Fórmula para lactantes o fórmula de continuación, que comprende una fuente de proteínas,

una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono y un probiótico, en donde por lo menos el 40% de las proteínas son proteínas de suero de leche de vaca dulce modificadas y no contienen ningún CGMP y el contenido de proteína de dicha fórmula no es mayor de 2 g/100 kcal

Fórmula para lactantes o de continuación.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una composición nutritiva destinada a los lactantes y/o niños pequeños, así como a métodos para la mejora del confort gastrointestinal, desarrollando una buena y saludable microflora, y promoviendo el desarrollo físico de los lactantes y/o niños pequeños, alimentando parcial o completamente dichos lactantes o niños con la composición nutritiva antes mencionada.

Antecedentes de la invención

La composición de la leche humana sirve como valiosa referencia para la mejora de la fórmula para lactantes. Sin embargo, la leche humana contiene células vivas, hormonas, enzimas activas, inmunoglobulinas y componentes con estructuras moleculares únicas que no pueden ser copiadas en una fórmula para lactantes. A diferencia de la leche humana, una fórmula para lactantes debe permanecer estable al almacenamiento durante un período de hasta treinta y seis (36) meses. Estas fundamentales diferencias entre la leche humana y los preparados para lactantes obliga a menudo a diferencias en la composición para lograr un resultado clínico similar.

El estudio de los componentes de la leche humana ha estimulado muchas investigaciones sobre cuáles constituyentes pueden añadirse a una fórmula para lactantes mejorada. Un mayor conocimiento de la composición de la leche humana ofrece la oportunidad de diseñar fórmulas para lactantes de composición más próxima a la leche humana. Sin embargo, cada vez está más claro que la fórmula para lactantes no puede nunca ser exactamente la réplica de la leche humana. Muchos constituyentes de la leche humana son bioactivos y a causa de las sinergias que existen entre estos componentes, existen pocas razones para creer que el mismo compuesto tendría la misma bioactividad en la fórmula para lactantes. La probabilidad de esta posibilidad disminuye además cuando se considera el impacto del tratamiento térmico para la esterilización y almacenamiento a largo plazo de la fórmula.

La composición de la leche humana difiere apreciablemente de la de otras especies, y se ha prestado mucha atención a los diferentes componentes. Varios investigadores han informado sobre el contenido de nucleótidos de la leche procedente del ser humano. Numerosas publicaciones han descrito también varias mezclas de lípidos, de aceites o grasas, para emplear en un producto nutritivo artificial para lactantes humanos.

La patente EP 1 048 226 describe una fórmula para lactantes que comprende una fuente lípida, una fuente de hidratos de carbono y una fuente de proteínas. La fuente de proteínas comprende los aminoácidos libres arginina, tirosina e histidina y una fracción del suero de leche de vaca dulce hidrolizado del cual se ha eliminado el caseíno-glico-macro-péptido. La patente US 5.916.621 describe un alimento para bebés dominante en proteína de suero de leche de vaca con un contenido reducido de treonina el cual ha sido obtenido empleando un polvo de suero de leche de vaca exento de glico-macropéptido o con glicomacropéptido reducido, o concentrados de suero de leche de vaca en la producción de un alimento para bebés. La patente US 2003/077255 se refiere al empleo de una combinación de bacterias del ácido láctico y alfa-lactalbúmina monómerica para tratar úlceras gástricas. La patente EP 904784 se refiere a una composición nutritiva que contiene un mínimo de tres diferentes cepas probióticas, con la intención de proporcionar protección contra la infección a lo largo de todo el camino del tracto gastrointestinal, evitando así la necesidad de identificar el tipo del micro-organismo responsable de la infección. La patente US 2003/ 017192 se refiere a la producción de productos líquidos estables al almacenamiento, que contienen probióticos.

Existe la necesidad de nuevas fórmulas, que proporcionen al lactante o al niño pequeño una contribución nutritiva con una única combinación de nutrientes protectores, asegurando especialmente el crecimiento y los programas metabólicos similares a los de los niños de pecho, resultando así unas características de salud similares a la última infancia y edad adulta.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere por lo tanto a fórmulas dirigidas tanto para lactantes como para niños pequeños. La fórmula de la invención comprende una fuente de proteínas, una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono y un probiótico, en donde por lo menos el 40% de las proteínas son proteínas de suero de leche de vaca dulce modificadas que no contienen CGMP, ó que contienen solamente una cantidad reducida de CGMP, y el contenido en proteína de la fórmula no es más de 2 g/100 kcal.

La presente invención proporciona además un método para desarrollar una saludable buena microflora en un lactante o un niño pequeño, que consiste en alimentar total o parcialmente al lactante o al niño pequeño con dicha fórmula.

Detallada descripción de la invención

En la presente especificación, las siguientes palabras tienen un significado que debe ser tenido en cuenta cuando se lee y se interpretan la descripción, ejemplos, y reivindicaciones.

Lactantes: de acuerdo con la Commission Directive ("Comisión Directiva") 91/321/CEE, del 14 de mayo de 1991 sobre fórmulas de lactantes y fórmulas de continuación, artículo 1.2 (a), el término "lactante" significa niños por debajo de la edad de 12 meses. Esta definición se adopta en la presente especificación.

Niños pequeños: de acuerdo con la Commission Directive ("Comisión Directiva") 91/321/CEE del 14 de mayo de 1991 sobre fórmulas de lactantes y fórmulas de continuación, artículo 1.2 (b), el término "niños pequeños" significa niños de una edad comprendida entre uno y tres años. Esta definición se adopta en la presente especificación.

Fórmulas para lactantes: de acuerdo con la Commission Directive ("Comisión Directiva") 91/321/CEE del 14 de mayo de 1991 sobre fórmulas de lactantes y fórmulas de continuación, artículo 1.2 (c), el término "fórmulas para lactantes" significa alimentos diseñados para empleo nutricional particular para lactantes durante los primeros cuatro a seis meses de vida, los cuales alimentos satisfacen por si mismos las necesidades nutritivas de esta categoría de personas. Esta definición se adopta en la presente especificación. Debe comprenderse que los lactantes pueden alimentarse solamente con fórmulas para lactantes, o que las fórmulas para lactantes pueden ser empleadas por el cuidador como un complemento de la leche humana. Es sinónimo a la expresión ampliamente empleada de "fórmulas de partida".

Fórmulas de continuación: De acuerdo con la Commission Directive ("Comisión Directiva") 91/321/CEE del 14 de mayo de 1991 sobre fórmulas de lactantes y fórmulas de continuación, artículo 1.2 (d), el término "fórmulas de continuación", significa alimentos diseñados para el empleo nutritivo particular por los lactantes de una edad por encima de cuatro meses y que constituyen el principal alimento líquido en una dieta progresivamente diversificada de esta categoría de personas. Esta definición se adopta en la presente especificación.

Probióticos: de acuerdo con el documento Probiotics in Man and Animals ("Probióticos en el Hombre y en los Animales"), J. Appl. Bacteriol. 66: 365-378, un probiótico se define como un suplemento de la alimentación con microbios vivos que afecta beneficiosamente a los animales anfitriones, mejorando su equilibrio microbiano intestinal.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona una fórmula nutritiva para lactantes (incluyendo una composición de partida) o niños pequeños. Como ya se ha mencionado, un objetivo de la invención es el de proporcionar una combinación única de nutrientes protectores asegurando el crecimiento y los modelos metabólicos similares a los de los niños lactantes, con la intención de permitir que similares características de salud sean disfrutadas en la última infancia y en la edad adulta.

Las fórmulas de la invención representan una reducida carga sobre los órganos inmaduros; y favorecen el crecimiento natural de las bifidobacterias y otra microflora beneficiosa en el intestino grueso así como en los niños lactantes.

Las proteínas de la dieta proporcionan los necesarios aminoácidos esenciales para la síntesis de las proteínas y el crecimiento y la calidad de las proteínas es tan importante...

1. Fórmula para lactantes o fórmula de continuación, que comprende una fuente de proteínas, una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono y un probiótico, en donde por lo menos el 40% de las proteínas son proteínas de suero de leche de vaca dulce modificadas y no contienen ningún CGMP y el contenido de proteína de dicha fórmula no es mayor de 2 g/100 kcal.

2. Fórmula de acuerdo con la reivindicación 1, en donde por lo menos el 60% de las proteínas son proteínas de suero de leche de vaca dulce modificadas y no contienen ningún CGMP ó contienen solamente una cantidad reducida de CGMP.

3. Fórmula de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en donde el probiótico es una Bifidobacteria o un Lactobacillus.

4. Fórmula de acuerdo con la reivindicación 3, en donde las Bifidobacteria es el Bifidobacterium longum BB 536.

5. Fórmula de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el Lactobacillus es el Lactobacillus paracasei rhamnosus GG.

6. Fórmula de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, la cual contiene un Bifidobacterium y un Lactobacillus.

7. Fórmula de acuerdo con la reivindicación 6, en donde la Bifidobacteria es un Bifidobacterium longum BB 536 y el Lactobacillus es el Lactobacillus paracasei rhamnosus GG.

8. Fórmula de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde las proteínas están intactas.

9. Fórmula de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde las proteínas están parcialmente hidrolizadas.

10. Fórmula de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde las proteínas están presentes en una proporción máxima de 1,85, con la máxima preferencia entre 1,8 y 1,85 g/100 kcal.

11. Fórmula de acuerdo con la reivindicación precedente, en donde las proteínas del suero de leche de vaca con un contenido reducido de CGMP, representan por lo menos el 60% del total de proteínas, de preferencia por lo menos el 70% del total de proteínas.

12. Fórmula de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, la cual comprende además por lo menos un LC-PUFA.

13. Fórmula de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el LC-PUFA comprende DHA asociado o no con ARA.

14. Fórmula de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 13, que tiene además una baja cantidad de electrolitos.

15. Empleo de una fuente de proteínas, una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono y por lo menos un probiótico, en donde por lo menos el 40% de las proteínas son proteínas del suero de leche de vaca que no contienen ningún CGMP ó contienen solamente una reducida cantidad de CGMP, y el contenido en proteínas de la fórmula no es mayor de 2 g/100 kcal en la preparación de una fórmula para el desarrollo de una buena y saludable microflora en un lactante o un niño pequeño.