ENVASE DE BLÍSTER A PRUEBA DE NIÑOS.

Esta invención se refiere a un envase de blíster a prueba de niños para formas farmacéuticas unitarias. Más particularmente, pero no exclusivamente, se pretende que el envase de blíster contenga y proteja formas farmacéuticas unitarias sólidas del tipo de disolución rápida. Éstas son particularmente frágiles y es necesario envasarlas en envases resistentes para impedir que se rompan durante la manipulación; sin embargo un adulto debe poder abrir el envase sin dañar las formas farmacéuticas. Antecedentes de la invención Muchos países han introducido una legislación en la que es necesario cumplir con pruebas convencionales para hacer que los envases para fármacos sean lo suficientemente difíciles de abrir por niños mientras que aún sean relativamente fáciles de abrir por un adulto. Una forma de envase de blíster a prueba de niños conocido se da a conocer en la patente estadounidense n.º 5.046.618 en la que el envase incluye una lámina de película de blíster que tiene depresiones en la misma en cada una de las cuales hay una forma farmacéutica sólida de dispersión rápida. La lámina de película de blíster se cubre con una lámina de recubrimiento que se superpone a las depresiones y que se fija a la lámina de película de blíster para sellar las formas farmacéuticas unitarias dentro de las depresiones. El material que forma el envase de blíster es lo suficientemente resistente para que incluso un adulto tenga gran dificultad para romperlo sin debilitar las líneas que se proporcionan en el envase. En el envase de blíster de la patente estadounidense n.º 5.046.618, las depresiones se disponen en dos filas paralelas en cualquier lado de una línea de debilitamiento central que se extiende longitudinalmente con respecto al envase desde una región de acceso hasta una ubicación que se detiene poco antes del extremo opuesto del envase. La línea de debilitamiento se define por una serie de perforaciones espaciadas a través de la lámina de película de blíster y la lámina de recubrimiento. También se proporcionan una serie de líneas de debilitamiento transversales de un tipo similar en el envase de blíster entre depresiones adyacentes en cada fila. La red resultante de líneas de debilitamiento define una pluralidad de unidades de dosificación individuales, cada una de las cuales incluye una de las depresiones que contiene una forma farmacéutica unitaria sólida. Cada unidad de dosificación incluye una región de desprendimiento en la que parte de la lámina de recubrimiento no se fija a la película de blíster. Esta región de desprendimiento se dispone adyacente a una línea respectiva de las líneas de debilidad en la red de modo que se expone sólo cuando el envase de blíster se ha roto a lo largo de esta línea. Una vez que el envase de blíster se ha roto a lo largo de esta línea, la región de desprendimiento queda expuesta para un agarre manual para permitir despegar la parte de la lámina de recubrimiento en la unidad de dosificación para permitir obtener acceso a la forma farmacéutica unitaria dentro de la depresión. Para permitir obtener acceso a la línea de debilitamiento longitudinal, la línea puede extenderse al extremo adyacente del envase de blíster para proporcionar un punto de acceso inmediato. Alternativamente, puede proporcionarse una línea transversal adicional que tenga su propio punto de acceso en el envase de blíster. En la última disposición, la línea de debilitamiento longitudinal se extiende hacia esta línea transversal adicional de modo que, cuando el envase se rompe a lo largo de la línea transversal adicional, el punto de acceso para romper la línea de debilitamiento longitudinal queda expuesto. La patente estadounidense n.º 6.155.423 también da a conocer un envase de blíster que tiene características a prueba de niños y en el que se proporciona una línea de rotura de debilitamiento longitudinal y líneas de rotura de debilitamiento transversales en el envase de blíster para definir unidades de dosificación individuales que contienen las formas farmacéuticas unitarias. En este caso, los extremos de todas las líneas de rotura de debilitamiento terminan en regiones en los bordes del envase de blíster que son más difíciles de romper que las líneas de rotura de debilitamiento en sí mismas y que se proporcionan en las proximidades de indentaciones o muescas que se extienden hacia dentro hacia los extremos externos de las líneas de rotura de debilitamiento para servir como indicadores intuitivos de una zona de separación para el usuario del envase. Aunque los envases de blíster descritos en las publicaciones mencionadas anteriormente son ciertamente a prueba de niños en una mayor o menor medida, sigue existiendo la necesidad de realizar envases de blíster incluso más a prueba de niños mientras que aún se permita un acceso relativamente sencillo por adultos. La presente invención tiene por objeto proporcionar un envase de blíster a prueba de niños mejorado. Sumario de la invención Según la presente invención, se proporciona un envase de blíster a prueba de niños según las reivindicaciones 1 y 2 14.   Se apreciará que, en el envase de blíster de la presente invención, la rotura del envase a lo largo de cada línea de debilitamiento sólo expone una de las regiones de desprendimiento y el siguiente punto de acceso para romper a lo largo de la siguiente línea de debilitamiento. Esto hace mucho más difícil separar las unidades de dosificación individuales del envase en la medida en que pueda accederse a sus regiones de desprendimiento. Esto es diferente de los envases de blíster de las patentes estadounidenses n. os 5.046.618 y 6.155.423 en las que, una vez obtenido el acceso a la línea de debilitamiento longitudinal, puede romperse todo el envase en dos partes separadas haciendo más fácil obtener acceso a las unidades de dosificación individuales en estas partes separadas. Adicionalmente, en la presente invención, puesto que el usuario se ve obligado a separar las unidades de dosificación individuales del resto del envase en un orden particular, éste no intentará inicialmente romper el envase en dos partes conteniendo, cada una, una pluralidad de unidades de dosificación. Por tanto, las unidades de dosificación restantes en el envase de blíster se mantienen unidas para un almacenamiento seguro y fácil. Preferiblemente, las líneas de debilidad incluyen además al menos una línea de debilidad adicional a lo largo de la que es necesario romper la lámina de película de blíster y la lámina de recubrimiento para obtener acceso a dicha primera línea de debilidad. Cuando hay más de una línea de debilidad adicional de este tipo, la disposición es preferiblemente tal que éstas tienen que romperse en secuencia para acceder a dicha primera línea de debilidad. El envase también puede incluir al menos una línea de debilidad adicional sin ningún punto de acceso y/o al menos una característica visual que proporcione el aspecto de una línea de debilidad para actuar como una característica a prueba de niños adicional. Un intento de abrir el envase usando estas características sería fallido y ayudaría a conseguir que el niño perdiera interés por abrir el envase. En una realización preferida, dicha primera línea de debilidad se extiende a lo largo de dos lados de dicha primera unidad de dosificación y a lo largo de un lado de dicha segundad unidad de dosificación y termina en una región que se alinea con y se une a dicha segunda línea de debilidad en dicho segundo punto de acceso. Con una disposición de este tipo, cuando dicha primera unidad de dosificación se ha extraído del envase, se expone el segundo punto de acceso, permitiendo así romper de nuevo el envase a lo largo de dicha segunda línea de debilidad para retirar dicha segunda unidad de dosificación del envase. Las líneas de debilidad primera y segunda terminan preferiblemente poco antes de los lados opuestos del envase. De esta manera, mientras que es imposible acceder a las líneas de debilidad respectivas intentando romper los lados opuestos del envase, es posible romper las unidades de dosificación completamente con respecto al envase una vez que se han roto a lo largo de sus líneas de debilidad respectivas porque ya se ha iniciado la rotura en el material. En una realización preferida, la primera línea de debilidad incluye partes inclinadas que son preferiblemente perpendiculares entre sí y que pueden ser lineales. La primera línea de debilidad puede comprender las partes inclinadas con una parte de conexión intermedia entre ellas. Esto promueve la rotura del envase a lo largo de la línea deseada en vez de continuar a lo largo de una línea recta. También obvia el riesgo de una rotura continuada no deseada a lo largo de dicha tercera línea de debilidad incluso cuando esta última está alineada con la primera... [Seguir leyendo]

1. Envase de blíster a prueba de niños que permite separar una pluralidad de unidades (18-25) de dosificación en un orden particular, incluyendo dicho envase: (i) una lámina (12) de película de blíster con depresiones (16) en la misma; (ii) una lámina (14) de recubrimiento que se superpone a las depresiones (16) y que se fija a la lámina (12) de película para sellar las formas (10) farmacéuticas dentro de las depresiones (16); y (iii) una red de líneas (26-34) de debilidad en el envase que definen la pluralidad de unidades (18-25) de dosificación, incluyendo cada unidad (18-25) de dosificación (a) una de dicha formas (10) farmacéuticas sellada en una de las depresiones (16) cubiertas por la lámina (14) de recubrimiento y (b) una región (40-47) de desprendimiento en la que parte de la lámina (14) de recubrimiento no se fija a la lámina (12) de película de blíster, disponiéndose cada región (40-47) de desprendimiento adyacente a una respectiva de las líneas (26-34) de debilidad en la red; caracterizado porque: (1) la primera línea (26) de debilidad se extiende desde un primer punto (35) de acceso de modo que, cuando se expone el primer punto (35) de acceso, la lámina (12) de película de blíster y la lámina (14) de recubrimiento pueden romperse a lo largo de la primera línea (26) de debilidad para exponer un segundo punto (36) de acceso y permitir el acceso a la región (40) de desprendimiento de la primera unidad (18) de dosificación; (2) la segunda línea (27) de debilidad se extiende desde el segundo punto (36) de acceso de modo que, cuando se expone el segundo punto (36) de acceso, la lámina (12) de película de blíster y la lámina (14) de recubrimiento pueden romperse a lo largo de la segunda línea (27) de debilidad para permitir el acceso a la región (41) de desprendimiento de la segunda unidad (19) de dosificación y exponer un tercer punto (39) de acceso, de modo que al exponer el tercer punto (39) de acceso se permite el acceso a la tercera línea de debilidad (28); y (3) la tercera línea (28) de debilidad, que está alejada de la primera línea (26) de debilidad, se extiende desde el tercer punto (39) de acceso de modo que, cuando se expone el tercer punto (39) de acceso, la lámina (12) de película de blíster y la lámina (14) de recubrimiento pueden romperse a lo largo de la tercera línea (28) de debilidad para permitir el acceso a la región (42) de desprendimiento de la tercera unidad (20) de dosificación. 2. Envase de blíster a prueba de niños según la reivindicación 1, en el que las líneas (26-34) de debilidad incluyen además al menos una línea (34) de debilidad adicional a lo largo de la cual hay que romper la lámina (12) de película de blíster y la lámina (14) de recubrimiento para exponer dicho primer punto (35) de acceso. 3. Envase de blíster a prueba de niños según una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, que incluye además al menos una línea de debilidad evidente adicional sin ningún punto de acceso. 4. Envase de blíster a prueba de niños según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que dicha primera línea (26) de debilidad se extiende a lo largo de dos lados de dicha primera unidad (18) de dosificación y a lo largo de un lado de dicha segundad unidad (19) de dosificación y termina en una región que se alinea con, y se une a, dicha segunda línea (27) de debilidad en dicho segundo punto (36) de acceso. 5. Envase de blíster a prueba de niños según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que la primera línea (26) de debilidad incluye partes (26a-26c) inclinadas. 6. Envase de blíster a prueba de niños según la reivindicación 5, en el que dos de las partes (26b, 26c) inclinadas son perpendiculares. 7. Envase de blíster a prueba de niños según la reivindicación 5, en el que las partes (26a-26c) inclinadas son sustancialmente lineales. 8. Envase de blíster a prueba de niños según una cualquiera de las reivindicaciones 5-7, en el que la primera línea (26) de debilidad incluye las partes (26a, 26c) inclinadas con una parte (26b) de conexión intermedia entre ellas. 9. Envase de blíster a prueba de niños según la reivindicación 8, en el que la parte (26b) de conexión intermedia está formando un ángulo con respecto a ambas partes (26a, 26c) inclinadas. 10. Envase de blíster a prueba de niños según la reivindicación 8, en el que la parte (26b) de conexión intermedia es lineal. 8   11. Envase de blíster a prueba de niños según una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que el segundo punto (36) de acceso permite el acceso a sólo una segunda línea (27) de debilidad. 12. Envase de blíster a prueba de niños según al menos la reivindicación 8 y una cualquiera de las reivindicaciones 9-11, caracterizado además porque: (4) una región (56) de lengüeta se define entre la parte (26b) de conexión intermedia, la segunda línea (27) de debilidad y la región (41) de desprendimiento de la segunda unidad (19) de dosificación y permanece unida a la región (41) de desprendimiento de la segunda unidad (19) de dosificación después de que se haya roto el envase a lo largo de las líneas (26-27) de debilidad primera y segunda. 13. Envase de blíster a prueba de niños según la reivindicación 12, en el que la región (56) de lengüeta es una región (56) de lengüeta de arrancado, y dicha región (41) de desprendimiento de la segunda unidad (19) de dosificación se separa de dicha segunda línea (27) de debilidad mediante una región de la lámina (14) de recubrimiento que se fija a la lámina (12) de película de blíster de modo que se obtiene el acceso a dicha región (40) de desprendimiento arrancando la región (56) de lengüeta. 14. Envase de blíster a prueba de niños que permite separar una pluralidad de unidades (18-23, 60) de dosificación y una unidad (62) vacía que no contiene ninguna unidad de dosificación, en un orden particular, incluyendo dicho envase: (i) una lámina (12) de película de blíster con depresiones (16) para contener formas (10) farmacéuticas; (ii) una lámina (14) de recubrimiento que se superpone a las depresiones (16) y que se fija a la lámina (12) de película para sellar las depresiones (16); y (iii) una red de líneas (26-31, 34, 64, 66) de debilidad en el envase que definen la pluralidad de unidades (18-23, 60, 62) de dosificación y vacía, incluyendo cada unidad (18-23,60) de dosificación (a) una de las formas (10) farmacéuticas sellada en una de las depresiones (16) cubiertas por la lámina (14) de recubrimiento y (b) una región (40-45) de desprendimiento en la que parte de la lámina (14) de recubrimiento no se fija a la lámina (12) de película de blíster, disponiéndose cada región (40-45) de desprendimiento adyacente a una respectiva de las líneas (26-31, 64, 66) de debilidad en la red; caracterizado porque dichas líneas (26-31, 64, 66) de debilidad incluyen: (1) una primera línea (64) de debilidad que se extiende desde un primer punto (35) de acceso de modo que cuando se expone el primer punto (35) de acceso, la lámina (12) de película de blíster y la lámina (14) de recubrimiento pueden romperse a lo largo de la primera línea (64) de debilidad para exponer un segundo punto (36) de acceso y permitir extraer sólo la unidad (62) vacía del envase; (2) una segunda línea (66) de debilidad que se extiende desde el segundo punto (36) de acceso de modo que, cuando se expone el segundo punto (36) de acceso, la lámina (12) de película de blíster y la lámina (14) de recubrimiento pueden romperse a lo largo de la segunda línea (66) de debilidad para exponer un tercer punto (39) de acceso y permitir el acceso a la región (41) de desprendimiento de sólo la primera unidad (60) de dosificación permitiendo así extraer sólo la primera unidad (60) de dosificación del envase; y (3) una tercera línea de debilidad (26) que está alejada de la primera línea (64) de debilidad y que se extiende desde el tercer punto (39) de acceso de modo que, cuando el tercer punto (39) de acceso se expone, la lámina (12) de película de blíster y la lámina (14) de recubrimiento pueden romperse a lo largo de la tercera línea (26) de debilidad para permitir el acceso a la región (40) de desprendimiento de sólo la segunda unidad (20) de dosificación permitiendo así extraer sólo la segunda unidad (20) de dosificación del envase. 15. Envase de blíster a prueba de niños según la reivindicación 14, en el que dicha unidad (62) vacía se proporciona en una ubicación en la que debe arrancarse antes de que pueda obtenerse acceso a cualquiera de las unidades (18- 23, 60) de dosificación. 9     11   12   13