SISTEMA PARA PROPORCIONAR UN PUNTO DE MEDICIÓN DE DILUCIÓN.

Sistema para llevar a cabo mediciones de dilución en el sistema cardiovascular de un paciente sometido a diálisis (32),

que comprende los elementos siguientes: ­ una pieza de conexión venosa (2), que presenta una conexión de salida de hemodializador (13) y un canal de inyección (16) para la inyección de un bolo en la sangre dializada, que fluye a través de la pieza de conexión (2), ­ una pieza de conexión arterial (1), que presenta una conexión de entrada de hemodializador (12), ­ un sensor (30) para la medición de la temperatura de la sangre dializada, así como ­ una unidad de evaluación (21), la cual presenta un canal de entrada (47) para la lectura de una señal de medición del sensor (30) para la medición de la temperatura de la sangre dializada, así como otro canal de entrada (48, 49) para la lectura y/o una unidad de entrada para la introducción de por lo menos una magnitud que caracteriza una inyección de bolo, caracterizado porque la unidad de evaluación (21) está concebida, desde el punto de vista de la técnica de programación, para evaluar una medición de termodilución transpulmonar gracias a que, partiendo de una señal de medición leída y de dicha por lo menos una magnitud que caracteriza una inyección de bolo, se determina un parámetro hemodinámico y el sensor (30) está previsto en la pieza de conexión arterial (1)

La presente invención se refiere a un dispositivo para la creación de un punto de medición de dilución en un hemodializador.

Sólo en Alemania deben someterse, a causa de dolencias renales, aproximadamente 50.000 pacientes deben someterse de forma regular, es decir varias veces por semana, a hemodiálisis (lavado de la sangre). Para ello, se conectan, como es conocido desde hace tiempo, hemodializadores extracorporales (los denominados “riñones artificiales”) directamente al sistema circulatorio sanguíneo del paciente afectado. La conexión tiene lugar, generalmente, a través de agujas fístula a una fístula arteriovenosa, es decir una conexión entre vasos creada quirúrgicamente entre una arteria y una vena, o a través de un denominado Shunt, es decir un conducto de conexión extracorporal artificial, el cual se conecta con una arteria y una vena. Al mismo tiempo, se suministra sangre desde el lado arterial al hemodializador y se devuelve por el lado venoso al cuerpo. Los hemodializadores presentan, además de bombas, intercambiadores de calor y una exclusa de aire, la cual impide la penetración por el lado de la vena de burbujitas de aire en el sistema circulatorio sanguíneo, como pieza central del dializador propiamente dicho. Éste presenta unas superficies de membrana grandes, realizadas, por ejemplo, como sistema capilar o de lámina, las cuales son cargadas, en un lado de la membrana, por la sangre del paciente y, en el otro lado de la membrana, por un líquido de diálisis. Sobre la base del intercambio de difusión a través de las superficies de la membrana se retiran electrolitos con una concentración muy alta y sustancias que contienen urea. Además, tiene lugar un intercambio de agua y se pueden suministrar, en un caso dado, glucosa y electrolitos de baja concentración.

Los hemodializadores están equipados con complejos sistemas de equilibrado los cuales, entre otras cosas, deben evitar que mediante variaciones del contenido en agua de la sangre dializada se retire o se suministre al cuerpo del paciente conectado demasiado líquido. Para el bienestar y la salud del paciente, resulta determinante que su estado de llenado del sistema circulatorio, es decir del volumen de sangre total en circulación en su cuerpo, no sea superior y, sobre todo, no sea inferior a un margen teórico. Para ello, además de la utilización del sistema de equilibrado mencionado anteriormente, se pesa a los pacientes cada vez antes y después del tratamiento con diálisis. A pesar de esto, un equilibrado exacto es difícil, dado que los pacientes sometidos a diálisis ingieren, durante los tratamientos de diálisis que se prolongan a lo largo de varias horas, con frecuencia, alimentos sólidos y/o líquidos, así como pueden realizar excreciones en forma de sudor, orina o excrementos.

El problema que se plantea la presente invención es proporcionar a este respecto una mejora, es decir posibilitar tanto a los pacientes de diálisis, así como también al personal médico afectado la evaluación funcionalmente segura y confortable del estado de llenado del sistema circulatorio de los pacientes sometidos a diálisis.

Este problema se resuelve, según un aspecto de la presente invención, mediante un dispositivo para la creación de un punto de medición de dilución en un hemodializador. Con un punto de medición de este tipo se ofrece la posibilidad de determinar, mediante mediciones de dilución, el estado de llenado del sistema circulatorio de un paciente sometido a diálisis, también en instantes discrecionales, durante el tratamiento de diálisis, en particular, sin embargo justo después de su inicio y antes de su finalización. Se puede suprimir la comprobación, susceptible de errores, del equilibrio de líquidos mediante el pesaje del paciente sometido a diálisis. El establecimiento de un punto de medición de dilución mediante un dispositivo según la invención posibilita no solo la determinación del estado de llenado sino también la determinación de otros parámetros hemodinámicos mediante técnicas conocidas de termodilución o de dilución de indicador. En particular, para la vigilancia de pacientes sometidos a cuidados intensivos que dependen de la hemodiálisis resultan de esta manera ventajas de una determinación sencilla, segura y confortable de datos relevantes.

Un procedimiento para la determinación del estado de llenado del sistema circulatorio de un paciente mediante mediciones de termodilución, para cuya realización se puede utilizar de manera ventajosa un punto de medición creado según la invención, se describen en la solicitud de patente alemana DE 42 14 402 A1. Un procedimiento para la determinación del volumen de sangre en circulación de un paciente mediante mediciones de dilución de indicador, para cuya realización se puede utilizar asimismo un punto de medición creado según la invención, se conoce por la solicitud de patente alemana DE 41 30 93 A1. Asimismo, para un procedimiento de medición de dilución de indicador, que corresponda o sea similar a la solicitud de patente US nº 6.757.554 B2 o para un procedimiento de medición combinado de dilución de indicador o termodilución (técnica de doble indicador), tal como se describe en la solicitud de patente alemana DE 101 43 995 A1, se puede utilizar un punto de medición creado según la invención.

La patente US nº 5.595.182 da a conocer además un sistema para llevar a cabo mediciones de dilución el cual presenta la siguientes características: una pieza de conexión venosa con una conexión de salida de hemodializador y un canal de inyección; una pieza de conexión arterial con una conexión de entrada de hemodializador y un sensor para la medición de la temperatura de la sangre que hay que dializar; así como una unidad de evaluación la cual presenta un canal de entrada, para la lectura de una señal de medición del sensor para la medición de la temperatura de la sangre que hay que dializar, así como otro canal de entrada para la lectura de una velocidad del sonido medida de la sangre, estando concebida la unidad de evaluación en respecto a la técnica de programación, para poder llevar a cabo una medición de dilución sobre la base de la velocidad del sonido, la cual se corrige mediante la temperatura.

En particular, el problema que se plantea la presente invención se resuelve mediante los sistemas según las reivindicaciones 1, 7. Formas de realización especialmente ventajosas pueden estar estructuradas según una de las reivindicaciones 2-6, 8-18.

Tal como se ha explicado anteriormente, el dispositivo según la invención resulta adecuado tanto para la utilización ventajosa de la técnica de termodilución, así como también para la técnica de dilución de indicador o para una combinación de ellas.

Las piezas de conexión arterial y venosa pueden estar conectadas de forma ventajosa mecánicamente y, por consiguiente, pueden estar integradas en una unidad funcional común, si bien se puede llevar a cabo de forma ventajosa una realización separada de las piezas de conexión. Al mismo tiempo, es asimismo posible la integración de la pieza de conexión arterial y venosa en un shunt, como la conexión de la pieza arterial y venosa con aguja para fístula. Esta conexión puede estar realizada de forma ventajosa tanto fija como también de manera que se puede soltar, por ejemplo mediante conexiones Luer-Lock. Para la conexión, por regla general que se puede soltar, con el hemodializador en la conexión de entrada de hemodializador y en la conexión de salida de hemodializador pueden estar previstas de forma ventajosa conexiones Luer-Lock, aunque también conexiones atornilladas, de bayoneta, de enclavamiento, de aprisionamiento, etc. realizadas de otra forma.

En particular, la conexión al vaso arterial (fundamentalmente, sin embargo, también la conexión a vaso venosa) se puede realizar también asimismo mediante un catéter. Al mismo tiempo, existe la posibilidad de integrar el sensor para la medición de la temperatura de la sangre que hay que dializar y/o el sensor para la medición de la concentración de indicador en la sangre que hay que dializar, de forma ventajosa, en el catéter o introducirlo, mediante una sonda, a través del catéter.

Para una o las dos conexiones con el hemodializador, así como para otras conexiones, en particular con el hardware de evaluación que hay que utilizar, pueden estar previstas codificaciones de conexión mecánicas y/o eléctricas ó electrónicas, las cuales aseguran que se utilicen aparatos compatibles, así como que no se confundan las conexiones arteriales y las venosas. Además, se pueden consultar codificaciones de... [Seguir leyendo]

1. Sistema para llevar a cabo mediciones de dilución en el sistema cardiovascular de un paciente sometido a diálisis (32), que comprende los elementos siguientes:

una pieza de conexión venosa (2), que presenta una conexión de salida de hemodializador (13) y un canal de inyección (16) para la inyección de un bolo en la sangre dializada, que fluye a través de la pieza de conexión (2),

una pieza de conexión arterial (1), que presenta una conexión de entrada de hemodializador (12),

un sensor (30) para la medición de la temperatura de la sangre dializada, así como

una unidad de evaluación (21), la cual

presenta un canal de entrada (47) para la lectura de una señal de medición del sensor (30) para la medición de la temperatura de la sangre dializada, así como

otro canal de entrada (48, 49) para la lectura y/o una unidad de entrada para la introducción de por lo menos una magnitud que caracteriza una inyección de bolo,

caracterizado porque la unidad de evaluación (21) está concebida, desde el punto de vista de la técnica de programación, para evaluar una medición de termodilución transpulmonar gracias a que, partiendo de una señal de medición leída y de dicha por lo menos una magnitud que caracteriza una inyección de bolo, se determina un parámetro hemodinámico y el sensor (30) está previsto en la pieza de conexión arterial (1).

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que la pieza de conexión arterial (1) presenta unos medios de conexión para la conexión con un acceso al vaso arterial y la pieza de conexión venosa presenta unos medios de conexión para la conexión con un acceso al vaso venoso.

3. Sistema según la reivindicación 2, en el que el acceso al vaso arterial está conectado a través de los medios de conexión de la pieza de conexión arterial con la pieza de conexión arterial y el acceso al vaso venoso lo está a través de unos medios de conexión de la pieza de conexión venosa con la pieza de conexión venosa.

4. Sistema según una de las reivindicaciones 2 y 3, en el que el acceso al vaso venoso presenta una aguja para fístula (4).

5. Sistema según una de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el acceso al vaso arterial presenta una aguja para fístula (3).

6. Sistema según una de las reivindicaciones 2 y 3, en el que el acceso al vaso arterial y el acceso al vaso venoso están integrados en un shunt.

7. Sistema para llevar a cabo mediciones de dilución en el sistema cardiovascular de un paciente sometido a diálisis (32), que comprende los elementos siguientes:

una pieza de conexión venosa (2), que presenta una conexión de salida de hemodializador (13) y un canal de inyección (16) para la inyección de un bolo en sangre dializada, que fluye a través de la pieza de conexión venosa (2),

una pieza de conexión arterial (1), que presenta una conexión de entrada de hemodializador (12) y unos medios de conexión, a través de los cuales la pieza de conexión arterial (1) está conectada con un acceso al vaso arterial,

un sensor (30) para la medición de la temperatura de la sangre dializada, así como

una unidad de evaluación (21), la cual presenta

un canal de entrada (47) para leer una señal de medición del sensor (30) para la medición de la temperatura de la sangre que hay que dializar, así como

otro canal de entrada (48, 49) para la lectura y/o una unidad de entrada para la introducción de por lo menos una magnitud que caracteriza una inyección de bolo,

caracterizado porque la unidad de evaluación (21) está concebida, desde el punto de vista de la técnica de programación, para evaluar una medición de termodilución transpulmonar gracias a que, partiendo de una señal de medición leída y de dicha por lo menos una magnitud que caracteriza una inyección de bolo, se determina por lo menos un parámetro hemodinámico, y

porque el acceso al vaso arterial presenta un catéter (53), y el sensor (30) está integrado de manera fija en el catéter

(53) o es parte de una sonda separada, la cual está introducida en el lumen (57) del catéter (53).

8. Sistema según la reivindicación 7, en el que el sensor (30) está concebido para la medición de la temperatura de la sangre que fluye a través del catéter.

9. Sistema según la reivindicación 7, en el que el sensor (30) está concebido para la medición de la temperatura del flujo de sangre libre en la proximidad del extremo distal del catéter (54).

10. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la pieza de conexión arterial (1) y la pieza de conexión venosa (2) están integradas en una unidad funcional (33) común.

11. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el canal de inyección (16) presenta un sensor de temperatura (18) para la medición de la temperatura en el interior del canal de inyección (16).

12. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el canal de inyección (16) presenta un conmutador de presión con una característica de conmutación, la cual da lugar a una apertura del conmutador o a un cierre del conmutador una vez se ha alcanzado un valor umbral de la presión en el canal de inyección (16).

13. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el canal de inyección (16) presenta un conmutador de corriente con una característica de conmutación, la cual da lugar a una apertura del conmutador o a un cierre del conmutador una vez se ha alcanzado un valor umbral de corriente de líquido en el canal de inyección (16).

14. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el canal de inyección (16) presenta una válvula.

15. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la conexión de salida del hemodializador (13) de la pieza de conexión venosa está equipada con una válvula para evitar que el bolo fluya en dirección hacia el hemodializador (14).

16. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el diseño en cuanto a la técnica de programación de la unidad de evaluación (21) comprende una función para la determinación del estado de llenado del paciente sometido a diálisis (32).

17. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de evaluación (21) presenta además un canal de control (50) para el control de un hemodializador (14), así como el diseño en cuanto a la técnica de programación de la unidad de evaluación (21) presenta una función de control para influir, dependiendo del estado de llenado, en el equilibrio de líquido de la sangre que fluye a través del hemodializador (14).

18. Sistema según una de las reivindicaciones anteriores, que presenta un hemodializador (14).