MÉTODO PARA MEJORAR LA RESISTENCIA AL DESHILACHADO DE UNA SUTURA.

Método para mejorar la resistencia al deshilachado de una sutura ANTECEDENTES 1. Campo de la Técnica La presente invención se refiere generalmente a revestimientos para filamentos. Más particularmente, la presente invención se refiere a revestimientos de silicona para filamentos o suturas formados por un proceso de polimerización por plasma. 2. Antecedentes de la Técnica Relacionada Actualmente se usan muchos materiales sintéticos como suturas quirúrgicas. Estos materiales se pueden usar como hilos de filamento único, es decir, suturas de monofilamento, o como hebras de múltiples filamentos en una construcción de múltiples filamentos trenzados, retorcidos o de otro tipo. Las suturas sintéticas se han realizado a partir de materiales tales como polipropileno, nylon, poliamida, polietileno, poliésteres tales como tereftalato de polietileno, y materiales co-polímeros de bloques segmentados de poliéter-éster. Además, se han preparado suturas sintéticas absorbibles a partir de materiales polímeros sintéticos tales como materiales polímeros que contienen glicólido, lactida, dioxanona, caprolactona, y/o carbonato de trimetileno. También se han usado materiales naturales para hacer suturas. Por ejemplo, se ha usado la seda para hacer suturas no absorbibles. Como ejemplo adicional, las suturas de catgut son suturas absorbibles realizadas a partir de un material natural. Las suturas destinadas a la reparación de los tejidos corporales deben cumplir ciertos requisitos: no deben ser tóxicas, deben ser capaces de esterilizadas fácilmente, tener buena resistencia a la tracción y tener características aceptables del nudo y de atado del nudo. Las suturas también deben ser lo suficientemente duraderas desde el punto de vista de la resistencia al deshilachado. El comportamiento de una sutura en términos de deslizamiento del nudo, de la seguridad del nudo y de arrastre de tejidos es particularmente importante para los cirujanos. El comportamiento de deslizamiento del nudo, que refleja la facilidad de la colocación de un nudo atado en una sutura, es importante en los procedimientos quirúrgicos en los que es necesario hacer un nudo en una sutura cuando el nudo está en el interior de una abertura quirúrgica o natural. Por ejemplo, un cirujano dental puede necesitar atar un nudo en la boca de un paciente. Una histerectomía por vía intravaginal requiere suturar en lugares restringidos. Una técnica usada frecuentemente es atar un nudo cuadrado que se puede deslizar desde una localización exterior, en donde primero se ata el nudo para ubicarlo contra el tejido con un grado de rigidez deseada. El nudo se ajusta de modo que se mantiene con un grado de firmeza elegida por el cirujano para una situación en particular y luego se atan tiras adicionales, usadas para formar nudos adicionales, en contra de las primeras tiras del nudo cuadrado. En algunos casos, la primera tira es un doble giro seguido de una sola tira para formar un nudo de cirujano, con tiras adicionales para formar nudos cuadrados adicionales en la parte superior, según sea necesario. La facilidad con la que un nudo se desliza por la sutura depende de una serie de factores tales como la composición de la sutura, la estructura de malla de la sutura, y la naturaleza del revestimiento, en su caso, aplicada a la sutura. Preferentemente, el nudo se desliza por la sutura de forma suave y fácil. La seguridad del nudo es la capacidad del nudo de mantenerse sin deslizarse durante un período de tiempo aceptable. Las características del material de sutura que permiten a un nudo sujetarse de forma segura están un tanto en desacuerdo con las características del material de sutura que proporcionan un comportamiento satisfactorio del nudo frente al deslizamiento, ya que la seguridad del nudo requiere que la sutura se agarre por si misma mientras que el deslizamiento del nudo requiere que la sutura pase suavemente sobre sí misma. En consecuencia, normalmente se requiere un equilibrio entre estas dos características. Algunas suturas sintéticas, especialmente las suturas de monofilamento de polipropileno, tienen una tendencia al deshilachado a medida que la sutura pasa por encima de sí misma, por ejemplo, cuando se atan los nudos. Si bien una cantidad limitada de deshilachado exhibida por estas suturas no afecta substancialmente al comportamiento de la sutura, queda margen para la mejora en el procesamiento y en las características de tales suturas. También es deseable para una sutura que ésta tenga un bajo arrastre de tejido, que es una medida de la fuerza necesaria para tirar de una sutura a través del tejido. Una elevada fuerza de arrastre tiene como resultado un vibrado a medida que la sutura pasa a través del tejido, haciendo más difícil al cirujano el cuidadoso alineado de los tejidos, y aumentando el tiempo para completar el cierre que se está haciendo con la sutura. Se han aplicado una amplia variedad de revestimientos de diferentes tipos a las suturas para mejorar una o más características de la sutura. Véanse, por ejemplo, los Documentos de Patente de los EE.UU. de números 3.187.752, 2 3.527.650, 3.942.523, 4.105.304, y 4.185.637. Estos revestimientos incluyen siliconas. Véase el Documento de Patente de los EE.UU. de número 3.187.752. Los tratamientos para tejidos o fibras que incluyen compuestos órgano-silicio se han descrito, inter alia, en los Documentos de Patente de los EE.UU. de números 3.280.160, 3.418.354, 4.283.519, 4.359.545, 4.217.228, 4.784.665, 3.837.891, 4.207.071, 4.184.004, 4.578.116, 4.937.277, 4.617.340, y 4.624.676. Los materiales co-polímeros de siloxano-oxialquileno se han descrito en los Documentos de Patente de los EE.UU. de números 3.629.310, 3.755.399, 3.280.160, 3.541.127, y 4.699.967. El Documento de Patente de los EE.UU. de número 5.383.903 describe como revestir una sutura quirúrgica con un lubricante de material co-polímero de dimetilsiloxano-óxido de alquileno. Los revestimientos anteriores se aplican por medios conocidos por los expertos en la técnica, por ejemplo, inmersión, pulverización, etc. Sería ventajoso aplicar revestimientos que poseen una resistencia mecánica mejorada a las suturas con el fin de mejorar aún más las características de manipulación de las suturas. El Documento de Patente de número WO 95/13313 describe una composición de una materia que comprende una membrana formada a partir de la polimerización por plasma de un material monómero de hidrociclosiloxano. El Documento de Patente de número WO 95/13313 también describe que la composición se puede aplicar a fibras microporosas de polipropileno o de polietileno. El Documento de Patente de número EP-A-0 331 774 describe dispositivos de implantes para uso médico que se han sometido a un tratamiento con una composición preventiva de grietas que incluye una goma de silicona tal como el poli(dimetil-siloxano). El Documento de Patente de número EP-A-0 331 774 describe un injerto vascular, una sutura, anillos o hápticos de implantes de lentes intraoculares, la vaina externa aislante de los hilos de marcapasos cardíacos, los diafragmas cardiacos artificiales, los manguitos y las hojas de las válvulas artificiales cardíacas como ejemplos de dispositivos de implantes que se pueden someter al tratamiento con la composición preventiva de grietas. RESUMEN Ahora se ha encontrado que una sutura revestida por un proceso de polimerización por plasma por el que se polimeriza un material monómero de siloxano sobre la superficie de la sutura presenta un buen equilibrio de características de deslizamiento del nudo y de seguridad del nudo, características superiores de arrastre de tejido, y resistencia mejorada al deshilachado. La presente invención abarca un método para mejorar las características de manipulación de una sutura utilizando un proceso de polimerización por plasma para aplicar a la sutura un revestimiento que comprende un material polímero de siloxano. Según la presente invención, se proporciona un método para mejorar la resistencia al deshilachado de una sutura que comprende al menos un filamento, el método comprende aplicar un revestimiento en al menos una parte de una 45 superficie del al menos el único filamento de la sutura por un proceso de polimerización por plasma de un material monómero de hidrociclosiloxano de la fórmula general   donde R es un grupo alifático y n es un entero de 2 a aproximadamente 10, preferentemente 4 a 6. En una realización el material monómero de hidrociclosiloxano se selecciona del grupo que consiste en 1,3,5,7tetrametilciclotetrasiloxano, 1,3,5,7,9-pentametilhidrociclopentasiloxano, 1,3,5,7,9,11hexametilhidrociclohexasiloxano, y una mezcla de materiales monómeros de 1,3,5,7,9-pentametilciclopentasiloxano y de 1,3,5,6,9,11-hexametilciclohexasiloxano. En una realización, el revestimiento comprende, además, un grupo amino que se ha introducido sobre el revestimiento... [Seguir leyendo]

1.- Un método para mejorar la resistencia al deshilachado de una sutura que comprende al menos un filamento, comprendiendo el método: aplicar un revestimiento en al menos una parte de una superficie del al menos el único filamento de la sutura por un proceso de polimerización por plasma de un material monómero de hidrociclosiloxano de la fórmula general donde R es un grupo alifático y n es un número entero de 2 a 10, preferentemente 4 a 6. 2.- El método según la Reivindicación 1, en donde el material monómero de hidrociclosiloxano se selecciona del grupo que consiste de 1,3,5,7-tetrametilciclotetrasiloxano, 1,3,5,7,9-pentametilhidrociclopentasiloxano; 1,3,5,7,9,11hexametilhidrociclohexasiloxano y una mezcla de materiales monómeros de 1,3,5,7,9-pentamethlciclopentasiloxano y de 1,3,5,6,9,11-hexametilciclohexasiloxano. 3.- El método según la Reivindicación 1, en donde el revestimiento además comprende un grupo amino que se ha introducido sobre el revestimiento por polimerización por plasma de un gas que contiene un material monómero seleccionado del grupo que consiste esencialmente de aminas insaturadas N-protegidas, aminas insaturadas N-no protegidas, aminas alifáticas cíclicas N-protegidas, y aminas alifáticas cíclicas N-no protegidas, para producir un revestimiento de material polímero de amina injertada. 4.- El método según la Reivindicación 3, en donde la amina insaturada o cíclica se co-polimeriza con el material monómero de hidrociclosiloxano sobre la superficie del al menos el único filamento de la sutura. 5.- El método según la Reivindicación 3, en donde la amina insaturada o cíclica se injerta por plasma sobre el revestimiento en la superficie del al menos el único filamento de la sutura. 6.- El método según la Reivindicación 3, en donde dicha amina insaturada o cíclica es la N-trimetilsililalilamina. 7.- El método según la Reivindicación 3, en donde un compuesto de óxido de polialquileno en base a carbonatos se pone en contacto con un revestimiento de material polímero de amina injertada para producir un revestimiento de material polímero modificado de polioxialquileno, comprendiendo el compuesto de óxido de polialquileno en base a carbonatos la fórmula general donde R1 se selecciona de un grupo N-benzotriazol, un grupo N-2-pirrolidona, o un 2 oxipirimidina; R2, R3, R4 son grupos de alquileno seleccionados de forma independiente de aproximadamente 2 a aproximadamente 3 átomos de carbono y pueden ser el mismo o diferentes; R5 se selecciona de hidrógeno, metilo, un grupo carboniloxi-Nbenzotriazol, un grupo carboniloxi-N-2-pirrolidinona, y un grupo carbonil-2-oxipirimidina; a es un número entero de 1 a 1.000 y cada uno de b y c es un número entero de 0 a 1.000, donde a + b + c es un número entero de 3 a 1.000. 8.- El método según la Reivindicación 7, en donde dicho compuesto de óxido de polialquileno en base a carbonatos es carbonato de bis-(N-hidroxibenzotriazolil) polioxietileno. 9.- El método según la Reivindicación 1, en donde la sutura comprende al menos una fibra de polipropileno.