RECIPIENTE CON UN CONECTOR Y UN DISPOSITIVO DE PREPARACIÓN DE DIÁLISIS PARA EL MISMO.

Recipiente (30) con una porción de contención (31) y una porción de conexión (1) la porción de conexión comprendiendo un conector (1) que tiene extremos inferior (16,

24, 25) y superior (17), el conector comprendiendo una primera parte de conector (2) que proporciona un primer orificio (3) en el extremo inferior (24) del conector para conectar una primera línea de fluido en la porción de conexión a una tercera línea de fluido, la primera línea de fluido estableciendo comunicación fluida desde el primer orificio (3) a un tercer orificio (9) en la porción de conexión una segunda parte de conector (4) que proporciona un segundo orificio (5) en el extremo inferior (25) del conector para conectar una segunda línea de fluido en la porción de conexión a una cuarta línea de fluido, la segunda línea de fluido estableciendo comunicación fluida desde el segundo orificio (5) a un cuarto orificio (10) en la porción de conexión siendo las líneas de fluido tercera y cuarta líneas de fluido de un dispositivo de preparación de fluido unos medios de montaje (2, 4) que posibilitan la conexión de las primera (2) y segunda (4) partes de conector a partes de acoplamiento de un conector de acoplamiento del dispositivo de preparación de fluido, los medios de montaje comprendiendo dos medios de montaje (2, 4) del conector de acoplamiento espaciados por igual lateralmente, en el que cada uno de los medios de montaje (2, 4) incorpora uno de los dos orificios (3, 5), en el que el recipiente se llena con un medio seco o fluido (34) siendo el medio seco o fluido (34) un ingrediente, en particular como un concentrado, de un fluido de diálisis y en el que la porción de contención (31) está unida al conector (1) en el extremo inferior del conector

La invención está relacionada con el campo de recipientes para conexión con un dispositivo de preparación de fluidos para preparar un fluido. La invención se refiere también a una combinación de tales recipientes y dispositivos de preparación de fluidos de diálisis.

La mayoría de dispositivos de hemodiálisis usados en tratamientos de rutina preparan ellos mismos el 5 fluido de diálisis requerido mediante una parte de preparación de fluido que está contenida en el dispositivo y donde tiene lugar el mezclado de concentrados adecuados con agua. Estos concentrados se distribuyen usualmente en forma líquida y son llenados en cartuchos. Tanto el manejo como el transporte de tales cartuchos rellenados con concentrado de fluido plantea varios problemas. Son necesarios conectores especiales y bastante espaciales en el dispositivo de diálisis para acoplar dichos 10 cartuchos de manera que el dispositivo pueda aspirar el concentrado requerido..Durante el intercambio de un cartucho puede desperdiciarse fluido. Pueden necesitarse cámaras especiales para alojar o incluso lavar el conector durante cualquier período en el que no hay cartucho conectado. En lo que se refiere al peso sólo es principalmente agua lo que se distribuye desde el fabricante al paciente. Además, los cartuchos vacíos representan un problema ambiental dado que solamente deberían usarse 15 materiales especiales con ciertas propiedades de bloqueo y estabilidad.

Se conoce también proporcionar concentrados, por ejemplo en una clínica, desde una unidad central de preparación a varios lugares de tratamiento mediante una red instalada de tuberías. Aunque esto simplifica la carga de trabajo en los lugares de tratamiento en estas clínicas es obvio que tal red de tuberías es cara, tanto en instalación como en mantenimiento, y no aplicable para condiciones más 20 flexibles.

También se conoce usar al menos para algunos ingredientes del fluido de diálisis un concentrado sólido en polvo o granulado tal como bicarbonato. U.S. 5,540,265 describe un sistema así con una bolsa que contiene un concentrado y que tiene un componente de enchufe. En el dispositivo de diálisis hay un componente de enchufe complementario por el que puede establecerse una conexión de flujo para un 25 primer y segundo camino de flujo con el interior de la bolsa. Se introduce agua en la bolsa por el primer camino de flujo. Por el segundo camino de flujo se extrae fluido de bicarbonato diluido y así preparado.

El componente de enchufe tiene un diseño coaxial para los dos caminos de flujo. El componente de enchufe complementario en el dispositivo de diálisis tiene en consecuencia un diseño bastante desarrollado lo que a su vez requiere soluciones elaboradas para hacer posible el lavado y desinfección 30 de rutina del dispositivo de diálisis. Además, como el componente de enchufe en la bolsa tiene un diseño circular el proceso de fabricación de esa bolsa debe hacerse con procesos especiales ya que el componente de enchufe está usualmente soldado en un orificio complementario en una pared lateral de la bolsa. Por ello no son aplicables técnicas más sencillas aconsejando la bolsa desde su parte superior solamente. 35

Es por ello un objeto de la presente invención proporcionar un recipiente con un conector para ser acoplado a un conector complementario en un dispositivo de preparación de fluido tal como un dispositivo de diálisis que simplifica considerablemente el manejo durante el procedimiento de conexión, el proceso de fabricación del recipiente y el lavado y desinfección del conector complementario en el dispositivo de preparación de fluido. 40

Es también un objeto de la invención proporcionar una combinación de un recipiente tal y un dispositivo de preparación de fluido de diálisis con un conector complementario correspondiente.

Estos objetos de la invención se resuelven por la invención como se reivindica en las reivindicaciones independientes 1 y 11. Varias realizaciones de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes. 45

El concepto de la invención se basa en la observación de que separando los medios de montaje que comprenden ambas partes de conector de línea de fluido a conectarse a dos líneas de fluido del dispositivo de preparación de fluido, en dos medios de montaje separados lateralmente, cada uno incorporando los orificios de una de las dos partes del conector, es posible establecer un sistema de conector que simplifica significativamente los procesos de manejo y fabricación. Con la ayuda del 50 concepto inventivo es posible en particular diseñar un recipiente para ser conectado a un dispositivo de preparación de fluido, que se monta de forma suspendida con las partes de conector siendo usadas al mismo tiempo en forma de gancho en el punto más alto del recipiente para conseguir una estabilidad óptima del recipiente montado.

Estas y otras ventajas de la invención serán más aparentes a partir de una realización que se describe 55 ahora como un ejemplo con la ayuda de los dibujos. En los dibujos,

la figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realización del conector según la invención con una sección similar a un barco,

la figura 2 muestra un primer dibujo en sección del recipiente mostrado en la figura 1,

la figura 3 muestra un segundo dibujo en sección como se define en la figura 2,

la figura 4 muestra una realización para un recipiente según la invención usando el conector 5 mostrado en las figs. 1 a 3, y una parte de una realización del dispositivo de preparación de fluido según la invención, que es adecuada para montar el recipiente, estando una tapa de esa parte en una primera posición,

la figura 5 muestra la misma disposición de la figura 4, estando el recipiente montado,

la figura 6 muestra una primera vista en sección de esa parte del dispositivo de preparación de 10 fluido con el recipiente montado, estando la tapa en una segunda posición,

la figura 7 muestra una segunda vista en sección de esa parte del dispositivo de preparación de fluido sin el recipiente montado, estando la tapa en una tercera posición, y

la figura 8 muestra el recipiente con un cierre tipo aleta antes del uso.

En la figura 1 se muestra una realización de un conector según la invención en una vista en perspectiva. 15 El conector 1 tiene dos medios de montaje 2 y 4 tipo barra espaciados lateralmente. Tales medios de montaje pueden ser fácilmente acoplados a unos medios de montaje complementarios mediante inserción en una dirección axial. El interior de los medios de montaje 2 y 4 es hueco definiendo así unos primer y segundo orificios 3 y 5.

El conector 1 tiene una sección tipo barco con una parte media ancha 6 y dos proyecciones tipo ala 7 y 8 20 en lados opuestos de la parte media 6. La sección tipo barco simplifica la unión del conector a una porción de contención de un recipiente como una bolsa de tubo flexible considerablemente, como se conoce en la fabricación de bolsas flexibles. A efectos de soldadura puede por ello proporcionarse una estructura de desgarre 19 en el extremo inferior 16 del conector 1.

La parte media 6 de la sección tipo barco muestra un quinto orificio 11 que se extiende desde el extremo 25 superior 17 al extremo inferior 16. El orificio 11 puede usarse para prellenar la porción de contención a ser unida al conector durante el proceso de fabricación con una sustancia.

Los medios de montaje 2 y 4 salen desde las proyecciones tipo ala 7 y 8 por protrusiones 28 y 29 en una dirección que es perpendicular a los ejes de los medios de montaje 2 y 4 y así también a los ejes de los orificios 3, 5 y 11, que son todos paralelos. En la realización mostrada en la figura 1, las protrusiones 28 30 y 29 son tangenciales a un lado de las proyecciones tipo ala 7 y 8.

Además, un primer extremo 13 de una empuñadura 12 se une a unos primeros medios de montaje 2 y un segundo extremo 14 de la empuñadura 12 se une a unos segundos medios de montaje 4. Para facilitar el uso de la empuñadura 12 los extremos 13 y 14 pueden comprender uniones de película flexible. 35

El conector 1 también comprende un remate 15 que une los segundos medios de montaje 4 con la parte media 6 del conector 1. Este remate 15, como se esbozará más adelante, sirve como una contraparte para un medio detector en el lugar de acoplamiento de conectores para confirmar el correcto montaje del conector.

En la figura 2 se muestra una... [Seguir leyendo]

1. Recipiente (30) con

una porción de contención (31) y

una porción de conexión (1)

la porción de conexión comprendiendo un conector (1) que tiene extremos inferior (16, 24, 25) y superior (17), el conector comprendiendo 5

una primera parte de conector (2) que proporciona un primer orificio (3) en el extremo inferior (24) del conector para conectar una primera línea de fluido en la porción de conexión a una tercera línea de fluido,

la primera línea de fluido estableciendo comunicación fluida desde el primer orificio (3) a un tercer orificio (9) en la porción de conexión 10

una segunda parte de conector (4) que proporciona un segundo orificio (5) en el extremo inferior (25) del conector para conectar una segunda línea de fluido en la porción de conexión a una cuarta línea de fluido,

la segunda línea de fluido estableciendo comunicación fluida desde el segundo orificio (5) a un cuarto orificio (10) en la porción de conexión 15

siendo las líneas de fluido tercera y cuarta líneas de fluido de un dispositivo de preparación de fluido

unos medios de montaje (2, 4) que posibilitan la conexión de las primera (2) y segunda (4) partes de conector a partes de acoplamiento de un conector de acoplamiento del dispositivo de preparación de fluido, 20

los medios de montaje comprendiendo dos medios de montaje (2, 4) del conector de acoplamiento espaciados por igual lateralmente,

en el que cada uno de los medios de montaje (2, 4) incorpora uno de los dos orificios (3, 5),

en el que el recipiente se llena con un medio seco o fluido (34) siendo el medio seco o fluido (34) un ingrediente, en particular como un concentrado, de un fluido de diálisis y 25

en el que la porción de contención (31) está unida al conector (1) en el extremo inferior del conector.

2. Recipiente según la reivindicación 1, caracterizado porque el conector (1) tiene una sección con una sección media ancha (6) y dos proyecciones tipo ala (7, 8) en lados opuestos de la sección media (6) y en el que cada uno de los dos medios de montaje (2, 4) sobresale de una 30 de las dos proyecciones tipo ala (7, 8).

3. Recipiente según la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno de los dos medios de montaje (2, 4) sobresale de una de las dos proyecciones tipo ala (7, 8) por protrusiones (28, 29) en una dirección perpendicular a los dos ejes paralelos de los dos orificios (3, 5).

4. Recipiente según la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque el tercer orificio (9) está en la 35 primera proyección tipo ala (7) y el cuarto orificio (10) está en la segunda proyección tipo ala (8).

5. Recipiente según la reivindicación 1, caracterizado porque hay un quinto orificio (11) en la sección media (6).

6. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el 40 conector (1) comprende además unos medios de empuñadura con dos extremos (13, 14) cada uno de los cuales está unido a uno de los medios de montaje (2, 4).

7. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque el conector (1) comprende además un remate (15) que une la sección media (6) y un medio de montaje (4).

8. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la 45 porción de contención comprende una bolsa (31).

9. Recipiente según la reivindicación 1, caracterizado porque la bolsa (31) es del tupo de una bolsa tubular con un extremo (32) sellado y el otro extremo cerrado por el conector (1).

10. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el extremo inferior (16) del conector (1) que está unido a la porción de contención (31) está sellado a la atmósfera por la porción de contención (31), que el extremo superior (17) está sellado a la atmósfera por un sello (18) y que los extremos inferiores (24, 26) del primer (3) y segundo (5) orificios están sellados a la atmósfera por un sello adicional (27). 5

11. Una combinación de un recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes y una parte de un dispositivo de preparación de fluido de diálisis (50) con

una fuente para un fluido de lavado que está conectada a una línea de fluido de lavado (51),

con una línea de fluido preparado (52) para el fluido de diálisis o una parte del fluido de diálisis a preparar, 10

con una parte de montaje de conector (53, 54) adecuada para montar y conectar el recipiente de forma que la línea de fluido de lavado (51) y la línea de fluido preparado (52) están en comunicación fluida con el interior del recipiente (30),

en la que la parte de montaje de conector comprende el primer (53) y segundo (54) medios de montaje de acoplamiento, la línea de fluido de lavado (51) es la tercera línea de fluido y la línea 15 de fluido preparado (52) es la cuarta línea de fluido.

12. La combinación según la reivindicación 11, caracterizada porque el primer (53) y segundo (54) medios de montaje de acoplamiento son primera (53) y segunda (54) cámaras de inserción en las que el primer (2) y segundo (4) medios de montaje del conector (1) son insertables para conexión y que comprenden un primer elemento conector macho (55) que interrumpe la línea de fluido de lavado (51) y 20 un segundo elemento conector macho que interrumpe la línea de fluido preparado (52).

13. La combinación según la reivindicación 12, caracterizada porque se inserta un elemento de sellado y compensación (57) en cada una de la primera (53) y segunda (54) cámaras de inserción para sellar y compensar movimientos del primer (55) y segundo elementos conectores macho.

14. La combinación según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizada porque la 25 primera (53) y segunda (54) cámaras de inserción tienen orientaciones paralelas.

15. La combinación según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizada porque el dispositivo de preparación de fluido (50) comprende además medios detectores (58) para detectar la presencia del conector (1).

16. La combinación según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizada porque el 30 dispositivo de preparación de fluido (50) comprende además una tapa (59) para cubrir la parte de montaje de conector.

17. La combinación según las reivindicaciones 12 y 16, caracterizada porque la tapa (59) comprende una primera parte de cierre (60) para cerrar la primera cámara de inserción (53) y una segunda parte de cierre (61) para cerrar la segunda cámara de inserción (54). 35

18. La combinación según la reivindicación 17, caracterizada porque el dispositivo de preparación de fluido (50) comprende además una quinta línea de fluido (62) estando en comunicación fluida con la primera cámara de inserción (53) y en consecuencia la línea de flujo de fluido (51) cuando la primera parte de cierre (60) cierra la primera cámara de inserción (53), y una sexta línea de fluido estando en comunicación fluida con la línea de fluido preparado (52) cuando la segunda parte de cierre (61) cierra la 40 segunda cámara de inserción (54).

19. La combinación según la reivindicación 18, caracterizada porque la quinta (62) y sexta líneas de fluido están unidas.

20. La combinación según cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, caracterizada porque la tapa (59) es movible entre una primera posición que permite el montaje y/o la retirada del conector (1), 45 una segunda posición donde el conector (1) montado es mantenido en su lugar por la tapa (59) y una tercera posición donde las primera (53) y segunda (54) cámaras de inserción están cerradas y no hay conector montado.

21. La combinación según la reivindicación 20, caracterizada porque el dispositivo de preparación de fluido (50) comprende además unos medios detectores de posición de tapa (63, 64) para detectar 50 una, algunas o todas las tres posiciones de la tapa.