Un dispositivo de inhalación para la administración de medicamentos en forma de polvo seco,

en el que el medicamento está envasado en ampollas de tiras de ampolla de una sola dosis, en el que dicho dispositivo comprende una boquilla (A), una superficie (B) de apoyo de tira y un compartimiento (C) de almacenamiento de tiras, en el que la boquilla (A) se une de manera movible a la superficie de apoyo (B), en el que la boquilla comprende una pieza interna superior (2) y una inferior (3), en el que la pieza inferior (3) comprende por lo menos una abertura (5) para la entrada del aire en ella, una abertura (6) para la entrada del aire en la ampolla que contiene polvo y una abertura (7) para la salida del polvo desde la ampolla, en el que la superficie de apoyo comprende un punto de conexión (14), una cavidad (12) que recibe la ampolla de la tira y unas guías (15), la abertura (7) para la salida del polvo desde la ampolla representa la base de un cilindro (8) cuya altura es por lo menos igual a la altura de la pieza inferior (3) de la boquilla, caracterizado porque la pieza inferior (3) de la boquilla se cierra mediante una tapa (9) que lleva una abertura (10) a través de la cual pasa el cilindro (8), y en el que el tamaño de la abertura es mayor que el diámetro del cilindro (8), dejando un hueco entre el cilindro (8) y la abertura (10)

Mejora de un inhalador de polvo seco.

Ámbito técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inhalación de medicamentos en forma de polvo seco en el que el medicamento está envasado en ampollas de tiras de ampolla de una sola dosis.

Antecedentes técnicos

La administración de medicamentos por inhalación es uno de los enfoques más prometedores en el tratamiento que se puede aplicar a una amplia variedad de enfermedades. Los primeros medicamentos inhalados se utilizaban para el tratamiento de enfermedades que afectaban a las vías respiratorias; sin embargo recientemente ha habido un mayor interés por el desarrollo de formas de inhalación de medicamentos que se dirigen a otras diversas enfermedades, como la diabetes.

La administración de medicamentos por inhalación se lleva a cabo mediante el uso de dispositivos de inhalación (inhaladores). En la tecnología más reciente hay comprendidos un gran número de estos dispositivos. Una amplia categoría de inhaladores incluye a los que el medicamento se encuentra en un receptáculo en forma de polvo seco y los que el paciente, utilizando la fuerza de sus pulmones, crea una corriente de aire que arrastra el polvo, que luego se inhala a través de una boquilla. Estos dispositivos se conocen como los inhaladores de polvo seco (DPI, del inglés Dry Powder Inhalers). El polvo en dichos dispositivos se sitúa ya sea en un recipiente en el que se mide la cantidad requerida mediante un mecanismo interno, o se envasa en dosis individuales en los receptáculos correspondientes, tales como paquetes de ampolla o cápsulas. El polvo comprende el ingrediente activo que en la mayoría de los casos se combina con uno o más excipientes.

La solicitud de patente internacional WO03082389 describe un inhalador de polvo seco en el que el medicamento se almacena en ampollas de tiras de ampollas de una sola dosis con diseño especial. El dispositivo comprende una boquilla, una superficie de apoyo de tira de ampollas y un compartimiento de almacenamiento de tira. La superficie de apoyo de tira comprende de punto de conexión (por ejemplo, un saliente), una cavidad que recibe la ampolla de la tira y unas guías para la correcta alineación y la colocación firme de la tira. La boquilla se une movible a la superficie de apoyo de tal manera que cuando la tira de ampollas se coloca sobre la superficie de apoyo y la boquilla está en su posición básica, la base de la boquilla toca la tira y cubre completamente el polvo que contiene la ampolla.

La boquilla de dicho dispositivo se compone de tres piezas, una pieza exterior y dos piezas interiores de forma cónica. La primera de las piezas interiores, cuya parte inferior tiene dos aberturas y toca la ampolla de la tira, se divide en dos cámaras a través de las cuales el aire que entra en la boquilla se lleva el polvo. A continuación, la mezcla de aire y polvo pasa a través de la segunda pieza interior de la boquilla y sale del dispositivo.

Aunque la boquilla del dispositivo antes mencionado funciona de manera satisfactoria, hay algunos puntos que podrían mejorarse. En primer lugar, debido al diseño de la boquilla, la resistencia del dispositivo es bastante alta. La resistencia del dispositivo corresponde a la fuerza con la que el paciente tiene que inhalar con el fin de recibir el medicamento. Es deseable que la resistencia del dispositivo no sea muy alta, de modo que el dispositivo pueda ser utilizado por una amplia variedad de pacientes. Por otra parte, cuando se utiliza el dispositivo anterior, una pequeña cantidad de polvo se acumula en la pared interior de la boquilla. Aunque la cantidad de polvo es tan pequeña que la eficacia terapéutica del dispositivo no se ve afectada, esta acumulación puede crear problemas después de un uso prolongado, ya que en estos casos, el dispositivo tendría que ser limpiado.

La presente invención resuelve los problemas antes mencionados ya que, por una parte proporciona la posibilidad de reducir la resistencia del dispositivo y, por otra, elimina la posibilidad de la acumulación de polvo en el interior de la boquilla.

Descripción de la invención

La presente invención proporciona una boquilla según se define en las reivindicaciones adjuntas, adecuada para el uso con el dispositivo descrito en la solicitud internacional WO03082389. La base de la boquilla acorde con la invención se sitúa inmediatamente por encima de la ampolla que contiene polvo de la tira y lo toca. Las dimensiones de la base de la boquilla son tales que cubre completamente la ampolla que contiene polvo.

La boquilla comprende tres piezas principales, la primera es la pieza externa, es decir, la que el paciente coloca en su boca durante la inhalación, y las otras dos son las partes internas que se fijan una encima de otra. La pieza superior es generalmente de forma cónica y su parte superior constituye la salida de la boquilla mientras que su base se fija en la parte superior de la pieza inferior. Dicha pieza inferior comprende por lo menos una abertura para la entrada del aire inspirado en ella y dos aberturas más en su base, que también representa la base de la boquilla que toca la ampolla que contiene polvo. La primera de las dos aberturas representa la entrada del aire en la ampolla y la segunda la salida del polvo desde la ampolla. De acuerdo con la presente invención la salida del polvo desde la ampolla es también la base de un cilindro, que se coloca con una orientación generalmente vertical con respecto a la base de la boquilla, la altura de dicho cilindro es por lo menos igual a la altura de la pieza inferior de la boquilla. La altura del cilindro depende de las propiedades de cada polvo y su parte superior puede llegar a la salida de la boquilla. En general se prefiere que la altura del cilindro sea tal que su parte superior no exceda del 50% de la altura de la pieza superior de la boquilla. Particularmente se prefiere que la parte superior de cada cilindro no exceda del 20% de la altura de la pieza superior de la boquilla, y particularmente aún se prefiere más que no exceda del 10% de dicha altura. La parte superior de la pieza inferior de la boquilla está cerrada por una tapa que lleva una abertura a través del cual pasa el cilindro. De acuerdo con la presente invención, el tamaño de la abertura es más grande que el diámetro del cilindro. El hueco entre la abertura de la tapa y el cilindro permite que una parte del aire que entra en la pieza inferior de la boquilla, en lugar de dirigirse hacia la ampolla que contiene polvo, pase a través de dicho hueco y salga de la boquilla a través de su pieza superior. El tamaño del hueco depende de las propiedades de cada polvo y del grupo de pacientes que utiliza el dispositivo. En general se prefiere que la superficie total del hueco sea hasta tres veces mayor que la superficie de la abertura(s) para la entrada del aire en la pieza inferior de la boquilla. Es más preferible que la superficie del hueco sea hasta dos veces mayor que la superficie de la abertura(s) de aire, y particularmente se prefiere corresponda a una vez y media mayor que la superficie de la abertura(s) de aire para la entrada del aire en la pieza inferior de la boquilla.

La boquilla descrita en esta memoria tiene ventajas considerables en comparación con la descrita en el documento WO03082389. Como se ha mencionado anteriormente, en la boquilla del documento WO03082389 toda la cantidad de aire que entra en la boquilla pasa a través de las dos aberturas en su base, lo que tiene como resultado una resistencia relativamente alta del dispositivo. En la presente invención, la existencia del hueco entre la abertura de la tapa de la pieza inferior de la boquilla y el cilindro reduce la resistencia del dispositivo, ya que parte de la presión que se crea en el aire que entra en la pieza inferior de la boquilla se libera cuando una parte del aire pasa a través de dicho hueco. Por lo tanto el flujo de aire, es decir, la cantidad de aire que pasa a través del dispositivo en una unidad de tiempo, se incrementa y por lo tanto la resistencia del dispositivo se reduce. Además, la resistencia se puede modificar fácilmente cambiando el tamaño de la abertura de la tapa, mientras que las piezas restantes de la boquilla no cambian, lo que significa que el dispositivo de la presente invención puede ser fabricado y modificado de una manera rentable y sencilla. La resistencia del dispositivo puede variar en función del medicamento que se administra o el grupo de pacientes que lo utiliza. Además, la presente invención elimina la posibilidad de la acumulación de polvo en las paredes internas de la boquilla.

La boquilla de...

1. Un dispositivo de inhalación para la administración de medicamentos en forma de polvo seco, en el que el medicamento está envasado en ampollas de tiras de ampolla de una sola dosis, en el que dicho dispositivo comprende una boquilla (A), una superficie (B) de apoyo de tira y un compartimiento (C) de almacenamiento de tiras, en el que la boquilla (A) se une de manera movible a la superficie de apoyo (B), en el que la boquilla comprende una pieza interna superior (2) y una inferior (3), en el que la pieza inferior (3) comprende por lo menos una abertura (5) para la entrada del aire en ella, una abertura (6) para la entrada del aire en la ampolla que contiene polvo y una abertura (7) para la salida del polvo desde la ampolla, en el que la superficie de apoyo comprende un punto de conexión (14), una cavidad (12) que recibe la ampolla de la tira y unas guías (15), la abertura (7) para la salida del polvo desde la ampolla representa la base de un cilindro (8) cuya altura es por lo menos igual a la altura de la pieza inferior (3) de la boquilla, caracterizado porque la pieza inferior (3) de la boquilla se cierra mediante una tapa (9) que lleva una abertura (10) a través de la cual pasa el cilindro (8), y en el que el tamaño de la abertura es mayor que el diámetro del cilindro (8), dejando un hueco entre el cilindro (8) y la abertura (10).

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que el punto de conexión es un saliente (14).

3. Un dispositivo según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la superficie del hueco entre la abertura (10) de la tapa (9) y el cilindro (8) es hasta tres veces mayor que la superficie de toda la abertura(s) (5) para la entrada del aire en la pieza inferior (3) de la boquilla.

4. Un dispositivo según la reivindicación 3, en el que la superficie del hueco es hasta dos veces mayor.

5. Un dispositivo según la reivindicación 4, en el que la superficie del hueco es hasta una vez y media mayor.

6. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la altura del cilindro (8) es de tal manera que su parte superior no excede del 50% de la altura de la pieza superior (2) de la boquilla.

7. Un dispositivo según la reivindicación 6, en el que la parte superior del cilindro (8) no excede del 20% de la altura de la pieza superior (2) de la boquilla.

8. Un dispositivo según la reivindicación 7, en el que la parte superior del cilindro (8) no excede del 10% de la altura de la pieza superior (2) de la boquilla.