DISPOSITIVO DE OSTOMÍA DE EVACUACIÓN CONTROLADA.

Un dispositivo de ostomía de evacuación controlada que comprende:

una junta de estanqueidad (14) de ostomía que está configurado para proveer una propiedad sensible al líquido, para facilitar en uso la separación de flatos de la materia fecal en contacto con la junta de estanqueidad (14) de ostomía, y facilitar así la eliminación de flatos a través o alrededor de dicha junta de estanqueidad (14) de ostomía, un soporte inflable para la junta de estanqueidad de ostomía, una oblea (16) adhesiva, y un alojamiento (20),comprendiendo el alojamiento (20) uno o mas puertos para permitir la ventilación de flatos de dicho alojamiento

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Campo de la Invención

La presente invención puede referirse al campo de los dispositivos de ostomía y, concretamente a dichos dispositivos que se pueden usar para controlar la descarga de estomo (denominados dispositivos de evacuación controlada). Un aspecto de la invención puede 5 referirse a una junta de estanqueidad de dicho dispositivo para bloquear la descarga estómica de la ostomía.

Antecedentes de la Invención

La creación de una ostomía (estoma) es la terapia para muchos pacientes de enfermedad o herida del tracto gastrointestinal o tracto urinario. Una ostomía es el reenrutamiento del tracto a 10 través de la pared abdominal hacia el exterior del cuerpo del paciente. Una vez creada la ostomía, el paciente tiene que usar, normalmente durante el resto de su vida, un dispositivo puesto en el cuerpo para captar o contener residuos del cuerpo. Este se ha hecho tradicionalmente con una bolsa saquito unido al cuerpo con parches adhesivos o cintos de ceñido. Sin embargo, el uso de dicha bolsa puede ser muy incómodo y restar importancia al 15 sufrimiento de muchos afectados de ostomía. Una bolsa exige a una persona cambios significativos en sus actividades públicas y personales.

Un dispositivo de evacuación controlada ofrece a potenciales afectados de ostomía retornar a alguna forma de normalidad. El dispositivo se usa para bloquear la boca de la ostomía, con el fin de atorar la salida de de líquido y/o sólido temporalmente del interior del tracto. El dispositivo 20 es desactivable y/o extraíble manualmente cuando el paciente desea descargar residuos de la estomita. Un aspecto del diseño que distingue un dispositivo de evacuación controlada de una bolsa de ostomía convencional es la presencia de una junta de estanqueidad para bloqueo de la boca de la ostomía.

La patente de EE. UU. nº. 4,950,223 describe un dispositivo de evacuación controlada en forma 25 de obturador estómico inflable. El obturador incluye un impermeabilizante de estoma en forma de obturador inflable que se ajusta dentro de la ostomía. En uso, el estomiado puede inflar el obturador de la ostomía, que comprende una bomba de fuelle situada externamente al tapón. El tapón se desinfla por un movimiento contrario del fuelle.

Auque este ejemplo de obturador inflable es muy llamativo en teoría, experimenta ciertas 30 impracticabilidades. Concretamente, no es posible ventilar flatos mientras que se desinfla el obturador de la ostomía. Los flatos solamente se pueden ventilar cuando el obturador está desinflado para permitir la descarga de de residuos corporales de la ostomía. Esto presenta limitaciones graves para el estomiado, porque el estomiado tendrá que desinflar el obturador muy frecuentemente con el fin de evitar una incómoda acumulación de flatos dentro del cuerpo. 35

La ventilación de flatos en un dispositivo de evacuación controlada sigue siendo un problema significativo. Es difícil técnicamente proveer un dispositivo de evacuación controlada que pueda lograr una impermeabilización fiable para bloquear el escape de residuos permitiendo al mismo tiempo ventilar flatos a través o alrededor de la junta de estanqueidad.

La ventilación de flatos es conocida del campo de bolsas de ostomía. Sin embargo, en una 5 bolsa no hay ostomía equivalente alguna que tenga que resistir un contacto prolongado con residuos. Asimismo, en una bolsa, el flato es capaz de separarse fácilmente de la caída de residuos por gravedad en una región de recogida de la bolsa. Las disposiciones de ventilación para bolsas están diseñadas para resistir solo ocasionalmente (accidentalmente) el contacto con residuos, y no realizarlo fiablemente si está expuesta a contacto prolongado con residuos, 10 especialmente en contacto directo con la ostomía.

Se hace referencia a tenor del artículo 54(3) del EPC al documento EP- A-1649839 que revela un obturador de ostomía que comprende primera y segunda cámaras que tienen extremos contiguos acoplados y en comunicación fluida entre sí. La primera cámara es de inserción en una ostomía, y la segunda cámara contiene fluido para inflar la primera cámara cuando la 15 segunda cámara está apretada o de otro modo comprimida. El obturador puede tener una configuración de cifra ocho. El obturador puede estar configurado para permitir la ventilación de flatos obstruyendo al mismo tiempo el escape del otro cuerpo de residuos de la ostomía. El obturador puede incorporar una ayuda para ayudar en la inserción en la ostomía. El obturador puede incorporar también un dispositivo para regular la presión de inflado del fluido y evitar 20 grandes presiones de inflado indeseablemente en la ostomía.

Además, se hace referencia a los documentos EP-A- 1348411 y EP-A-1346711.

Sumario de la Invención

La presente invención está definida en las reivindicaciones.

Las realizaciones preferentes ilustran un junta de estanqueidad de ostomia para controlar la 25 evacuación del dispositivo de ostomía. El junta de estanqueidad de ostomia está configurado para presentar una obstrucción a la materia fecal (por ejemplo, uno o más de los residuos sólidos, semisólidos o líquidos), permitiendo al mismo tiempo una ventilación eficiente de flatos. La junta de estanqueidad puede ser poroso para permitir la ventilación de flatos a través de la junta de estanqueidad. Alternativamente, la junta de estanqueidad puede ser 30 impenetrable, en cuyo caso el flato se puede dirigir a lo largo de la superficie de la junta de estanqueidad en la interfaz entre la junta de estanqueidad y la materia fecal. La junta de estanqueidad de ostomia puede estar configurado para resistir un contacto prolongado con los residuos.

La junta de estanqueidad de ostomia puede estar configurado para facilitar la separación del 35 flato de los residuos y mejorar el rendimiento de la ostomía en cuanto a obstrucción de residuos permitiendo al mismo tiempo la ventilación eficiente de flatos.

La junta de estanqueidad de ostomia puede tener una o más de las siguientes características:

(a) la junta de estanqueidad de ostomia puede estar configurado para repeler y/o atraer y/o absorber líquido. Dicho comportamiento hacia el líquido puede incrementar en gran 5 medida la función de separación de gas en la superficie de la junta de estanqueidad de ostomia. El comportamiento hacia el líquido puede deberse a uno o más de lo siguiente:

(a)(i) Al menos una parte de la junta de estanqueidad de ostomia puede ser hidrófoba. Por ejemplo, la junta de estanqueidad de ostomia puede lleva ro 10 comprender material hidrófobo. La junta de estanqueidad de ostomia puede tener un recubrimiento hidrófobo, o la superficie del material del material puede ser hidrófoba (por ejemplo, la junta de estanqueidad de ostomia puede comprender PTFE, que es hidrófobo).

(a)(ii) Al menos parte de la junta de estanqueidad de ostomia puede ser hidrófoba. 15 Por ejemplo, la junta de estanqueidad de ostomia puede llevar o comprender material hidrófobo. La junta de estanqueidad de ostomía puede tener un recubrimiento hidrófobo, o la superficie de materia fecal puede ser hidrófoba.

(a) (iii) Al menos parte de la junta de estanqueidad de ostomia puede llevar o comprender carbono, por ejemplo, carbono activado. 20

(a)(iv) Amenos parte de la junta de estanqueidad de ostomia puede tener una textura de superficie microrrugosa. Por ejemplo, la junta de estanqueidad de ostomia puede llevar un recubrimiento microrrugoso, tal como partículas insertadas en una matriz.

(a)(v) Al menos parte de la junta de estanqueidad de ostomia puede serorbente de 25 líquido. Por ejemplo, la junta de estanqueidad de ostomia puede llevar un recubrimiento absorbente de líquido. El absorbente de líquido puede ser un superabsorbente, por ejemplo, un superabsorbente de partículas insertadas en una matriz.

(b) La junta de estanqueidad de ostomia puede estar configurada ara tener una 30 estructura superficial y/o textura y/p geometría no regular. La ausencia de regularidad puede ayudar a romper el flujo de materia fecal, y/o para atrapar partículas líquidas y sólidas, y/o para impulsar la separación del flujo de la fase de gas. Además, creando variaciones inducidas en la interfaz superficie en las fuerzas de cohesión y/o capilares de la interfaz entre la superficie y la materia fecal...

1. Un dispositivo de ostomía de evacuación controlada que comprende:

una junta de estanqueidad (14) de ostomía que está configurado para proveer una propiedad sensible al líquido, para facilitar en uso la separación de flatos de la 5 materia fecal en contacto con la junta de estanqueidad (14) de ostomía, y facilitar así la eliminación de flatos a través o alrededor de dicha junta de estanqueidad (14) de ostomía,

un soporte inflable para la junta de estanqueidad de ostomía,

una oblea (16) adhesiva, y un alojamiento (20),comprendiendo el alojamiento (20) 10 uno o mas puertos para permitir la ventilación de flatos de dicho alojamiento.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la propiedad sensible al líquido es repulsión de líquido.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que la junta de estanqueidad (14) de ostomía comprende o lleva material hidrofóbo. 15

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la propiedad sensible al líquido es atracción de líquidos.

5. El dispositivo de la reivindicación 4,en el quela junta de estanqueidad (14) de ostomía comprende o lleva material hidrófilo.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la propiedad sensible al líquido es absorción 20 de líquido.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que la junta de estanqueidad (14) de ostomía comprende o lleva un material superabsorbente.

8. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, en el que la junta de estanqueidad (14) de ostomía comprende o lleva carbono, 25

9. EL dispositivo de cualquier reivindicación precedente, en el que la junta de estanqueidad (14) de ostomía tiene una superficie no lisa.

10. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, en el que una superficie externa de la junta de estanqueidad (14) de ostomía tiene la propiedad sensible al líquido.

11. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, en el que la junta de estanqueidad de 30 ostomía comprende una capa (44) parcialmente porosa, una superficie interna de la junta de estanqueidad de ostomía tiene la propiedad sensible al líquido.

12. Un dispositivo de ostomía de evacuación controlada que comprende:

Una junta de estanqueidad (14) de ostomía, comprendiendo la junta de estanqueidad (14) de ostomía una superficie permanentemente no lisa, para facilitar en uso, la 35 separación de flatos de la materia fecal en contacto con la jutna de estanqueidad (14) de ostomía, y así facilitar la ventilación de flatos a través o alrededor de dicha junta de estanqueidad de ostomía,

un soporte inflable para la junta de estanqueidad de ostomia, una oblea (16) adhesiva, y 5

un alojamiento (20), comprendiendo el alojamiento (20) uno o más puertos de ventilación para permitir la ventilación de flatos de dicho alojamiento.

13.El dispositivo de la reivindicación 12, en el que la superficie no lisa es una superficie externa de la junta de estanqueidad (14) de ostomía.

14.El dispositivo de la reivindicación 12 o 13, en el que la junta de estanqueidad de ostomía 10 comprende una capa (44) parcialmente porosa (44),y la superficie no lisa es una superficie interna de la junta de estanqueidad de ostomía.

15.El dispositivo de la reivindicación 12 o de cualquier reivindicación dependiente de la misma, en el que la superficie irregular comprende una microestructura (30).

16.El dispositivo de la reivindicación 12 o cualquier reivindicación dependiente de la misma, en 15 el que la superficie no lisa comprende una pluralidad de canales (40).

17.EL dispositivo de la reivindicación 16,en el que los canales (40) son tortuosos.

18.El dispositivo de la reivindicación 16 o 17, en el que los canales (40) conducen generalmente en una dirección que se extiende por fuera de la ostomía.

19.El dispositivo de la reivindicación 12 o cualquier reivindicación dependiente de la misma, en 20 el que la superficie irregular comprende una pluralidad de juntas de estanqueidad (42) sobresalientes.

20.El dispositivo de la reivindicación 19, en el que los impermeabilizantes (42) se seleccionan de una o más de entre: crestas; alerones; nervios.

21.El dispositivo de la reivindicación 19 o 20, en el que las juntas de estanqueidad (42) están 25 dispuestos generalmente transversales a una dirección de flujo de flatos de la ostomía.

22.El dispositivo de la reivindicación 19, 20 o 21, en el que los impermeabiizante (42) están dispuestos en una configuración generalmente concéntrica.

23.El dispositivo de la reivindicación 12 o cualquier reivindicación dependiente de la misma, en el que la superficie no lisa es un contorno superficial no plano. 30

24.El dispositivo de la reivindicación 12 o cualquier reivindicación dependiente de la misma, en el que la junta de estanqueadad de ostomía comprende una capa (44) de cubierta no confrontante, siendo la capa de cubierta porosa o perforada, con lo que la capa de cubierta provee la superficie no lisa.

25.El dispositivo de la reivindicación 24, en el que la capa (44) de cubierta confrontante tiene 35 una configuración de malla o rejilla.

26.El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, en el que la junta de estanqueidad (14) de ostomía es impermeable al paso de flatos a través de la jutna de estanqueidad (14) de ostomía, y la junta de estanqueidad (14) de ostomía está configurado, en uso, para eliminar flatos a lo largo de la superficie de la junta de estanqueidad (14) de ostomía en la interfaz entre 5 la junta de estanqueidad (14) de ostomía y la materia fecal en contacto con la junta de estanqueidad de ostomía.