PREPARACIONES ANTISOLARES ESPUMABLES.

Preparación cosmética y/o dermatológica espumable, para protección solar,

la cual contiene, a) por lo menos, un filtro para protección de la luz, 5 orgánico, en partículas, b) por lo menos otra substancia filtro para los rayos UV-A, UV-B y/o un filtro de banda ancha, y c) por lo menos un emulsionante no iónico, juntamente con otras substancias auxiliares y adicionales cosméticas y/o dermatológicas, que están en un dispensador de espuma mecánico, caracterizada porque, el dispensador de espuma es un espumador con bomba accionado por un émbolo, así como caracterizada porque, el emulsionante, es un alquilpoliglucósido

La presente invención se refiere a un sistema que comprende una preparación cosmética y dermatológica antisolar espumable, en un dispensador de espuma con bomba accionado mecánicamente, la cual presenta un elevado rendimiento de

10 protección contra los rayos UV-A. La preparación contiene substancias filtro orgánicas para protección de la luz UV, que tienen un recubrimiento anfifilo, y emulsionantes a base de alquilglicósidos. La acción perjudicial de la región ultravioleta de los

15 rayos solares sobre la piel es ya conocida en general. En función de su correspondiente longitud de onda los rayos tienen diferentes acciones sobre el órgano piel: La llamada radiación UV-C, con una longitud de onda entre 100 y 280 nm, es absorbida por la capa de ozono de la atmósfera terrestre y en correspondencia no se encuentra en el espectro solar. Por ello no tiene importancia fisiológica en los baños de sol.

La llamada región UV-B está situada entre los 290 nm y los 320 nm. Los rayos UV-B son responsables esencialmente del 25 bronceado de la piel de duración prolongada, aunque pueden ser también los causantes simultáneamente de eritemas, una sencilla quemadura solar, o incluso más o menos fuertes

quemaduras. También pueden aparecer daños crónicos de la luz,

como la fotodermatosis, y el Herpes Solaris, causados por los rayos UV-B. Durante mucho tiempo se supuso erróneamente que los rayos UV-A de larga longitud de onda, con una longitud de onda entre 320 nm y 400 nm producían solamente un efecto biológico insignificante, y que en correspondencia los rayos UV-B eran los responsables de la mayoría de daños solares sobre la piel humana. Entre tanto se ha descubierto mediante numerosos estudios, que la radiación UV-A a la vista del desencadenamiento de reacciones fotodinámicas, especialmente fototóxicas, y los cambios crónicos de la piel, es mucho más peligrosa que la radiación UV-B. La influencia perjudicial de la radiación UV-B puede también reforzarse todavía mediante la radiación UV-A.

15 Así, se ha comprobado, que incluso la radiación UV-A, bajo condiciones cotidianas completamente normales, es suficiente para, en el transcurso de un corto tiempo, dañar las fibras de colágeno y elastina, que son de esencial importancia para la estructura y estabilidad de la piel. Por ello tienen lugar alteraciones cutáneas crónicas debidas a la luz, y la piel "envejece" prematuramente. Al cuadro sintomático clínico de la piel envejecida por la luz, pertene- cen por ejemplo, los pliegues y arrugas, así como un relieve irregular con surcos. Además, las partes en cuestión envejecidas de la piel debido a la luz, presentan una pigmentación irregular. También es posible la formación de manchas de color pardo, queratosas e incluso carcinomas o

respectivamente melanomas malignos. Una piel prematuramente

envejecida por la cotidiana exposición a los rayos UV, se caracteriza además por una pequeña actividad de las celulas de Langerhans y una ligera, crónica, inflamación.

Aproximadamente, el 90% de la radiación ultravioleta que llega a la tierra, se compone de rayos UV-A. Mientras que la radiación UV-B varía fuertemente en función de numerosos factores (por ejemplo, durante el año y durante el día o el grado de latitud), la radiación UV-A permanece relativamente constante día a día independientemente de la temporada del

10 año y durante el día o de los factores geográficos. Simultáneamente, la parte preponderante de la radiación UV-A, penetra en la epidermis viva, mientras que aproximadamente el 70% de los rayos UV-B son retenidos por la capa córnea. Los conocimientos más recientes sobre la acción de los rayos UV-A sobre la piel han conducido a que se dedique una mayor atención a las medidas de protección para esta región de rayos. Prácticamente, no existe ningún producto de protección solar sin la acción efectiva de un filtro de UV-A, mientras que los preparados filtrantes puros de UV-B son

20 raros. Mediante la aplicación de un agente solar de protección sobre la piel contra los rayos ultravioletas, éstos pueden debilitarse mediante dos efectos: en primer lugar, mediante la reflexión y dispersión de los rayos en la superficie de las substancias sólidas en forma de polvo (protección física de la luz), y por otra parte, mediante la absorción por parte de substancias químicas (protección química de la luz). En

función de cual es la región de longitud de onda absorbida,

se diferencia entre los filtros para UV-B (región de absorción, de 280 a 320 nm), filtros para UV-A (región de absorción, de 320 a 400 nm) y los filtros de banda ancha (región de absorción, de 290 a aproximadamente 380 nm).

5 Para la protección contra la radiación UV-B se conocen numerosos compuestos, en los cuales su máxima absorción debería llegar lo más cerca posible de los 308 nm, puesto que aquí está donde se encuentra la más alta actividad eritematosa de la radiación solar. Son filtros típicos de UVB, por ejemplo, los derivados del 3-bencilidenalcanfor, del ácido 4-aminobenzoico, del ácido cinámico, del ácido salicílico, de la benzofenona así como del 2-fenilbenzimidazol.

También para la protección contra la radiación UV-A se conocen algunos compuestos como en particular los derivados 15 del dibenzoilmetano. Sin embargo los derivados del dibenzoilmetano, por regla general no son fotoestables, por lo cual las preparaciones cosméticas o dermatológicas con un contenido en estas substancias deben contener convenientemente también determinados estabilizadores de UV. Otras substancias

20 filtros de UV-A conocidas son determinados substancias filtros de UV solubles en agua, sulfonadas, como por ejemplo, el ácido fenilen-1,4-bis-(2-benzimidazil)-3,3'-5,5'-tetrasulfónico y sus sales. Juntamente con los filtros UV-A puros ó los filtros UV-B puros, existen substancias que cubren las dos regiones. A este grupo de filtros de banda ancha pertenecen por ejemplo los compuestos asimétricamente substituidos de la s-tri

azina, como por ejemplo el 2,4-bis-{[4-(2-metil-hexiloxi)-2

hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina, INCI(: bisetilhexiloxilfenol metoxifenil triazina), determinadas benzofenonas, como por ejemplo la 2-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (INCI: benzofenonas 3) ó el 2,2'-metilen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol) (INCI: metilen bis-benzotriazolil tetrametilenbutilfenol).

En general, el comportamiento a la absorción de la luz, de las substancias filtro para protección de la luz se conoce ya muy bien y está documentada; sobre todo en la mayoría de los países industriales existen listas positivas para el empleo de dichas substancias, los cuales aplican normas bastante estrictas a la documentación. Puesto que para la caracterización de una substancia filtro es importante no solamente la situación del máximo de absorción, sino ante todo, la región de absorción, se registran para cada substancia los espectros de absorción. Para la dosificación de las substancias en las formulaciones acabadas, los valores de la extinción pueden ofrecer en todo caso una ayuda orientativa, aunque debido a las interacciones con las substancias contenidas en la piel o en la superficie de la misma, pueden aparecer incluso imponderables. Además, por regla general es difícil valorar a priori, con qué uniformidad y con qué grueso se distribuye la substancia filtro dentro y sobre la capa córnea de la piel.

25 Para ensayar el rendimiento de protección a los rayos UV-A, se emplea habitualmente el método IPD (IPD = Immediate Pigment Darkening) ("obscurecimiento inmediato del pigmento"). Con el mismo se determina, a semejanza de la determinación del factor de protección a la luz, un valor, el cual da cuánto tiempo la piel protegida con el agente de protección de la luz puede ser irradiada con los rayos de UVA, hasta que aparece la misma pigmentación que en la piel sin proteger.

La concentración de empleo conocida como substancia sólida de las substancias filtro existentes para la protección de la luz, las cuales en particular también muestran en la región UV-A una alta acción filtrante, está sin embargo a menudo limitada, justamente en combinación con otras substancias a disolver. Por ello se están preparando, con ciertas dificultades técnicas de formulación, altos factores de protección de la luz, o respectivamente un alto rendimiento de protección a los rayos UV-A.

15...

1. Preparación cosmética y/o dermatológica espumable, para protección solar, la cual contiene, a) por lo menos, un filtro para protección de la luz, 5 orgánico, en partículas, b) por lo menos otra substancia filtro para los rayos

UV-A, UV-B y/o un filtro de banda ancha, y c) por lo menos un emulsionante no iónico, juntamente con otras substancias auxiliares y adicionales cosméticas y/o dermatológicas, que están en un dispensador de espuma mecánico, caracterizada porque, el dispensador de espuma es un espumador con bomba accionado por un émbolo, así como caracterizada porque, el emulsionante, es un alquilpoliglucósido.

2. Preparación cosmética y/o dermatológica, espumable, para protección solar según la reivindicación 1, la cual contiene,

a) un filtro para protección de la luz, orgánico, en partículas, en una cantidad del 0,01 al 20% en peso, en par20 ticular en una concentración del 0,5 al 10% en peso,

b) emulsionantes no iónicos en una concentración del 0,01 al 20% en peso, y en particular en una concentración del 0,5 al 10% en peso,

referido siempre sobre el peso total de la preparación.

3. Preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque, el filtro para protección de la luz, en partículas, orgánico, es un filtro anfífilo con la estructura base del benzotriazol.

4. Preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque, el filtro de protección de la luz en partículas es el 2,2'-metilen-bis—(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol).

5. Preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar, según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque, el emulsionante, es el cetearilpoliglicósido.

6. Preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque, el dispensador de espuma mecánico, envía por medio de un sistema de bomba accionado por un émbolo, la preparación para protección solar líquida con alta velocidad a través de un tejido de mallas o del tipo tamiz, y con ello, produce la espuma.

7. Preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque, el dispensador de espuma dispone de un protector contra las proyecciones de agua.

8. Preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque, el propio dispensador de bomba del dispensador de espuma está unido firmemente mediante una rosca, un cierre rápido o una unión sellada, con el recipiente del líquido, el cual contiene la preparación para protección solar.

9. Preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar, según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque, como recipiente para contener la preparación, se emplea un frasco de plástico, vidrio o metal, o una

5 bolsa flexible.

10. Empleo de una preparación cosmética y/o dermatológica para protección solar, según una de las precedentes reivindicaciones, para la protección de la radiación UV-A y el envejecimiento prematuro de la piel inducido por la luz.

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