DISPOSITIVO PARA REALIZAR UN TRATAMIENTO MÉDICO CON UN RECEPTACULO CONFIGURADO COMO CUBIERTA CONFORMADORA PARA UNA BOLSA DE LÁMINAS.

Dispositivo para realizar un tratamiento médico con un receptáculo configurado como cubierta conformadora para una bolsa de laminas líquido. ES 2 367 365 T3 La invención se refiere a un dispositivo que se emplea para realizar un tratamiento médico utilizando un Se conocen distintas formas de ejecución de los aparatos para hemodiálisis. El intercambio de sustancias entre la sangre y el líquido de diálisis tiene lugar en un dializador que muestra un primer trayecto para la sangre y un segundo trayecto para el líquido de diálisis, estando ambos trayectos separados entre sí por una membrana semipermeable. El primer trayecto forma parte de una circulación sanguínea extracorpórea con un conducto de suministro y un conducto de retorno para la sangre, así como, dado el caso, una bomba sustentadora del flujo sanguíneo. El segundo trayecto está unido a dispositivos que sirven para suministrar y descargar el líquido de diálisis. Junto a los llamados sistemas de un solo paso, en los cuales el líquido de diálisis continuamente suministrado pasa sólo una vez por el dializador y a continuación se elimina, se conocen también los llamados sistemas batch (por lotes). La patente alemana DE 31 15 665 C2 describe un tal dispositivo de hemodiálisis que trabaja con un recipiente hermético frente a la atmósfera y de volumen rígido, que antes de comenzar el tratamiento se llena completamente con líquido de diálisis fresco. Durante el funcionamiento, se bombea líquido a través del dializador desde el recipiente y el líquido ya utilizado retorna al dializador. Gracias al volumen constante de todo el sistema lleno con el líquido de diálisis, una ultrafiltración sólo puede producirse cuando se extrae líquido del sistema. En el aparato de diálisis conocido se evita la mezcla del líquido de diálisis fresco con el ya utilizado al realizarse la extracción del líquido de diálisis en la parte superior del recipiente, mientras que el retorno tiene lugar en la parte inferior. La estratificación colocándose debajo del líquido de diálisis fresco el ya utilizado, permanece estable al mantenerse desde arriba hacia abajo en el recipiente un gradiente de temperatura vertical. El recipiente es de vidrio, que es muy resistente a los productos químicos de los que se trata, se limpia bien y resulta inofensivo desde el punto de vista fisiológico. Sin embargo, tiene la desventaja de que la fabricación del recipiente de vidrio es relativamente cara y su limpieza es relativamente difícil. La patente alemana DE 198 25 158 C1 da a conocer un elemento desechable en forma de bolsa de láminas, que conjuntamente con la cubierta conformadora puede sustituir al recipiente de vidrio cuya fabricación resulta relativamente más cara - del dispositivo de hemodiálisis que se describe en la patente alemana DE 31 15 665 C2 antes mencionada. El elemento desechable consta de dos piezas con forma cónica de rotación soldadas entre sí por el borde de alrededor para formar un cono doble. La ventaja principal de esta conformación es que el elemento desechable puede fabricarse a partir de láminas (planas) de uso comercial corriente. No se requiere una conformación espacial como ocurre, por ejemplo, con los guantes desechables. El recipiente de vidrio puede sustituirse por la bolsa de láminas sólo si se garantiza el volumen constante, la ausencia de gérmenes y la estratificación de los líquidos. Para garantizar el volumen constante, la bolsa tiene que poder desplegarse durante el llenado con volumen definido completa y reproduciblemente en la cubierta con presión estable. Hay que evitar a toda costa las burbujas de aire que a causa del despliegue o los espacios intermedios a recorrer se forman entre la bolsa y la cubierta. Los pliegues provocados por la geometría sólo pueden aceptarse siempre y cuando sean reproducibles y el volumen delimitado por ellos sea despreciable si se compara con el volumen total. Con el fin de garantizar la ausencia de gérmenes, al hacer los preparativos para realizar la diálisis no se debe abrir el espacio interior de la bolsa y durante el llenado este espacio interior sólo puede estar en contacto con el líquido que entra. Para que los líquidos se estratifiquen, la forma de la bolsa tiene que favorecer la clara separación entre el líquido de diálisis fresco y el ya utilizado. La bolsa también tiene que fabricarse de manera que sea fácil de manejar y económica de fabricar. La patente francesa FR 2 749 763 describe un procedimiento para fabricar un concentrado salino para la hemodiálisis. El concentrado salino se prepara en una bolsa que se pliega a partir de una lámina tubular. Se trata de una bolsa de plegado lateral, que se despliega para formar una empaquetadura de forma rectangular. La patente norteamericana US-A-5 607 082 describe un depósito para una pistola pulverizadora con un recipiente exterior con forma de caja que aloja un recipiente interior. El recipiente interior presenta una pared posterior fija y está plegado a modo de un acordeón. La patente alemana DE 9417416 U1 da a conocer una bolsa colectora de secreciones que puede plegarse en forma de acordeón. El documento DE 196 33 657 A describe un dispositivo para el tratamiento de la sangre, diseñado tanto para el funcionamiento con una sola aguja como también para el funcionamiento con dos agujas. El dispositivo de diálisis dispone de dos unidades de alojamiento, en las que se introducen las bolsas para acumular la sangre. 2 ES 2 367 365 T3 Ambas unidades de alojamiento para las bolsas para acumular la sangre presentan en cada caso dos cuerpos de presión rígidos, de los cuales uno de ellos está dispuesto fijo y el otro está pretensado mediante un elemento de resorte, que está fijado a una placa de base. Los cuerpos de presión con forma de placa de las unidades de alojamiento están dispuestos a ambos lados de la bolsa de sangre, con lo que los mismos sólo sujetan la bolsa de sangre lateralmente, pero no la rodean por todos lados. La tarea en la que se basa la invención es crear un dispositivo para el tratamiento médico para un elemento desechable de fácil manipulación y fabricación económica, que garantice el volumen constante y la ausencia de gérmenes necesarios y que los líquidos se estratifiquen. La solución a esta tarea se logra con el objeto de la reivindicación 1. El elemento desechable para utilizarlo en el dispositivo para el tratamiento según la invención se fabrica a partir de dos láminas planas superpuestas o de una lámina tubular, pudiendo eliminarse el o los dos cordones de soldadura longitudinales para sellar las láminas planas superpuestas cuando se emplea una lámina tubular. En el extremo superior en la posición de servicio, la bolsa de lámina y/o la lámina tubular están cerradas con un primer cordón de soldadura y en el extremo inferior con un segundo cordón de soldadura. Ambos cordones de soldadura tienen preferiblemente una curvatura hacia fuera. La bolsa de lámina desplegada tiene así preferiblemente un tramo cilíndrico, al que le siguen un tramo superior abombado hacia fuera y un tramo inferior abombado hacia fuera. Lo mismo rige para la lámina tubular. Bajo cordones de soldadura compuestos que presentan una curvatura hacia fuera han de entenderse también los cordones de soldadura formados por varios tramos rectos. La práctica ha evidenciado que resulta especialmente ventajoso prever cordones de soldadura con tramos rectos que se aproximen al curso de los cordones de soldadura en arco, en lugar de cordones de soldadura en arco. Desde el punto de vista técnicoproductivo, este tipo de cordones de soldadura es de fácil realización. El dispositivo para el tratamiento médico dispone de una unidad de alojamiento concebida como cubierta conformadora para el elemento desechable. La cubierta conformadora muestra una superficie de contacto cilíndrica central a la que le siguen una superficie de contacto superior abombada hacia fuera y una superficie de contacto inferior abombada hacia fuera. Así, la cubierta se destaca por su elevada estabilidad frente a la presión. Para el tratamiento médico, el elemento desechable se introduce en la cubierta conformadora. Como los cierres abombados del cilindro no pueden desarrollarse con exactitud mediante superficies planas, resulta inevitable que en los cierres se formen pliegues en la bolsa de lámina y/o en la lámina tubular, pero la práctica ha hecho evidente que el volumen delimitado por los pliegues en los cierres resulta relativamente pequeño en comparación con el volumen total. La bolsa de láminas y/o la lámina tubular se pliega varias veces paralelamente al eje longitudinal vertical en la posición de servicio. Es preferible que la bolsa de láminas y/o la lámina tubular se pliegue varias veces en tramos de igual tamaño, preferiblemente a modo de acordeón, resultando ventajoso para una estructura simétrica elegir... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para realizar un tratamiento médico utilizando un líquido, en particular líquido de diálisis, con una unidad de alojamiento (50) configurada como cubierta conformadora para un elemento desechable, que es una bolsa de láminas compuesta por dos láminas planas que se encuentran una encima de otra o una lámina tubular con conexiones para suministrar y extraer líquido, estando cerrada la bolsa de láminas o bien la lámina tubular por el extremo superior en la posición de utilización con un primer cordón de soldadura y en el extremo inferior con un segundo cordón de soldadura y estando plegada la bolsa de láminas o bien la lámina tubular en paralelo al eje longitudinal vertical en la posición de utilización, caracterizado porque la cubierta conformadora (15) presenta una superficie de contacto central cilíndrica (16), a la que le sigue una superficie superior de contacto abombada hacia afuera (17 y una superficie de contacto inferior abombada hacia fuera (18) que forma el fondo de la cubierta conformadora (15), estando dotada la cubierta en la superficie de contacto superior de una primera escotadura (31) para introducir el elemento desechable. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la primera escotadura (31) es una ranura en el centro de la superficie de contacto superior (17) de la cubierta (15). 3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la cubierta (15) está dotada en el centro de la superficie de contacto inferior (18) de una segunda escotadura (19), estando previsto un dispositivo de fijación (20) para la fijación tal que pueda soltarse del extremo inferior de la bolsa de láminas y/o la lámina tubular, pudiendo alojarse el dispositivo de fijación en la segunda escotadura encajando con exactitud. 4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el dispositivo de fijación (20) puede retenerse en la cubierta. 5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque está previsto un segundo dispositivo de fijación (32) para la fijación tal que pueda soltarse del extremo superior de la bolsa de láminas y/o lámina tubular flexible, pudiendo alojarse el segundo dispositivo de fijación en la primera escotadura (31) encajando con exactitud. 6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque el segundo dispositivo de fijación (32) está fijado al que puede deslizar longitudinalmente a un equipo de sujeción (39 a 42). 7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, con un elemento desechable para realizar un tratamiento médico utilizando un líquido, en particular para proporcionar líquido de diálisis, caracterizado porque el elemento desechable es una bolsa de láminas de dos láminas planas (1, 1) superpuestas o una lámina tubular con conexiones (7, 8) para suministrar y extraer el líquido, porque la bolsa de láminas y/o la lámina tubular está cerrada en el extremo superior en la posición de utilización por un primer cordón de soldadura (4) y en el extremo inferior por un segundo cordón de soldadura (5) y la bolsa de láminas y/o la lámina tubular está plegada varias veces en paralelo al eje vertical en la posición de utilización. 8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque la distancia entre los extremos de ambos cordones de soldadura (4, 5) orientados hacia fuera en ambos costados de la bolsa de láminas situada plana o bien de la lámina tubular colocada plana es mayor que la longitud l de la superficie de contacto cilíndrica de la cubierta conformadora (15). 9. Dispositivo según la reivindicación 8 ó 9, ES 2 367 365 T3 caracterizado porque la distancia entre los extremos de ambos cordones de soldadura (4, 5) orientados hacia fuera en ambos costados de la bolsa de láminas y/o de la lámina tubular colocada plana es mayor, al menos el doble y preferiblemente tres veces, el tamaño del ancho BF de los pliegues de la bolsa de láminas y/o de la lámina tubular. 8 10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque la distancia entre el vértice del primer y segundo cordones de soldadura orientados hacia fuera (4, 5) y el vértice de las rectas que discurren por sus extremos cuando la bolsa de láminas o bien la lámina tubular se encuentran planas, es inferior a la profundidad de las superficies de contacto abombadas (17, 18) de la cubierta conformadora (15). 11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la distancia entre el vértice del primer y segundo cordones de soldadura (4, 5) orientados hacia fuera y el punto central de las rectas que discurren por sus extremos cuando la bolsa de láminas y/o lámina tubular se encuentran planas, es inferior a la profundidad de las superficies de contacto abombadas (17, 18) de la cubierta conformadora (15) en un valor que es aproximadamente la mitad del tamaño de la anchura BF de los pliegues de la bolsa de láminas y/o de la lámina tubular. 12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 11, caracterizado porque el primer y segundo cordón de soldadura (4, 5) discurren hacia fuera. 13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque el primer y segundo cordón de soldadura (4, 5) tienen forma de arco. 14. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque el primer y segundo cordón de soldadura (4, 5) presentan en cada caso varios tramos rectos. 15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 14, caracterizado porque la bolsa de láminas y/o la lámina tubular está plegada a modo de acordeón. 16. Dispositivo según las reivindicaciones 7 a 15, caracterizado porque los pliegues están fijados con elementos de unión (13, 14). 17. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque los elementos de unión (13, 14) están dispuestos en los extremos de la lámina. 18. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 17, caracterizado porque al primer cordón de soldadura (5) está soldada una pieza de conexión (6) con la lámina de la bolsa de láminas y/o la lámina tubular, que presenta al menos una conexión (7) para suministrar líquido y una conexión (8) para extraer líquido, estando conectado a la conexión para suministrar líquido un conducto flexible (9) que se extiende hasta el segundo cordón de soldadura. 19. Dispositivo según la reivindicación 18, caracterizado porque en el segundo cordón de soldadura (4) está soldada una pieza de fijación (10) con la lámina de la bolsa de láminas y/o de la lámina tubular a la que está fijado el conducto tubular (9). 20. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 19, ES 2 367 365 T3 caracterizado porque la bolsa de láminas o la lámina tubular está compuesta por un material de base de polietileno, que está dotado por un lado de una capa de sellado de poliamida. 9 ES 2 367 365 T3 ES 2 367 365 T3 11 ES 2 367 365 T3 12 ES 2 367 365 T3 13 ES 2 367 365 T3 14 ES 2 367 365 T3 ES 2 367 365 T3 16