extremo distal de dicho tubo y en comunicación de fluido con dicha luz (14) ;

una segunda cánula de aguja (18) montada en dicho extremo proximal de dicho tubo y en comunicación de fluido con dicha luz;

un protector (19, 319, 419) dispuesto sobre dicho tubo (11, 111, 311, 411) , siendo movible dicho protector con respecto a dicha primera cánula de aguja desde una posición proximal inicial en la cual dicho extremo distal (17) de dicha primera cánula de aguja está expuesta, hasta una posición distal en la cual dicho extremo distal (17) de dicha primera cánula de aguja está cubierta por dicho protector (19) ,

caracterizado porque dicho protector (19) se extiende sustancialmente en la longitud total de dicho tubo flexible (11) .

2. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, en el cual dicho protector (19) es movible desde dicha posición proximal hasta dicha posición distal mediante manipulación manual de dicho protector.

3. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, que además comprende: un mecanismo (24) de accionamiento del protector, en el cual dicho protector (19) es movido desde dicha posición proximal hasta dicha posición distal mediante dicho

mecanismo de accionamiento del protector.

4. Un dispositivo como el de la reivindicación 3, en el cual dicho mecanismo (24) de accionamiento del protector comprende:

un actuador (26) .

5. Un dispositivo como el de la reivindicación 4, en el cual dicho actuador (26) está ubicado más cerca de dicha segunda cánula de aguja (18) que de dicha primera cánula de aguja (15) .

6. Un dispositivo como el de la reivindicación 3, en el cual dicho mecanismo (24) de accionamiento del protector comprende:

una carcasa (25) y un muelle (66) para impulsar dicho protector desde dicha posición proximal hacia dicha posición distal.

7. Un dispositivo como el de la reivindicación 6, en el cual dicho muelle (66) está dispuesto en el extremo proximal de dicho protector (19) .

8. Un dispositivo como el de la reivindicación 3, en el cual dicho mecanismo (24) de accionamiento del protector está dispuesto en el extremo proximal de dicho protector (19) .

9. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, que además comprende por lo menos una aleta (21) .

10. Un dispositivo como el de la reivindicación 9, en el cual dicha aleta está unida a dicho protector (19, 419) .

11. Un dispositivo como el de la reivindicación 9, en el cual dicha aleta está hecha de un material termoplástico.

12. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, que comprende además un soporte de aguja (22, 122) acoplado a dicho tubo flexible.

13. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, que comprende además un soporte de aguja (22, 122) acoplado a dicha segunda cánula de aguja (18, 118) .

14. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, en el cual dicho protector (19) es telescópico sobre dicho tubo flexible (11) de forma tal que dicho protector se mueve en una dirección distal con respecto a dicho tubo flexible en movimiento desde dicha posición proximal hasta dicha posición distal.

15. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, en el cual dicho protector (19) tiene una sección transversal tubular sólida.

16. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, en el cual dicho protector tiene una composición segmentada.

17. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, en el cual dicho protector tiene una longitud mayor que el 80% de la longitud de dicho tubo flexible.

18. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, en el cual dicho protector tiene una longitud mayor que el 90% 5 de la longitud de dicho tubo flexible.

19. Un dispositivo como el de la reivindicación 1, en el cual dicho protector tiene una longitud mayor que el 95% de la longitud de dicho tubo flexible.

20. El dispositivo como el de la reivindicación 1, que comprende: un actuador (26) para efectuar dicho movimiento de dicho protector (19) , en el cual dicho actuador es elegido del

grupo consistente en un botón de empuje, un seguro y un asa para dedo; y por lo menos una aleta (21) unida a dicho dispositivo médico.