PROCEDIMIENTO Y DISPOSITIVO, ASI COMO CONECTOR Y UNIDAD DE RECIPIENTE DE CONCENTRADO, PARA PREPARAR SOLUCIONES.

Procedimiento para preparar soluciones elaboradas a partir de,

al menos, dos concentrados y un solvente, en el cual, tras insertar recipientes de concentrado (10, 12) en los correspondientes receptáculos, se lleva a cabo el contacto entre el compuesto de un primer recipiente de concentrado (10) y una fuente de solvente (60), el primer recipiente de concentrado (10) es atravesado por el solvente y la solución es conducida a un recipiente colector (40), y en el cual, tras evacuar el concentrado del primer recipiente de concentrado (10) se lleva a cabo una conexión automática con un segundo recipiente de concentrado (12), por lo cual se lleva a cabo una desviación automática del flujo, tras lo cual el segundo recipiente de concentrado (12) es atravesado por el solvente y la solución también es conducida al recipiente colector (40)

Procedimiento y dispositivo, así como conector y unidad de recipiente de concentrado, para preparar soluciones.

La presente invención comprende un procedimiento así como un dispositivo para preparar soluciones elaboradas a partir de, al menos, dos concentrados y un solvente, así como un conector y una unidad de recipientes de concentrado que contiene un concentrado.

Una posibilidad de aplicación importante para dicho procedimiento, o dicho dispositivo, es la diálisis, en la cual se requieren líquidos de diálisis de máxima pureza que deben ser preparados en compuestos y concentraciones adecuados al paciente. Los líquidos de diálisis usualmente se obtienen a partir de dos concentrados que se conservan en recipientes separados y son mezclados en el momento de la fabricación del líquido de diálisis.

En el caso de la obtención de líquidos de diálisis se debe asegurar, necesariamente, que no se cometan errores, dado que los compuestos inadecuados de los líquidos de diálisis o las concentraciones inadecuadas de los componentes que contienen pueden poner en grave peligro al paciente sometido al tratamiento de diálisis.

Se conocen sistemas Batch, en los cuales el personal médico que prepara el líquido de diálisis rellena en un recipiente de alimentación, los diferentes concentrados requeridos para la fabricación. Posteriormente, estos concentrados son disueltos o mezclados con agua precalentada, de máxima pureza y conducidos a un recipiente que luego es trasladado al lugar en el cual se realizará el tratamiento. A pesar de que el control de líquido de diálisis acabado se puede llevar a cabo por una medición de conductividad, no se pueden excluir errores en la preparación del líquido de diálisis, especialmente, cuando la solución inadecuada presenta valores de conductividad similares a la solución deseada.

Por la memoria DE 196 05 260 A se conoce un procedimiento para preparar una solución a partir de dos concentrados, en el cual, los concentrados confluyen en un recipiente desde botellas que son unidas a aplicadores de productos químicos. Por ello, los aplicadores de productos químicos se encuentran en unión comunicante con el recipiente, de modo que los concentrados fluyen al recipiente a través de una placa inclinada tras ser atravesada la membrana mediante una punta de perforación. En el caso de este procedimiento conocido, el contacto de los recipientes de concentrado individuales y el control del flujo del solvente se llevan a cabo independientemente entre sí. Este desarrollo del procedimiento, en el cual se deben utilizar y controlar una gran cantidad de válvulas, es complejo.

Por la memoria US-A-4 161 949 y la memoria USB1-6 234 538 se conocen, respectivamente, conexiones asépticas en las cuales sólo está unido un primer conducto con un segundo conducto.

En la memoria US-A-4 338 933 se presenta un conector para la diálisis peritoneal, a través del cual se puede conducir en diferentes mangueras líquido de avance y de retorno.

El objetivo de la presente invención es perfeccionar un procedimiento y un dispositivo para preparar soluciones elaboradas a partir de, al menos, dos concentrados y un solvente, de modo que sean simplificados y se reduzca el surgimiento de errores durante la preparación de la solución. Este objetivo se logra gracias a un procedimiento con las características de la reivindicación 1, a través de un dispositivo con las características de la reivindicación 4 o un conector acorde a la reivindicación 10 y una unidad de recipientes de concentrado según la reivindicación 11.

En el caso del procedimiento acorde a la invención, tras insertar los recipientes de concentrado en los correspondientes receptáculos, se lleva a cabo la unión de un primer recipientes de concentrado con una fuente de solvente, posteriormente, el primer recipiente de concentrado es atravesado por el solvente y la solución es conducida a un recipiente colector. Tras evacuar el concentrado del primer recipiente de concentrado se lleva a cabo una conexión automática de un segundo recipiente de concentrado, por lo cual se lleva a cabo una desviación automática del flujo, tras lo cual el segundo recipiente de concentrado es atravesado por el solvente y la solución también es conducida al recipiente colector. En una primera fase de preparación, se lleva a cabo el pasaje y, y con ello, la disolución del concentrado, exclusivamente, a través del primer recipiente de concentrado. Tras la conexión automática del segundo recipientes de concentrado éste es atravesado por el flujo. Las sustancias contenidas se disuelven y también son arrastradas.

La presente invención reduce el riesgo de fallas gracias a la automatización del agregado de concentrados. Tras evacuar el concentrado del primer recipiente de concentrado se lleva a cabo una conexión automática a un segundo recipiente de concentrado, por lo cual éste es atravesado por el flujo y la solución también es conducida al recipiente colector. El confort de la manipulación en dicho procedimiento es muy elevado gracias a la manipulación simple, es decir, la minimización de pasos para el usuario. Se impiden las interacciones del usuario durante el tiempo de preparación.

El solvente puede ser agua de máxima pureza obtenida por ósmosis inversa. En el primer recipiente de concentrado puede hallarse un concentrado en seco que contiene NaCl, NaHCO₃ y glucosa y en el segundo recipiente de concentrado puede encontrarse un concentrado líquido que contiene, como componentes principales, los iones K⁺, Ca₂⁺, Mg₂⁺ así como NaCl. De esta manera, se puede obtener un líquido de diálisis fiable de máxima pureza.

En otro acondicionamiento de la presente invención, está previsto que la conexión automática del segundo recipiente de concentrado se lleve a cabo cuando ha culminado un lapso de tiempo determinado desde el comienzo del flujo por el primer recipiente de concentrado, cuando la conductividad de la solución que sale del primer recipiente de concentrado ha bajado por debajo de un valor límite o si nivel de llenado del recipiente colector supera un valor predeterminado. Correspondientemente, en este caso está prevista una unidad de control que lleva a cabo una compensación entre el valor real correspondiente y un valor nominal o valor límite y al alcanzar el valor nominal o valor límite acciona la conexión automática al segundo recipiente de concentrado.

En otro acondicionamiento de la presente invención, está previsto que, al mismo tiempo que las conexiones automáticas del segundo recipientes de concentrado, se lleve a cabo la desviación automática de flujo del primer recipiente de concentrado.

Debido a un orden predeterminado inequívoco del agregado de concentrados se excluye una equivocación. Más allá de ello, no se puede dar el caso de que se agregue, involuntariamente, varias veces uno u otro concentrado. Tampoco se puede dar el caso de que involuntariamente se omita uno de los concentrados, dado que la presente invención asegura que tras evacuar el concentrado del primer recipiente de concentrado se leve a cabo una conexión automática y un posterior paso del líquido por el segundo recipiente de concentrado.

La presente invención comprende, asimismo, un procedimiento para preparar soluciones elaboradas a partir de, al menos, dos concentrados y un solvente. El dispositivo presenta, al menos, dos recipientes de concentrado así como líneas de alimentación a través de las cuales el solvente puede ser conducido a los recipientes de concentrado, conductos de descarga, mediante los cuales las soluciones pueden ser conducidas desde los recipientes de concentrado a un recipiente colector, un conector, que en una primera posición une una fuente de solvente con el primer recipiente de concentrado y en una segunda posición, la fuente de solvente con el segundo recipiente de concentrado, así como, finalmente, elementos a través de los cuales el conector es desplazable de la primera a la segunda posición. Tras insertar los recipientes de concentrado en el dispositivo acorde a la invención o en los receptáculos del dispositivo previstos para ello, se lleva a cabo el desarrollo temporal así como la conexión y la regulación del flujo de manera automática. La tarea del usuario se reduce, correspondientemente, a la inserción de los recipientes de concentrado deseados.

Un conector móvil en dos posiciones se conoce, por ejemplo, por la memoria EP 0 197 553 A2. El conector allí publicado puede utilizarse en la diálisis peritoneal y posibilita, según la posición...

1. Procedimiento para preparar soluciones elaboradas a partir de, al menos, dos concentrados y un solvente, en el cual, tras insertar recipientes de concentrado (10, 12) en los correspondientes receptáculos, se lleva a cabo el contacto entre el compuesto de un primer recipiente de concentrado (10) y una fuente de solvente (60), el primer recipiente de concentrado (10) es atravesado por el solvente y la solución es conducida a un recipiente colector (40), y en el cual, tras evacuar el concentrado del primer recipiente de concentrado (10) se lleva a cabo una conexión automática con un segundo recipiente de concentrado (12), por lo cual se lleva a cabo una desviación automática del flujo, tras lo cual el segundo recipiente de concentrado (12) es atravesado por el solvente y la solución también es conducida al recipiente colector (40).

2. Procedimiento acorde a la reivindicación 1, caracterizado porque el solvente es agua de máxima pureza obtenida por ósmosis inversa y porque en el primer recipiente de concentrado (10) se encuentra un concentrado seco que contiene NaCl, NaHCO₃ y glucosa y en el segundo recipiente de concentrado (12) se encuentra un concentrado líquido que contiene, como componentes principales, los iones K⁺, Ca₂⁺, Mg₂⁺ así como NaCl.

3. Procedimiento acorde a la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la conexión automática del segundo recipiente de concentrado (12) se lleva a cabo cuando ha culminado un lapso de tiempo determinado desde el comienzo del flujo por el primer recipiente de concentrado (10), cuando la conductividad de la solución que sale del primer recipiente de concentrado (10) ha bajado por debajo de un valor límite o si nivel de llenado del recipiente colector (40) supera un valor predeterminado.

4. Dispositivo para preparar, soluciones elaboradas a partir de, al menos, dos concentrados y un solvente, con, al menos, dos recipientes de concentrado (10, 12), con líneas de alimentación (20, 22) a través de las cuales el solvente se puede conducir a los recipientes de concentrado (10, 12), con conductos de descarga (30, 32), mediante los cuales las soluciones de los recipientes de concentrado (10, 12) pueden ser conducidos a un recipiente colector (40), con un conector (50), que en una primera posición une una fuente de solvente (60) con el primer recipiente de concentrado (10) y en una segunda posición, une la fuente de solvente (60) al segundo recipiente de concentrado (12), así como con elementos a través de los cuales el conector (50) es desplazable de la primera a la segunda posición, para conectar el segundo recipiente de concentrado, en el cual, debido a la conexión del segundo recipiente de concentrado se lleva a cabo una desviación automática de flujo.

5. Dispositivo acorde a la reivindicación 4, caracterizado porque los recipientes de concentrado (10, 12) están constituidos como artículos descartables y están provistos de, respectivamente, dos elementos de conexión autoobturantes (52, 54).

6. Dispositivo acorde a la reivindicación 4 o 5, caracterizado porque los recipientes de concentrado (10, 12) están constituidos como embudos.

7. Dispositivo acorde a una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque el conector (50) presenta un primer elemento de conexión (52) unido al primer recipiente de concentrado (10), en el cual se puede introducir un segundo elemento conector (54) unido al segundo recipiente de concentrado (12) y porque en el primer elemento de conexión (52) está prevista una punta de perforación (56) mediante el cual, gracias al movimiento del conector (50) a la segunda posición, se puede atravesar una membrana (58) que cierra el segundo elementos de conexión (54).

8. Dispositivo acorde a la reivindicación 7, caracterizado porque está prevista una línea de conexión (70, 71) dispuesta en la primera pieza del conector (52) y a través de la cual el solvente puede ser conducido desde la fuente de solvente (60) al conector (50) o la solución del conector (50), ser conducida al recipiente colector (40).

9. Dispositivo acorde a la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque alrededor de la punta de perforación (56) de la primera pieza de conector (52) se extiende un espacio anular que forma una parte de la línea de alimentación (20) o del conducto de descarga (30) que unen el conector (50) al primer recipiente de concentrado (10).

10. Conector (50) con un primer elemento de conexión (52) unido, o que puede ser unido, a un primer recipiente de concentrado (10) y a una línea de conexión (70, 71), y con un segundo elemento de conexión (54), unido, o que puede ser unido, a un segundo recipiente de concentrado (12), en el cual, el primer elemento de conexión (52) está cerrado mediante una membrana (59), que puede ser atravesada por el segundo elementos de conexión (54) insertable en el primer elemento de conexión (52) y, en el cual, el primer elemento de conexión (52) presenta una punta de perforación hueca (56), cuyo interior está unido, o puede ser unido, a una línea de conexión (70, 71) y alrededor del cual se extiende un espacio anular unido, o que puede ser unido, a un primer recipiente de concentrado (10), en el cual, mediante la punta de perforación (56), se puede atravesar una membrana (58) que cierra el segundo elementos de conexión (54).

11. Unidad de recipientes de concentrado con concentrado sólido o líquido alojados en un primer y en un segundo recipiente de concentrado (10, 12), en la cual, el primer recipiente de concentrado (10) está provisto de dos primeros elementos de conexión (52) y el segundo recipiente de concentrado (12), de dos segundos elementos de conexión (54) y, en la cual, los primeros elementos de conexión (52) presentan, respectivamente, una membrana (59) que los cierra, así como una punta de perforación (56) unida a una línea de conexión (70, 71) rodeada por un espacio anular unido al recipiente de concentrado (10, 12) y, en la cual, los segundos elementos de conexión (54) están unidos, respectivamente, al recipiente de concentrado (10, 12) y presentan una membrana (58) que cierra los segundos elementos de conexión (54).

12. Unidad de recipientes de concentrado acorde a la reivindicación 11, caracterizada porque comprende una línea de alimentación (20, 22) así como un conducto de descarga (30, 32), que se extienden de los primeros (52) o de los segundos (54) elementos de conexión al recipiente de concentrado (10, 12) o de éste a los primeros (52) o segundos (54) elementos de conexión.

13. Unidad de recipientes de concentrado acorde a la reivindicación 11 o 12, caracterizada porque las membranas (58, 59) que cierran los primeros elementos de conexión (52) y/o los segundos elementos de conexión (54) son membranas de silicona.

14. Unidad de recipiente de concentrado acorde a una de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizada porque el concentrado es un concentrado seco que contiene NaCl, NaHCO₃ y glucosa o un concentrado líquido que contiene, como componentes principales, los iones K⁺, Ca₂⁺, Mg₂⁺ así como NaCl.

15. Unidad de recipientes de concentrado acorde a la reivindicación 14, caracterizada porque el concentrado líquido contiene, además, los componentes citrato y HCl.