Un conjunto de catéter sobre la aguja que comprende:

un adaptador (8) que tiene un alojamiento (6) de protección,

una aguja (30) que tiene un diámetro y una punta distal (32), dispuesta deslizablemente dentro del adaptador;

un conjunto (5) de protección de aguja móvil con respecto al adaptador 88) y montado deslizablemente sobre la aguja, en donde el conjunto de protección de aguja tiene un extremo distal abierto (13) y un extremo proximal abierto (12) a través del cual pasa la aguja;

una placa de inclinación (40) dispuesta dentro del conjunto de protección de aguja y que tiene un agujero (42) para el paso de la aguja, teniendo dicha placa de inclinación una primera posición desactivada y una segunda posición activada que restringe el movimiento de aguja,

unos medios (15, 16, 19) para retener la placa de inclinación, en comunicación con la placa de inclinación (40) y sensibles al movimiento proximal la aguja (30), por lo cual, cuando la punta (32) de aguja está alojada dentro del conjunto (5) de protección de aguja, se accionan los medios de retención de placa de inclinación, permitiendo el movimiento de la placa de inclinación desde la primera posición desactivada hacia la segunda posición activada, comprendiendo dichos medios una arandela (15) de retención que tiene una abertura proximal (14) para la aguja,

caracterizado porque

la aguja (30) comprende un característica estática (35) que no puede atravesar la abertura (14) de la arandela de retención, con lo cual, cuando se tira proximalmente de la aguja dicha aguja también tira del conjunto de protección de aguja (5) de modo que el conjunto de protección de aguja abandona el alojamiento (6) de protección del adaptador (8), y

los medios de retención (15, 16) de placa de inclinación comprenden un resorte (45) que impulsa la placa de inclinación (40) hacia la segunda posición activada, y un brazo de retención (16) que, cuando se saca del adaptador (8) el conjunto (5) de protección de aguja, se mueve debido a su sesgo natural desde una posición acoplada, en donde el brazo de retención retiene la placa de inclinación en la primera posición desactivada, hasta una posición desacoplada, en la que el brazo de retención libera la placa de inclinación a la segunda posición activada

Catéter y conjunto de aguja de introductor con protección de aguja.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja construido para proteger con seguridad la punta distal afilada de una aguja y restringir el movimiento distal de la punta mediante una placa de inclinación o ladeo después de que la punta es protegida.

Se emplean catéteres intravenosos (IV) para infundir fluido, tales como una solución salina normal, diversos medicamentos y nutrición parenteral total, dentro de un paciente o para extraer sangre del mismo. Los catéteres periféricos IV tienden a ser relativamente cortos y tienen una longitud del orden de aproximadamente una pulgada y media. Un tipo común de catéter IV es un catéter IV periférico sobre la aguja. Como su nombre implica, un catéter sobre la aguja está montado sobre una aguja de introductor que tiene una punta distal afilada. El catéter y la aguja de introductor están ensamblados de modo que la punta distal de la aguja de introductor se extiende más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja orientado hacia fuera de la piel del paciente.

El conjunto de catéter y aguja de introductor se inserta bajo un ángulo pequeño a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo periférico (es decir, un vaso sanguíneo menor que no está conectado directamente al corazón, sino que es una de las ramificaciones del los vasos sanguíneos centrales que están directamente conectados al corazón). Con el fin de verificar la colocación adecuada del conjunto en el vaso sanguíneo, el clínico confirma que existe retorno de sangre en la aguja y en una cámara de retorno situada en el extremo proximal de la aguja. Típicamente, la cámara de retorno está formada como parte del cubo de aguja. Una vez se ha confirmado la colocación adecuada, el clínico aplica presión al vaso sanguíneo presionando hacia abajo la piel del paciente cerca de la punta distal de la aguja de introductor y del catéter. Esta presión con el dedo ocluye adicionalmente el flujo sanguíneo a través de la aguja de introductor. El clínico retira la aguja de introductor, dejando en su sitio al catéter, y fija un dispositivo de manipulación de fluido al cubo de aguja. Una vez que se ha retirado la aguja de introductor del catéter, ésta se considera un "filo contaminado por sangre" y debe manipularse adecuadamente.

En años recientes, ha existido una gran preocupación por la contaminación de clínicos con la sangre de pacientes y un reconocimiento de que deben desecharse inmediatamente los "filos contaminados por sangre". Esta preocupación ha surgido, en parte, para reducir los riesgos asociados con la propagación de enfermedades que pueden transmitirse por el intercambio de fluidos corporales desde una persona infecta a otra persona. Por tanto, es deseable evitar el contacto con el fluido corporal de una persona infectada. Se han desarrollado diversas protecciones de aguja. Generalmente, tales protecciones de aguja funcionan según su finalidad deseada, pero podrían mejorarse. Por ejemplo, algunas protecciones son voluminosas, difíciles de usar o requieren características o técnicas especiales para ser operativas.

La parte precaracterizante de la reivindicación 1 hace referencia a un conjunto de catéter sobre la aguja según se describe generalmente en el documento US 5.910.132. El conjunto de catéter comprende una aguja que tiene un cubo de aguja y un catéter que tiene un cubo de catéter. El cubo de catéter está conectado desprendiblemente a una protección de aguja. La protección de aguja comprende una placa de bloqueo que tiene una abertura a través de la cual pasa libremente la aguja cuando el catéter está en su posición lista. La placa de bloqueo también incluye una abertura fuera de eje a través de la cual pasa un miembro actuador. El miembro actuador está conectado a un cubo de aguja. En uso, después de que el catéter es insertado en el vaso sanguíneo del paciente, se agarra el cubo de aguja para extraer la aguja del paciente y también para separar el cubo de aguja de la protección de aguja. Mientras se retrae el cubo de aguja, el miembro de actuador actúa sobre la placa de bloqueo para inclinar o balancear la misma alrededor de un fulcro de manera que la placa de bloqueo agarre y sujete el vástago de aguja para impedir un movimiento axial adicional de la aguja. El miembro de actuador es un ronzal o alambre que es casi tan largo como la aguja.

El documento EP 1027903 A1 describe una cubierta de seguridad para bloquear en ella la punta de una cánula. La tapa de seguridad comprende un cuerpo alargado que incluye un canal axial que tiene elementos que se desplazan y bloquean el paso lineal de la cánula, una vez que ha sido retraída. El elemento de desplazamiento es una placa de resorte o placa de inclinación que, cuando es comprimida, permite que la cánula la atraviese, pero una vez que la cánula ha sido retraída, se expande para impedir que la punta vuelva a avanzar. La sujeción de la tapa de seguridad sobre la aguja se provoca cuando una punta de un brazo de resorte ya no está soportada por la aguja de modo que el resorte se deforma y la placa de inclinación se acopla con la aguja. No existe cooperación específica entre el conjunto de protección de aguja y un adaptador.

El documento WO 01/93940 A2 describe un catéter y un aguja de introductor que tiene una protección de aguja. La protección de aguja comprende una grapa de resorte soportada sobre la aguja. Con el fin de activar el conjunto de protección de aguja no existe cooperación entre la protección de aguja y un adaptador. Además, no existe placa de inclinación para bloquear la aguja con respecto al conjunto de protección.

Sumario de la invención

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de catéter sobre la aguja que tenga un tipo novedoso de medios de retención de placa de inclinación.

El conjunto de catéter sobre la aguja de la invención es definido por la reivindicación 1.

Según la invención, un conjunto de catéter sobre la aguja incluye un adaptador de catéter y una aguja. La aguja tiene un diámetro y una punta distal, dispuesta deslizablemente dentro del adaptador de catéter. Un conjunto de protección de aguja está montado deslizablemente sobre la aguja. El conjunto de protección de aguja tiene un extremo distal abierto y un extremo proximal abierto a través del cual pasa la aguja. Una placa rígida, denominada "placa de inclinación", está dispuesta dentro del conjunto de protección de aguja y tiene una primera posición desactivada y una segunda posición activada. En la segunda posición, la placa de inclinación restringe los movimientos de aguja. Se disponen medios para retener la placa de inclinación. Los medios de retención de placa de inclinación están en comunicación con la placa de inclinación y son sensibles al movimiento proximal de la aguja, por lo que, cuando la punta de aguja está alojada dentro del conjunto de protección de aguja, se accionan los medios de de retención de placa inclinación, provocando un movimiento distal de la aguja para impulsar la placa de inclinación desde la primera posición desactivada hacia la segunda posición activada.

Los medios de retención de placa de inclinación comprenden un resorte, un brazo de retención y una arandela de retención. El resorte puede seleccionarse del grupo que consta de un resorte helicoidal, una arandela ondulada, un resorte de lámina o similares. El conjunto de protección de aguja puede tener una pluralidad de placas de inclinación sensibles a los medios de retención de placa de inclinación. Los medios de retención de placa de inclinación pueden incluir un brazo de retención de placa de inclinación y una arandela de retención fijada a la placa de inclinación y que tiene incorporada un resorte. La arandela de retención puede alojarse totalmente dentro de la protección. Los medios de retención de placa de inclinación pueden incluir una arandela de elastómero y un brazo de alineación. La arandela de elastómero puede tener un extremo distal truncado. El adaptador de catéter y la protección pueden sujetarse conjuntamente mediante una inmovilización. Puede proporcionarse una característica estática sobre la aguja, en donde dicha inmovilización se libera antes o de manera sustancialmente simultánea con la característica estática sobre la aguja que hace contacto con el extremo proximal de protección. La longitud entre la punta de aguja y la característica estática es tal que cuando...

1. Un conjunto de catéter sobre la aguja que comprende:

caracterizado porque

la aguja (30) comprende un característica estática (35) que no puede atravesar la abertura (14) de la arandela de retención, con lo cual, cuando se tira proximalmente de la aguja dicha aguja también tira del conjunto de protección de aguja (5) de modo que el conjunto de protección de aguja abandona el alojamiento (6) de protección del adaptador (8), y

los medios de retención (15, 16) de placa de inclinación comprenden un resorte (45) que impulsa la placa de inclinación (40) hacia la segunda posición activada, y un brazo de retención (16) que, cuando se saca del adaptador (8) el conjunto (5) de protección de aguja, se mueve debido a su sesgo natural desde una posición acoplada, en donde el brazo de retención retiene la placa de inclinación en la primera posición desactivada, hasta una posición desacoplada, en la que el brazo de retención libera la placa de inclinación a la segunda posición activada.

2. El conjunto de catéter según la reivindicación 1, en donde dicho resorte (45) se selecciona del grupo que consiste en un resorte helicoidal, un miembro elastómero (29), una arandela ondulada y un resorte de lámina.

3. El conjunto de catéter según la reivindicación 1, en donde el brazo (16) de retención de placa de inclinación y la arandela (15) de retención están fijados a la placa de inclinación, en donde dicho resorte (45) es un resorte incorporado.

4. El conjunto de catéter según la reivindicación 4, en donde la arandela (15) de retención está alojada dentro de la protección (5) de aguja.

5. El conjunto de catéter según la reivindicación 1, en donde el conjunto (5) de protección de aguja forma una parte integral que comprende dicho resorte (45), dicha arandela (15) de retención y dicho brazo (16) de retención.

6. El conjunto de catéter según la reivindicación 1, en donde la placa de inclinación (40) está situada distalmente del extremo proximal (14) de la protección.

7. El conjunto de catéter según la reivindicación 1, en donde dicha placa de inclinación (40) se devuelve a una posición desactivada cuando dicha aguja (30) ya no es impulsada en dirección distal.