DISPOSITIVO DE FIJACION RAPIDA PARA CATETER.

Dispositivo de fijación rápida para catéter, que comprende

- unos medios de sujeción (7) flexionables para que el catéter quede fijado en un paciente,

- unos medios (6), que por lo menos en una posición de los medios de sujeción (7) ejerzan una fuerza antagonista para evitar que los medios de sujeción se sigan flexionando

caracterizado porque el dispositivo de fijación rápida está integrado en una separación de canales de catéter (1)

Dispositivo de fijación rápida para catéter.

La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación rápida para catéter, en particular, un catéter intravascular.

El catéter intravascular presenta múltiples aplicaciones médicas, en particular en la medicina intensiva. Como acceso vascular sirve para introducir sustancias en el torrente circulatorio, insertar sondas de medida, retirar muestras, así como para preparar puntos de medida de presión y temperatura. Frecuentemente, en cada catéter se dispone más de una luz, a fin de que con el mismo se puedan ejercer diversas funciones (por ejemplo, medición de la presión sanguínea o extracción de muestras de sangre). En el extremo distal de una ramificación denominada separación de canales, dichas luces se disponen en un cuerpo de catéter común, mientras que en el extremo proximal de dicha separación las luces se disponen en prolongaciones separadas.

Con el objetivo de disponer un catéter intravascular, conforme a la norma se practica una punción en el vaso sanguíneo y a continuación se introduce el catéter de un modo que depende de cada aplicación, por ejemplo tras la introducción de una guía metálica de inserción y la dilatación (ensanchamiento) del lugar de punción según la técnica de Seldinger. Puesto que generalmente el catéter debe permanecer en el vaso sanguíneo un largo tiempo, en la mayoría de las veces varios días o por lo menos horas, se requiere que quede fijado al paciente, para evitar que su posición en el vaso sanguíneo cambie, eventualmente debido a movimientos del paciente. En efecto, el desplazamiento del catéter hacia el exterior del vaso sanguíneo provocaría que las aberturas que se encuentran dispuestas en el extremo distal del catéter, puntos de medida de los sensores, etc. dejasen de realizar su función en el lugar previsto originalmente, mientras que el desplazamiento del catéter hacia la parte interior en el vaso sanguíneo acarrearía el riesgo de infecciones. Por otra parte, un desplazamiento excesivo del catéter en el punto de penetración a través del tejido del paciente le causaría lesiones. Ante todo, lo que se debe evitar es que el catéter se salga completamente fuera del vaso sanguíneo, puesto que para un catéter arterial ello significaría una pérdida de sangre considerable en el lugar de la punción.

Por regla general, el catéter se une por sutura para que quede fijado al paciente. Frecuentemente, con este propósito en la zona de la separación de los conductos del catéter, que tal y como se ha mencionado, se trata de la zona de transición blanda entre el cuerpo de catéter distal y dos o más adaptadores de acoplamiento de catéter proximales, se disponen unos anillos a través de los que se enhebran hilos. A título de ejemplo, el documento WO 00/54830 A1 presenta una separación de canales de catéter con unas aberturas para una sutura quirúrgica, que se emplean para la fijación del dispositivo.

Para la sutura se requiere tiempo, lo que puede retrasar la asistencia médica posterior. Precisamente, en el caso de pacientes de urgencias puede ser problemático. Para la sutura se requiere utilizar las dos manos, lo que en ciertas circunstancias puede implicar que sea preciso emplear personal auxiliar adicional, a fin de que simultáneamente se puedan realizar otras manipulaciones importantes. Asimismo, es preciso preparar material de sutura estéril.

Hasta el momento, la colocación de un catéter intravascular requería un cierto tiempo y emplear inevitablemente material de sutura.

El documento WO 03/051447 A1 describe un dispositivo para fijar e inmovilizar unos medios flexibles a una parte del cuerpo, preferentemente a la superficie de la epidermis, de un ser vivo. En este caso, se aprisiona un denominado clip de fijación en un tubo flexible de drenaje o venoclisis previamente introducido en la piel.

El documento EP 0 116 536 A1 describe un dispositivo para fijar un catéter, un drenaje o un tubo flexible a la piel. Dicho dispositivo presenta unos medios de amarre y por lo menos unos medios de fijación, acoplables a los medios de amarre. Los medios de fijación se pueden desplazar, disponiéndose en los medios de amarre, y por ejemplo se diseñan en forma de aguja o de gancho arqueado.

El documento WO 9316751 A da a conocer un dispositivo que presenta unos primer y segundo medios de amarre, que se activan al inicio del funcionamiento, a fin de aprisionar un tubo flexible y de fijar el dispositivo a la piel del paciente.

La patente US nº 5.267.970 A da a conocer un dispositivo con una vaina en forma de tubo, un dispositivo de soporte para inmovilizar dicha vaina y un soporte para la fijación del dispositivo que se agarra a la piel del paciente.

El documento WO 02/068024 A1 describe un dispositivo para fijar un catéter a un paciente. La fijación se efectúa mediante agujas arqueadas, que en caso necesario quedan retenidas en la piel del paciente. Para sujetar el dispositivo, se requiere que la superficie de la epidermis sea plana.

El documento WO 98/25508 A da a conocer una máquina grapadora quirúrgica. Ejerciendo una fuerza de apriete sobre el dispositivo, un estribo de sujeción que se encuentra en el interior y que presenta un tramo principal y dos brazos idénticos, se recalca de tal modo que los brazos del dispositivo quedan fijados al paciente.

Teniendo en cuenta la problemática detallada anteriormente, el objetivo de la presente invención es posibilitar que el procedimiento de fijación del catéter sea más rápido, manteniendo la seguridad de la fijación rápida e inmovible en la separación de canales de catéter.

Según un aspecto de la presente invención, se alcanza dicho objetivo mediante el dispositivo de fijación rápida para un catéter según la reivindicación 1 y la reivindicación 13.

Se pueden diseñar formas de realización ventajosas de la presente invención según una de las reivindicaciones 2 a 12.

Los medios de sujeción del dispositivo de fijación rápida provisto de un catéter que se debe fijar se flexionan y se disponen en el paciente. Haciendo retroceder los medios de sujeción hasta una posición menos flexionada, se alcanza una unión por arrastre de forma y/o por compresión entre el paciente y el dispositivo de fijación rápida, por ejemplo enganchando la piel. Una fuerza antagonista ejercida por unos medios aptos evita que tras la fijación los medios de sujeción se sigan flexionando accidentalmente y el dispositivo de fijación rápida pueda soltarse. Esto se puede alcanzar ventajosamente hbox{haciendo encajar dichos medios o mediante fuerzas de retroceso de ciertos medios elásticos empleados.}

Sin emplear material de sutura, se puede fijar el catéter de modo seguro al paciente realizando pocas operaciones manuales. En particular, para un diseño de los medios de sujeción en forma de pinza o grapa, es posible el manejo con una sola mano, lo que es preferible. Justamente para la asistencia de pacientes de urgencias, en comparación con el estado de la técnica se obtiene un valioso ahorro de tiempo y menor distracción del médico o del personal sanitario de asistencia.

El dispositivo de fijación rápida se puede integrar en la separación de canales de catéter, o bien se puede diseñar como un elemento independiente que se acople al catéter, por ejemplo mediante grapas, ganchos, lengüetas flexibles, lazos o elementos similares.

Sustancialmente, toda variante de la presente invención descrita o indicada en el contexto de la presente solicitud puede ser especialmente ventajosa, en función de las condiciones económicas y técnicas de cada caso particular. Siempre y cuando no se indique lo contrario y técnicamente sea en principio realizable, las características individuales de las formas de realización descritas se pueden sustituir o se pueden combinar entre sí.

A continuación, se detallan unos ejemplos de formas de realización preferidas de la presente invención mediante los dibujos adjuntos.

Dichos dibujos son puramente esquemáticos y para una mayor claridad no están representados a escala. En particular, las proporciones de las medidas entre sí pueden diferir de las formas de realización reales.

Los elementos correspondientes se designan en cada una de las figuras, si ello tiene sentido, con las mismas referencias numéricas.

En la figura 1, se representa esquemáticamente una vista superior de la zona de la separación de canales de un catéter provisto de un dispositivo de fijación rápida según...

1. Dispositivo de fijación rápida para catéter, que comprende

caracterizado porque el dispositivo de fijación rápida está integrado en una separación de canales de catéter (1).

2. Dispositivo de fijación rápida según la reivindicación 1, en el que los medios de sujeción (7) presentan unos medios de enganche (7) destinados a engancharse a la piel del paciente.

3. Dispositivo de fijación rápida según la reivindicación 2, en el que los medios de enganche (7) están realizados en acero inoxidable.

4. Dispositivo de fijación rápida según una de las reivindicaciones 2 a 3, en el que los medios de enganche (7) están realizados a partir de material plástico, o bien están recubiertos o revestidos de material plástico.

5. Dispositivo de fijación rápida según una de las reivindicaciones 2 a 4, en el que los medios de enganche (7) son estériles.

6. Dispositivo de fijación rápida según una de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios (6), que por lo menos en una posición de los medios de sujeción ejercen una fuerza antagonista para evitar que los medios de sujeción (7) se sigan flexionando, comprenden unos medios de enclavamiento.

7. Dispositivo de fijación rápida según una de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios (6), que por lo menos en una posición de los medios de sujeción ejercen una fuerza antagonista para evitar que los medios de sujeción se sigan flexionando, comprenden unos medios elásticos (6), que ejercen una fuerza de retroceso sobre los medios de sujeción (7), cuando dichos medios de sujeción (7) se encuentran en estado flexionado.

8. Dispositivo de fijación rápida según la reivindicación 7, que presenta unos medios de agarre, que comprenden unos medios de sujeción (7) y unos medios elásticos (6).

9. Dispositivo de fijación rápida según la reivindicación 8, en el que los medios de sujeción (7) se pueden flexionar separando los medios de agarre.

10. Dispositivo de fijación rápida según una de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de sujeción (7) se pueden flexionar con una sola mano.

11. Dispositivo de fijación rápida según la reivindicación 10, que presenta dos superficies de presión (5), pudiéndose ejercer una presión una contra la otra para flexionar los medios de sujeción (7).

12. Catéter, que está provisto de un dispositivo de fijación rápida según una de las reivindicaciones anteriores.

13. Disposición, que presenta un catéter con una separación de canales y un dispositivo de fijación rápida, y que comprende

caracterizado, porque la separación de canales presenta una ranura periférica (8) para disponer el dispositivo de fijación rápida en la separación de canales de catéter (1), y el dispositivo de fijación rápida está adaptado para que quede sujeto en dicha ranura periférica (8) de la separación de canales de catéter (1).